Общая и специфическая информация от нейровизуализации и смартфона (MS-CSI)
12 марта 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Индивидуальный паттерн походки и нагрузка на МРТ для количественной оценки нарушений походки при рассеянном склерозе: перекрестное исследование.
Изменение походки часто встречается при РС, и ограничение способности ходить является серьезной проблемой у пациентов с РС.
Umanit и LMJL (Университет Нанта) разработали устройство, вызывающее эгалит, для оценки способности ходить у людей (например, у пациентов с рассеянным склерозом).
Обзор исследования
Подробное описание
Это устройство состоит из коммерческого датчика IMU (MetaMotionR Sensor, Mbientilab), который носится на правом бедре, приложения для смартфона и специального алгоритма/математической модели для извлечения необработанных данных датчика и расчета индивидуального шаблона походки (IGP).
Этот IGP состоит из кривой, основанной на кватернионе и представляющей вращение, зарегистрированное IMU во время среднего цикла ходьбы.
Продолжить предыдущие работы, проведенные (для оценки IGP) по изменению походки при рассеянном склерозе, добавив (к IGP) новую информацию с МРТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David LAPLAUD, PhD
- Номер телефона: 33 2 40 16 52 00
- Электронная почта: david.laplaud@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта пациентов с рассеянным склерозом, наблюдаемая в университетской больнице Нанта или университетской больнице Ренна (когорта OFSEP HD)
Описание
Критерии включения :
- Диагностика рассеянного склероза на основании критериев Макдональда (включая рецидивирующе-ремиттирующий и прогрессирующий рассеянный склероз)
- Старше 18 лет/возраст старше 18 лет
- Пациенты наблюдались в университетской больнице Нанта или университетской больнице Ренна.
- Последний известный EDSS перед включением в диапазоне от 0 до 6 включительно/EDSS от 0 до 6 включительно, предшествующее включение
- Отсутствие рецидива в течение 3 мес.
- С медуллярной МРТ, запланированной как часть обычного ухода
- Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения :
- Двусторонняя помощь необходима для ходьбы
- Беременные женщины
- Пациент выразил свое несогласие
- Пациент, находящийся под опекой или мерой безопасности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кластерный анализ на основе IGP
Временное ограничение: При включении
|
IGP состоит из кривой, основанной на кватернионе и представляющей вращение, зарегистрированное IMU во время среднего цикла ходьбы (0-1).
|
При включении
|
|
Кластерный анализ на основе оценки EDSS
Временное ограничение: При включении
|
EDSS представляет собой порядковую шкалу, измеряющую инвалидность и имеющую диапазон от 0 (нормальное обследование) до 10 (смерть вследствие рассеянного склероза) с шагом 0,5 балла от 1 балла.
|
При включении
|
|
Кластерный анализ на основе МРТ нагрузки поражения
Временное ограничение: При включении
|
Характеристиками МРТ являются спинальные и экстраспинальные объемы поражения.
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция с инвалидностью
Временное ограничение: При включении
|
Корреляция IGP, полученная во время ходьбы на 25 футов, с расширенной шкалой статуса инвалидности (EDSS).
EDSS представляет собой порядковую шкалу, измеряющую инвалидность и имеющую диапазон от 0 (нормальное обследование) до 10 (смерть вследствие рассеянного склероза) с шагом 0,5 балла от 1 балла.
Здесь EDSS от 0 до 2 включительно определяется как легкая форма, от 2,5 до 4 включительно — как умеренная, а EFDSS от 4,5 до 6 включительно — как тяжелая.
|
При включении
|
|
Корреляция с нагрузкой поражения МРТ
Временное ограничение: При включении
|
Добавьте нагрузку поражения (спинальный и экстраспинальный объем поражения) из МРТ к предыдущей корреляции.
|
При включении
|
|
Построение прогностической модели для нагрузки поражения, включающей способность ходить, на основе IGP.
Временное ограничение: При включении
|
Среднеквадратическая ошибка между наблюдаемой и прогнозируемой моделью нагрузкой поражения, рассчитанная путем перекрестной проверки.
|
При включении
|
|
Построение прогностической модели для принадлежности к группе из группы, установленной в основном результате, на основе IGP
Временное ограничение: При включении
|
Многоклассовая точность между реальной и прогнозируемой группой, рассчитанная перекрестной проверкой
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC20_0203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .