Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rekeszizomgyakorlatok és arckioldási technikák az alsó végtagok limfödéma kezelésére

2022. augusztus 1. frissítette: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

A többdimenziós rekeszizom légzőgyakorlatok és a fascialis elengedési technikák hatása a nőgyógyászati ​​rákkezelés által okozott alsó végtagi limfödéma kezelésére

A tanulmány célja a hagyományos kezelési program mellett végzett többdimenziós légzőgyakorlatok és fasciális elengedő technikák hatásának meghatározása a nőgyógyászati ​​rákkezelés következtében fellépő alsó végtagi nyiroködémában szenvedő nők nyirokfolyadékának kezelésében, és ezen gyakorlatok tükröződése. a funkcionális szinten, az alvásban és az életminőségben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A másodlagos alsó végtagi nyiroködéma gyakran fordul elő nőgyógyászati ​​(endometrium-, méhnyak-, petefészek-, vulva/hüvely-) rákkezelések után. A limfödéma egy nem gyógyító betegség, amelyet a szubkután térben folyadék- és fehérjefelhalmozódás jellemez. A későbbi szakaszokban másodlagos bőrelváltozások, fekélyek kísérik, de olyan szövődményeket okozhat, mint a fáradtság, a fizikai aktivitás csökkenése, az alvás- és szexuális diszfunkció, az életminőség romlása. A nyirokrendszer sérült területétől függően egy- vagy kétoldali exponálású, esetenként az alsó testnegyedet és a nemi szervek területét is lefedi. A kemoterápia és a sugárterápiás alkalmazások szerepet játszanak a megjelenésében. Mindazonáltal arról számoltak be, hogy a nőgyógyászati ​​rákkal összefüggő nyiroködéma fő oka a hasi nyirokcsomók (paraaorta/-caval/külső iliaca/obturátor/belső csípő/közös csípő/preacralis) és a lágyéki nyirokcsomók, különösen a lágyéki nyirokcsomók beavatkozása. medence. Tanulmányok kimutatták, hogy a nyirokcsomó-beavatkozások megzavarják a nyirokáramlást, és a nyiroködéma kockázata egyenes arányban nő az eltávolított nyirokcsomók számával.

Az alsó végtag felületes nyirokelvezetése nyirokgyűjtőkön keresztül történik, főként az inguinalis és kisebb mértékben a poplitealis régió nyirokcsomóiba. Az ezekből a régiókból a mély nyirokrendszeren áthaladó nyirokfolyadék követi a kismedencei nyirokcsomókat, ágyéki nyirokcsomókat, ágyéki törzseket, a cisterna chyli-t és a ductus thoracicust, és a bal vénás oldalról a vénás rendszerbe távozik. A hasi és a mellkasi üregen való áthaladása miatt az alsó végtagi nyirokelvezetést befolyásolja a mellkasi rekeszizom motilitása. Beszámoltak arról, hogy a rekeszizom mozgása pozitív nyomást hoz létre a hasi régióban az inspiráció során, ami biztosítja a nyirokgyűjtők/csomók feltöltését (a vénás rendszert is) ezen a területen. Másrészt a mellkasi régióban a kilégzés során fellépő negatív nyomás vákuumhatást eredményez, amely felgyorsítja az áramlást a lendgócban és a kollektorokban a vénás szög felé mind a mellkasi, mind a hasi régióban. Az a tény, hogy a test nyirokcsomóinak megközelítőleg 60%-a a rekeszizom alatt van, és a rekeszizom peritoneális felületén egyedi nyirokelvezetési terület jelenléte mutatja, hogy a rekeszizom mozgásának milyen nagy mértékben járul hozzá a nyirokelvezetéshez.

Hatékonyan ellátja a rekeszizom funkcióját (légzési és vénás-nyirokelvezetés); Beszámoltak róla, hogy ez a membrán helyzetétől és mozgástartományától függ. A membrán helyzetét a Zone of Apposition (ZOA) határozza meg (a membrán behelyezése és csúcsa közötti távolság).

Ennek a területnek a normálnál rövidebb/hosszabb hosszát, amely általában a teljes bordafelület 30%-át teszi ki, „szuboptimális helyzetnek” nevezzük. A szuboptimális helyzet azt jelzi, hogy a membrán mozgása nem optimális. A ZOA szuboptimális helyzetét okozó tényezők közül első helyen a szomatikus rendellenességek és a testtartás romlása szerepel. Ezenkívül arról számoltak be, hogy a rekeszizom a hasi régióban a fascián keresztül számos struktúrához kapcsolódik, és a hasi régió fasciális mobilitása befolyásolja a rekeszizom helyzetét és mozgását. Ezen túlmenően arról számoltak be, hogy a medencefenék (medencei rekeszizom) a mellkasi rekeszizom mozgásával párhuzamosan nyílik, szerepet játszik az intraabdominalis nyomás szabályozásában a belégzés során, és hozzájárul a mobilitás határainak kitágulásához. a rekeszizom. Mindezek a tényezők arra utalnak, hogy összefüggésbe hozhatók a hasi fascia és a medencei rekeszizom mozgékonyságának normalizálásával, a rekeszizom helyzetének és mobilitásának optimalizálása érdekében, ezáltal maximalizálva funkcióját.

A limfödéma kezelését általában komplex dekongesztív fizioterápiával (CDP) végzik, amelyet a Nemzetközi Limfológiai Társaság (ISL) a legérvényesebb módszerként ajánl fel, és amely kézi nyirokelvezetésből (MLD), bőrápolásból, többrétegű kötés alkalmazásából és gyakorlatból áll. . A kézi nyirokelvezetés során a lymphedema területén lévő folyadékot anasztomózis útján a legközelebbi egészséges felszívódási területekre küldik. Bár a CDP gyakorlati részében légzőgyakorlatokat végeznek, nem alkalmaznak többdimenziós légzőgyakorlatokat és a rekeszizom mozgásának optimalizálására szolgáló fascia-felszabadító alkalmazásokat (a rekeszizom, a hasi fascia és a medencei rekeszizom mozgásának növelését). A kutatók úgy vélik, hogy az egészséges kollektorok és csomók munkateljesítményének növelése a rekeszizom helyzetét és mobilitását optimalizáló alkalmazásokkal (amelyek a sebészeti beavatkozások és/vagy sugárterápiás alkalmazások miatt károsodhatnak) támogatni fogják a mellkasi-hasi nyirokkeringés károsodását a beavatkozások következtében. nőgyógyászati ​​rák (sugárterápia és nyirokcsomó-disszekció). A tanulmány célja a többdimenziós rekeszizom légzőgyakorlatok és a hasi fascia felszabadító technikák hatásának vizsgálata az alsó végtagi nyiroködéma kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-65 év közötti nők
  • Egyoldali alsó végtagi nyiroködéma (beleértve/nem beleértve a törzset) nőgyógyászati ​​rákdiagnosztika és kezelési módszer miatt.
  • 1. és 2. stádiumú nyiroködéma a Nemzetközi Limfológiai Társaság (ISL) osztályozása szerint
  • A kézi nyirokelvezetés alkalmazását akadályozó helyzetek (szívödéma, akut mélyvénás trombus, akut veseelégtelenség, akut tüdőödéma stb.)
  • Olyan állapot, amely megakadályozza a nyomás alkalmazását (artériás elégtelenség, nyomásintolerancia stb.)
  • Legalább 6 hónapja nem részesült konzervatív kezelésben lymphedema miatt

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben metasztázisok szerepelnek
  • Radiogén fibrózis a hasi-medencei régióban
  • További ortopédiai (gerincferdülés stb.), neurológiai (szklerózis multiplex, stroke stb.) és reumatológiai megbetegedései (spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis stb.), amelyek befolyásolják az alsó végtagok funkcióit
  • Kötőszöveti betegsége van, amely befolyásolja a szövetek tulajdonságait
  • Olyan betegségek (szívödéma, perifériás artéria betegség stb.), amelyek megakadályozzák az MLD és/vagy kötszer alkalmazását
  • A sugárterápia folytatása (legalább 3 hónapja véget kell érnie) és a kemoterápiás alkalmazások
  • Nyugtatók és/vagy izomrelaxánsok alkalmazása, amelyek megváltoztathatják az izomtónust.
  • Bármilyen sebészeti beavatkozás után nyiroködéma miatt
  • Elhízással diagnosztizáltak (BMI > 30)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Komplex dekongesztív fizioterápia
Erre a csoportra 4 paraméterből álló CDP program kerül alkalmazásra. Ezek a paraméterek az MLD, a bőrápolás, a többrétegű kötszer felhelyezése és a duguláscsökkentő gyakorlatok. Ezenkívül a Placebo Facial Release technikát úgy hajtják végre, hogy a fizioterapeuta kezét érintkezésben tartja a páciens hasi régiójával anélkül, hogy nyomást és feszültséget gyakorolna a légzőgyakorlatok során. A résztvevőket összesen 3 héten át, heti 5 napon keresztül kezelik. Minden kezelés 45 percig tart.
A teljes vagy komplex dekongesztív fizioterápia (CDP) a nyiroködéma kezelése, amely állapot, amikor a felesleges folyadék (nyirok) összegyűlik a test egy részében. A nyirokcsomók vagy erek károsodása vagy krónikus duzzanathoz vezető elzáródás általában nyiroködémát okoz.
KÍSÉRLETI: Többdimenziós rekeszizom légzőgyakorlatok és arckioldási technika

Erre a csoportra 4 paraméterből álló CDP program kerül alkalmazásra. Ezek a paraméterek az MLD, a bőrápolás, a többrétegű kötszer felhelyezése és a duguláscsökkentő gyakorlatok. Emellett többdimenziós rekeszizom légzőgyakorlatokat és arcfelengedő technikát alkalmaznak. Ez a két kezelés ezekből az algyakorlatokból áll. Ezek; Mechanikus orrnyitási technikák, szakaszos szippantás gyakorlat, rekeszizom tudatosítás és gyakorlatok rövid protokollja, mellkas mobilizációs gyakorlatok, myofascialis rekeszizom felszabadítási technikák, myofascialis elengedő gyakorlatok és testhelyzetek, valamint medencefenék myofascialis elengedő testhelyzetei.

A résztvevőket összesen 3 héten át, heti 5 napon keresztül kezelik. Minden kezelés 45 percig tart.

A rekeszizom légzés egy gyakorlati technika, amely segít megerősíteni a rekeszizmot, és hatékonyabban tölti fel a tüdejét levegővel.
Az arckioldás egy manuális terápiás módszer, amelyet holisztikusan alkalmaznak az izmokra és a környező fasciára mechanikus stimuláció révén. Ez egy átfogó megközelítés a test izom- és fasciarendszerének értékelésére és kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatfelvétel
Időkeret: Alapvonal
A demográfiai, klinikai és limfödémával kapcsolatos adatokat személyes interjúkkal rögzítjük.
Alapvonal
Lábkörfogat mérés
Időkeret: Változás a lábkörfogat alapértékéhez képest a 3. és a 7. héten.
Mindkét lábkörfogat 4 cm-es időközönként történik a középső malleolustól. Ezeket az értékeket ezután térfogatmérésre konvertálja az ACOLS Limb Volume Calculation program segítségével.
Változás a lábkörfogat alapértékéhez képest a 3. és a 7. héten.
Funkcionális értékelés
Időkeret: Változás a kiindulási alsó végtag funkcionális skálájához képest a 3. és a 7. héten.
Az alsó végtagok funkcionális skáláját fogják használni az egyének funkcionális szintjének meghatározására. Az alsó végtag funkcionális skála 20 elemből áll. Minden elemet 0-4 pont között értékelnek, és 5 opcióval értékelnek. Ezek a lehetőségek a következők: extrém nehézség/képtelenség a tevékenység végzésére, elég nehéz, közepes nehézségű, kis nehézségű és nincs nehézség. Az összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok jobb funkcionális szintet jelentenek. Az egyéneket felkérik, hogy jelöljék meg azokat a nehézségeket, amelyeket a nyiroködéma okával kapcsolatos tevékenységek során tapasztaltak vagy fognak tapasztalni, és az összpontszámot kiszámítják.
Változás a kiindulási alsó végtag funkcionális skálájához képest a 3. és a 7. héten.
Az alvás minőségének értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Pittsburgh-i alvásminőségi indexhez képest a 3. és a 7. héten.
Ezt a Pittsburgh Sleep Quality Index fogja értékelni, amely az egyén alvásminőségét értékeli az elmúlt hónapban, és összesen 24 kérdést tartalmaz. Ezek közül 19 önbevallásos kérdés, és maga a beteg válaszol rájuk. Öt kérdésre válaszol a páciens házastársa vagy szobatársa, és csak klinikai tájékoztatás céljából használják, és nem szerepelnek a pontozásban. Minden kérdést egy 0-tól 3-ig terjedő számmal értékelünk. A hét komponens pontszámainak összege adja az összpontszámot. Az 5 vagy annál kevesebb összpontszámmal rendelkezők alvásminősége „jó” volt; Az 5 feletti pontszámmal rendelkezők „rossz” alvásminőségűnek minősülnek.
Változás az alapvonalhoz képest a Pittsburgh-i alvásminőségi indexhez képest a 3. és a 7. héten.
Életminőség értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Lymphedema életminőség-kérdőíve a 3. és a 7. héten.
Az egyének betegség-specifikus életminőségét a Lymphedema Life Quality Questionnaire segítségével értékelik. Két különálló formára tervezték, mint alsó és felső végtag. Az egyéneknél lábkérdőívet alkalmazunk. A kérdőívnek 4 aldimenziója van: tünetek, testkép, megjelenés, funkció és mód. Összesen 26 elemet tartalmaz. Az egyéneket arra kérik, hogy jelöljék be azt a négyzetet, amely a legjobban leírja, hogyan vélekednek az egyes kérdésekről, és a rendszer kiszámolja az összpontszámot.
Változás az alapvonalhoz képest a Lymphedema életminőség-kérdőíve a 3. és a 7. héten.
Passzív hang
Időkeret: A myofascialis szövetek kiindulási passzív tónusának változása a 3. és a 7. héten.
A Passive Tone értékelése MyotonPro digitális tapintókészülékkel történik, amely érvényes és megbízható. A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezik el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N). A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.
A myofascialis szövetek kiindulási passzív tónusának változása a 3. és a 7. héten.
Merevség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A myofascialis szövetek merevsége a 3. és a 7. héten.
A merevség értékelése MyotonPro digitális tapintókészülékkel történik, amely érvényes és megbízható. A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezik el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N). A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.
Változás az alapvonalhoz képest A myofascialis szövetek merevsége a 3. és a 7. héten.
Csökkenés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A myofascialis szövetek csökkenése a 3. és a 7. héten.
A csökkenést a MyotonPro digitális tapintókészülékkel értékeljük, amely érvényes és megbízható. A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezik el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N). A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.
Változás az alapvonalhoz képest A myofascialis szövetek csökkenése a 3. és a 7. héten.
Kúszás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A myofascialis szövetek kúszása a 3. és a 7. héten.
A kúszás értékelése MyotonPro digitális tapintókészülékkel történik, amely érvényes és megbízható. A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezik el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N). A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.
Változás az alapvonalhoz képest A myofascialis szövetek kúszása a 3. és a 7. héten.
Pihenő idő
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest A myofascialis szövetek relaxációs ideje a 3. és a 7. héten.
A relaxációs időt a MyotonPro digitális tapintókészülékkel értékeljük, amely érvényes és megbízható. A mérések során a Myoton szondát a mérendő szövet rostjaira merőlegesen helyezik el, és amikor a szonda eléri a kellő mélységet, 3 ismétlődő mechanikai ingert (15 ms, 0,40N) kap az előzetesen összenyomott szövet. (0,18 N). A mérések minden pontból 3-szor történtek, és az átlagértékeket használjuk fel a statisztikai elemzésben.
Változás a kiindulási értékhez képest A myofascialis szövetek relaxációs ideje a 3. és a 7. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel