Közös és speciális információk a neuroimaging-ről és az okostelefonról (MS-CSI)
2026. március 12. frissítette: Nantes University Hospital
Egyéni járásminta és MRI-lézióterhelés a járászavarok számszerűsítésére SM-ben: keresztmetszeti vizsgálat.
A járásmódosulás gyakori SM-ben, és a járási képesség korlátozása komoly aggodalomra ad okot az SM-es betegeknél.
Az Umanit és az LMJL (Nantesi Egyetem) egy egait nevű eszközt fejlesztett ki az egyének (pl. SM betegek) járási képességének felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez az eszköz egy kereskedelmi forgalomba hozott IMU-érzékelőből (MetaMotionR Sensor, Mbientilab) áll a jobb csípőnél, egy okostelefon-alkalmazásból és egy dedikált algoritmusból/matematikai modellből a nyers szenzoradatok kinyeréséhez és az egyéni járásmintázat (IGP) kiszámításához.
Ez az IGP egy görbéből áll, amely kvaternión alapul, és az IMU által egy átlagos járásciklus alatt rögzített forgást reprezentálja.
Folytassa a korábbi munkákat (IGP a járásmódosítás értékeléséhez) SM-ben az MRI-ből származó új információk hozzáadásával (az IGP-hez).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David LAPLAUD, PhD
- Telefonszám: 33 2 40 16 52 00
- E-mail: david.laplaud@chu-nantes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Franciaország, 44093
- Toborzás
- Nantes university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az SM-betegek csoportját a Nantes-i Egyetemi Kórházban vagy a Rennes-i Egyetemi Kórházban követték (OFSEP HD kohorsz)
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az SM diagnózisa McDonald-kritériumok alapján (beleértve a visszaeső-remittáló és progresszív SM-et)
- 18 év felett / 18 év felett
- A betegeket a Nantes-i vagy a Rennes-i egyetemi kórházban követték
- Utolsó ismert EDSS a felvétel előtt 0 és 6 között / EDSS 0 és 6 között, előzetes felvétel
- 3 hónapon belül nincs visszaesés
- Szokásos ellátás részeként gyalult medullaris MRI-vel
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt személy vagy kedvezményezett
Kizárási kritériumok :
- Kétoldalú segítségre volt szükség a gyalogláshoz
- Terhes nők
- A páciens tiltakozását fejezte ki
- Gyámság vagy biztonsági intézkedés alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IGP-n alapuló klaszterezési elemzés
Időkeret: A befogadásnál
|
Az IGP egy görbéből áll, amely kvaternión alapul, és az IMU által egy átlagos járásciklus (0-1) során rögzített forgást reprezentálja.
|
A befogadásnál
|
|
Klaszterezési elemzés az EDSS pontszám alapján
Időkeret: A befogadásnál
|
Az EDSS egy ordinális skála, amely a fogyatékosságot méri, és 0-tól (normál vizsgálat) 10-ig (SM miatti halálozás) terjed, az 1-es pontszámtól 0,5 pontos lépésekben.
|
A befogadásnál
|
|
Klaszterezési elemzés az MRI lézióterhelés alapján
Időkeret: A befogadásnál
|
Az MRI jellemzői a spinális és az extraspinalis lézió térfogata.
|
A befogadásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a fogyatékossággal
Időkeret: A befogadásnál
|
A 25 láb séta során kapott IGP korrelációja az Expanded Disability Status Scale (EDSS) skálával.
Az EDSS egy ordinális skála, amely a fogyatékosságot méri, és 0-tól (normál vizsgálat) 10-ig (SM miatti halálozás) terjed, az 1-es pontszámtól 0,5 pontos lépésekben.
Itt a 0–2 közötti EDSS enyhe, a 2,5–4 közötti EDSS közepes, és a 4,5–6 közötti EFDSS súlyosnak minősül.
|
A befogadásnál
|
|
Összefüggés az MRI lézióterheléssel
Időkeret: A befogadásnál
|
Adja hozzá a lézióterhelést (spinalis és extraspinalis lézió térfogata) az MRI-ből a korábbi korrelációhoz.
|
A befogadásnál
|
|
Prediktív modell felépítése a sérülésterheléshez, beleértve a járásképességet az IGP-ből
Időkeret: A befogadásnál
|
A megfigyelt és a modell által megjósolt lézióterhelés közötti négyzetes közép hiba, kereszt-validációval számítva.
|
A befogadásnál
|
|
Prediktív modell felépítése a csoporthoz tartozásra az IGP-n alapuló főeredményben megállapított csoportból
Időkeret: A befogadásnál
|
Többosztályú pontosság a valós és az előrejelzési csoport között, keresztellenőrzéssel számítva
|
A befogadásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC20_0203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .