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下肢リンパ浮腫の治療に関する横隔膜運動と筋膜リリース技術

2022年8月1日 更新者:Ayca Evkaya Acar、Istanbul Medeniyet University

婦人科がん治療に起因する下肢リンパ浮腫の治療に対する多次元横隔膜呼吸訓練と筋膜リリース技術の効果

この研究の目的は、婦人科がん治療による下肢リンパ浮腫の女性におけるリンパ液の治療に対する、従来の治療プログラムに加えて実施される多次元呼吸訓練および筋膜リリース技術の効果と、これらの実践の反映を明らかにすることです。機能レベル、睡眠、生活の質について。

調査の概要

詳細な説明

続発性下肢リンパ浮腫は、婦人科(子宮内膜、子宮頸部、卵巣、外陰/膣)のがん治療後に頻繁に発生します。 リンパ浮腫は、皮下空間への体液とタンパク質の蓄積を特徴とする非治癒疾患です。 後期には二次的な皮膚の変化や潰瘍を伴いますが、疲労、身体活動レベルの低下、睡眠や性的機能障害、生活の質の低下などの合併症を引き起こす可能性があります。 リンパ系の損傷部位に応じて、片側または両側に露出し、場合によっては下半身や陰部もカバーします。 化学療法と放射線療法のアプリケーションは、その出現の要因です。 しかし、婦人科がんに伴うリンパ浮腫の主な原因は、腹部リンパ節(傍大動脈/大静脈/外腸骨/閉鎖孔/内腸骨/総腸骨/仙骨前)および鼠径リンパ節への介入であることが報告されています。骨盤。 研究によると、リンパ節への介入はリンパの流れを阻害し、リンパ浮腫にさらされるリスクは、切除されたリンパ節の数に正比例して増加します。

下肢の表在性リンパドレナージは、主に鼠径部へ、そして程度は低いが膝窩領域のリンパ節へ、リンパ収集器を介して行われる。 これらの領域から深部リンパ系を通過するリンパ液は、それぞれ骨盤リンパ節、腰部リンパ節、腰部幹、乳糜槽、および胸管をたどり、左静脈面から静脈系に排出されます。 腹腔と胸腔を通過するため、下肢のリンパドレナージは胸腰横隔膜運動の影響を受けます。 横隔膜の動きが吸気中に腹部領域に陽圧を生み出し、この領域のリンパコレクター/結節 (静脈系も) を満たすことが報告されています。 一方、呼気中の胸部領域の陰圧は真空効果をもたらし、胸部領域と腹部領域の両方で静脈角に向かってレンド結節とコレクタの流れを加速します。 体内のリンパ節の約 60% が横隔膜の下にあり、横隔膜の腹膜表面に独特のリンパドレナージ領域が存在するという事実は、リンパドレナージに対する横隔膜運動の寄与がいかに高いかを示しています。

横隔膜の機能を効果的に果たします(呼吸器および静脈リンパドレナージ)。横隔膜の位置や可動域に依存することが報告されています。 横隔膜の位置は、アポジション ゾーン (ZOA) (横隔膜の挿入位置と頂点の間の距離) によって定義されます。

通常、肋骨表面全体の 30% を占めるこの領域の長さが通常よりも短い/長い場合は、「準最適位置」と定義されます。 最適でない位置は、横隔膜の動きが最適でないことを示します。 ZOAの最適な位置を引き起こす要因の中で、身体障害と姿勢障害が最初に示されています。 また、横隔膜は筋膜を介して腹部の多くの構造と関連していることが報告されており、腹部の筋膜可動性が横隔膜の位置や動きに影響を与えます。 また、胸腰隔膜の動きと並行して骨盤底(骨盤横隔膜)が開き、吸気時の腹腔内圧をコントロールする役割を果たし、関節可動域の拡大に寄与することが報告されています。ダイヤフラム。 これらすべての要因は、横隔膜の位置と可動性を最適化し、それによってその機能を最大化するために、腹部筋膜と骨盤横隔膜の可動性を正常化することに関連している可能性があることを示唆しています。

リンパ浮腫の治療は、一般的に、国際リンパ学会(ISL)が最も有効な方法として提供している複合充血除去理学療法(CDP)で行われ、手作業によるリンパドレナージ(MLD)、スキンケア、多層包帯の使用、および運動で構成されています。 . 手動リンパドレナージでは、リンパ浮腫領域の流体は、吻合ルートを使用して、最も近い健康な吸収領域に送られます。 CDP のエクササイズ セクションでは呼吸エクササイズが行われますが、横隔膜の動きを最適化する (横隔膜、腹部筋膜、骨盤横隔膜の動きを増加させる) 多次元呼吸エクササイズと筋膜リリース アプリケーションは使用されません。 研究者は、横隔膜の位置と可動性を最適化するアプリケーション(外科的介入および/または放射線療法のアプリケーションにより損なわれる可能性があります)を使用して、健康なコレクターと結節の作業パフォーマンスを向上させると、介入による胸腹部リンパの流れの障害をサポートすると考えています婦人科がん(放射線療法およびリンパ節郭清)。 この研究の目的は、下肢リンパ浮腫の治療に対する多次元横隔膜呼吸法と腹部筋膜リリース法の効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34862
        • Istanbul Medeniyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 25~65歳の女性
  • 婦人科がんの診断と治療法により、片側の下肢(体幹を含む/含まない)にリンパ浮腫がある。
  • 国際リンパ学会(ISL)分類によるステージ1および2のリンパ浮腫がある
  • 用手リンパドレナージの適用が困難な状況にある(心臓浮腫、急性深部静脈血栓症、急性腎不全、急性肺水腫など)
  • 圧力をかけることができない状態(動脈不全、圧力不耐症など)がある
  • リンパ浮腫の保存的治療を6か月以上受けていない

除外基準:

  • 転移歴がある
  • 腹部骨盤領域に放射線原性線維症がある
  • 下肢機能に影響を及ぼす整形外科(脊柱側弯症など)、神経疾患(多発性硬化症、脳卒中など)、リウマチ疾患(強直性脊椎炎、関節リウマチなど)を合併している
  • 組織の特性に影響を与える結合組織病を患っている
  • MLDおよび/または包帯の適用を妨げる疾患(心臓浮腫、末梢動脈疾患など)がある
  • 放射線療法の継続(少なくとも3か月前に終了している必要があります)および化学療法の申請
  • 筋肉の緊張を変える可能性のある鎮静剤および/または筋弛緩剤の使用。
  • リンパ浮腫に対する外科的介入
  • 肥満と診断されている(BMI>30)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:複雑なうっ血除去理学療法
このグループには、4 つのパラメーターで構成される CDP プログラムが適用されます。 これらのパラメーターは、MLD、スキンケア、多層包帯の使用、およびうっ血除去のエクササイズです。 さらに、プラセボ フェイシャル リリース テクニックは、理学療法士の手を患者の腹部に接触させたままにし、呼吸エクササイズ中に圧力や張力を加えることなく行います。 参加者は、合計 3 週間、週 5 日治療を受けます。 各治療セッションは 45 分間続きます。
完全または複雑なうっ血除去理学療法 (CDP) は、体の一部に過剰な体液 (リンパ) が溜まる状態であるリンパ浮腫の治療法です。 リンパ節や血管の損傷、または慢性的な腫れにつながる閉塞は、通常、リンパ浮腫を引き起こします。
実験的:多次元横隔膜呼吸エクササイズとフェイシャル リリース テクニック

このグループには、4 つのパラメーターで構成される CDP プログラムが適用されます。 これらのパラメーターは、MLD、スキンケア、多層包帯の使用、およびうっ血除去のエクササイズです。 さらに、多次元横隔膜呼吸エクササイズとフェイシャル リリース テクニックが適用されます。 これらの 2 つの治療は、これらのサブエクササイズで構成されています。 これらは;機械的な鼻を開くテクニック、断続的なスニッフィング エクササイズ、ダイヤフラム アウェアネスとエクササイズ ショート プロトコル、胸郭モビライゼーション エクササイズ、筋膜横隔膜リリース テクニック、筋膜リリース エクササイズと姿勢、骨盤底筋膜リリース ポーズ。

参加者は、合計 3 週間、週 5 日治療を受けます。 各治療セッションは 45 分間続きます。

横隔膜呼吸は、横隔膜を強化し、肺をより効率的に空気で満たすのに役立つ運動技術です。
筋膜リリースは、機械的刺激によって筋肉と周囲の筋膜に全体的に適用される手動療法です。 これは、体内の筋肉および筋膜系の評価と治療に対する包括的なアプローチです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データ記録
時間枠:ベースライン
人口統計学的、臨床的、およびリンパ浮腫関連のデータは、対面インタビューで記録されます。
ベースライン
脚囲測定
時間枠:3 週目と 7 週目のベースライン脚周囲測定値からの変化。
両方の脚の周囲の測定値は、内果から 4 cm 間隔で取得されます。 これらの値は、ACOLS Limb Volume Calculation プログラムを使用して体積測定に変換されます。
3 週目と 7 週目のベースライン脚周囲測定値からの変化。
機能評価
時間枠:3 週目と 7 週目のベースライン下肢機能スケールからの変化。
下肢機能スケールは、個人の機能レベルを決定するために使用されます。 下肢機能スケールは 20 項目で構成されています。 各項目は 0 ~ 4 で採点され、5 つのオプションで評価されます。 これらのオプションは、アクティビティを実行するのが非常に困難/不可能、非常に困難、中程度の困難、少し困難、困難なしです。 合計スコアは 0 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど機能レベルが高いことを表します。 個人は、リンパ浮腫の原因に関連する活動で経験した、または経験する困難をマークするように求められ、合計スコアが計算されます。
3 週目と 7 週目のベースライン下肢機能スケールからの変化。
睡眠の質の評価
時間枠:3 週目と 7 週目のベースラインのピッツバーグ睡眠の質指数からの変化。
これは、先月の個人の睡眠の質を評価するピッツバーグの睡眠の質指数によって評価され、合計 24 の質問が含まれます。 これらのうち 19 は自己報告の質問であり、患者自身が回答します。 5 つの質問は、患者の配偶者またはルームメイトによって回答され、臨床情報のみに使用され、採点には含まれません。 各質問は 0 から 3 までの数字で評価されます。7 つのコンポーネントのスコアの合計が合計スコアになります。 合計スコアが 5 以下の人の睡眠の質は「良好」でした。スコアが 5 を超える人は、睡眠の質が「悪い」と見なされます。
3 週目と 7 週目のベースラインのピッツバーグ睡眠の質指数からの変化。
生活の質の評価
時間枠:3週目と7週目のベースラインのリンパ浮腫の生活の質アンケートからの変化。
個人の疾患固有の生活の質は、リンパ浮腫の生活の質アンケートを使用して評価されます。 下肢と上肢の2つの別々のフォームとして設計されています。 レッグアンケートは個人に適用されます。 アンケートには、症状、身体イメージ、外観、機能、モードの 4 つのサブディメンションがあります。 全部で 26 個のアイテムが含まれています。 個人は、各質問についてどのように感じているかを最もよく表しているボックスにチェックを入れるよう求められ、合計スコアが計算されます。
3週目と7週目のベースラインのリンパ浮腫の生活の質アンケートからの変化。
パッシブトーン
時間枠:3 週目と 7 週目の筋膜組織のベースラインの受動的緊張からの変化。
Passive Tone は、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診デバイスで評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
3 週目と 7 週目の筋膜組織のベースラインの受動的緊張からの変化。
剛性
時間枠:3 週目と 7 週目の筋膜組織の剛性のベースラインからの変化。
剛性は、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診装置で評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
3 週目と 7 週目の筋膜組織の剛性のベースラインからの変化。
デクリメント
時間枠:ベースラインからの変化 3 週目と 7 週目の筋膜組織の減少。
減衰は、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診装置で評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
ベースラインからの変化 3 週目と 7 週目の筋膜組織の減少。
忍び寄る
時間枠:3 週目と 7 週目の筋筋膜組織のクリープのベースラインからの変化。
クリープは、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診装置で評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
3 週目と 7 週目の筋筋膜組織のクリープのベースラインからの変化。
リラクゼーションタイム
時間枠:ベースラインからの変化 3 週目と 7 週目の筋膜組織の弛緩時間。
リラクゼーション時間は、有効で信頼できる MyotonPro デジタル触診装置で評価されます。 測定では、Myoton プローブは、測定する組織の繊維に対して垂直に配置され、プローブが十分な深さに達したときに、事前に圧縮された組織に 3 回の機械的刺激 (15ms、0.40N) が与えられます。 (0.18N)。 測定は各ポイントから 3 回行われ、平均値が統計分析に使用されます。
ベースラインからの変化 3 週目と 7 週目の筋膜組織の弛緩時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月1日

研究の完了 (予期された)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月1日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/0406

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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