Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanlig og spesifikk informasjon fra nevroimaging og smarttelefon (MS-CSI)

12. mars 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Individuelt gangmønster og MR-lesjonsbelastning for å kvantifisere gangsvikt i MS: En tverrsnittsstudie.

Gangendring er hyppig ved MS og begrensning i gangevne er en stor bekymring hos MS-pasienter. Umanit og LMJL (Nantes universitet) har utviklet en device call egait for å vurdere gangevne hos individer (f.eks. MS-pasienter).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne enheten består av en kommersialisert IMU-sensor (MetaMotionR Sensor, Mbientilab) som bæres på høyre hofte, en smarttelefon-app og dedikert algoritme/matematisk modell for å trekke ut rå sensordata og beregne individuelt gangmønster (IGP). Denne IGP består av en kurve, basert på quaternion og representerer rotasjonen registrert av IMU under en gjennomsnittlig gangsyklus. Fortsett tidligere arbeider utført på (IGP for å vurdere) gangendring i MS ved å legge til (til IGP) ny informasjon fra MR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • Nantes university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MS-pasientkohort fulgt ved Nantes universitetssykehus eller Rennes universitetssykehus (OFSEP HD-kohort)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Diagnose av MS basert på McDonald-kriterier (inkludert relapsing-remitting og progressiv MS)
  • Over 18 år/alder over 18 år
  • Pasienter fulgt ved Nantes universitetssykehus eller Rennes universitetssykehus
  • Siste kjente EDSS før inkludering varierer fra 0 til 6 inklusive/EDSS på 0 til 6 inkludert, tidligere inkludering
  • Ingen tilbakefall innen 3 måneder
  • Med en Medullar MR høvlet som en del som vanlig pleie
  • Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral hjelp nødvendig for å gå
  • Kvinner som er gravide
  • Pasienten har uttrykt motstand
  • Pasient under vergemål eller sikkerhetstiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klyngeanalyse basert på IGP
Tidsramme: Ved inkluderingen
IGP består av en kurve, basert på kvaternion og representerer rotasjonen registrert av IMU under en gjennomsnittlig gangsyklus (0-1).
Ved inkluderingen
Klyngeanalyse basert på EDSS-score
Tidsramme: Ved inkluderingen
EDSS er en ordinalskala som måler funksjonshemming og strekker seg fra 0 (normal undersøkelse) til 10 (død på grunn av MS) i trinn på 0,5 poeng fra poengsum 1.
Ved inkluderingen
Klyngeanalyse basert på MR-lesjonsbelastning
Tidsramme: Ved inkluderingen
MR-karakteristikker er spinal og ekstraspinal lesjonsvolum.
Ved inkluderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng med funksjonshemming
Tidsramme: Ved inkluderingen
Korrelasjon av IGP oppnådd under en spasertur på 25 fot med Expanded Disability Status Scale (EDSS). EDSS er en ordinalskala som måler funksjonshemming og strekker seg fra 0 (normal undersøkelse) til 10 (død på grunn av MS) i trinn på 0,5 poeng fra poengsum 1. Her EDSS på 0 til 2 inkludert definert som mild, 2,5 til 4 inkludert som moderat og EFDSS på 4,5 til 6 inkludert definert som alvorlig
Ved inkluderingen
Korrelasjon med MR-lesjonsbelastning
Tidsramme: Ved inkluderingen
Legg til lesjonsbelastning (spinal og ekstraspinal lesjonsvolum) fra MR til tidligere korrelasjon.
Ved inkluderingen
Bygge en prediktiv modell for lesjonsbelastning som involverer gangevne fra IGP
Tidsramme: Ved inkluderingen
Root mean square error mellom observert og lesjonsbelastning predikert av modellen, beregnet ved kryssvalidering.
Ved inkluderingen
Bygge en prediktiv modell for gruppetilhørighet fra gruppe etablert i hovedutfall basert på IGP
Tidsramme: Ved inkluderingen
Multiklasses nøyaktighet mellom reell og prediksjonsgruppe, beregnet ved kryssvalidering
Ved inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC20_0203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere