Nauwkeurigheid van coplanaire sjabloon Ondersteunde zaadimplantatie voor buik- en bekkenkanker
In de afgelopen jaren is sjabloonbegeleiding toegepast en ontwikkeld op het gebied van punctiegerelateerde operaties, zoals sjabloonondersteunde radioactieve zaadimplantatie. Met de begeleiding van de sjabloon kan de naaldroute van zaadimplantatie, biopsie en implantatie van vaste markers nauwkeurig worden gepland, de daadwerkelijke operatie, wat bevorderlijk is voor de nauwkeurige procedure. Sjablonen kunnen worden onderverdeeld in coplanaire sjablonen en niet-coplanaire sjablonen. Het punctiesysteem met digitale coplanaire sjablooncoördinaten is ontwikkeld in China en wordt toegepast in de klinische praktijk.
In eerdere studies heeft coplanaire sjabloonondersteunde CT-geleide radioactieve zaadimplantatie een goede klinische haalbaarheid voor hoofd-halskanker. De nauwkeurigheid van Coplanar Template Assisted Seed Implantation voor buik- en bekkenkanker ontbreekt echter in prospectieve studies. De studie heeft tot doel prospectief de nauwkeurigheid en veiligheid van Coplanar Template Assisted Seed Implantation voor buik- en bekkenkanker te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bin Qiu, M.D.
- Telefoonnummer: 01082265968
- E-mail: 542122203@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Bin Qiu, M.D.
- Telefoonnummer: 01082265968
- E-mail: 542122203@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 tot 85 jaar
- Enkele of meerdere buik- of bekkentumoren (vast, gedeeltelijk vast)
- Zonder gebruik te maken van geneesmiddelen die de stolling en/of bloedplaatjesaggregatie beïnvloeden; Indien gebruikt, is het medicijn gedurende een voldoende lange periode stopgezet (bijv. 1 week)
- KPS>60 punten met verwachte overleving >3 maanden, geen ernstige of ongecontroleerde onderliggende ziekten, klinische evaluatie patiënten kunnen punctie verdragen
- Geplande zaadimplantatie met toepasselijk prikpad
- Met geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte orgaanfunctie (bijv. lever decompensatie)
- De laesie dicht bij bloedvaten en darm, of er is hypertensie van de poortader en superieure vena cava-compressie, enz., Waarvan naar verwachting een hoog risico op punctiebloeding en darmletsel bestaat
- Slechte naleving, niet in staat om de coördinatie te voltooien
- Patiënt die om andere redenen ongeschikt wordt geacht of niet bereid is deel te nemen aan deze klinische studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosimetrie (D90) tussen pre-plan en post-plan
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de zaadinplanting (meestal binnen 1 week).
|
Dosis die 90% van het doelvolume dekt tussen pre-plan en post-plan
|
Van het begin tot het einde van de zaadinplanting (meestal binnen 1 week).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van zaadimplantatie
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de zaadinplanting (meestal binnen 1 dag).
|
Succespercentage van zaadimplantatie
|
Van het begin tot het einde van de zaadinplanting (meestal binnen 1 dag).
|
|
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: Acute bijwerking wordt gedefinieerd als 1 maand na zaadimplantatie en na 1 maand voor chronische bijwerking.
|
Zoals pneumoperitoneum, onderhuids emfyseem, bloeding, infectie, etc.
|
Acute bijwerking wordt gedefinieerd als 1 maand na zaadimplantatie en na 1 maand voor chronische bijwerking.
|
|
Bedrijfsduur
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de zaadimplantatie (meestal binnen 2 uur)
|
Bedrijfsduur van het begin tot het einde
|
Van het begin tot het einde van de zaadimplantatie (meestal binnen 2 uur)
|
|
Lokale progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van implantatie van het zaad tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 jaar
|
Lokale progressievrije overleving: duur van de zaadimplantatie tot lokale tumorprogressie
|
Vanaf de datum van implantatie van het zaad tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChiECRCT20220009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .