Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palleaharjoitukset ja kasvojen vapautumistekniikat alaraajojen lymfaödeeman hoidossa

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Moniulotteisten diafragmaattisten hengitysharjoitusten ja kasvojen vapautumistekniikoiden vaikutus gynekologisen syövän hoidon aiheuttaman alaraajojen lymfaödeeman hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tavanomaisen hoito-ohjelman lisäksi suoritettujen moniulotteisten hengitysharjoitusten ja faskiaalisen vapautustekniikoiden vaikutusta naisten imusolmukkeiden hoitoon gynekologisesta syövän hoidosta johtuvasta alaraajojen lymfaödeemasta kärsivillä naisilla ja näiden käytäntöjen heijastus. toiminnallisella tasolla, unessa ja elämänlaadussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijainen alaraajojen lymfaödeema kohdataan usein gynekologisten (endometrium-, kohdunkaulan-, munasarja-, ulkosynnyttimen/emättimen) syövän hoitojen jälkeen. Lymfedeema on ei-parantava sairaus, jolle on ominaista nesteen ja proteiinien kertyminen ihonalaiseen tilaan. Myöhemmissä vaiheissa mukana on toissijaisia ​​ihomuutoksia ja haavaumia, mutta se voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten väsymystä, fyysisen aktiivisuuden laskua, unen ja seksuaalisen toimintahäiriön sekä elämänlaadun heikkenemistä. Vaurioituneesta imusolmukkeesta riippuen se paljastuu yksi- tai molemminpuolisesti, ja joissain tapauksissa se peittää myös alavartalon neljänneksen ja sukuelinten alueen. Kemoterapia- ja sädehoitosovellukset ovat yksi tekijä sen syntymiselle. On kuitenkin raportoitu, että gynekologiseen syöpään liittyvän lymfedeeman pääasiallinen syy on interventio vatsan imusolmukkeisiin (para-aortta-/onteloimusolmukkeisiin/ulkopuoliseen suoliluun/obturaattoriin/sisäluun suoliluun/yhteiseen suoliluun/sakraaliseen) ja nivusimusolmukkeisiin, erityisesti lantio. Tutkimukset ovat osoittaneet, että imusolmukkeiden interventiot häiritsevät imusolmukkeiden virtausta ja lymfedeemaaltistuksen riski kasvaa suoraan suhteessa poistettujen imusolmukkeiden määrään.

Alaraajojen pinnallinen imusolmukkeiden poisto tapahtuu imusolmukkeiden kautta, pääasiassa nivusissa ja vähäisemmässä määrin polvitaipeen alueen imusolmukkeisiin. Näiltä alueilta syvän imusolmukkeen läpi kulkeva imusolmuke seuraa lantion imusolmukkeita, lannerangan imusolmukkeita, lannerangan runkoja, cisterna chyliä ja ductus thoracicusta, vastaavasti, ja purkaa laskimojärjestelmään vasemmasta laskimosta. Koska se kulkee vatsan ja rintaontelon läpi, alaraajojen lymfaattinen poisto vaikuttaa rintakehän pallean motiliteettiin. On raportoitu, että pallealiikkeet luovat positiivista painetta vatsan alueelle sisäänhengityksen aikana, mikä tarjoaa imusolmukkeiden/kyhmyjen (myös laskimojärjestelmän) täyttymisen tällä alueella. Toisaalta negatiivinen paine rintakehän alueella uloshengityksen aikana johtaa tyhjiövaikutukseen, joka kiihdyttää virtausta lainakyhmyssä ja keräilijöissä kohti laskimokulmaa sekä rintakehän että vatsan alueella. Se tosiasia, että noin 60 % kehon imusolmukkeista on pallean alapuolella ja ainutlaatuinen imusolmukkeiden poistoalue pallean peritoneaalisella pinnalla osoittaa, kuinka suuri pallean liikkeen osuus imusolmukkeiden poistumisesta on.

Täyttää tehokkaasti pallean toiminnan (hengitys- ja veno-lymfaattinen poisto); On raportoitu, että se riippuu pallean asennosta ja liikealueesta. Kalvon asennon määrittää Zone of Apposition (ZOA) (kalvon asettamisen ja sen kärjen välinen etäisyys).

Tämän alueen normaalia lyhyempi/pidempi pituus, joka normaalisti edustaa 30 % rannikon kokonaispinta-alasta, määritellään "suboptimaaliseksi sijainniksi". Suboptimaalinen asento osoittaa, että kalvon liike ei ole optimaalinen. ZOA:n alioptimaalisen asennon aiheuttavien tekijöiden joukossa esitellään ensisijaisesti somaattiset häiriöt ja heikentynyt ryhti. Lisäksi on raportoitu, että pallea liittyy moniin vatsan alueen rakenteisiin faskian kautta, ja vatsan alueen fasciaalinen liikkuvuus vaikuttaa pallean asentoon ja liikkeeseen. Lisäksi on raportoitu, että lantionpohja (lantion pallea) avautuu rinnakkain rintakehän pallean liikkeen kanssa, ja sillä on rooli vatsansisäisen paineen säätelyssä sisäänhengityksen aikana ja vatsakalvon liikkuvuuden rajojen laajentamisessa. pallea. Kaikki nämä tekijät viittaavat siihen, että ne voivat liittyä vatsan faskian ja lantion pallean liikkuvuuden normalisointiin pallean sijainnin ja liikkuvuuden optimoimiseksi ja siten sen toiminnan maksimoimiseksi.

Lymfaödeemahoito suoritetaan yleensä CDP:llä (Complex Decongestive Physiotherapy), jota International Society of Lymphology (ISL) tarjoaa pätevimpänä menetelmänä ja joka koostuu manuaalisesta imunestehoidosta (MLD), ihonhoidosta, monikerroksisesta sidoksesta ja harjoituksesta. . Manuaalisessa imusolmukkeiden drenaatiossa lymfedeema-alueen neste lähetetään lähimmille terveille imeytysalueille anastomoosireittejä käyttäen. Vaikka hengitysharjoituksia tehdään CDP:n harjoitusosiossa, ei käytetä moniulotteisia hengitysharjoituksia eikä pallean liikkeen optimointia (lisäävät pallean, vatsan faskian ja lantion pallean liikettä). Tutkijat uskovat, että terveiden keräilijöiden ja kyhmyjen työskentelyn tehostaminen sovelluksilla, jotka optimoivat pallean asennon ja liikkuvuuden (joka voi olla heikentynyt kirurgisten toimenpiteiden ja/tai sädehoitosovellusten vuoksi) tukee heikentynyttä rintakehän ja vatsan lymfaattista virtausta, joka johtuu hoidosta gynekologinen syöpä (sädehoito ja imusolmukkeiden leikkaus). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia moniulotteisten palleahengitysharjoitusten ja vatsan faskiaalisen vapautustekniikoiden vaikutusta alaraajojen lymfaödeeman hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 25-65 vuotiaat
  • Yksipuolinen alaraajan lymfedeema (mukaan lukien/ei sisällä vartaloa) gynekologisen syövän diagnoosin ja hoitomenetelmän vuoksi.
  • Vaiheen 1 ja 2 lymfedeema International Society of Lymphology (ISL) -luokituksen mukaan
  • Tilanne, joka estää manuaalisen imusolmukkeen käytön (sydämen turvotus, akuutti syvä laskimotukos, akuutti munuaisten vajaatoiminta, akuutti keuhkopöhö jne.)
  • Jos sinulla on tila, joka estää paineen leviämisen (valtimoiden vajaatoiminta, paineensietokyky jne.)
  • Ei ole saanut konservatiivista hoitoa lymfaödeemaan vähintään 6 kuukauteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa metastaaseja
  • Radiogeeninen fibroosi vatsan ja lantion alueella
  • Jos sinulla on muita ortopedisia (skolioosi jne.), neurologisia (multippeliskleroosi, aivohalvaus jne.) ja reumatologisia sairauksia (selkärankareuma, nivelreuma jne.), jotka vaikuttavat alaraajojen toimintoihin
  • Sidekudossairaus, joka vaikuttaa kudoksen ominaisuuksiin
  • Sairaudet (sydämen turvotus, ääreisvaltimotauti jne.), jotka estävät MLD:n ja/tai siteen kiinnittämisen
  • Sädehoidon jatkaminen (täytyi päättyä vähintään 3 kuukautta sitten) ja kemoterapiasovelluksia
  • Rauhoittavien ja/tai lihasrelaksanttien käyttö, jotka voivat muuttaa lihasten sävyä.
  • Jos sinulla on kirurginen toimenpide lymfaödeeman vuoksi
  • Sinulla on diagnosoitu liikalihavuus (BMI>30)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia
CDP-ohjelmaa, joka koostuu 4 parametrista, sovelletaan tähän ryhmään. Nämä parametrit ovat MLD, ihonhoito, monikerroksinen siteen levitys ja dekongestiiviset harjoitukset. Lisäksi Placebo Facial Release -tekniikka suoritetaan pitämällä fysioterapeutin käsi kosketuksissa potilaan vatsan alueelle ilman painetta ja jännitystä hengitysharjoitusten aikana. Osallistujia hoidetaan yhteensä 3 viikkoa, 5 päivää viikossa. Jokainen hoitokerta kestää 45 minuuttia.
Täydellinen tai monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia (CDP) on hoito lymfedeemaan, tilaan, jossa ylimääräistä nestettä (lymfiä) kerääntyy johonkin kehon osaan. Imusolmukkeiden tai verisuonten vaurio tai krooniseen turvotukseen johtava tukos aiheuttaa yleensä lymfaödeemaa.
KOKEELLISTA: Moniulotteiset diafragmaattiset hengitysharjoitukset ja kasvojen vapautustekniikka

CDP-ohjelmaa, joka koostuu 4 parametrista, sovelletaan tähän ryhmään. Nämä parametrit ovat MLD, ihonhoito, monikerroksinen siteen levitys ja dekongestiiviset harjoitukset. Lisäksi sovelletaan moniulotteisia diafragmaattisia hengitysharjoituksia ja kasvojen vapautustekniikkaa. Nämä kaksi hoitoa koostuvat näistä osaharjoituksista. Nämä; Mekaaniset nenän avaustekniikat, ajoittainen nuuskimisharjoitus, palleatietoisuus ja harjoituksen lyhyt protokolla, rintakehän mobilisaatioharjoitukset, myofaskiaaliset pallean vapautustekniikat, myofaskiaaliset vapautusharjoitukset ja -asennot sekä lantionpohjan myofaskiaaliset vapautusasennot.

Osallistujia hoidetaan yhteensä 3 viikkoa, 5 päivää viikossa. Jokainen hoitokerta kestää 45 minuuttia.

Palleahengitys on harjoitustekniikka, joka auttaa vahvistamaan palleaa ja täyttämään keuhkot ilmalla tehokkaammin.
Fascial release on manuaalinen terapiamenetelmä, jota sovelletaan kokonaisvaltaisesti lihaksiin ja ympäröivään fasciaan mekaanisen stimulaation avulla. Se on kokonaisvaltainen lähestymistapa kehon lihas- ja fasciajärjestelmän arviointiin ja hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Data Record
Aikaikkuna: Perustaso
Demografiset, kliiniset ja lymfaödeemaan liittyvät tiedot tallennetaan kasvokkain haastatteluilla.
Perustaso
Jalkojen ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: Muutos jalkojen ympärysmitan perusmittauksesta viikolla 3 ja 7.
Molemmat jalkojen ympärysmitat mitataan 4 cm:n välein mediaalisesta malleolusta. Nämä arvot muunnetaan sitten tilavuusmittauksiksi ACOLS Limb Volume Calculation -ohjelman avulla.
Muutos jalkojen ympärysmitan perusmittauksesta viikolla 3 ja 7.
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason alaraajojen toiminnallisesta asteikosta viikolla 3 ja 7.
Alaraajojen toiminnallista asteikkoa käytetään yksilöiden toimintatason määrittämiseen. Alaraajojen toiminnallinen asteikko koostuu 20 kohdasta. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-4 ja arvioidaan 5 vaihtoehdolla. Nämä vaihtoehdot ovat: äärimmäinen vaikeus/kyvyttömyys suorittaa toimintoa, melko vaikea, kohtalainen vaikeus, vähän vaikeus ja ei vaikeuksia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80, korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintatasoa. Henkilöitä pyydetään merkitsemään vaikeudet, joita he ovat kokeneet tai tulevat kokemaan lymfaödeeman aiheuttajaan liittyvissä toimissa, ja kokonaispistemäärä lasketaan.
Muutos lähtötason alaraajojen toiminnallisesta asteikosta viikolla 3 ja 7.
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin perustasosta viikolla 3 ja 7.
Sitä arvioi Pittsburgh Sleep Quality Index, joka arvioi yksilön unen laatua viimeisen kuukauden ajalta ja sisältää yhteensä 24 kysymystä. Näistä 19 on itseraportoituja kysymyksiä, joihin potilas itse vastaa. Potilaan puoliso tai kämppäkaveri vastaa viiteen kysymykseen, ja niitä käytetään vain kliiniseen tietoon, eivätkä ne sisälly pisteytykseen. Jokainen kysymys arvioidaan numerolla 0-3. Seitsemän komponentin pisteiden summa antaa kokonaispistemäärän. Niiden unen laatu, joiden kokonaispistemäärä oli 5 tai vähemmän, oli "hyvä"; Niiden, joiden pistemäärä on yli 5, katsotaan olevan "huono" unen laatu.
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin perustasosta viikolla 3 ja 7.
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Lymfedeema-elämänlaatukyselyyn viikolla 3 ja 7.
Yksilöiden sairauskohtaista elämänlaatua arvioidaan Lymphedema Quality of Life Questionnaire -kyselylomakkeella. Se on suunniteltu kahdeksi erilliseksi muodoksi ala- ja yläraajaksi. Yksityishenkilöille lähetetään jalkakysely. Kyselylomakkeessa on 4 alaulottuvuutta: oireet, kehon kuva, ulkonäkö, toiminta ja tila. Se sisältää yhteensä 26 tuotetta. Henkilöitä pyydetään merkitsemään ruutu, joka parhaiten kuvaa heidän ajatuksiaan kustakin kysymyksestä, ja kokonaispistemäärä lasketaan.
Muutos lähtötilanteesta Lymfedeema-elämänlaatukyselyyn viikolla 3 ja 7.
Passiivinen sävy
Aikaikkuna: Muutos myofaskiaalisten kudosten passiivisesta sävystä lähtötilanteesta viikolla 3 ja 7.
Passive Tone arvioidaan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava. Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N). Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
Muutos myofaskiaalisten kudosten passiivisesta sävystä lähtötilanteesta viikolla 3 ja 7.
Jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Myofaskiaalisten kudosten jäykkyys viikolla 3 ja 7.
Jäykkyys arvioidaan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava. Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N). Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
Muutos lähtötasosta Myofaskiaalisten kudosten jäykkyys viikolla 3 ja 7.
Vähennys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Myofaskiaalisten kudosten väheneminen viikolla 3 ja 7.
Vähennystä arvioidaan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava. Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N). Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
Muutos lähtötasosta Myofaskiaalisten kudosten väheneminen viikolla 3 ja 7.
Hiipiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Myofaskiaalisten kudosten ryömintä viikolla 3 ja 7.
Viruminen arvioidaan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava. Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N). Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
Muutos lähtötasosta Myofaskiaalisten kudosten ryömintä viikolla 3 ja 7.
Rentoutumisaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Myofaskiaalisten kudosten rentoutumisaika viikolla 3 ja 7.
Rentoutumisaika mitataan MyotonPro digitaalisella palpaatiolaitteella, joka on pätevä ja luotettava. Mittauksissa Myoton-anturi sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan kudoksen kuituihin nähden ja kun anturi saavuttaa riittävän syvyyden, esipuristuneelle kudokselle annetaan 3 toistuvaa mekaanista ärsykettä (15ms, 0,40N). (0,18 N). Mittaukset tehtiin 3 kertaa kustakin pisteestä ja keskiarvoja käytetään tilastollisessa analyysissä.
Muutos lähtötasosta Myofaskiaalisten kudosten rentoutumisaika viikolla 3 ja 7.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa