Эффективность трех различных методов уменьшения боли у детей при внутривенной канюляции
Сравнение эффективности трех различных методов уменьшения боли и страха у детей во время внутривенной канюляции: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: это исследование изучает влияние сдавливания мягкого мяча, использования калейдоскопа или выдувания пузырей во время внутривенной канюляции на боль и страх у детей в возрасте от 4 до 6 лет.
Дизайн и методы. Это исследование является рандомизированным контролируемым исследованием. В исследовании приняли участие 30 детей в группе с мягким мячом, 30 детей в группе с калейдоскопом, 30 детей в группе с мыльными пузырями и 30 детей в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Campus
-
Elazığ, Campus, Турция, 23000
- Didem Coşkun Şimşek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- родители, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- слабовидящий ребенок
- умственно отсталый ребенок
- дети с нарушением речи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сжатие шарика во время внутривенной канюляции уменьшает боль и страх ребенка.
Мягкий шарик имеет диаметр около 8-10 см и может возвращаться к прежней форме при сдавливании.
|
Детям из группы сжимающего мягкого мяча перед процедурой давали мяч.
Им сказали сжимать и ослаблять шарик той рукой, которая не использовалась для процедуры, пока вводилась внутривенная канюля.
|
|
Экспериментальный: Использование калейдоскопа во время внутривенной канюляции уменьшает боль и страх ребенка.
Калейдоскоп включает в себя формы цветов и зеркал в форме треугольника, расположенного под углом 600.
При вращении одного из цилиндров образуются различные формы и разноцветные глаза, если смотреть одним глазом.
При вращении калейдоскопа узоры все время выглядят по-разному, потому что разноцветные части двигаются, привлекая внимание ребенка.
|
Детям из группы «Калейдоскоп» перед внутривенной канюляцией дали калейдоскоп и показали, как им пользоваться.
Детям сказали смотреть в калейдоскоп во время процедуры, пока процедура не закончится.
|
|
Экспериментальный: Выдувание пузырей во время внутривенной канюляции уменьшает боль и страх ребенка.
Детям этой группы перед внутривенной канюляцией показывали устройство для выдувания пузырей и показывали, как образуются пузыри и как их выдувать.
Дети пускали пузыри во время внутривенной канюляции
|
Детям из группы надувания пузырей перед внутривенной канюляцией показывали устройство для выдувания пузырей и рассказывали, как образуются пузыри и как они будут надуваться.
Во время внутривенной канюляции ребенок продул воздуходувку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка страха во время внутривенной канюли
Временное ограничение: 3-5 минут.
|
Шкала детского страха: шкала была разработана McMurtry et al. выяснить уровень тревожности детей в возрасте от 4 до 10 лет (McCarthy et al., 2010). В шкале пять изображений лиц. Уровень тревожности оценивается между «0 и 4». 0 означает «нет беспокойства», а испуганное лицо оценивается в 4 балла и указывает на «слишком много беспокойства». После завершения процедуры внутривенной канюляции исследователь и родители отдельно и независимо друг от друга заполняли Шкалу детского страха, чтобы выяснить страх, который испытывает ребенок во время процедуры. |
3-5 минут.
|
|
оценка боли во время внутривенной канюли
Временное ограничение: 3-5 минут.
|
Пересмотренная шкала боли в лицах: шкала, разработанная Bieri et al. используется для оценки уровня боли у детей в возрасте от 4 до 17 лет (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). В шкале есть изображения 6 лиц. Уровень боли оценивается как «0,2,4,6,8,10». Лицо с крайней левой стороны получает 0 баллов и интерпретируется как «отсутствие боли», а лицо с крайней правой стороны получает 10 баллов и интерпретируется как «сильная боль». Интенсивность боли увеличивается по мере увеличения балла. После завершения процедуры внутривенной канюляции исследователь и родители отдельно и независимо друг от друга заполняли шкалу Faces Pain Scale, чтобы выяснить боль, которую испытывает ребенок во время процедуры. |
3-5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- intravenous cannulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .