Noggrannhet av Coplanar Template Assisted Seed Implantation för buk- och bäckencancer
Under de senaste åren har mallvägledning tillämpats och utvecklats inom området för punkteringsrelaterade operationer, såsom mallassisterad radioaktivt fröimplantation. Med ledning av mallen kan nålvägen för fröimplantation, biopsi och implantation av referensmarkörer planeras exakt för den faktiska operationen, vilket bidrar till det korrekta förfarandet. Mallar kan delas in i koplanära mallar och icke-koplanära mallar. Det digitala koplanära mallens koordinatpunkturssystem har utvecklats i Kina och har tillämpats i klinisk praxis.
I tidigare studier har coplanar mallassisterad CT-ledd radioaktivt fröimplantation god klinisk genomförbarhet för huvud- och halscancer. Men noggrannheten hos Coplanar Template Assisted Seed Implantation för buk- och bäckencancer saknas i prospektiva studier. Studien syftar till att prospektivt observera noggrannheten och säkerheten för Coplanar Template Assisted Seed Implantation för buk- och bäckencancer.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bin Qiu, M.D.
- Telefonnummer: 01082265968
- E-post: 542122203@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Bin Qiu, M.D.
- Telefonnummer: 01082265968
- E-post: 542122203@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18 till 85
- Enstaka eller flera tumörer i buken eller bäckenet (fasta, delvis solida)
- Utan att ta läkemedel som påverkar koagulation och/eller trombocytaggregation används; Om det används har läkemedlet avbrutits under en tillräcklig tid (t.ex. 1 vecka)
- KPS>60 poäng med förväntad överlevnad >3 månader, inga allvarliga eller okontrollerade underliggande sjukdomar, kliniska utvärderingspatienter kan tolerera punktering
- Planerad fröimplantation med tillämplig punkteringsbana
- Med informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Dålig organfunktion (t.ex. leverdekompensation)
- Lesionen nära blodkärl och tarm, eller det finns portalven hypertoni och superior vena cava kompression, etc., som förväntas ha höga risker för punkteringsblödning och tarmskada
- Dålig efterlevnad, oförmögen att slutföra koordineringen
- Patient som anses olämplig eller ovillig att delta i denna kliniska prövning av andra skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dosimetri (D90) mellan förplan och efterplan
Tidsram: Från början till slutet av fröimplantationen (vanligen inom 1 vecka).
|
Dos som täcker 90 % av målvolymen mellan pre-plan och post-plan
|
Från början till slutet av fröimplantationen (vanligen inom 1 vecka).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångshastighet för fröimplantation
Tidsram: Från början till slutet av fröimplantationen (vanligen inom 1 dag).
|
Framgångshastighet för fröimplantation
|
Från början till slutet av fröimplantationen (vanligen inom 1 dag).
|
|
Biverkning
Tidsram: Akut biverkning definieras som 1 månad efter fröimplantation och längre än 1 månad för kronisk biverkning.
|
Såsom pneumoperitoneum, subkutant emfysem, blödning, infektion etc.
|
Akut biverkning definieras som 1 månad efter fröimplantation och längre än 1 månad för kronisk biverkning.
|
|
Drifttid
Tidsram: Från början till slutet av fröimplantationen (vanligtvis inom 2 timmar)
|
Drifttid från början till slut
|
Från början till slutet av fröimplantationen (vanligtvis inom 2 timmar)
|
|
Lokal progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från datum för fröimplantation till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 2 år
|
Lokal progressionsfri överlevnad: Fröimplantationens varaktighet till lokal tumörprogression
|
Från datum för fröimplantation till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChiECRCT20220009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .