Nøyaktighet av Coplanar Template Assisted Seed Implantation for abdominal og bekkenkreft
De siste årene har malveiledning blitt brukt og utviklet innen punkteringsrelaterte operasjoner, for eksempel malassistert radioaktivt frøimplantasjon. Med veiledning av mal, kan nålvei for frøimplantasjon, biopsi og fiducial markørimplantasjon planlegges nøyaktig faktisk operasjon, noe som bidrar til den nøyaktige prosessen. Maler kan deles inn i koplanære maler og ikke-koplanare maler. Det digitale koplanare malkoordinatpunktursystemet er utviklet i Kina og har blitt brukt i klinisk praksis.
I tidligere studier har coplanar template-assistert CT-veiledet radioaktiv frøimplantasjon god klinisk gjennomførbarhet for hode- og nakkekreft. Imidlertid mangler nøyaktigheten av Coplanar Template Assisted Seed Implantation for abdominal og bekkenkreft i prospektive studier. Studien tar sikte på å prospektivt observere nøyaktigheten og sikkerheten til Coplanar Template Assisted Seed Implantation for abdominal og bekkenkreft.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bin Qiu, M.D.
- Telefonnummer: 01082265968
- E-post: 542122203@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bin Qiu, M.D.
- Telefonnummer: 01082265968
- E-post: 542122203@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 85
- Enkelt eller flere svulster i magen eller bekkenet (fast, delvis solid)
- Uten å ta medikamenter som påvirker koagulasjon og/eller blodplateaggregering brukes; Hvis det brukes, har legemidlet blitt seponert i en tilstrekkelig periode (f.eks. 1 uke)
- KPS>60 poeng med forventet overlevelse >3 måneder, ingen alvorlige eller ukontrollerte underliggende sykdommer, pasienter med klinisk evaluering kan tolerere punktering
- Planlagt frøimplantasjon med aktuell punkteringsbane
- Med informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig organfunksjon (f. Leverdekompensasjon)
- Lesjonen nær blodkar og tarm, eller det er portalvenehypertensjon og superior vena cava-kompresjon, etc., som forventes å ha høy risiko for punkteringsblødning og tarmskade
- Dårlig etterlevelse, kan ikke fullføre koordinering
- Pasient som anses som upassende eller uvillig til å delta i denne kliniske studien av andre grunner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosimetri (D90) mellom pre-plan og post-plan
Tidsramme: Fra starten til slutten av frøimplantasjonen (vanligvis innen 1 uke).
|
Dose som dekker 90 % av målvolumet mellom pre-plan og post-plan
|
Fra starten til slutten av frøimplantasjonen (vanligvis innen 1 uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for frøimplantasjon
Tidsramme: Fra starten til slutten av frøimplantasjonen (vanligvis innen 1 dag).
|
Suksessrate for frøimplantasjon
|
Fra starten til slutten av frøimplantasjonen (vanligvis innen 1 dag).
|
|
Uønsket hendelse
Tidsramme: Akutt bivirkning er definert som 1 måned etter frøimplantasjon og utover 1 måned for kronisk bivirkning.
|
Slik som pneumoperitoneum, subkutant emfysem, blødning, infeksjon, etc.
|
Akutt bivirkning er definert som 1 måned etter frøimplantasjon og utover 1 måned for kronisk bivirkning.
|
|
Driftsvarighet
Tidsramme: Fra starten til slutten av frøimplantasjonen (vanligvis innen 2 timer)
|
Driftsvarighet fra start til slutt
|
Fra starten til slutten av frøimplantasjonen (vanligvis innen 2 timer)
|
|
Lokal progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for frøimplantasjon til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 år
|
Lokal progresjonsfri overlevelse: Varighet av frøimplantasjonen til lokal tumorprogresjon
|
Fra datoen for frøimplantasjon til datoen for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChiECRCT20220009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .