腹部癌および骨盤癌に対するコプラナーテンプレートアシストシード移植の精度
2024年6月14日 更新者：Qiu Bin、Peking University Third Hospital
近年、テンプレート ガイダンスは、テンプレート支援放射性シード注入などの穿刺関連操作の分野で適用および開発されています。 テンプレートのガイダンスにより、シード注入、生検、基準マーカー注入の針経路を正確に計画することができ、正確な進行に役立ちます。 テンプレートは、共平面テンプレートと非共平面テンプレートに分けることができます。 デジタル共面テンプレート座標穿刺システムは中国で開発され、臨床に応用されています。
以前の研究では、コプラナー テンプレート支援 CT ガイド付き放射性シード注入は、頭頸部がんに対する良好な臨床的実現可能性を持っています。 ただし、前向き研究では、腹部および骨盤がんに対するコプラナー テンプレート補助種子移植の精度が不足しています。 この研究は、腹部および骨盤がんに対するコプラナー テンプレート補助種子移植の精度と安全性を前向きに観察することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bin Qiu, M.D.
- 電話番号：01082265968
- メール：542122203@qq.com
研究場所
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Bin Qiu, M.D.
- 電話番号：01082265968
- メール：542122203@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-Coplanar Template Assisted Seed Implantationを受ける予定の腹部および骨盤がんの患者。
説明
包含基準:
- 18～85歳
- 単一または複数の腹部または骨盤腫瘍 (充実性、部分的充実性)
- 凝固および/または血小板凝集に影響を与える薬物を服用せずに使用されます。使用されている場合、その薬は十分な期間 (例えば 1 週間) 中止されています。
- KPS > 60 ポイント、期待生存期間 > 3 か月、重篤または制御不能な基礎疾患なし、臨床評価患者は穿刺に耐えることができる
- 適切な穿刺経路を備えた計画的な種子注入
- インフォームドコンセント付き。
除外基準:
- 臓器機能の低下（例： 肝代償不全）
- 血管や腸管に近い病変、または門脈圧亢進症や上大静脈圧迫などがあり、穿刺出血や腸管損傷のリスクが高いと予想されるもの
- コンプライアンスが不十分で、調整を完了できない
- -その他の理由により、この臨床試験への参加が不適切または不本意であると見なされる参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画前と計画後の線量測定（D90）
時間枠：種まきの開始から終了まで（通常1週間以内）。
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計画前と計画後の間の目標量の 90% をカバーする用量
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種まきの開始から終了まで（通常1週間以内）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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種子移植の成功率
時間枠：種まきの開始から終了まで（通常1日以内）。
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種子移植の成功率
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種まきの開始から終了まで（通常1日以内）。
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有害事象
時間枠：急性有害事象は、種子移植後 1 か月、慢性有害事象は 1 か月を超えた場合と定義されます。
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気腹、皮下気腫、出血、感染症など
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急性有害事象は、種子移植後 1 か月、慢性有害事象は 1 か月を超えた場合と定義されます。
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稼働時間
時間枠：種まき開始から種まき終了まで（通常2時間以内）
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開始から終了までの稼働時間
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種まき開始から種まき終了まで（通常2時間以内）
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局所無増悪生存期間
時間枠：種子の移植日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 2 年間評価されます
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局所無増悪生存期間：種子移植から局所腫瘍進行までの期間
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種子の移植日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 2 年間評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Junjie Wang, M.D.、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月30日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。