Précision de l'implantation de semences assistée par modèle coplanaire pour le cancer de l'abdomen et du bassin
Ces dernières années, des modèles de guidage ont été appliqués et développés dans le domaine des opérations liées à la ponction, telles que l'implantation de grains radioactifs assistée par modèle. Avec les conseils du modèle, la voie d'implantation de la graine, la biopsie et l'implantation du marqueur fiduciaire peuvent être une opération réelle planifiée avec précision, ce qui est propice à une procédure précise. Les modèles peuvent être divisés en modèles coplanaires et en modèles non coplanaires. Le système de ponction de coordonnées de modèle coplanaire numérique a été développé en Chine et a été appliqué dans la pratique clinique.
Dans des études antérieures, l'implantation de grains radioactifs guidés par tomodensitométrie assistée par modèle coplanaire a une bonne faisabilité clinique pour le cancer de la tête et du cou. Cependant, la précision de l'implantation de semences assistée par modèle coplanaire pour le cancer de l'abdomen et du bassin fait défaut dans les études prospectives. L'étude vise à observer de manière prospective l'exactitude et la sécurité de l'implantation de semences assistée par modèle coplanaire pour le cancer de l'abdomen et du bassin.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bin Qiu, M.D.
- Numéro de téléphone: 01082265968
- E-mail: 542122203@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Bin Qiu, M.D.
- Numéro de téléphone: 01082265968
- E-mail: 542122203@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 85 ans
- Tumeurs abdominales ou pelviennes uniques ou multiples (solides, partiellement solides)
- Sans prise de médicaments affectant la coagulation et/ou l'agrégation plaquettaire sont utilisés ; S'il est utilisé, le médicament a été arrêté pendant une période de temps suffisante (par exemple 1 semaine)
- KPS> 60 points avec survie attendue> 3 mois, pas de maladies sous-jacentes graves ou incontrôlées, les patients en évaluation clinique peuvent tolérer la ponction
- Implantation de graine planifiée avec chemin de ponction applicable
- Avec consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise fonction des organes (par ex. Décompensation hépatique)
- La lésion proche des vaisseaux sanguins et de l'intestin, ou il y a une hypertension de la veine porte et une compression de la veine cave supérieure, etc., qui devraient présenter des risques élevés de saignement de ponction et de lésion intestinale
- Mauvaise conformité, incapable de terminer la coordination
- Patient considéré comme inapproprié ou refusant de participer à cet essai clinique pour d'autres raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dosimétrie (D90) entre pré-plan et post-plan
Délai: Du début à la fin de l'implantation des semences (généralement sous 1 semaine).
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Dose couvrant 90 % du volume cible entre le pré-plan et le post-plan
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Du début à la fin de l'implantation des semences (généralement sous 1 semaine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'implantation des graines
Délai: Du début à la fin de l'implantation des graines (généralement en 1 jour).
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Taux de réussite de l'implantation des graines
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Du début à la fin de l'implantation des graines (généralement en 1 jour).
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Événement indésirable
Délai: Un événement indésirable aigu est défini comme 1 mois après l'implantation des semences et au-delà de 1 mois pour un événement indésirable chronique.
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Tels que pneumopéritoine, emphysème sous-cutané, hémorragie, infection, etc.
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Un événement indésirable aigu est défini comme 1 mois après l'implantation des semences et au-delà de 1 mois pour un événement indésirable chronique.
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Durée de fonctionnement
Délai: Du début à la fin de l'implantation des semences (généralement dans les 2 heures)
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Durée de fonctionnement du début à la fin
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Du début à la fin de l'implantation des semences (généralement dans les 2 heures)
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Survie sans progression locale
Délai: De la date d'implantation des semences jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans
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Survie sans progression locale : durée de l'implantation de la graine jusqu'à la progression tumorale locale
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De la date d'implantation des semences jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiECRCT20220009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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