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静脈カニューレ挿入中の小児の痛みを軽減する 3 つの異なる方法の効果

2022年7月29日 更新者:DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK、Firat University

静脈カニューレ挿入中の小児の痛みと恐怖を軽減する 3 つの異なる方法の効率の比較: ランダム化比較研究

目的: この研究では、柔らかいボールを絞ること、万華鏡を使用​​すること、または静脈内カニューレ挿入中に泡を吹くことが、4 歳から 6 歳までの子供の痛みと恐怖に及ぼす影響を調査します。

デザインと方法: この研究はランダム化比較研究です。 この研究では、ソフトボールグループに30人の子供、万華鏡グループに30人の子供、バブルグループに30人の子供、そして対照グループに30人の子供が参加しました。

調査の概要

詳細な説明

静脈内カニューレ挿入手順の 15 分前に、2 人目の研究者は、ソフトボールを握る、万華鏡、泡を吹く、対照群を別々に親と子供にインタビューし、説明情報フォームと子供の恐怖スケールに記入しました。 無作為化の後、2 番目の研究者、子供、および親は処置のために採血室に行きました。 万華鏡グループの子供たちは、静脈にカニューレを挿入する前に万華鏡を渡され、その使い方を説明されました。 子供たちは手術中、手術が終了するまで万華鏡を見るように言われました。 ソフトボールを絞るグループの子供たちには、手順の前にボールが与えられました。 彼らは、静脈カニューレを挿入している間、手術に使用されていない手でボールを絞ったり緩めたりするように言われました。 泡を吹くグループの子供たちは、静脈内カニューレ挿入前に泡吹き機を見せられ、泡がどのように形成され、どのように吹き出すかを説明されました。 静脈内カニューレ挿入中に、子供が送風機を吹いてしまいました。 対照群の子供には介入を行わずに日常的な手順が適用されました。 静脈カニューレの挿入には 3 ~ 5 分かかりました。 この処置は、グループのうち 4 つについて同じ看護師によって同じ部屋で行われました。 静脈内カニューレ挿入処置が終了した後、研究者と保護者は、処置中に子供が経験した痛みと恐怖のレベルを調べるために、修正された顔の痛みスケールと子供の恐怖スケールを別々かつ独立して記入しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Campus
      • Elazığ、Campus、七面鳥、23000
        • Didem Coşkun Şimşek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意した両親

除外基準:

  • 視覚障害のある子供
  • 精神薄弱児
  • 言語障害のある子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:静脈内カニューレ挿入中にボールを絞ると、子供の痛みや恐怖が軽減されます。
ソフトボールは直径約8~10cmで、握ると元の形状に戻ります。
ソフトボールを絞るグループの子供たちには、手順の前にボールが与えられました。 彼らは、静脈カニューレを挿入している間、手術に使用されていない手でボールを絞ったり緩めたりするように言われました。
実験的:静脈内カニューレ挿入中に万華鏡を使用​​すると、子供の痛みや恐怖が軽減されます。
万華鏡には花の形や三角形の鏡が600度の角度で配置されています。 円柱を回転させながら片目で見ると、さまざまな形やカラフルな目が形成されます。 万華鏡を回転させると、カラフルなパーツが動いて模様が常に違って見え、お子様の興味を引きます。
万華鏡グループの子供たちは、静脈にカニューレを挿入する前に万華鏡を渡され、その使い方を説明されました。 子供たちは手術中、手術が終了するまで万華鏡を見るように言われました。
実験的:静脈内カニューレ挿入中に泡を吹くと、子供の痛みや恐怖が軽減されます。
このグループの子供たちは、静脈内カニューレ挿入前に泡吹き機を見せられ、泡がどのように形成されるか、そして吹き方を教えられました。 静脈内カニューレ挿入中に子供たちが泡を吹いた
泡を吹くグループの子供たちは、静脈内カニューレ挿入前に泡吹き機を見せられ、泡がどのように形成され、どのように吹き出すかを説明されました。 静脈カニューレ挿入中に子供が送風機を吹いてしまいました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈カニューレ挿入中の恐怖の評価
時間枠:3~5分。

Children's Fear Scale: このスケールは McMurtry らによって開発されました。 4 歳から 10 歳までの子供の不安レベルを調べる (McCarthy et al., 2010)。 スケールの中には5人の顔写真が入っています。 不安レベルは「0~4」でスコア化されます。 0 は「不安がない」ことを示しますが、怖い顔は 4 と評価され、「過度の不安」を示します。

静脈内カニューレ挿入処置が終了した後、研究者と両親は、処置中に子供が経験した恐怖を調べるために、子供の恐怖スケールを個別かつ独立して記入しました。

3~5分。
静脈カニューレ挿入時の痛みの評価
時間枠:3~5分。

Faces Pain Scale-Revised: Bieri らによって開発されたスケール。 4 歳から 17 歳までの子供の痛みのレベルを評価するために使用されます (Bieri、Reeve、Champion、Addiccoat、および Ziegler、1990)。 スケールには6つの顔の写真があります。 痛みのレベルは「0、2、4、6、8、10」で評価されます。 最も左側の顔には 0 のスコアが与えられ、「痛みがない」と解釈され、最も右側の顔には 10 のスコアが与えられ、「非常に痛みがある」と解釈されます。 スコアが増加するにつれて、痛みの重症度も増加します。

静脈内カニューレ挿入処置が終了した後、研究者と両親は、処置中に子供が経験した痛みを調べるために、Faces Pain Scale に個別かつ独立して記入しました。

3~5分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月3日

一次修了 (実際)

2022年2月5日

研究の完了 (実際)

2022年2月5日

試験登録日

最初に提出

2022年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月29日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • intravenous cannulation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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