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Efficacité de trois méthodes différentes pour réduire la douleur chez les enfants pendant la canulation intraveineuse

29 juillet 2022 mis à jour par: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Comparaison de l'efficacité de trois méthodes différentes pour réduire la douleur et la peur chez les enfants lors d'une canulation intraveineuse : une étude contrôlée randomisée

Objectif : Cette étude examine les effets de la pression d'une balle molle, de l'utilisation d'un kaléidoscope ou du soufflage de bulles pendant la canulation intraveineuse sur la douleur et la peur des enfants âgés de 4 à 6 ans.

Conception et méthodes : Cette étude est une étude contrôlée randomisée. Dans l'étude, il y avait 30 enfants dans le groupe balle molle, 30 enfants dans le groupe kaléidoscope, 30 enfants dans le groupe bulles et 30 enfants dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

15 minutes avant la procédure de canulation intraveineuse, le deuxième chercheur a interrogé les parents et les enfants en serrant une balle molle, un kaléidoscope, en soufflant des bulles et des groupes de contrôle séparément et a rempli le formulaire d'informations descriptives et l'échelle de peur des enfants. Après la randomisation, le deuxième chercheur, l'enfant et le parent se sont rendus à la salle de prélèvement sanguin pour la procédure. Les enfants du groupe Kaléidoscope ont reçu le kaléidoscope avant la canulation intraveineuse et on leur a montré comment l'utiliser. Les enfants ont été invités à regarder le kaléidoscope pendant la procédure jusqu'à la fin de la procédure. Les enfants du groupe de balle molle serrant ont reçu la balle avant la procédure. On leur a dit de presser et de desserrer la balle avec la main qui n'a pas été utilisée pour la procédure pendant l'insertion de la canule intraveineuse. Les enfants du groupe de soufflage de bulles ont vu le souffleur de bulles avant la canulation intraveineuse et on leur a dit comment les bulles se formaient et comment elles exploseraient. Pendant la canulation intraveineuse, l'enfant a fait sauter le souffleur. Les procédures de routine ont été appliquées sur les enfants du groupe témoin sans aucune intervention. L'insertion de la canule intraveineuse a pris 3 à 5 minutes. La procédure a été réalisée dans la même pièce par la même infirmière pour quatre des groupes. Après la fin de la procédure de canulation intraveineuse, un chercheur et des parents ont rempli séparément et indépendamment l'échelle de douleur des visages révisée et l'échelle de peur des enfants pour connaître le niveau de douleur et de peur ressenti par l'enfant pendant la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Campus
      • Elazığ, Campus, Turquie, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parents qui ont accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • enfant déficient visuel
  • enfant déficient mental
  • enfants ayant des troubles de la parole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Presser une balle pendant la canulation intraveineuse réduit la douleur et la peur de l'enfant.
La balle molle a un diamètre d'environ 8 à 10 cm et peut reprendre son ancienne forme lorsqu'elle est pressée.
Autre: Presser une balle
Les enfants du groupe de balle molle serrant ont reçu la balle avant la procédure. On leur a dit de presser et de desserrer la balle avec la main qui n'a pas été utilisée pour la procédure pendant l'insertion de la canule intraveineuse.
Expérimental: L'utilisation d'un kaléidoscope pendant la canulation intraveineuse réduit la douleur et la peur de l'enfant.
Kaléidoscope comprend des formes de fleurs et des miroirs en forme de triangle placés avec un angle de 600. Lors de la rotation de l'un des cylindres, diverses formes et yeux colorés se forment lorsqu'ils sont vus d'un œil. Lorsque le kaléidoscope est tourné, les motifs sont tout le temps différents car les pièces colorées bougent, attirant l'attention de l'enfant.
Autre: Kaléidoscope
Les enfants du groupe Kaléidoscope ont reçu le kaléidoscope avant la canulation intraveineuse et on leur a montré comment l'utiliser. On a dit aux enfants de regarder le kaléidoscope pendant la procédure jusqu'à la fin de la procédure
Expérimental: Faire des bulles pendant la canulation intraveineuse réduit la douleur et la peur de l'enfant.
On a montré aux enfants de ce groupe un souffleur de bulles avant la canulation intraveineuse et on leur a montré comment les bulles se formaient et comment souffler. Les enfants ont fait des bulles pendant la canulation intraveineuse
Autre: Faire des bulles
Les enfants du groupe de soufflage de bulles ont vu le souffleur de bulles avant la canulation intraveineuse et on leur a dit comment les bulles se formaient et comment elles exploseraient. Pendant la canulation intraveineuse, l'enfant a fait sauter le souffleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la peur pendant la canule intraveineuse
Délai: 3-5 minutes.

Échelle de peur des enfants : L'échelle a été développée par McMurtry et al. pour connaître le niveau d'anxiété des enfants entre 4 et 10 ans (McCarthy et al., 2010). Il y a cinq images de visage dans l'échelle. Le niveau d'anxiété est noté entre "0 et 4". 0 indique "pas d'anxiété", tandis qu'un visage effrayé est noté 4 et indique "trop ​​d'anxiété".

Après la fin de la procédure de canulation intraveineuse, un chercheur et les parents ont rempli l'échelle de peur des enfants séparément et indépendamment pour découvrir la peur ressentie par l'enfant pendant la procédure.
3-5 minutes.
évaluer la douleur lors de la canule intraveineuse
Délai: 3-5 minutes.

Faces Pain Scale-Revised : L'échelle développée par Bieri et al. est utilisé pour évaluer les niveaux de douleur des enfants âgés de 4 à 17 ans (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). Il y a des images de 6 visages dans l'échelle. Le niveau de douleur est évalué comme "0,2,4,6,8,10". Le visage du côté le plus à gauche reçoit un score de 0 et est interprété comme "pas de douleur", tandis que le visage du côté le plus à droite reçoit un score de 10 et est interprété comme "beaucoup de douleur". L'intensité de la douleur augmente à mesure que le score augmente.

Après la fin de la procédure de canulation intraveineuse, un chercheur et les parents ont rempli l'échelle de douleur Faces séparément et indépendamment pour découvrir la douleur ressentie par l'enfant pendant la procédure.
3-5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Firat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • intravenous cannulation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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