三种不同方法减轻儿童静脉插管疼痛的效果
2022年7月29日 更新者：DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK、Firat University
三种不同方法减轻儿童静脉插管疼痛和恐惧的效果比较：一项随机对照研究
目的：本研究调查了在静脉插管期间挤压软球、使用万花筒或吹泡泡对 4 至 6 岁儿童的疼痛和恐惧的影响。
设计和方法：本研究是一项随机对照研究。 研究中，软球组30名儿童，万花筒组30名儿童，泡泡组30名儿童，对照组30名儿童。
研究概览
详细说明
在静脉插管手术前15分钟，第二位研究者分别采访了挤压软球、万花筒、吹泡泡和对照组的家长和患儿，并填写了描述性信息表和儿童恐惧量表。
随机分组后，第二名研究人员、孩子和父母前往采血室进行手术。
万花筒组的儿童在静脉插管前获得了万花筒，并向他们展示了如何使用它。
孩子们被告知在手术过程中看着万花筒，直到手术结束。
挤压软球组的孩子在手术前得到球。
他们被告知在插入静脉插管时用未用于手术的手挤压和松开球。
吹泡泡组的孩子们在静脉内插管前看到了吹泡器，他们被告知泡泡是如何形成的以及它们是如何吹的。
在静脉插管期间，孩子吹了鼓风机。
对对照组儿童进行常规操作，不进行任何干预。
插入静脉插管需要 3-5 分钟。
该程序由同一名护士在同一房间内对四组进行。
静脉插管手术结束后，研究者和家长分别独立填写Faces Pain Scale-Revised和Children's Fear Scale，了解孩子在手术过程中经历的疼痛和恐惧程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Campus
-
Elazığ、Campus、火鸡、23000
- Didem Coşkun Şimşek
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意参加研究的父母
排除标准：
- 视障儿童
- 弱智儿童
- 言语障碍儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在静脉插管期间挤压一个球可以减轻孩子的疼痛和恐惧。
软球直径约8-10厘米，挤压可恢复原状。
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挤压软球组的孩子在手术前得到球。
他们被告知在插入静脉插管时用未用于手术的手挤压和松开球。
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实验性的：在静脉插管期间使用万花筒可以减轻孩子的疼痛和恐惧。
万花筒包括花朵形状和以 600 度角放置的三角形镜子。
旋转其中一个圆柱体，用一只眼睛看，就会形成各种形状和五颜六色的眼睛。
当万花筒旋转时，由于五颜六色的部分在移动，图案看起来总是不同的，吸引了孩子的注意力。
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万花筒组的儿童在静脉插管前获得了万花筒，并向他们展示了如何使用它。
孩子们被告知在手术过程中看着万花筒，直到手术结束
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实验性的：静脉插管时吹泡泡可以减轻孩子的疼痛和恐惧。
在静脉插管之前向该组儿童展示了吹泡器，并向他们展示了泡泡是如何形成的以及如何吹泡泡。
孩子在静脉插管时吹泡泡
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吹泡泡组的孩子们在静脉内插管前看到了吹泡器，他们被告知泡泡是如何形成的以及它们是如何吹的。
静脉插管的时候，孩子把吹风机吹了
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估静脉插管期间的恐惧
大体时间：3-5 分钟。
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儿童恐惧量表：该量表由 McMurtry 等人开发。了解 4 至 10 岁儿童的焦虑水平（McCarthy 等人，2010 年）。 量表中有五张人脸图片。 焦虑水平得分在“0 到 4”之间。 0 表示“没有焦虑”，而一张害怕的脸得分为 4，表示“过度焦虑”。 静脉插管手术结束后，研究者和家长分别独立填写儿童恐惧量表，了解孩子在手术过程中经历的恐惧。 |
3-5 分钟。
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评估静脉插管期间的疼痛
大体时间：3-5 分钟。
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Faces Pain Scale-Revised：由 Bieri 等人开发的量表。用于评估 4 至 17 岁儿童的疼痛程度（Bieri、Reeve、Champion、Addicoat 和 Ziegler，1990 年）。 量表中有 6 张面孔的图片。 疼痛程度评价为“0、2、4、6、8、10”。 最左侧的面部得分为 0 分，解释为“不痛”，而最右侧的面部得分为 10 分，解释为“很痛”。 疼痛严重程度随着分数的增加而增加。 静脉插管手术结束后，研究人员和家长分别独立填写了面部疼痛量表，以了解孩子在手术过程中所经历的疼痛。 |
3-5 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月3日
初级完成 (实际的)
2022年2月5日
研究完成 (实际的)
2022年2月5日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月29日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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