Kolmen eri menetelmän tehokkuus lasten kivun vähentämisessä laskimonsisäisen kanyloinnin aikana
Kolmen eri menetelmän tehokkuuden vertailu lasten kivun ja pelon vähentämisessä laskimonsisäisen kanyloinnin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Tämä tutkimus tutkii pehmeän pallon puristamisen, kaleidoskoopin käyttämisen tai kuplien puhalluksen vaikutuksia suonensisäisen kanyloinnin aikana 4–6-vuotiaiden lasten kipuun ja pelkoon.
Suunnittelu ja menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksessa pehmopalloryhmässä oli 30 lasta, kaleidoskooppiryhmässä 30 lasta, kuplaryhmässä 30 lasta ja kontrolliryhmässä 30 lasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Campus
-
Elazığ, Campus, Turkki, 23000
- Didem Coşkun Şimşek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- näkövammainen lapsi
- kehitysvammainen lapsi
- puhevammaiset lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pallon puristaminen suonensisäisen kanyloinnin aikana vähentää lapsen kipua ja pelkoa.
Pehmeän pallon halkaisija on noin 8-10 cm ja se voi palata vanhaan muotoonsa, kun sitä puristetaan.
|
Puristavan pehmeäpallon ryhmän lapsille annettiin pallo ennen toimenpidettä.
Heitä käskettiin puristamaan ja löysäämään palloa kädellä, jota ei käytetty toimenpiteeseen, kun suonensisäistä kanyylia asetettiin.
|
|
Kokeellinen: Kaleidoskoopin käyttö laskimonsisäisen kanyloinnin aikana vähentää lapsen kipua ja pelkoa.
Kaleidoskooppi sisältää kukkamuotoja ja kolmion muotoisia peilejä, jotka on sijoitettu 600 kulmaan.
Yhtä sylinteristä pyöritettäessä muodostuu erilaisia muotoja ja värikkäitä silmiä yhdellä silmällä katsottuna.
Kun kaleidoskooppia pyöritetään, kuviot näyttävät erilaisilta koko ajan, koska värikkäät osat liikkuvat ja kiinnittävät lapsen huomion.
|
Kaleidoskooppi-ryhmän lapsille annettiin kaleidoskooppi ennen suonensisäistä kanylointia ja heille opastettiin sen käyttöä.
Lapsia käskettiin katsomaan kaleidoskooppia toimenpiteen aikana, kunnes toimenpide päättyi
|
|
Kokeellinen: Kuplien puhallus laskimonsisäisen kanyloinnin aikana vähentää lapsen kipua ja pelkoa.
Tämän ryhmän lapsille näytettiin kuplapuhallinta ennen suonensisäistä kanylointia ja heille näytettiin kuinka kuplia muodostuu ja kuinka puhaltaa.
Lapset puhalsivat kuplia suonensisäisen kanyloinnin aikana
|
Puhalluskuplaryhmän lapsille esiteltiin kuplapuhallin ennen suonensisäistä kanylointia ja kerrottiin kuinka kuplat muodostuvat ja kuinka ne puhaltasivat.
Suonensisäisen kanyloinnin aikana lapsi puhalsi puhaltimeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelon arvioiminen suonensisäisen kanyylin aikana
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia.
|
Lasten pelkoasteikko: Asteikon ovat kehittäneet McMurtry et al. selvittää 4–10-vuotiaiden lasten ahdistuneisuustasot (McCarthy et al., 2010). Asteikossa on viisi kasvokuvaa. Ahdistustaso pisteytetään välillä "0-4". 0 tarkoittaa "ei ahdistusta", kun taas peloissaan kasvot saavat arvosanan 4 ja tarkoittaa "liian paljon ahdistusta". Suonensisäisen kanyloinnin päätyttyä tutkija ja vanhemmat täyttivät erikseen ja itsenäisesti Lasten pelkoasteikon selvittääkseen lapsen toimenpiteen aikana kokeman pelon. |
3-5 minuuttia.
|
|
arvioida kipua suonensisäisen kanyylin aikana
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia.
|
Faces Pain Scale-Revised: Bieri et al. kehittämä asteikko. käytetään arvioimaan 4–17-vuotiaiden lasten kiputasoja (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat ja Ziegler, 1990). Asteikolla on kuvia 6 kasvoista. Kivun taso on "0,2,4,6,8,10". Vasemman puolen kasvot saavat arvosanan 0 ja tulkitaan "ei kipua", kun taas äärimmäisen puolen kasvot saavat arvosanan 10 ja tulkitaan "paljon kipuksi". Kivun voimakkuus kasvaa pistemäärän kasvaessa. Suonensisäisen kanylointitoimenpiteen päätyttyä tutkija ja vanhemmat täyttivät Faces Pain Scalen erikseen ja itsenäisesti selvittääkseen lapsen toimenpiteen aikana kokeman kivun. |
3-5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- intravenous cannulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .