Precisión de la implantación de semillas asistida por plantilla coplanar para el cáncer abdominal y pélvico
En los últimos años, se ha aplicado y desarrollado la guía de plantillas en el campo de las operaciones relacionadas con la punción, como la implantación de semillas radiactivas asistida por plantillas. Con la guía de la plantilla, la ruta de la aguja para la implantación de la semilla, la biopsia y la implantación del marcador fiduciario se pueden planificar con precisión en la operación real, lo que conduce a un procedimiento preciso. Las plantillas se pueden dividir en plantillas coplanares y plantillas no coplanares. El sistema de punción de coordenadas de plantilla coplanar digital se ha desarrollado en China y se ha aplicado en la práctica clínica.
En estudios previos, la implantación de semillas radiactivas guiadas por TC asistida por plantilla coplanar tiene una buena viabilidad clínica para el cáncer de cabeza y cuello. Sin embargo, la precisión de la implantación de semillas asistida por plantilla coplanar para el cáncer abdominal y pélvico no se encuentra en estudios prospectivos. El estudio tiene como objetivo observar prospectivamente la precisión y la seguridad de la implantación de semillas asistida por plantilla Coplanar para el cáncer abdominal y pélvico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bin Qiu, M.D.
- Número de teléfono: 01082265968
- Correo electrónico: 542122203@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Bin Qiu, M.D.
- Número de teléfono: 01082265968
- Correo electrónico: 542122203@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 85 años
- Tumores abdominales o pélvicos únicos o múltiples (sólidos, parcialmente sólidos)
- Sin tomar se utilizan fármacos que afectan la coagulación y/o la agregación plaquetaria; Si se usa, el medicamento se suspendió durante un período de tiempo suficiente (por ejemplo, 1 semana)
- KPS > 60 puntos con supervivencia esperada > 3 meses, sin enfermedades subyacentes graves o no controladas, evaluación clínica los pacientes pueden tolerar la punción
- Implantación planificada de semillas con trayectoria de punción aplicable
- Con consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mal funcionamiento de los órganos (p. Descompensación hepática)
- La lesión cerca de los vasos sanguíneos y el intestino, o hay hipertensión de la vena porta y compresión de la vena cava superior, etc., que se espera que tengan un alto riesgo de sangrado por punción y lesión intestinal.
- Cumplimiento deficiente, incapaz de completar la coordinación
- Participante que se considera inapropiado o que no desea participar en este ensayo clínico por otras razones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosimetría (D90) entre pre-plan y post-plan
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la implantación de la semilla (generalmente dentro de 1 semana).
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Dosis que cubre el 90 % del volumen objetivo entre el plan previo y el posterior al plan
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Desde el inicio hasta el final de la implantación de la semilla (generalmente dentro de 1 semana).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la implantación de semillas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la implantación de la semilla (generalmente dentro de 1 día).
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Tasa de éxito de la implantación de semillas.
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Desde el inicio hasta el final de la implantación de la semilla (generalmente dentro de 1 día).
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: El evento adverso agudo se define como 1 mes después de la implantación de la semilla y más allá de 1 mes para el evento adverso crónico.
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Tales como neumoperitoneo, enfisema subcutáneo, hemorragia, infección, etc.
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El evento adverso agudo se define como 1 mes después de la implantación de la semilla y más allá de 1 mes para el evento adverso crónico.
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Duración de funcionamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la implantación de la semilla (generalmente dentro de las 2 horas)
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Duración de funcionamiento desde el inicio hasta el final
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Desde el inicio hasta el final de la implantación de la semilla (generalmente dentro de las 2 horas)
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Supervivencia libre de progresión local
Periodo de tiempo: Desde la fecha de implantación de la semilla hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 años
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Supervivencia libre de progresión local: duración de la implantación de la semilla hasta la progresión tumoral local
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Desde la fecha de implantación de la semilla hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChiECRCT20220009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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