Coplanar-malliavusteisen siemenistutuksen tarkkuus vatsa- ja lantiosyöpään
perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Qiu Bin, Peking University Third Hospital
Viime vuosina malliohjausta on sovellettu ja kehitetty puhkaisuihin liittyvissä toimenpiteissä, kuten malliavusteisessa radioaktiivisten siementen istuttamisessa. Mallin ohjauksella voidaan suunnitella tarkasti siemenen istutuksen neulapolku, biopsia ja fiducial markkerin istutus, mikä edistää tarkkaa etenemistä. Mallit voidaan jakaa samassa tasossa oleviin malleihin ja ei-tasoisiin malleihin. Digitaalinen koplanaarinen mallikoordinaattipunktiojärjestelmä on kehitetty Kiinassa ja sitä on sovellettu kliinisessä käytännössä.
Aiemmissa tutkimuksissa koplanaarisella templaattiavusteisella CT-ohjatulla radioaktiivisten siementen istutuksella on hyvä kliininen toteutettavuus pään ja kaulan syövän hoidossa. Kuitenkin vatsa- ja lantionsyövän Coplanar Template Assisted Seed Implantation -tarkkuus puuttuu tulevaisuuden tutkimuksissa. Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla tulevaisuuteen Coplanar Template Assisted Seed Implantation tarkkuutta ja turvallisuutta vatsa- ja lantiosyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bin Qiu, M.D.
- Puhelinnumero: 01082265968
- Sähköposti: 542122203@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Qiu, M.D.
- Puhelinnumero: 01082265968
- Sähköposti: 542122203@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vatsa- ja lantiosyöpä, joille suunnitellaan Coplanar Template Assisted Seed -istutus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-85
- Yksittäiset tai useat vatsan tai lantion kasvaimet (kiinteät, osittain kiinteät)
- Hyytymiseen ja/tai verihiutaleiden aggregaatioon vaikuttavia lääkkeitä ei käytetä; Jos lääkettä on käytetty, se on keskeytetty riittävän pitkäksi ajaksi (esim. 1 viikko)
- KPS > 60 pistettä, odotettu eloonjäämisaika > 3 kuukautta, ei vakavia tai hallitsemattomia perussairauksia, kliinisen arvioinnin potilaat voivat sietää pistoksen
- Suunniteltu siementen istutus sopivalla pistoradalla
- Tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinten huono toiminta (esim. maksan vajaatoiminta)
- Verisuonten ja suoliston lähellä oleva vaurio tai porttilaskimon hypertensio ja ylivoimainen onttolaskimokompressio jne., joilla odotetaan olevan suuri pistoverenvuodon ja suolistovaurion riski
- Huono noudattaminen, koordinointi ei onnistunut
- Potilas, jota pidetään sopimattomana tai ei halua osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen muista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dosimetria (D90) esisuunnitelman ja jälkisuunnitelman välillä
Aikaikkuna: Siemenen istutuksen alusta loppuun (yleensä 1 viikon sisällä).
|
Annos, joka kattaa 90 % tavoitetilavuudesta ennen suunnitelmaa ja sen jälkeen
|
Siemenen istutuksen alusta loppuun (yleensä 1 viikon sisällä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siementen istutuksen onnistumisaste
Aikaikkuna: Siemenen istutuksen alusta loppuun (yleensä 1 päivän sisällä).
|
Siementen istutuksen onnistumisaste
|
Siemenen istutuksen alusta loppuun (yleensä 1 päivän sisällä).
|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Akuutti haittatapahtuma määritellään 1 kuukauden kuluttua siemenen istuttamisesta ja yli 1 kuukauden kroonisesta haittatapahtumasta.
|
Kuten pneumoperitoneum, ihonalainen emfyseema, verenvuoto, infektio jne.
|
Akuutti haittatapahtuma määritellään 1 kuukauden kuluttua siemenen istuttamisesta ja yli 1 kuukauden kroonisesta haittatapahtumasta.
|
|
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Siemenen istutuksen alusta loppuun (yleensä 2 tunnin sisällä)
|
Toiminnan kesto alusta loppuun
|
Siemenen istutuksen alusta loppuun (yleensä 2 tunnin sisällä)
|
|
Paikallinen etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Siementen istutuspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Paikallinen etenemisvapaa eloonjääminen: siemenen istutuksen kesto paikalliseen kasvaimen etenemiseen
|
Siementen istutuspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiECRCT20220009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .