Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatiska övningar och tekniker för frigörande av ansiktet vid behandling av lymfödem i nedre extremiteterna

1 augusti 2022 uppdaterad av: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Effekten av multidimensionella diafragmatiska andningsövningar och tekniker för frigöring av ansiktet på behandling av lymfödem i nedre extremiteterna orsakat av gynekologisk cancerbehandling

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av multidimensionella andningsövningar och fascial release-tekniker som utförs utöver det konventionella behandlingsprogrammet på behandling av lymfvätska hos kvinnor med lymfödem i nedre extremiteterna på grund av gynekologisk cancerbehandling, och reflektionen av dessa metoder. på funktionsnivå, sömn och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sekundärt lymfödem i nedre extremiteter uppträder ofta efter gynekologiska (endometrie-, livmoderhals-, äggstocks-, vulva/vaginal) cancerbehandlingar. Lymfödem är en icke-kurativ sjukdom som kännetecknas av vätske- och proteinackumulering i det subkutana utrymmet. I de senare stadierna följer sekundära hudförändringar och sår, men det kan orsaka komplikationer som trötthet, minskad fysisk aktivitetsnivå, sömn och sexuell dysfunktion samt minskad livskvalitet. Beroende på det skadade området i lymfsystemet exponeras det ensidigt eller bilateralt, och i vissa fall täcker det även underkroppens fjärdedel och genitalområdet. Kemoterapi- och strålbehandlingstillämpningar är en faktor i dess uppkomst. Det har dock rapporterats att den främsta orsaken till lymfödem i samband med gynekologisk cancer är interventionen i bukens lymfkörtlar (para-aorta/-kaval/extern höftben/obturator/intern höftben/vanlig höftben/presakral) och inguinala lymfkörtlar, särskilt bäcken. Studier har visat att lymfkörtelinterventioner stör lymfflödet och risken för lymfödemexponering ökar i direkt proportion till antalet avlägsnade lymfkörtlar.

Den ytliga lymfdräneringen av den nedre extremiteten sker genom lymfatiska samlare, främst till inguinal och i mindre utsträckning till lymfkörtlarna i poplitealregionen. Lymfvätska som passerar genom det djupa lymfsystemet från dessa regioner, följer bäckenlymfkörtlarna, lumballymfkörtlarna, ländryggen, cisterna chyli respektive ductus thoracicus och flyter ut i vensystemet från vänster venös aspekt. På grund av dess passage genom buk- och brösthålorna, påverkas lymfdränage i nedre extremiteterna av torakolumbal diafragmatisk motilitet. Det har rapporterats att diafragmatisk rörelse skapar positivt tryck i bukregionen under inspiration, vilket ger fyllning av lymfsamlare/knölar (även venöst system) i denna region. Å andra sidan resulterar undertryck i bröstkorgsregionen under utandning i en vakuumeffekt som accelererar flödet i utlåningsknölen och kollektorer mot venvinkeln i både bröst- och bukregionen. Det faktum att cirka 60 % av lymfkörtlarna i kroppen ligger under diafragman och närvaron av ett unikt lymfdränageområde på diafragmans peritoneala yta visar hur högt bidraget från diafragmarörelser till lymfdränage är.

Effektivt uppfylla funktionen av diafragman (andningsvägar och venolymfatisk dränering); Det har rapporterats att det beror på diafragmans position och rörelseomfång. Membranets position definieras av Zone of Apposition (ZOA) (avståndet mellan införandet av diafragman och dess spets).

Den kortare/längre än normala längden av detta område, som normalt representerar 30 % av den totala kustytan, definieras som den "suboptimala positionen". Suboptimal position indikerar att diafragmans rörelse inte är optimal. Bland de faktorer som orsakar suboptimal position av ZOA visas i första hand somatiska störningar och nedsatt hållning. Dessutom har det rapporterats att diafragman är associerad med många strukturer i bukregionen via fascian, och den fasciella rörligheten i bukregionen påverkar diafragmans position och rörelse. Dessutom har det rapporterats att bäckenbotten (bäckendiafragman) öppnar sig parallellt med rörelsen av thoracolumbal diafragman, vilket spelar en roll för att kontrollera det intraabdominala trycket under inandning och bidrar till att expandera gränserna för rörligheten hos diafragman. Alla dessa faktorer tyder på att de kan vara förknippade med normalisering av rörligheten i bukfascian och bäckenmembranet för att optimera diafragmans position och rörlighet och därigenom maximera dess funktion.

Lymfödembehandling utförs i allmänhet med Complex Decongestive Physiotherapy (CDP), som erbjuds som den mest giltiga metoden av International Society of Lymphology (ISL) och består av manuell lymfdränage (MLD), hudvård, applicering av flerskiktsbandage och träning . Vid manuell lymfdränage skickas vätskan i lymfödemområdet till de närmaste friska absorptionsområdena med hjälp av anastomosvägar. Även om andningsövningar utförs i träningssektionen av CDP, används inte flerdimensionella andningsövningar och fasciafrigörande applikationer för att optimera diafragmans rörelse (öka diafragmans, bukfascians och bäckens diafragmans rörelse). Utredarna tror att ökad arbetsprestanda hos friska samlare och knölar med applikationer som optimerar membranets position och rörlighet (som kan försämras på grund av kirurgiska ingrepp och/eller strålbehandlingsapplikationer) kommer att stödja försämrat thoraco-abdominalt lymfflöde på grund av interventioner för gynekologisk cancer (strålbehandling och lymfkörteldissektion). Syftet med denna studie är att undersöka effekten av multidimensionella diafragmatiska andningsövningar och tekniker för frisättning av abdominal fascial på behandlingen av lymfödem i nedre extremiteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34862
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 25-65 år
  • Att ha ensidigt lymfödem i nedre extremiteter (inklusive/inte inklusive bålen) på grund av gynekologisk cancerdiagnos och behandlingsmetod.
  • Har stadium 1 och 2 lymfödem enligt klassificeringen International Society of Lymphology (ISL)
  • Att ha en situation som förhindrar applicering av manuell lymfdränage (hjärtödem, akut djup ventrombus, akut njursvikt, akut lungödem, etc.)
  • Att ha ett tillstånd som förhindrar trycktillämpning (arteriell insufficiens, tryckintolerans, etc.)
  • Att inte ha fått konservativ behandling för lymfödem på minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av metastaser
  • Har radiogen fibros i buk-bäckenregionen
  • Har ytterligare ortopediska (skolios, etc.), neurologiska (multipel skleros, stroke, etc.) och reumatologiska sjukdomar (ankyloserande spondylit, reumatoid artrit, etc.) som kommer att påverka nedre extremitetsfunktioner
  • Att ha bindvävssjukdom som kommer att påverka vävnadsegenskaper
  • Att ha sjukdomar (hjärtödem, perifer artärsjukdom, etc.) som förhindrar MLD och/eller applicering av bandage
  • Fortsättning av strålbehandling (måste ha avslutats för minst 3 månader sedan) och ansökningar om kemoterapi
  • Använder lugnande och/eller muskelavslappnande medel som kan förändra muskeltonus.
  • Att ha något kirurgiskt ingrepp för lymfödem
  • Att få diagnosen fetma (BMI>30)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Komplex dekongestiv fysioterapi
CDP-program som består av 4 parametrar kommer att tillämpas på denna grupp. Dessa parametrar är MLD, hudvård, applicering av flerskiktsbandage och dekongestiva övningar. Dessutom kommer Placebo Facial Release-tekniken att utföras genom att hålla sjukgymnastens hand i kontakt med patientens bukregion utan att applicera något tryck och spänning under andningsövningarna. Deltagarna kommer att behandlas i totalt 3 veckor, 5 dagar i veckan. Varje behandlingstillfälle tar 45 minuter.
Komplett eller komplex dekongestiv fysioterapi (CDP) är en behandling för lymfödem, ett tillstånd där överskott av vätska (lymf) samlas i en del av kroppen. Skador på lymfkörtlarna eller kärlen, eller en blockering som leder till kronisk svullnad, orsakar vanligtvis lymfödem.
EXPERIMENTELL: Multidimensionella diafragma andningsövningar och ansiktssläppteknik

CDP-program som består av 4 parametrar kommer att tillämpas på denna grupp. Dessa parametrar är MLD, hudvård, applicering av flerskiktsbandage och dekongestiva övningar. Dessutom kommer flerdimensionella diafragmatiska andningsövningar och ansiktslossningsteknik att tillämpas. Dessa två behandlingar består av dessa delövningar. Dessa; Mekaniska näsöppningstekniker, Intermittent Sniffing-övning, Diaphragm Awareness and Exercise Short Protocol, Thorax-mobiliseringsövningar, Myofascial diafragmafrigöringsteknik, Myofasciala frigöringsövningar och ställningar och, Myofasciala frisättningsställningar för bäckenbotten.

Deltagarna kommer att behandlas i totalt 3 veckor, 5 dagar i veckan. Varje behandlingstillfälle tar 45 minuter.

Diafragmatisk andning är en träningsteknik för att hjälpa till att stärka din diafragma och fylla dina lungor med luft mer effektivt.
Fascial release är en manuell terapimetod som appliceras holistiskt på musklerna och omgivande fascia genom mekanisk stimulering. Det är ett heltäckande tillvägagångssätt för utvärdering och behandling av muskel- och fasciasystemet i kroppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datapost
Tidsram: Baslinje
Demografiska, kliniska och lymfödemrelaterade data kommer att registreras med intervjuer ansikte mot ansikte.
Baslinje
Benomkretsmått
Tidsram: Ändring från baslinjemätning av benomkrets vid vecka 3 och vecka 7.
Båda benomkretsmåtten kommer att tas med 4 cm mellanrum från den mediala malleolen. Dessa värden kommer sedan att omvandlas till volymetrisk mätning med hjälp av ACOLS Limb Volume Calculation-programmet.
Ändring från baslinjemätning av benomkrets vid vecka 3 och vecka 7.
Funktionell utvärdering
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionsskala för nedre extremiteter vecka 3 och vecka 7.
Funktionsskalan för nedre extremiteter kommer att användas för att bestämma individers funktionsnivåer. Den nedre extremitetens funktionella skala består av 20 poster. Varje objekt poängsätts mellan 0-4 och utvärderas i 5 alternativ. Dessa alternativ är: extrem svårighet/oförmåga att utföra aktiviteten, ganska svår, måttlig svårighet, lite svårighet och ingen svårighet. Den totala poängen varierar från 0-80, med högre poäng representerar bättre funktionsnivå. Individer kommer att uppmanas att markera de svårigheter de har upplevt eller kommer att uppleva i aktiviteter relaterade till orsaken till lymfödem, och den totala poängen kommer att beräknas.
Förändring från baslinjens funktionsskala för nedre extremiteter vecka 3 och vecka 7.
Utvärdering av sömnkvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjen Pittsburgh Sleep Quality Index vecka 3 och vecka 7.
Det kommer att bedömas av Pittsburgh Sleep Quality Index, som utvärderar sömnkvaliteten för individen under den senaste månaden, inkluderar totalt 24 frågor. 19 av dessa är självrapporteringsfrågor och besvaras av patienten själv. Fem frågor besvaras av patientens make eller rumskamrat och används endast för klinisk information och ingår inte i poängsättningen. Varje fråga utvärderas med en siffra från 0 till 3. Summan av poängen för de sju komponenterna ger den totala poängen. Sömnkvaliteten för dem med en totalpoäng på 5 eller lägre var "bra"; De med en poäng över 5 anses ha "dålig" sömnkvalitet.
Ändring från baslinjen Pittsburgh Sleep Quality Index vecka 3 och vecka 7.
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: Förändring från baslinjen Lymfödem Quality of Life Questionnaire vid vecka 3 och vecka 7.
Den sjukdomsspecifika livskvaliteten hos individer kommer att utvärderas med hjälp av Lymfödem Quality of Life Questionnaire. Den är utformad som två separata former som nedre extremitet och övre extremitet. Ett frågeformulär kommer att tillämpas på individer. Frågeformuläret har 4 underdimensioner: symptom, kroppsuppfattning, utseende, funktion och tillstånd. Den innehåller totalt 26 föremål. Individer kommer att bli ombedda att kryssa i rutan som bäst beskriver hur de tycker om var och en av frågorna, och det totala resultatet kommer att beräknas.
Förändring från baslinjen Lymfödem Quality of Life Questionnaire vid vecka 3 och vecka 7.
Passiv ton
Tidsram: Förändring från baslinjens passiva tonus i myofasciala vävnader vid vecka 3 och vecka 7.
Passiv ton kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsenhet som är en giltig och pålitlig. I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N). Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys.
Förändring från baslinjens passiva tonus i myofasciala vävnader vid vecka 3 och vecka 7.
Styvhet
Tidsram: Förändring från baslinjen Stelhet i myofasciala vävnader vid vecka 3 och vecka 7.
Styvhet kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsenhet som är en giltig och pålitlig. I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N). Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys.
Förändring från baslinjen Stelhet i myofasciala vävnader vid vecka 3 och vecka 7.
Minskning
Tidsram: Förändring från baslinjen Minskning av myofasciala vävnader vid vecka 3 och vecka 7.
Minskningen kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsenhet som är en giltig och pålitlig. I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N). Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys.
Förändring från baslinjen Minskning av myofasciala vävnader vid vecka 3 och vecka 7.
Krypa
Tidsram: Förändring från baslinjen Krypning av myofasciala vävnader vid vecka 3 och vecka 7.
Creep kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsenhet som är en giltig och pålitlig. I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N). Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys.
Förändring från baslinjen Krypning av myofasciala vävnader vid vecka 3 och vecka 7.
Avkopplingstid
Tidsram: Förändring från baslinjen Avslappningstid för myofasciala vävnader vid vecka 3 och vecka 7.
Avslappningstiden kommer att utvärderas med MyotonPro digital palpationsenhet som är en giltig och pålitlig. I mätningarna kommer Myoton-sonden att placeras vinkelrätt mot fibrerna i vävnaden som ska mätas och när sonden når ett tillräckligt djup kommer 3 repetitiva mekaniska stimulanser (15ms, 0,40N) att ges till vävnaden som har förkomprimerats (0,18N). Mätningar gjordes 3 gånger från varje punkt och medelvärdena kommer att användas i statistisk analys.
Förändring från baslinjen Avslappningstid för myofasciala vävnader vid vecka 3 och vecka 7.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

2 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera