- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05483699
Három különböző módszer hatékonysága a fájdalom csökkentésében gyermekeknél intravénás kanülálás során
Három különböző módszer hatékonyságának összehasonlítása a fájdalom és a félelem csökkentésében gyermekeknél az intravénás kanülálás során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Cél: Ez a tanulmány egy puha labda összenyomásának, kaleidoszkóp használatával vagy buborékfújásnak az intravénás kanülozás során gyakorolt hatásait vizsgálja a 4 és 6 év közötti gyermekek fájdalmára és félelmére.
Tervezés és módszerek: Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatban 30 gyermek volt a lágylabda csoportban, 30 gyermek a kaleidoszkópos csoportban, 30 gyermek a buborékos csoportban és 30 gyermek a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Campus
-
Elazığ, Campus, Pulyka, 23000
- Didem Coşkun Şimşek
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- látássérült gyermek
- szellemi fogyatékos gyerek
- beszédfogyatékos gyerekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az intravénás kanülozás során egy labda szorítása csökkenti a gyermek fájdalmát és félelmét.
A puha golyó körülbelül 8-10 cm átmérőjű, és összenyomva visszanyeri régi formáját.
|
A préselődő lágylabda csoportban a gyerekek az eljárás előtt labdát kaptak.
Azt mondták nekik, hogy a beavatkozáshoz nem használt kézzel szorítsák meg és lazítsák meg a labdát az intravénás kanül behelyezése közben.
|
Kísérleti: A kaleidoszkóp használata az intravénás kanülozás során csökkenti a gyermek fájdalmát és félelmét.
A Kaleidoszkóp virágformákat és 600-os szögben elhelyezett háromszög alakú tükröket tartalmaz.
Az egyik henger forgatásakor félszemmel nézve különféle formák és színes szemek képződnek.
A kaleidoszkóp forgatásakor a minták mindig máshogy néznek ki, mert a színes részek mozognak, felkeltve a gyermek figyelmét.
|
A Kaleidoszkóp csoportba tartozó gyerekek intravénás kanülozás előtt kapták a kaleidoszkópot, és megmutatták nekik, hogyan kell használni.
A gyerekeknek azt mondták, hogy nézzék meg a kaleidoszkópot az eljárás során, amíg az eljárás véget nem ér
|
Kísérleti: A buborékok fújása az intravénás kanülozás során csökkenti a gyermek fájdalmát és félelmét.
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekeknek megmutatták a buborékfújót az intravénás kanülozás előtt, és megmutatták nekik, hogyan képződnek buborékok, és hogyan kell fújni.
A gyerekek buborékokat fújtak az intravénás kanülozás során
|
A buborékfújó csoportban lévő gyerekeknek megmutatták a buborékfújót az intravénás kanülozás előtt, és elmondták nekik, hogyan keletkeznek a buborékok és hogyan fognak fújni.
Intravénás kanülezés közben a gyerek megfújta a fúvót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
félelem felmérése intravénás kanül alatt
Időkeret: 3-5 perc.
|
Gyermek félelem skála: A skálát McMurtry et al. a 4 és 10 év közötti gyermekek szorongásos szintjének feltárására (McCarthy et al., 2010). A skálán öt arckép található. A szorongás szintje „0 és 4” között van értékelve. A 0 azt jelenti, hogy "nincs szorongás", míg az ijedt arc 4-et és a "túl sok szorongást" jelzi. Az intravénás kanülálási eljárás befejezése után a kutató és a szülők külön-külön és egymástól függetlenül kitöltötték a Gyermekfélelem skálát, hogy megtudják, milyen félelmet tapasztalt a gyermek az eljárás során. |
3-5 perc.
|
az intravénás kanül alatti fájdalom értékelése
Időkeret: 3-5 perc.
|
Faces Pain Scale-Revised: A skála, amelyet Bieri és munkatársai fejlesztettek ki. a 4 és 17 év közötti gyermekek fájdalomszintjének értékelésére szolgál (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat és Ziegler, 1990). A skálán 6 arc képei találhatók. A fájdalom mértékét "0,2,4,6,8,10"-re értékelik. A bal szélső arc 0 pontot kap, és „nincs fájdalom”, míg a jobb oldali arc 10-et kap, és „sok fájdalom”-ként értelmezi. A fájdalom erőssége a pontszám növekedésével nő. Az intravénás kanülkezelés befejezése után a kutató és a szülők külön-külön és egymástól függetlenül kitöltötték a Faces Pain Scale-t, hogy megtudják, milyen fájdalmat tapasztal a gyermek az eljárás során. |
3-5 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- intravenous cannulation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egy labda szorítása
-
Riphah International UniversityToborzásCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaPakisztán
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen
-
TriHealth Inc.Befejezve
-
Northwell HealthToborzásDolgozó nőkEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonIsmeretlenSzülési fájdalom | Szülés kezdete | Szülés | Természetes szülés | Humanizing Deliver | Első munkaszakaszSpanyolország
-
Pacira Pharmaceuticals, IncBefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund...ToborzásMentális zavar miatti álmatlanságDánia