복부 및 골반암에 대한 Coplanar 템플릿 보조 종자 이식의 정확도
2024년 6월 14일 업데이트: Qiu Bin, Peking University Third Hospital
최근 몇 년 동안 템플릿을 이용한 방사성 종자 이식과 같은 천공 관련 작업 분야에서 템플릿 지침이 적용되고 개발되었습니다. 템플릿의 안내에 따라 종자 이식, 생검 및 기준 마커 이식의 바늘 경로를 정확하게 계획할 수 있으며 이는 정확한 진행에 도움이 됩니다. 템플릿은 동일 평면 템플릿과 비 동일 평면 템플릿으로 나눌 수 있습니다. 디지털 동일 평면 템플릿 좌표 천공 시스템은 중국에서 개발되었으며 임상 실습에 적용되었습니다.
이전 연구에서 동일 평면 템플릿 보조 CT 유도 방사성 종자 이식은 두 경부암에 대한 임상 적 타당성이 우수합니다. 그러나 복부 및 골반암에 대한 Coplanar Template Assisted Seed Implantation의 정확도는 전향적 연구에서 부족합니다. 이 연구는 복부 및 골반암에 대한 Coplanar Template Assisted Seed Implantation의 정확성과 안전성을 전향적으로 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bin Qiu, M.D.
- 전화번호: 01082265968
- 이메일: 542122203@qq.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Bin Qiu, M.D.
- 전화번호: 01082265968
- 이메일: 542122203@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Coplanar Template Assisted Seed Implantation을 받을 계획인 복부암 및 골반암 환자.
설명
포함 기준:
- 18~85세
- 단일 또는 다중 복부 또는 골반 종양(고형, 부분 고형)
- 응고 및/또는 혈소판 응집에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않고 사용합니다. 사용하는 경우 충분한 기간(예: 1주) 동안 약물을 중단한 경우
- KPS > 60점, 예상 생존 > 3개월, 심각하거나 통제되지 않는 기저 질환 없음, 임상 평가 환자는 천자를 견딜 수 있음
- 적용 가능한 천자 경로로 계획된 종자 이식
- 정보에 입각한 동의 하에.
제외 기준:
- 장기 기능 저하(예: 간 기능상실)
- 혈관 및 장에 근접한 병변 또는 문맥 고혈압, 상대정맥 압박 등이 있어 천자출혈 및 장 손상의 위험이 높을 것으로 예상되는 경우
- 규정 준수 불량, 조정 완료 불가
- 다른 이유로 본 임상시험에 참여하는 것이 부적절하거나 의사가 없는 것으로 간주되는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 계획과 사후 계획 간의 Dosimetry(D90)
기간: 종자 이식 시작부터 종료까지(일반적으로 1주일 이내).
|
계획 전과 계획 후 사이에 목표 부피의 90%를 커버하는 선량
|
종자 이식 시작부터 종료까지(일반적으로 1주일 이내).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종자 이식 성공률
기간: 종자 이식 시작부터 종료까지(일반적으로 1일 이내).
|
종자 이식 성공률
|
종자 이식 시작부터 종료까지(일반적으로 1일 이내).
|
|
부작용
기간: 급성 부작용은 종자 이식 후 1개월, 만성 부작용은 1개월 이후로 정의됩니다.
|
폐복막, 피하 폐기종, 출혈, 감염 등
|
급성 부작용은 종자 이식 후 1개월, 만성 부작용은 1개월 이후로 정의됩니다.
|
|
운영시간
기간: 파종 시작부터 종료까지(일반적으로 2시간 이내)
|
시작부터 종료까지 운영시간
|
파종 시작부터 종료까지(일반적으로 2시간 이내)
|
|
국소 무진행 생존
기간: 종자 이식일부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2년 평가
|
국소 무진행 생존:종자 이식에서 국소 종양 진행까지의 기간
|
종자 이식일부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2년 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .