- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483699
정맥 캐뉼라 삽입 중 어린이의 통증을 줄이는 세 가지 다른 방법의 효율성
정맥 삽관 중 어린이의 통증과 공포를 줄이는 세 가지 다른 방법의 효율성 비교: 무작위 대조 연구
목적: 본 연구는 4~6세 소아의 정맥주사 시 부드러운 공을 쥐거나 만화경을 사용하거나 거품을 불어넣는 것이 통증과 두려움에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
설계 및 방법: 이 연구는 무작위 통제 연구입니다. 연구에는 소프트 볼 그룹에 30명의 어린이, 만화경 그룹에 30명의 어린이, 거품 그룹에 30명의 어린이, 통제 그룹에 30명의 어린이가 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Campus
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Elazığ, Campus, 칠면조, 23000
- Didem Coşkun Şimşek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 학부모
제외 기준:
- 시각 장애 아동
- 정신 지체 아동
- 언어 장애 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 캐뉼라를 삽입하는 동안 공을 쥐어짜면 아이의 고통과 두려움이 줄어듭니다.
소프트 볼은 직경이 8-10cm 정도이며, 눌렀을 때 원래의 형태로 돌아올 수 있습니다.
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압착 소프트 볼 그룹의 아이들은 시술 전에 공을 받았습니다.
그들은 정맥 캐뉼라를 삽입하는 동안 시술에 사용하지 않는 손으로 공을 쥐었다가 풀도록 지시받았다.
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실험적: 정맥 캐뉼라 삽입 중에 만화경을 사용하면 아이의 고통과 두려움이 줄어듭니다.
만화경은 600도 각도로 배치된 삼각형 모양의 꽃과 거울 모양을 포함합니다.
실린더 중 하나를 회전시키면서 한 눈으로 보면 다양한 모양과 다채로운 눈이 형성됩니다.
만화경을 돌리면 알록달록한 부품들이 움직이기 때문에 패턴이 시시각각 다르게 보여 아이의 시선을 사로잡는다.
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만화경 그룹의 어린이들은 정맥 캐뉼라를 삽입하기 전에 만화경을 받았고 사용 방법을 보여주었습니다.
아이들은 절차가 끝날 때까지 절차 중에 만화경을 보도록 지시 받았습니다.
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실험적: 정맥 캐뉼라를 삽입하는 동안 거품을 불면 아이의 고통과 두려움이 줄어듭니다.
이 그룹의 어린이들은 정맥 캐뉼라를 삽입하기 전에 거품 송풍기를 보여주었고 거품이 어떻게 형성되고 불어내는 방법을 보여주었습니다.
정맥 캐뉼라를 삽입하는 동안 어린이가 거품을 불었습니다.
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풍선 부는 그룹의 아이들은 정맥 캐뉼라를 삽입하기 전에 거품 송풍기를 보여주고 거품이 어떻게 형성되고 어떻게 불어내는지 설명했습니다.
정맥 캐뉼라를 삽입하는 동안 아이가 송풍기를 불었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 캐뉼라 동안 두려움 평가
기간: 3-5분.
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어린이 공포 척도: 이 척도는 McMurtry 등이 개발했습니다. 4~10세 아동의 불안 수준을 알아보기 위해(McCarthy et al., 2010). 척도에는 5개의 얼굴 사진이 있습니다. 불안 수준은 "0에서 4" 사이로 점수가 매겨집니다. 0점은 "불안하지 않음"을 나타내고, 겁먹은 얼굴은 4점으로 "너무 불안함"을 나타냅니다. 정맥 캐뉼라 시술이 끝난 후 연구자와 부모는 시술 중 아동이 경험한 공포를 알아보기 위해 아동 공포 척도를 별도로 그리고 독립적으로 채웠다. |
3-5분.
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정맥 캐뉼라 동안 통증 평가
기간: 3-5분.
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Faces Pain Scale-Revised: Bieri 등이 개발한 척도. 4세에서 17세 사이 어린이의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다(Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). 저울에는 6개의 얼굴 사진이 있습니다. 통증의 정도는 "0,2,4,6,8,10"으로 평가한다. 가장 왼쪽 얼굴은 0점으로 "통증 없음"으로 해석되고, 가장 오른쪽 얼굴은 10점으로 "많이 아프다"로 해석됩니다. 점수가 증가함에 따라 통증 심각도가 증가합니다. 정맥 캐뉼라 시술이 끝난 후 연구원과 부모는 시술 중 아이가 경험한 통증을 알아보기 위해 Faces Pain Scale을 별도로 그리고 독립적으로 채웠습니다. |
3-5분.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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