Precisione dell'impianto di semi assistito da modello complanare per il cancro addominale e pelvico
Negli ultimi anni, la guida del modello è stata applicata e sviluppata nel campo delle operazioni relative alla puntura, come l'impianto di semi radioattivi assistito dal modello. Con la guida del modello, il percorso dell'ago dell'impianto del seme, la biopsia e l'impianto del marcatore fiduciario possono essere pianificati con precisione il funzionamento effettivo, che favorisce il procedimento accurato. I modelli possono essere suddivisi in modelli complanari e modelli non complanari. Il sistema di puntura delle coordinate del modello complanare digitale è stato sviluppato in Cina ed è stato applicato nella pratica clinica.
In studi precedenti, l'impianto di semi radioattivi guidati da CT assistito da modello complanare ha una buona fattibilità clinica per il cancro della testa e del collo. Tuttavia, negli studi prospettici manca l'accuratezza dell'impianto di semi assistiti da modello complanare per il cancro addominale e pelvico. Lo studio mira a osservare in modo prospettico l'accuratezza e la sicurezza dell'impianto di semi assistito da modello complanare per il cancro addominale e pelvico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bin Qiu, M.D.
- Numero di telefono: 01082265968
- Email: 542122203@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Bin Qiu, M.D.
- Numero di telefono: 01082265968
- Email: 542122203@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 agli 85 anni
- Tumori addominali o pelvici singoli o multipli (solidi, parzialmente solidi)
- Senza assumere farmaci che influenzano la coagulazione e/o l'aggregazione piastrinica vengono utilizzati; Se utilizzato, il farmaco è stato interrotto per un periodo di tempo sufficiente (ad es. 1 settimana)
- KPS> 60 punti con sopravvivenza attesa > 3 mesi, assenza di malattie sottostanti gravi o incontrollate, valutazione clinica i pazienti possono tollerare la puntura
- Impianto di semi pianificato con percorso di puntura applicabile
- Con consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Scarsa funzionalità degli organi (ad es. scompenso epatico)
- La lesione vicino ai vasi sanguigni e all'intestino, o c'è ipertensione della vena porta e compressione della vena cava superiore, ecc., che dovrebbero avere alti rischi di sanguinamento da puntura e lesioni intestinali
- Scarsa compliance, incapace di completare il coordinamento
- Paziente considerato inappropriato o non disposto a partecipare a questa sperimentazione clinica per altri motivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dosimetria (D90) tra pre-plan e post-plan
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'impianto del seme (generalmente entro 1 settimana).
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Dose che copre il 90% del volume target tra pre-pianificazione e post-pianificazione
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Dall'inizio alla fine dell'impianto del seme (generalmente entro 1 settimana).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo dell'impianto di semi
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'impianto del seme (generalmente entro 1 giorno).
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Tasso di successo dell'impianto di semi
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Dall'inizio alla fine dell'impianto del seme (generalmente entro 1 giorno).
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Evento avverso
Lasso di tempo: L'evento avverso acuto è definito come 1 mese dopo l'impianto del seme e oltre 1 mese per l'evento avverso cronico.
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Come pneumoperitoneo, enfisema sottocutaneo, emorragia, infezione, ecc.
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L'evento avverso acuto è definito come 1 mese dopo l'impianto del seme e oltre 1 mese per l'evento avverso cronico.
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Durata operativa
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'impianto del seme (generalmente entro 2 ore)
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Durata operativa dall'inizio alla fine
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Dall'inizio alla fine dell'impianto del seme (generalmente entro 2 ore)
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Sopravvivenza locale libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data di impianto del seme fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 2 anni
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Sopravvivenza libera da progressione locale: durata dall'impianto del seme alla progressione locale del tumore
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Dalla data di impianto del seme fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChiECRCT20220009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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