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膈肌锻炼和筋膜放松技术治疗下肢淋巴水肿

2022年8月1日 更新者:Ayca Evkaya Acar、Istanbul Medeniyet University

多维膈肌呼吸练习和筋膜放松技术治疗妇科肿瘤治疗所致下肢淋巴水肿的效果

本研究的目的是确定除常规治疗方案外进行的多维呼吸练习和筋膜释放技术对治疗因妇科癌症治疗导致下肢淋巴水肿的女性淋巴液的效果,以及这些做法的反映在功能水平、睡眠和生活质量方面。

研究概览

详细说明

妇科(子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、外阴癌/阴道癌)治疗后经常会出现继发性下肢淋巴水肿。 淋巴水肿是一种无法治愈的疾病,其特征是皮下空间积聚液体和蛋白质。 后期伴随继发性皮肤改变和溃疡,但可引起疲劳、体力活动水平下降、睡眠和性功能障碍等并发症,生活质量下降。 根据淋巴系统的受损区域,它会暴露在单侧或双侧,在某些情况下,它还会覆盖下半身和生殖器区域。 化学疗法和放射疗法的应用是其出现的一个因素。 然而,据报道,与妇科癌症相关的淋巴水肿的主要原因是腹腔淋巴结(主动脉旁/腔静脉/髂外/闭孔/髂内/髂总/骶前)和腹股沟淋巴结的介入,特别是骨盆。 研究表明,淋巴结干预会扰乱淋巴流动,淋巴水肿暴露风险的增加与切除的淋巴结数量成正比。

下肢浅表淋巴引流通过淋巴管汇集,主要流向腹股沟,少量流向腘区淋巴结。 淋巴液从这些区域流经深部淋巴系统,分别经盆腔淋巴结、腰淋巴结、腰干、乳糜池和胸导管,从左静脉侧排入静脉系统。 由于其通过腹腔和胸腔,下肢淋巴引流受胸腰膈肌运动的影响。 据报道,膈肌运动在吸气期间在腹部区域产生正压,为该区域的淋巴收集器/结节(也包括静脉系统)提供填充。 另一方面,呼气期间胸部区域的负压会导致真空效应,加速结节和收集器中向胸部和腹部区域静脉角的流动。 体内大约 60% 的淋巴结位于横膈膜下方,横膈膜腹膜表面存在独特的淋巴引流区,可见横膈膜运动对淋巴引流的贡献有多大。

有效地发挥隔膜的功能(呼吸和静脉淋巴引流);据报道,它取决于隔膜的位置和运动范围。 隔膜的位置由并置区 (ZOA)(隔膜插入点与其顶点之间的距离)定义。

该区域比正常长度短/长,通常占总肋表面的 30%,被定义为“次优位置”。 次优位置表示隔膜的运动不是最佳的。 在导致 ZOA 位置不佳的因素中,躯体障碍和姿势受损是首当其冲的。 此外,有报道称横膈膜通过筋膜与腹部区域的许多结构相关,腹部区域的筋膜活动度影响横膈膜的位置和运动。 此外,据报道,盆底(骨盆隔膜)的打开与胸腰隔膜的运动平行,在吸气时起到控制腹内压的作用,有助于扩大活动范围。隔膜。 所有这些因素表明,它们可能与腹部筋膜和骨盆隔膜的活动性正常化有关,以优化隔膜的位置和活动性,从而最大限度地发挥其功能。

淋巴水肿治疗通常采用复杂减充血物理疗法 (CDP),这是国际淋巴学会 (ISL) 提供的最有效方法,包括手动淋巴引流 (MLD)、皮肤护理、多层绷带应用和锻炼. 在手动淋巴引流中,淋巴水肿区域的液体通过吻合路径被输送到最近的健康吸收区域。 虽然在CDP的运动部分进行了呼吸练习,但没有使用多维呼吸练习和筋膜释放应用来优化横膈膜的运动(增加横膈膜、腹筋膜和盆腔横膈膜的运动)。 研究人员认为,通过优化隔膜的位置和活动性(可能因手术干预和/或放疗应用而受损)的应用程序提高健康收集器和结节的工作性能将支持由于干预而导致的胸腹淋巴流受损妇科癌症(放疗和淋巴结清扫术)。 本研究的目的是探讨多维膈肌呼吸练习和腹部筋膜放松技术对治疗下肢淋巴水肿的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34862
        • Istanbul Medeniyet University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 25-65岁的女性
  • 因妇科肿瘤诊疗方法导致单侧下肢淋巴水肿(包括/不包括躯干)。
  • 根据国际淋巴学会 (ISL) 分类,患有 1 期和 2 期淋巴水肿
  • 有不能应用手法淋巴引流的情况(心脏水肿、急性深静脉血栓、急性肾功能衰竭、急性肺水肿等)
  • 患有无法施加压力的疾病(动脉供血不足、压力不耐受等)
  • 至少 6 个月未接受淋巴水肿保守治疗

排除标准:

  • 有转移史
  • 腹盆腔区域有放射源性纤维化
  • 患有影响下肢功能的骨科(脊柱侧弯等)、神经系统(多发性硬化症、中风等)和风湿病(强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等)疾病
  • 患有会影响组织特性的结缔组织疾病
  • 患有阻止 MLD 和/或绷带应用的疾病(心脏水肿、外周动脉疾病等)
  • 继续放疗(必须至少在 3 个月前结束)和化疗申请
  • 使用可能改变肌肉张力的镇静剂和/或肌肉松弛剂。
  • 对淋巴水肿进行任何手术干预
  • 被诊断患有肥胖症(BMI>30)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:复杂的减充血物理疗法
由 4 个参数组成的 CDP 程序将应用于该组。 这些参数是 MLD、皮肤护理、多层绷带应用和减充血练习。 此外,在进行安慰剂面部放松技术时,物理治疗师的手将与患者的腹部区域保持接触,而不会在呼吸练习期间施加任何压力和紧张。 参与者将接受总共 3 周、每周 5 天的治疗。 每次治疗将持续 45 分钟。
完全或复杂的减充血物理疗法 (CDP) 是一种治疗淋巴水肿的方法,淋巴水肿是一种多余的液体(淋巴液)聚集在身体的某个部位的病症。 淋巴结或血管受损,或阻塞导致慢性肿胀,通常会导致淋巴水肿。
实验性的:多维膈肌呼吸练习和面部放松技巧

由 4 个参数组成的 CDP 程序将应用于该组。 这些参数是 MLD、皮肤护理、多层绷带应用和减充血练习。 此外,还将应用多维膈肌呼吸练习和面部放松技术。 这两个治疗由这些子练习组成。 这些;机械开鼻技术、间歇性嗅探练习、隔膜意识和运动短规程、胸廓动员练习、肌筋膜隔膜释放技术、肌筋膜释放练习和姿势以及盆底肌筋膜释放姿势。

参与者将接受总共 3 周、每周 5 天的治疗。 每次治疗将持续 45 分钟。

横膈膜呼吸是一种锻炼技巧,有助于加强横膈膜并更有效地使肺部充满空气。
筋膜释放是一种通过机械刺激对肌肉和周围筋膜进行整体应用的手法治疗方法。 它是评估和治疗身体肌肉和筋膜系统的综合方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数据记录
大体时间:基线
人口统计学、临床和淋巴水肿相关数据将通过面对面访谈进行记录。
基线
腿围测量
大体时间:从第 3 周和第 7 周时基线腿围测量值的变化。
两次腿围测量均从内踝开始以 4 厘米的间隔进行。 然后使用 ACOLS 肢体体积计算程序将这些值转换为体积测量值。
从第 3 周和第 7 周时基线腿围测量值的变化。
功能评估
大体时间:第 3 周和第 7 周时下肢功能量表基线的变化。
下肢功能量表将用于确定个人的功能水平。 下肢功能量表由 20 个项目组成。 每个项目的评分在 0-4 之间,并在 5 个选项中进行评估。 这些选项是:极度困难/无法执行活动、相当困难、中等难度、有点困难和没有困难。 总分范围为0-80分,得分越高代表功能水平越好。 个人将被要求标记他们在与淋巴水肿原因相关的活动中经历过或将经历的困难,并计算总分。
第 3 周和第 7 周时下肢功能量表基线的变化。
睡眠质量评估
大体时间:第 3 周和第 7 周时匹兹堡睡眠质量指数基线的变化。
它将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估,该指数评估个人上个月的睡眠质量,共包括 24 个问题。 其中 19 个是自我报告问题,由患者自己回答。 五个问题由患者的配偶或室友回答,仅供临床参考,不计入评分。 每个问题都用 0 到 3 之间的数字进行评估。七个部分的分数之和就是总分。 总分5分以下者睡眠质量为“好”;得分在5以上的人被认为睡眠质量“差”。
第 3 周和第 7 周时匹兹堡睡眠质量指数基线的变化。
生活质量评价
大体时间:第 3 周和第 7 周淋巴水肿生活质量调查问卷的基线变化。
将使用淋巴水肿生活质量问卷评估个体的疾病特异性生活质量。 它被设计成下肢和上肢两种独立的形式。 腿部问卷将适用于个人。 问卷有4个子维度:症状、体像、外貌、功能和方式。 它总共包含 26 个项目。 个人将被要求勾选最能描述他们对每个问题的感受的方框,然后将计算总分。
第 3 周和第 7 周淋巴水肿生活质量调查问卷的基线变化。
被动语气
大体时间:第 3 周和第 7 周时肌筋膜组织的基线被动张力发生变化。
Passive Tone 将使用有效且可靠的 MyotonPro 数字触诊设备进行评估。 测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。 每个点测量3次,取平均值进行统计分析。
第 3 周和第 7 周时肌筋膜组织的基线被动张力发生变化。
刚性
大体时间:第 3 周和第 7 周时肌筋膜组织硬度相对于基线的变化。
硬度将使用有效可靠的 MyotonPro 数字触诊设备进行评估。 测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。 每个点测量3次,取平均值进行统计分析。
第 3 周和第 7 周时肌筋膜组织硬度相对于基线的变化。
递减
大体时间:第 3 周和第 7 周肌筋膜组织与基线相比的变化。
减量将使用有效可靠的 MyotonPro 数字触诊设备进行评估。 测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。 每个点测量3次,取平均值进行统计分析。
第 3 周和第 7 周肌筋膜组织与基线相比的变化。
蠕变
大体时间:第 3 周和第 7 周肌筋膜组织蠕变相对于基线的变化。
将使用有效可靠的 MyotonPro 数字触诊设备评估蠕变。 测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。 每个点测量3次,取平均值进行统计分析。
第 3 周和第 7 周肌筋膜组织蠕变相对于基线的变化。
休息时间
大体时间:第 3 周和第 7 周肌筋膜组织松弛时间相对于基线的变化。
放松时间将使用有效可靠的 MyotonPro 数字触诊设备进行评估。 测量时,将 Myoton 探头垂直放置在待测组织的纤维上,当探头到达足够深度时,将对预压缩的组织进行 3 次重复机械刺激(15ms,0.40N) (0.18N)。 每个点测量3次,取平均值进行统计分析。
第 3 周和第 7 周肌筋膜组织松弛时间相对于基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月29日

首次发布 (实际的)

2022年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月1日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022/0406

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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复杂的减充血物理疗法的临床试验

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