Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három különböző módszer hatékonysága a fájdalom csökkentésében gyermekeknél intravénás kanülálás során

2022. július 29. frissítette: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Három különböző módszer hatékonyságának összehasonlítása a fájdalom és a félelem csökkentésében gyermekeknél az intravénás kanülálás során: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Cél: Ez a tanulmány egy puha labda összenyomásának, kaleidoszkóp használatával vagy buborékfújásnak az intravénás kanülozás során gyakorolt ​​hatásait vizsgálja a 4 és 6 év közötti gyermekek fájdalmára és félelmére.

Tervezés és módszerek: Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatban 30 gyermek volt a lágylabda csoportban, 30 gyermek a kaleidoszkópos csoportban, 30 gyermek a buborékos csoportban és 30 gyermek a kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

15 perccel az intravénás kanülozás előtt a második kutató a puha labda szorításában, a kaleidoszkópban, a buborékfújásban és a kontrollcsoportokban külön-külön megkérdezte a szülőket és a gyerekeket, és kitöltötte a leíró tájékoztató űrlapot és a Gyermek félelem skálát. A randomizálást követően a második kutató, a gyermek és a szülő a vérvételi helyiségbe mentek az eljárásra. A Kaleidoszkóp csoportba tartozó gyerekek intravénás kanülozás előtt kapták a kaleidoszkópot, és megmutatták nekik, hogyan kell használni. A gyerekeknek azt mondták, hogy nézzék meg a kaleidoszkópot az eljárás során, amíg az eljárás véget nem ér. A préselődő lágylabda csoportban a gyerekek az eljárás előtt labdát kaptak. Azt mondták nekik, hogy a beavatkozáshoz nem használt kézzel szorítsák meg és lazítsák meg a labdát az intravénás kanül behelyezése közben. A buborékfújó csoportban lévő gyerekeknek megmutatták a buborékfújót az intravénás kanülozás előtt, és elmondták nekik, hogyan keletkeznek a buborékok és hogyan fognak fújni. Intravénás kanülezés közben a gyerek megfújta a fúvót. A kontrollcsoport gyermekein rutin eljárásokat alkalmaztunk beavatkozás nélkül. Az intravénás kanül behelyezése 3-5 percig tartott. A beavatkozást ugyanabban a szobában, ugyanaz a nővér végezte négy csoportban. Az intravénás kanülálási eljárás befejezése után a kutató és a szülők külön-külön és egymástól függetlenül kitöltötték az Arcfájdalom Skála és a Gyermekek Félelem Skáláját, hogy megtudják, milyen szintű fájdalmat és félelmet tapasztal a gyermek a beavatkozás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Campus
      • Elazığ, Campus, Pulyka, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szülők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • látássérült gyermek
  • szellemi fogyatékos gyerek
  • beszédfogyatékos gyerekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az intravénás kanülozás során egy labda szorítása csökkenti a gyermek fájdalmát és félelmét.
A puha golyó körülbelül 8-10 cm átmérőjű, és összenyomva visszanyeri régi formáját.
A préselődő lágylabda csoportban a gyerekek az eljárás előtt labdát kaptak. Azt mondták nekik, hogy a beavatkozáshoz nem használt kézzel szorítsák meg és lazítsák meg a labdát az intravénás kanül behelyezése közben.
Kísérleti: A kaleidoszkóp használata az intravénás kanülozás során csökkenti a gyermek fájdalmát és félelmét.
A Kaleidoszkóp virágformákat és 600-os szögben elhelyezett háromszög alakú tükröket tartalmaz. Az egyik henger forgatásakor félszemmel nézve különféle formák és színes szemek képződnek. A kaleidoszkóp forgatásakor a minták mindig máshogy néznek ki, mert a színes részek mozognak, felkeltve a gyermek figyelmét.
A Kaleidoszkóp csoportba tartozó gyerekek intravénás kanülozás előtt kapták a kaleidoszkópot, és megmutatták nekik, hogyan kell használni. A gyerekeknek azt mondták, hogy nézzék meg a kaleidoszkópot az eljárás során, amíg az eljárás véget nem ér
Kísérleti: A buborékok fújása az intravénás kanülozás során csökkenti a gyermek fájdalmát és félelmét.
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekeknek megmutatták a buborékfújót az intravénás kanülozás előtt, és megmutatták nekik, hogyan képződnek buborékok, és hogyan kell fújni. A gyerekek buborékokat fújtak az intravénás kanülozás során
A buborékfújó csoportban lévő gyerekeknek megmutatták a buborékfújót az intravénás kanülozás előtt, és elmondták nekik, hogyan keletkeznek a buborékok és hogyan fognak fújni. Intravénás kanülezés közben a gyerek megfújta a fúvót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
félelem felmérése intravénás kanül alatt
Időkeret: 3-5 perc.

Gyermek félelem skála: A skálát McMurtry et al. a 4 és 10 év közötti gyermekek szorongásos szintjének feltárására (McCarthy et al., 2010). A skálán öt arckép található. A szorongás szintje „0 és 4” között van értékelve. A 0 azt jelenti, hogy "nincs szorongás", míg az ijedt arc 4-et és a "túl sok szorongást" jelzi.

Az intravénás kanülálási eljárás befejezése után a kutató és a szülők külön-külön és egymástól függetlenül kitöltötték a Gyermekfélelem skálát, hogy megtudják, milyen félelmet tapasztalt a gyermek az eljárás során.

3-5 perc.
az intravénás kanül alatti fájdalom értékelése
Időkeret: 3-5 perc.

Faces Pain Scale-Revised: A skála, amelyet Bieri és munkatársai fejlesztettek ki. a 4 és 17 év közötti gyermekek fájdalomszintjének értékelésére szolgál (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat és Ziegler, 1990). A skálán 6 arc képei találhatók. A fájdalom mértékét "0,2,4,6,8,10"-re értékelik. A bal szélső arc 0 pontot kap, és „nincs fájdalom”, míg a jobb oldali arc 10-et kap, és „sok fájdalom”-ként értelmezi. A fájdalom erőssége a pontszám növekedésével nő.

Az intravénás kanülkezelés befejezése után a kutató és a szülők külön-külön és egymástól függetlenül kitöltötték a Faces Pain Scale-t, hogy megtudják, milyen fájdalmat tapasztal a gyermek az eljárás során.

3-5 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • intravenous cannulation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egy labda szorítása

3
Iratkozz fel