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하지 림프부종 치료에 대한 횡격막 운동과 근막이완술

2022년 8월 1일 업데이트: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

다차원 횡격막 호흡운동과 근막이완술이 부인암 치료로 인한 하지 림프부종 치료에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 부인과 암 치료로 인한 하지 림프부종 여성의 림프액 치료에 있어 기존의 치료 프로그램에 추가로 수행되는 다차원적 호흡 운동 및 근막 이완 기법의 효과를 알아보고 이를 반영하는 것이다. 기능적 수준, 수면 및 삶의 질.

연구 개요

상세 설명

이차성 하지 림프부종은 부인과(자궁내막암, 자궁경부암, 난소암, 외음부/질암) 암 치료 후에 자주 발생합니다. 림프부종은 피하 공간에 체액과 단백질 축적을 특징으로 하는 비치료적 질병입니다. 후기에는 2차적인 피부 변화와 궤양이 동반되지만 피로감, 신체 활동량 감소, 수면 및 성기능 장애, 삶의 질 저하 등의 합병증을 유발할 수 있다. 림프계의 손상 부위에 따라 편측 또는 양측으로 노출되며, 경우에 따라 하반신 부위와 생식기 부위까지 덮기도 합니다. 화학 요법 및 방사선 요법 응용 프로그램이 출현의 요인입니다. 그러나 부인암과 관련된 림프부종의 주요 원인은 복부 림프절(대동맥주위/대정맥/외장골/폐색기/내장골/일반장골/전천골)과 서혜부 림프절의 개입으로 보고되었으며, 특히 골반. 연구에 따르면 림프절 개입은 림프 흐름을 방해하고 림프절 노출의 위험은 제거된 림프절의 수에 정비례하여 증가합니다.

하지의 표재성 림프 배수는 주로 사타구니로 림프 수집기를 통해 발생하며, 약간은 오금 부위 림프절로 발생합니다. 이들 부위로부터 깊은 림프계를 통과하는 림프액은 각각 골반 림프절, 요추 림프절, 요추 줄기, 물조 유미관, 흉관을 따라 좌정맥측에서 정맥계로 배출된다. 복강과 흉강을 통과하기 때문에 하지 림프 배수는 흉요부 횡격막 운동의 영향을 받습니다. 횡격막 운동은 흡기 중에 복부에 양압을 생성하여 이 부위의 림프 수집기/결절(또한 정맥계)을 채우는 것으로 보고되었습니다. 다른 한편으로, 호기 중 흉부 부위의 음압은 흉부 및 복부 부위 모두에서 정맥각을 향한 융기 결절 및 수집기의 흐름을 가속화하는 진공 효과를 초래합니다. 체내 림프절의 약 60%가 횡경막 아래에 있고 횡격막의 복막 표면에 독특한 림프 배수 영역이 있다는 사실은 림프 배수에 대한 횡격막 운동의 기여도가 얼마나 높은지를 보여줍니다.

다이어프램의 기능을 효과적으로 수행합니다(호흡 및 정맥 림프 배수). 횡경막의 위치와 가동 범위에 따라 달라진다고 보고되었습니다. 다이어프램의 위치는 ZOA(Zone of Appposition)(다이어프램의 삽입과 정점 사이의 거리)에 의해 정의됩니다.

일반적으로 전체 늑골 표면의 30%를 나타내는 이 영역의 정상 길이보다 짧거나 긴 길이는 "차선 위치"로 정의됩니다. 최적이 아닌 위치는 다이어프램의 움직임이 최적이 아님을 나타냅니다. ZOA의 최적 자세가 아닌 자세를 유발하는 요인 중 신체 장애와 자세 장애가 가장 먼저 나타납니다. 또한, 횡격막은 근막을 통해 복부의 많은 구조들과 연관되어 있으며, 복부의 근막의 가동성은 횡격막의 위치와 움직임에 영향을 미친다고 보고되고 있다. 또한 골반저(pelvic diaphragm)가 흉요부 횡경막의 움직임과 병행하여 열리면서 들숨시 복강내압을 조절하는 역할을 하여 흉요추의 가동성 한계 확장에 기여하는 것으로 보고되고 있다. 다이어프램. 이러한 모든 요소는 횡경막의 위치와 이동성을 최적화하여 기능을 최대화하기 위해 복부 근막과 골반 횡경막의 이동성을 정상화하는 것과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다.

림프부종 치료는 국제림프학회(ISL)에서 가장 유효한 방법으로 제시하고 있는 CDP(Complex Decongestive Physiotherapy)가 일반적으로 시행되고 있으며 도수 림프배액(MLD), 피부관리, 다층붕대접기, 운동으로 구성되어 있다. . 도수 림프 배수에서 림프부종 부위의 체액은 문합 경로를 사용하여 가장 가까운 건강한 흡수 부위로 보내집니다. CDP의 운동구간에서 호흡운동을 시행하지만 횡격막의 움직임을 최적화(횡경막, 복근막, 골반횡격막의 움직임을 증가)시키기 위한 다차원 호흡운동 및 근막해제법은 사용하지 않는다. 연구자들은 횡격막의 위치와 이동성을 최적화하는 응용 프로그램(외과적 개입 및/또는 방사선 치료 응용 프로그램으로 인해 손상될 수 있음)으로 건강한 수집기 및 결절의 작업 성능을 증가시키면 부인과 암 (방사선 요법 및 림프절 해부). 본 연구의 목적은 하지 림프부종의 치료에 대한 다차원 횡격막 호흡 운동과 복부 근막 이완 기법의 효과를 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34862
        • İstanbul Medeniyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 25-65세 사이의 여성
  • 부인과 암진단 및 치료방법으로 편측성 하지림프부종(몸통포함/불포함)이 있는 자.
  • ISL(International Society of Lymphology) 분류에 따른 1기 및 2기 림프부종이 있음
  • 도수 림프배액술을 시행할 수 없는 상황(심장부종, 급성심부정맥혈전증, 급성신부전, 급성폐부종 등)
  • 압력 적용을 방해하는 상태(동맥 부전, 압력 과민증 등)
  • 최소 6개월 동안 림프부종에 대한 보존적 치료를 받지 않은 자

제외 기준:

  • 전이 병력이 있는 경우
  • 복부-골반 부위에 방사선성 섬유증이 있는 경우
  • 하지 기능에 영향을 줄 정형외과(척추측만증 등), 신경계(다발성 경화증, 뇌졸중 등), 류마티스 질환(강직성 척추염, 류마티스 관절염 등)이 추가로 있는 경우
  • 조직 특성에 영향을 미칠 결합 조직 질환이 있는 경우
  • MLD 및/또는 붕대 적용을 방해하는 질병(심장 부종, 말초 동맥 질환 등)이 있는 경우
  • 방사선 요법의 지속(최소 3개월 전에 종료되어야 함) 및 화학 요법 적용
  • 근긴장도를 변경할 수 있는 진정제 및/또는 근육 이완제를 사용합니다.
  • 림프부종에 대한 외과적 개입
  • 비만 진단을 받은 경우(BMI>30)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 복합 충혈 완화 물리치료
4개의 파라미터로 구성된 CDP 프로그램이 이 그룹에 적용됩니다. 이러한 매개변수는 MLD, 피부 관리, 다층 붕대 적용 및 충혈 제거 운동입니다. 또한 플라시보 페이셜 릴리스 기법은 호흡 운동을 하는 동안 압력과 긴장을 전혀 가하지 ​​않고 물리치료사의 손을 환자의 복부에 접촉시킨 상태로 유지하는 방식으로 시행됩니다. 참가자는 주 5일, 총 3주 동안 치료를 받게 됩니다. 각 치료 세션은 45분 동안 진행됩니다.
완전 또는 복합 충혈 완화 물리요법(CDP)은 과도한 체액(림프)이 신체 일부에 모이는 상태인 림프부종에 대한 치료법입니다. 림프절 또는 혈관 손상 또는 만성 부기로 이어지는 막힘은 일반적으로 림프부종을 유발합니다.
실험적: 다차원 횡격막 호흡 운동 및 안면 이완 기법

4개의 파라미터로 구성된 CDP 프로그램이 이 그룹에 적용됩니다. 이러한 매개변수는 MLD, 피부 관리, 다층 붕대 적용 및 충혈 제거 운동입니다. 또한 다차원 횡격막 호흡 운동과 안면 이완 기법이 적용됩니다. 이 두 가지 치료는 이러한 하위 운동으로 구성됩니다. 이것들; 기계적인 코 열기 기술, 간헐적 스니핑 운동, 횡격막 인식 및 짧은 프로토콜 운동, 흉부 동원 운동, 근막 횡격막 해제 기술, 근막 해제 운동 및 자세, 골반저 근막 해제 자세.

참가자는 주 5일, 총 3주 동안 치료를 받게 됩니다. 각 치료 세션은 45분 동안 진행됩니다.

횡격막 호흡은 횡격막을 강화하고 폐를 보다 효율적으로 공기로 채우는 데 도움이 되는 운동 기술입니다.
근막 이완은 기계적 자극을 통해 근육과 주변 근막에 전체적으로 적용되는 도수 요법 방법입니다. 그것은 신체의 근육 및 근막 시스템의 평가 및 치료에 대한 포괄적인 접근 방식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 기록
기간: 기준선
인구 통계학적, 임상적 및 림프부종 관련 데이터는 대면 인터뷰로 기록됩니다.
기준선
다리 둘레 측정
기간: 3주차와 7주차에 기준선 다리 둘레 측정에서 변화.
두 다리 둘레 측정은 내측 복사뼈에서 4cm 간격으로 측정됩니다. 이 값은 ACOLS Limb Volume Calculation 프로그램을 사용하여 체적 측정으로 변환됩니다.
3주차와 7주차에 기준선 다리 둘레 측정에서 변화.
기능 평가
기간: 3주 및 7주에 베이스라인 하지 기능 척도에서 변경.
하지 기능 척도는 개인의 기능 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 하지 기능 척도는 20문항으로 구성되어 있다. 각 항목은 0-4점 사이에서 점수가 매겨지고 5가지 옵션으로 평가됩니다. 이러한 옵션은 다음과 같습니다. 활동을 수행할 수 있는 극도의 어려움/불능, 상당히 어려움, 중간 정도의 어려움, 약간의 어려움 및 어려움 없음. 총 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 기능 수준이 더 우수함을 나타냅니다. 개인은 림프부종의 원인과 관련된 활동에서 경험했거나 경험하게 될 어려움을 표시하고 총점을 계산합니다.
3주 및 7주에 베이스라인 하지 기능 척도에서 변경.
수면의 질 평가
기간: 3주차와 7주차에 기준 피츠버그 수면 품질 지수에서 변경.
지난 달 개인의 수면의 질을 평가하는 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)에 의해 평가되며 총 24개의 질문이 포함됩니다. 이 중 19개는 자가 보고형 질문이며 환자가 직접 답변합니다. 5개의 질문은 환자의 배우자 또는 룸메이트가 답변하며 임상 정보용으로만 사용되며 채점에 포함되지 않습니다. 각 질문은 0에서 3까지의 숫자로 평가됩니다. 7개 구성 요소의 점수 합계가 총 점수를 제공합니다. 총점이 5점 이하인 사람들의 수면의 질은 "좋음"이었습니다. 5점 이상의 점수를 받은 사람은 수면의 질이 "나쁜" 것으로 간주됩니다.
3주차와 7주차에 기준 피츠버그 수면 품질 지수에서 변경.
삶의 질 평가
기간: 3주차와 7주차에 베이스라인 림프부종 삶의 질 설문지에서 변경.
개인의 질병 특이적 삶의 질은 림프부종 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다. 하체와 상체의 두 가지 형태로 설계되었습니다. 다리 설문지는 개인에게 적용됩니다. 설문지에는 증상, 신체 이미지, 외모, 기능 및 모드의 4가지 하위 차원이 있습니다. 총 26개의 항목이 포함되어 있습니다. 개인은 각 질문에 대해 자신이 느끼는 감정을 가장 잘 설명하는 상자에 체크 표시를 하고 총점을 계산합니다.
3주차와 7주차에 베이스라인 림프부종 삶의 질 설문지에서 변경.
패시브 톤
기간: 3주차와 7주차에 근막 조직의 기준선 수동 톤에서 변화.
Passive Tone은 유효하고 신뢰할 수 있는 MyotonPro 디지털 촉진 장치로 평가됩니다. 측정 시 Myoton 프로브를 측정할 조직의 섬유에 수직으로 놓고 프로브가 충분한 깊이에 도달하면 사전 압축된 조직에 3회의 반복적인 기계적 자극(15ms, 0.40N)을 가합니다. (0.18N). 측정은 각 지점에서 3회 수행되었으며 평균값은 통계 분석에 사용됩니다.
3주차와 7주차에 근막 조직의 기준선 수동 톤에서 변화.
단단함
기간: 기준선에서 3주 및 7주에 근막 조직의 경직도 변화.
강성은 유효하고 신뢰할 수 있는 MyotonPro 디지털 촉진 장치로 평가됩니다. 측정 시 Myoton 프로브를 측정할 조직의 섬유에 수직으로 놓고 프로브가 충분한 깊이에 도달하면 사전 압축된 조직에 3회의 반복적인 기계적 자극(15ms, 0.40N)을 가합니다. (0.18N). 측정은 각 지점에서 3회 수행되었으며 평균값은 통계 분석에 사용됩니다.
기준선에서 3주 및 7주에 근막 조직의 경직도 변화.
감소
기간: 3주 및 7주에 근막 조직의 기준선으로부터의 변화.
감소는 유효하고 신뢰할 수 있는 MyotonPro 디지털 촉진 장치로 평가됩니다. 측정 시 Myoton 프로브를 측정할 조직의 섬유에 수직으로 놓고 프로브가 충분한 깊이에 도달하면 사전 압축된 조직에 3회의 반복적인 기계적 자극(15ms, 0.40N)을 가합니다. (0.18N). 측정은 각 지점에서 3회 수행되었으며 평균값은 통계 분석에 사용됩니다.
3주 및 7주에 근막 조직의 기준선으로부터의 변화.
살금살금 기다
기간: 3주차와 7주차에 근막 조직의 기준선 Creep에서 변화.
Creep은 유효하고 신뢰할 수 있는 MyotonPro 디지털 촉진 장치로 평가됩니다. 측정 시 Myoton 프로브를 측정할 조직의 섬유에 수직으로 놓고 프로브가 충분한 깊이에 도달하면 사전 압축된 조직에 3회의 반복적인 기계적 자극(15ms, 0.40N)을 가합니다. (0.18N). 측정은 각 지점에서 3회 수행되었으며 평균값은 통계 분석에 사용됩니다.
3주차와 7주차에 근막 조직의 기준선 Creep에서 변화.
휴식 시간
기간: 3주 및 7주에 근막 조직의 기준선 이완 시간으로부터의 변화.
이완 시간은 유효하고 신뢰할 수 있는 MyotonPro 디지털 촉진 장치로 평가됩니다. 측정 시 Myoton 프로브를 측정할 조직의 섬유에 수직으로 놓고 프로브가 충분한 깊이에 도달하면 사전 압축된 조직에 3회의 반복적인 기계적 자극(15ms, 0.40N)을 가합니다. (0.18N). 측정은 각 지점에서 3회 수행되었으며 평균값은 통계 분석에 사용됩니다.
3주 및 7주에 근막 조직의 기준선 이완 시간으로부터의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/0406

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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