Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatiske øvelser og teknikker til frigørelse af fascial til behandling af lymfødem i nedre ekstremiteter

1. august 2022 opdateret af: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Effekten af ​​multidimensionelle diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser og teknikker til frigørelse af fascial på behandlingen af ​​lymfødem i nedre ekstremiteter forårsaget af gynækologisk kræftbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​multidimensionelle åndedrætsøvelser og teknikker til frigørelse af fascia, der udføres som supplement til det konventionelle behandlingsprogram på behandlingen af ​​lymfevæske hos kvinder med lymfødem i underekstremiteterne på grund af gynækologisk cancerbehandling, og afspejlingen af ​​disse praksisser. på funktionsniveau, søvn og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sekundært lymfødem i underekstremiteterne ses hyppigt efter gynækologiske (endometrie-, cervikal-, ovarie-, vulva/vaginal) cancerbehandlinger. Lymfødem er en ikke-kurativ sygdom, der er karakteriseret ved væske- og proteinophobning i det subkutane rum. I de senere stadier følger sekundære hudforandringer og sår med, men det kan forårsage komplikationer som træthed, fald i fysisk aktivitetsniveau, søvn og seksuel dysfunktion og nedsat livskvalitet. Afhængigt af det beskadigede område af lymfesystemet er det blotlagt ensidigt eller bilateralt, og i nogle tilfælde dækker det også underkroppens fjerdedel og kønsdelene. Anvendelser til kemoterapi og stråleterapi er en faktor i dets fremkomst. Det er dog blevet rapporteret, at hovedårsagen til lymfødem forbundet med gynækologisk cancer er indgrebet i abdominale lymfeknuder (para-aorta/-kavale/ekstern hofteben/obturator/intern hofteben/almindelig hofteben/presacral) og lyskelymfeknuder, især bækken. Undersøgelser har vist, at lymfeknudeinterventioner forstyrrer lymfestrømmen, og risikoen for lymfødemeksponering stiger i direkte forhold til antallet af fjernede lymfeknuder.

Den overfladiske lymfedrænage af underekstremiteten sker gennem lymfatiske samlere, hovedsageligt til inguinal og i mindre grad til popliteal regionens lymfeknuder. Lymfevæske, der passerer gennem det dybe lymfesystem fra disse regioner, følger henholdsvis bækkenlymfeknuder, lumbale lymfeknuder, lumbale trunks, cisterna chyli og ductus thoracicus og udleder i venesystemet fra venstre venøse aspekt. På grund af dens passage gennem bug- og thoraxhulerne påvirkes lymfedrænage i nedre ekstremiteter af thoracolumbal diafragmatisk motilitet. Det er blevet rapporteret, at diafragmatisk bevægelse skaber positivt tryk i maveregionen under inspiration, hvilket giver fyldning af lymfesamlere/knuder (også venesystemet) i denne region. På den anden side resulterer undertryk i thoraxregionen under eksspiration i en vakuumeffekt, der accelererer flowet i udlånsknuden og samlere mod venevinklen i både thorax- og abdominalregionen. Det faktum, at cirka 60 % af lymfeknuderne i kroppen er under mellemgulvet og tilstedeværelsen af ​​et unikt lymfedrænageområde på den peritoneale overflade af mellemgulvet viser, hvor højt bidraget fra diafragmabevægelse til lymfedrænage er.

Effektivt at opfylde membranens funktion (respiratorisk og venolymfatisk drænage); Det er blevet rapporteret, at det afhænger af mellemgulvets position og bevægelsesområde. Membranens position er defineret af Zone of Apposition (ZOA) (afstanden mellem indsættelsen af ​​membranen og dens apex).

Den kortere/længere end normal længde af dette område, som normalt repræsenterer 30% af den samlede kystoverflade, er defineret som den "suboptimale position". Suboptimal position indikerer, at membranens bevægelse ikke er optimal. Blandt de faktorer, der forårsager suboptimal position af ZOA, er somatiske lidelser og nedsat kropsholdning vist i første omgang. Derudover er det blevet rapporteret, at mellemgulvet er forbundet med mange strukturer i maveregionen via fascien, og maveregionens fasciale mobilitet påvirker mellemgulvets position og bevægelse. Derudover er det blevet rapporteret, at bækkenbunden (bækkenmembranen) åbner sig parallelt med bevægelsen af ​​den thoracolumbale diafragma, hvilket spiller en rolle i at kontrollere det intraabdominale tryk under inspiration og bidrager til at udvide grænserne for mobiliteten af membranen. Alle disse faktorer tyder på, at de kan være forbundet med normalisering af mobiliteten af ​​abdominal fascia og bækkenmembran for at optimere mellemgulvets position og mobilitet og derved maksimere dens funktion.

Lymfødembehandling udføres generelt med Complex Decongestive Physiotherapy (CDP), som tilbydes som den mest valide metode af International Society of Lymphology (ISL) og består af manuel lymfedrænage (MLD), hudpleje, flerlagsbandagepåføring og træning . Ved manuel lymfedrænage sendes væsken i lymfødemområdet til de nærmeste sunde absorptionsområder ved hjælp af anastomoseveje. Selvom åndedrætsøvelser udføres i træningssektionen af ​​CDP, bruges multidimensionelle åndedrætsøvelser og fascia-frigørende applikationer for at optimere bevægelsen af ​​mellemgulvet (øge bevægelsen af ​​mellemgulvet, abdominal fascia og bækkenmembranen). Forskere mener, at øget arbejdsydelse af sunde samlere og knuder med applikationer, der optimerer mellemgulvets position og mobilitet (som kan være svækket på grund af kirurgiske indgreb og/eller strålebehandlingsapplikationer) vil understøtte svækket thoraco-abdominal lymfatisk flow på grund af interventioner for gynækologisk cancer (strålebehandling og lymfeknudedissektion). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​multidimensionelle diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser og abdominal fascial release teknikker på behandlingen af ​​lymfødem i underekstremiteterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 25-65 år
  • At have ensidigt lymfødem i underekstremiteterne (inklusive/ikke inklusive stammen) på grund af gynækologisk cancerdiagnose og behandlingsmetode.
  • At have trin 1 og 2 lymfødem i henhold til International Society of Lymphology (ISL) klassifikation
  • At have en situation, der forhindrer påføring af manuel lymfedrænage (hjerteødem, akut dyb venetrombe, akut nyresvigt, akut lungeødem osv.)
  • At have en tilstand, der forhindrer trykpåføring (arteriel insufficiens, trykintolerance osv.)
  • Ikke at have modtaget konservativ behandling for lymfødem i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med metastaser
  • At have radiogen fibrose i abdomino-bækkenregionen
  • Har yderligere ortopædiske (skoliose osv.), neurologiske (multipel sklerose, slagtilfælde osv.) og reumatologiske sygdomme (ankyloserende spondylitis, leddegigt osv.), som vil påvirke underekstremitetsfunktionerne
  • Har bindevævssygdom, der vil påvirke vævsegenskaber
  • At have sygdomme (hjerteødem, perifer arteriesygdom osv.), der forhindrer MLD og/eller bandagepåføring
  • Fortsættelse af strålebehandling (skal være afsluttet for mindst 3 måneder siden) og ansøgninger om kemoterapi
  • Brug af beroligende midler og/eller muskelafslappende midler, der kan ændre muskeltonus.
  • Under ethvert kirurgisk indgreb for lymfødem
  • At blive diagnosticeret med fedme (BMI>30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kompleks dekongestiv fysioterapi
CDP-program bestående af 4 parametre vil blive anvendt på denne gruppe. Disse parametre er MLD, Hudpleje, Flerlags bandagepåføring og dekongestive øvelser. Derudover vil Placebo Facial Release-teknikken blive udført ved at holde fysioterapeutens hånd i kontakt med patientens maveregion uden at påføre tryk og spændinger under vejrtrækningsøvelserne. Deltagerne vil blive behandlet i i alt 3 uger, 5 dage om ugen. Hver behandlingssession varer 45 minutter.
Komplet eller kompleks dekongestiv fysioterapi (CDP) er en behandling af lymfødem, en tilstand, hvor overskydende væske (lymfe) samler sig i en del af kroppen. Skader på lymfeknuder eller kar, eller en blokering, der fører til kronisk hævelse, forårsager normalt lymfødem.
EKSPERIMENTEL: Multidimensionelle diaphragmatic vejrtrækningsøvelser og ansigtsfrigørelsesteknik

CDP-program bestående af 4 parametre vil blive anvendt på denne gruppe. Disse parametre er MLD, Hudpleje, Flerlags bandagepåføring og dekongestive øvelser. Derudover vil der blive anvendt multidimensionelle diaphragmatic vejrtrækningsøvelser og ansigtsfrigørelsesteknik. Disse to behandlinger består af disse deløvelser. Disse; Mekaniske næseåbningsteknikker, Intermitterende Sniffing-øvelse, Diaphragma Awareness and Exercise Short Protocol, Thorax-mobiliseringsøvelser, Myofascial diaphragma release-teknikker, Myofascial frigivelsesøvelser og stillinger og, bækkenbunds myofascial release-stillinger.

Deltagerne vil blive behandlet i i alt 3 uger, 5 dage om ugen. Hver behandlingssession varer 45 minutter.

Diafragmatisk vejrtrækning er en træningsteknik, der hjælper med at styrke din mellemgulv og fylde dine lunger med luft mere effektivt.
Fascial release er en manuel terapimetode, der anvendes holistisk på musklerne og omgivende fascia gennem mekanisk stimulering. Det er en omfattende tilgang til evaluering og behandling af muskel- og fasciesystemet i kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data Record
Tidsramme: Baseline
Demografiske, kliniske og lymfødem-relaterede data vil blive registreret med ansigt-til-ansigt interviews.
Baseline
Måling af benomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline måling af benomkreds i uge 3 og uge 7.
Begge benomkredsmål vil blive taget med 4 cm intervaller fra den mediale malleolus. Disse værdier vil derefter blive konverteret til volumetrisk måling ved hjælp af ACOLS Limb Volume Calculation-programmet.
Ændring fra baseline måling af benomkreds i uge 3 og uge 7.
Funktionel evaluering
Tidsramme: Ændring fra baseline underekstremitets funktionsskala i uge 3 og uge 7.
Funktionsskalaen for nedre ekstremiteter vil blive brugt til at bestemme individers funktionsniveau. Den nedre ekstremitets funktionelle skala består af 20 punkter. Hvert emne scores mellem 0-4 og vurderes i 5 muligheder. Disse muligheder er: ekstrem vanskelighed/manglende evne til at udføre aktiviteten, ret svær, moderat sværhedsgrad, lidt svært og ingen vanskelighed. Den samlede score spænder fra 0-80, hvor højere score repræsenterer bedre funktionsniveau. Individer vil blive bedt om at markere de vanskeligheder, de har oplevet eller vil opleve i aktiviteter relateret til årsagen til lymfødem, og den samlede score vil blive beregnet.
Ændring fra baseline underekstremitets funktionsskala i uge 3 og uge 7.
Evaluering af søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index i uge 3 og uge 7.
Det vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index, som evaluerer søvnkvaliteten for den enkelte for den sidste måned, omfatter i alt 24 spørgsmål. 19 af disse er selvrapporteringsspørgsmål og besvares af patienten selv. Fem spørgsmål besvares af patientens ægtefælle eller værelseskammerat og bruges kun til klinisk information og indgår ikke i scoringen. Hvert spørgsmål bedømmes med et tal fra 0 til 3. Summen af ​​pointene for de syv komponenter giver den samlede score. Søvnkvaliteten for dem med en samlet score på 5 eller mindre var "god"; Dem med en score over 5 anses for at have "dårlig" søvnkvalitet.
Ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index i uge 3 og uge 7.
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline Lymfødem Quality of Life-spørgeskema i uge 3 og uge 7.
Den sygdomsspecifikke livskvalitet for individer vil blive evalueret ved hjælp af Lymphedema Quality of Life Questionnaire. Det er designet som to separate former som underekstremitet og øvre ekstremitet. Et ben spørgeskema vil blive anvendt til enkeltpersoner. Spørgeskemaet har 4 underdimensioner: symptomer, kropsbillede, udseende, funktion og tilstand. Den indeholder i alt 26 genstande. Enkeltpersoner vil blive bedt om at sætte kryds i det felt, der bedst beskriver, hvordan de har det med hvert af spørgsmålene, og den samlede score vil blive beregnet.
Ændring fra baseline Lymfødem Quality of Life-spørgeskema i uge 3 og uge 7.
Passiv tone
Tidsramme: Ændring fra baseline passiv tonus i myofascialt væv i uge 3 og uge 7.
Passiv tone vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret. (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Ændring fra baseline passiv tonus i myofascialt væv i uge 3 og uge 7.
Stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline Stivhed af myofascial væv i uge 3 og uge 7.
Stivhed vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret. (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Ændring fra baseline Stivhed af myofascial væv i uge 3 og uge 7.
Nedsættelse
Tidsramme: Ændring fra baseline Nedsættelse af myofascialt væv i uge 3 og uge 7.
Reduktion vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret. (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Ændring fra baseline Nedsættelse af myofascialt væv i uge 3 og uge 7.
Kryb
Tidsramme: Ændring fra baseline Krybning af myofascialt væv i uge 3 og uge 7.
Creep vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret. (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Ændring fra baseline Krybning af myofascialt væv i uge 3 og uge 7.
Afslapningstid
Tidsramme: Ændring fra baseline Afslapningstid for myofascial væv i uge 3 og uge 7.
Afslapningstiden vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret. (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Ændring fra baseline Afslapningstid for myofascial væv i uge 3 og uge 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfødem i nedre ekstremitet

Kliniske forsøg med Kompleks dekongestiv fysioterapi

Abonner