静脈カニューレ挿入中の小児の痛みを軽減する 3 つの異なる方法の効果
静脈カニューレ挿入中の小児の痛みと恐怖を軽減する 3 つの異なる方法の効率の比較: ランダム化比較研究
目的: この研究では、柔らかいボールを絞ること、万華鏡を使用すること、または静脈内カニューレ挿入中に泡を吹くことが、4 歳から 6 歳までの子供の痛みと恐怖に及ぼす影響を調査します。
デザインと方法: この研究はランダム化比較研究です。 この研究では、ソフトボールグループに30人の子供、万華鏡グループに30人の子供、バブルグループに30人の子供、そして対照グループに30人の子供が参加しました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Campus
-
Elazığ、Campus、七面鳥、23000
- Didem Coşkun Şimşek
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意した両親
除外基準:
- 視覚障害のある子供
- 精神薄弱児
- 言語障害のある子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:静脈内カニューレ挿入中にボールを絞ると、子供の痛みや恐怖が軽減されます。
ソフトボールは直径約8~10cmで、握ると元の形状に戻ります。
|
ソフトボールを絞るグループの子供たちには、手順の前にボールが与えられました。
彼らは、静脈カニューレを挿入している間、手術に使用されていない手でボールを絞ったり緩めたりするように言われました。
|
|
実験的:静脈内カニューレ挿入中に万華鏡を使用すると、子供の痛みや恐怖が軽減されます。
万華鏡には花の形や三角形の鏡が600度の角度で配置されています。
円柱を回転させながら片目で見ると、さまざまな形やカラフルな目が形成されます。
万華鏡を回転させると、カラフルなパーツが動いて模様が常に違って見え、お子様の興味を引きます。
|
万華鏡グループの子供たちは、静脈にカニューレを挿入する前に万華鏡を渡され、その使い方を説明されました。
子供たちは手術中、手術が終了するまで万華鏡を見るように言われました。
|
|
実験的:静脈内カニューレ挿入中に泡を吹くと、子供の痛みや恐怖が軽減されます。
このグループの子供たちは、静脈内カニューレ挿入前に泡吹き機を見せられ、泡がどのように形成されるか、そして吹き方を教えられました。
静脈内カニューレ挿入中に子供たちが泡を吹いた
|
泡を吹くグループの子供たちは、静脈内カニューレ挿入前に泡吹き機を見せられ、泡がどのように形成され、どのように吹き出すかを説明されました。
静脈カニューレ挿入中に子供が送風機を吹いてしまいました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈カニューレ挿入中の恐怖の評価
時間枠:3~5分。
|
Children's Fear Scale: このスケールは McMurtry らによって開発されました。 4 歳から 10 歳までの子供の不安レベルを調べる (McCarthy et al., 2010)。 スケールの中には5人の顔写真が入っています。 不安レベルは「0~4」でスコア化されます。 0 は「不安がない」ことを示しますが、怖い顔は 4 と評価され、「過度の不安」を示します。 静脈内カニューレ挿入処置が終了した後、研究者と両親は、処置中に子供が経験した恐怖を調べるために、子供の恐怖スケールを個別かつ独立して記入しました。 |
3~5分。
|
|
静脈カニューレ挿入時の痛みの評価
時間枠:3~5分。
|
Faces Pain Scale-Revised: Bieri らによって開発されたスケール。 4 歳から 17 歳までの子供の痛みのレベルを評価するために使用されます (Bieri、Reeve、Champion、Addiccoat、および Ziegler、1990)。 スケールには6つの顔の写真があります。 痛みのレベルは「0、2、4、6、8、10」で評価されます。 最も左側の顔には 0 のスコアが与えられ、「痛みがない」と解釈され、最も右側の顔には 10 のスコアが与えられ、「非常に痛みがある」と解釈されます。 スコアが増加するにつれて、痛みの重症度も増加します。 静脈内カニューレ挿入処置が終了した後、研究者と両親は、処置中に子供が経験した痛みを調べるために、Faces Pain Scale に個別かつ独立して記入しました。 |
3~5分。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。