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Efficienza di tre diversi metodi nella riduzione del dolore nei bambini durante l'incannulamento endovenoso

29 luglio 2022 aggiornato da: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Confronto dell'efficacia di tre diversi metodi nella riduzione del dolore e della paura nei bambini durante l'incannulamento endovenoso: uno studio controllato randomizzato

Scopo: questo studio indaga gli effetti della compressione di una palla morbida, dell'utilizzo di un caleidoscopio o del soffiaggio di bolle durante l'incannulamento endovenoso sul dolore e sulla paura dei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni.

Disegno e metodi: questo studio è uno studio controllato randomizzato. Nello studio, c'erano 30 bambini nel gruppo della palla morbida, 30 bambini nel gruppo del caleidoscopio, 30 bambini nel gruppo delle bolle e 30 bambini nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

15 minuti prima della procedura di incannulamento endovenoso, il secondo ricercatore ha intervistato separatamente i genitori ei bambini mentre schiacciavano la palla morbida, il caleidoscopio, soffiavano bolle e gruppi di controllo e compilavano il modulo informativo descrittivo e la scala della paura dei bambini. Dopo la randomizzazione, il secondo ricercatore, il bambino e il genitore si sono recati nella sala di raccolta del sangue per la procedura. Ai bambini del gruppo Kaleidoscope è stato somministrato il caleidoscopio prima dell'incannulamento endovenoso e gli è stato mostrato come usarlo. Ai bambini è stato detto di guardare il caleidoscopio durante la procedura fino al termine della procedura. Ai bambini del gruppo di spremitura della palla morbida è stata data la palla prima della procedura. Gli è stato detto di stringere e allentare la palla con la mano che non era stata utilizzata per la procedura mentre veniva inserita la cannula endovenosa. Ai bambini del gruppo che soffia bolle è stato mostrato il soffiatore di bolle prima dell'incannulamento endovenoso e gli è stato detto come si formavano le bolle e come si sarebbero gonfiate. Durante l'incannulamento endovenoso, il bambino ha fatto esplodere il soffiatore. Le procedure di routine sono state applicate ai bambini nel gruppo di controllo senza alcun intervento. L'inserimento della cannula endovenosa ha richiesto 3-5 minuti. La procedura è stata eseguita nella stessa stanza dalla stessa infermiera per quattro dei gruppi. Al termine della procedura di incannulamento endovenoso, un ricercatore e i genitori hanno compilato separatamente e indipendentemente la Faces Pain Scale-Revised e la Children's Fear Scale per scoprire il livello di dolore e paura provati dal bambino durante la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Campus
      • Elazığ, Campus, Tacchino, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • bambino ipovedente
  • bambino ritardato mentale
  • bambini con problemi di linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spremere una palla durante l'incannulamento endovenoso riduce il dolore e la paura del bambino.
La pallina morbida ha un diametro di circa 8-10 cm e può tornare alla sua vecchia forma quando viene schiacciata.
Altro: Spremere una palla
Ai bambini del gruppo di spremitura della palla morbida è stata data la palla prima della procedura. Gli è stato detto di stringere e allentare la palla con la mano che non era stata utilizzata per la procedura mentre veniva inserita la cannula endovenosa.
Sperimentale: L'uso di un caleidoscopio durante l'incannulamento endovenoso riduce il dolore e la paura del bambino.
Il caleidoscopio include forme di fiori e specchi a forma di triangolo posizionati con un angolo di 600. Durante la rotazione di uno dei cilindri, si formano varie forme e occhi colorati se visti con un occhio solo. Quando il caleidoscopio viene ruotato, i motivi appaiono sempre diversi perché le parti colorate si muovono, attirando l'attenzione del bambino.
Altro: Caleidoscopio
Ai bambini del gruppo Kaleidoscope è stato somministrato il caleidoscopio prima dell'incannulamento endovenoso e gli è stato mostrato come usarlo. Ai bambini è stato detto di guardare il caleidoscopio durante la procedura fino al termine della procedura
Sperimentale: Soffiare bolle durante l'incannulamento endovenoso riduce il dolore e la paura del bambino.
Ai bambini di questo gruppo è stato mostrato il soffiatore di bolle prima dell'incannulamento endovenoso e gli è stato mostrato come si formano le bolle e come soffiare. I bambini hanno fatto le bolle durante l'incannulamento endovenoso
Altro: Bolle di soffiaggio
Ai bambini del gruppo che soffia bolle è stato mostrato il soffiatore di bolle prima dell'incannulamento endovenoso e gli è stato detto come si formavano le bolle e come si sarebbero gonfiate. Durante l'incannulamento endovenoso, il bambino ha fatto esplodere il soffiatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la paura durante la cannula endovenosa
Lasso di tempo: 3-5 minuti.

Scala della paura dei bambini: la scala è stata sviluppata da McMurtry et al. per conoscere i livelli di ansia dei bambini tra i 4 ei 10 anni (McCarthy et al., 2010). Ci sono cinque immagini del viso nella scala. Il livello di ansia è valutato tra "0 e 4". 0 indica "nessuna ansia", mentre una faccia spaventata ha un punteggio di 4 e indica "troppa ansia".

Al termine della procedura di incannulazione endovenosa, un ricercatore e i genitori hanno compilato separatamente e indipendentemente la scala della paura dei bambini per scoprire la paura provata dal bambino durante la procedura.
3-5 minuti.
valutare il dolore durante la cannula endovenosa
Lasso di tempo: 3-5 minuti.

Faces Pain Scale-Revised: la scala sviluppata da Bieri et al. viene utilizzato per valutare i livelli di dolore dei bambini di età compresa tra 4 e 17 anni (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat e Ziegler, 1990). Ci sono immagini di 6 volti nella scala. Il livello di dolore è valutato come "0,2,4,6,8,10". Alla faccia all'estrema sinistra viene assegnato un punteggio di 0 e interpretata come "nessun dolore", mentre alla faccia all'estrema destra viene assegnato un punteggio di 10 e interpretata come "molto dolore". La gravità del dolore aumenta all'aumentare del punteggio.

Al termine della procedura di incannulamento endovenoso, un ricercatore e i genitori hanno compilato la Faces Pain Scale separatamente e indipendentemente per scoprire il dolore provato dal bambino durante la procedura.
3-5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • intravenous cannulation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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