Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közös és speciális információk a neuroimaging-ről és az okostelefonról (MS-CSI)

2023. április 6. frissítette: Nantes University Hospital

Egyéni járásminta és MRI-lézióterhelés a járászavarok számszerűsítésére SM-ben: keresztmetszeti vizsgálat.

A járásmódosulás gyakori SM-ben, és a járási képesség korlátozása komoly aggodalomra ad okot az SM-es betegeknél. Az Umanit és az LMJL (Nantesi Egyetem) egy egait nevű eszközt fejlesztett ki az egyének (pl. SM betegek) járási képességének felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az eszköz egy kereskedelmi forgalomba hozott IMU-érzékelőből (MetaMotionR Sensor, Mbientilab) áll a jobb csípőnél, egy okostelefon-alkalmazásból és egy dedikált algoritmusból/matematikai modellből a nyers szenzoradatok kinyeréséhez és az egyéni járásmintázat (IGP) kiszámításához. Ez az IGP egy görbéből áll, amely kvaternión alapul, és az IMU által egy átlagos járásciklus alatt rögzített forgást reprezentálja. Folytassa a korábbi munkákat (IGP a járásmódosítás értékeléséhez) SM-ben az MRI-ből származó új információk hozzáadásával (az IGP-hez).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Franciaország, 44093
        • Toborzás
        • Nantes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az SM-betegek csoportját a Nantes-i Egyetemi Kórházban vagy a Rennes-i Egyetemi Kórházban követték (OFSEP HD kohorsz)

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Az SM diagnózisa McDonald-kritériumok alapján (beleértve a visszaeső-remittáló és progresszív SM-et)
  • 18 év felett / 18 év felett
  • A betegeket a Nantes-i vagy a Rennes-i egyetemi kórházban követték
  • Utolsó ismert EDSS a felvétel előtt 0 és 6 között / EDSS 0 és 6 között, előzetes felvétel
  • 3 hónapon belül nincs visszaesés
  • Szokásos ellátás részeként gyalult medullaris MRI-vel
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt személy vagy kedvezményezett

Kizárási kritériumok :

  • Kétoldalú segítségre volt szükség a gyalogláshoz
  • Terhes nők
  • A páciens tiltakozását fejezte ki
  • Gyámság vagy biztonsági intézkedés alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IGP-n alapuló klaszterezési elemzés
Időkeret: A befogadásnál
Az IGP egy görbéből áll, amely kvaternión alapul, és az IMU által egy átlagos járásciklus (0-1) során rögzített forgást reprezentálja.
A befogadásnál
Klaszterezési elemzés az EDSS pontszám alapján
Időkeret: A befogadásnál
Az EDSS egy ordinális skála, amely a fogyatékosságot méri, és 0-tól (normál vizsgálat) 10-ig (SM miatti halálozás) terjed, az 1-es pontszámtól 0,5 pontos lépésekben.
A befogadásnál
Klaszterezési elemzés az MRI lézióterhelés alapján
Időkeret: A befogadásnál
Az MRI jellemzői a spinális és az extraspinalis lézió térfogata.
A befogadásnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a fogyatékossággal
Időkeret: A befogadásnál
A 25 láb séta során kapott IGP korrelációja az Expanded Disability Status Scale (EDSS) skálával. Az EDSS egy ordinális skála, amely a fogyatékosságot méri, és 0-tól (normál vizsgálat) 10-ig (SM miatti halálozás) terjed, az 1-es pontszámtól 0,5 pontos lépésekben. Itt a 0–2 közötti EDSS enyhe, a 2,5–4 közötti EDSS közepes, és a 4,5–6 közötti EFDSS súlyosnak minősül.
A befogadásnál
Összefüggés az MRI lézióterheléssel
Időkeret: A befogadásnál
Adja hozzá a lézióterhelést (spinalis és extraspinalis lézió térfogata) az MRI-ből a korábbi korrelációhoz.
A befogadásnál
Prediktív modell felépítése a sérülésterheléshez, beleértve a járásképességet az IGP-ből
Időkeret: A befogadásnál
A megfigyelt és a modell által megjósolt lézióterhelés közötti négyzetes közép hiba, kereszt-validációval számítva.
A befogadásnál
Prediktív modell felépítése a csoporthoz tartozásra az IGP-n alapuló főeredményben megállapított csoportból
Időkeret: A befogadásnál
Többosztályú pontosság a valós és az előrejelzési csoport között, keresztellenőrzéssel számítva
A befogadásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Együttműködők

Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC20_0203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a eGait

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel