Skuteczność trzech różnych metod zmniejszania bólu u dzieci podczas kaniulacji dożylnej
Porównanie skuteczności trzech różnych metod zmniejszania bólu i strachu u dzieci podczas kaniulacji dożylnej: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ściskania miękkiej piłki, używania kalejdoskopu lub wydmuchiwania baniek podczas kaniulacji dożylnej na ból i lęk u dzieci w wieku od 4 do 6 lat.
Projekt i metody: To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. W badaniu wzięło udział 30 dzieci w grupie miękkiej piłki, 30 dzieci w grupie kalejdoskopu, 30 dzieci w grupie bąbelków i 30 dzieci w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Campus
-
Elazığ, Campus, Indyk, 23000
- Didem Coşkun Şimşek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- dziecko słabowidzące
- dziecko upośledzone umysłowo
- dzieci z zaburzeniami mowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ściskanie piłki podczas kaniulacji dożylnej zmniejsza ból i strach dziecka.
Miękka piłka ma średnicę około 8-10 cm i po ściśnięciu może powrócić do swojej starej formy.
|
Dzieci z grupy wyciskania miękkiej piłki otrzymywały piłkę przed zabiegiem.
Powiedziano im, aby ścisnąć i poluzować kulkę ręką, która nie była używana do zabiegu, podczas wprowadzania kaniuli dożylnej.
|
|
Eksperymentalny: Korzystanie z kalejdoskopu podczas kaniulacji dożylnej zmniejsza ból i lęk dziecka.
Kalejdoskop zawiera kształty kwiatów i luster w kształcie trójkąta ustawionego pod kątem 600.
Podczas obracania jednego z cylindrów, patrząc jednym okiem, powstają różne kształty i kolorowe oczy.
Podczas obracania kalejdoskopu wzory za każdym razem wyglądają inaczej, ponieważ kolorowe części się poruszają, przyciągając uwagę dziecka.
|
Dzieciom z grupy Kalejdoskopu podano kalejdoskop przed kaniulacją dożylną i pokazano, jak go używać.
Dzieciom kazano patrzeć na kalejdoskop podczas zabiegu, aż do jego zakończenia
|
|
Eksperymentalny: Dmuchanie baniek podczas kaniulacji dożylnej zmniejsza ból i strach dziecka.
Dzieciom z tej grupy pokazano dmuchawę do baniek mydlanych przed kaniulacją dożylną oraz pokazano im, jak tworzą się bańki i jak dmuchać.
Dzieci puszczały bańki podczas kaniulacji dożylnej
|
Dzieciom w grupie dmuchania baniek pokazano dmuchawę baniek przed dożylną kaniulą i powiedziano im, jak powstają bąbelki i jak będą dmuchać.
Podczas kaniulacji dożylnej dziecko dmuchało w dmuchawę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena strachu podczas kaniuli dożylnej
Ramy czasowe: 3-5 minut.
|
Skala strachu dzieci: Skala została opracowana przez McMurtry'ego i in. aby poznać poziom lęku dzieci w wieku od 4 do 10 lat (McCarthy i in., 2010). W skali znajduje się pięć wizerunków twarzy. Poziom lęku ocenia się od „0 do 4”. 0 oznacza „brak niepokoju”, podczas gdy przestraszona twarz jest oceniana na 4 i oznacza „zbyt duży niepokój”. Po zakończeniu procedury kaniulacji dożylnej badacz i rodzice wypełniali osobno i niezależnie Skalę Strachu Dziecięcego, aby poznać lęk odczuwany przez dziecko podczas zabiegu. |
3-5 minut.
|
|
ocena bólu podczas kaniuli dożylnej
Ramy czasowe: 3-5 minut.
|
Zmieniona skala bólu twarzy: skala opracowana przez Bieri et al. służy do oceny poziomu bólu u dzieci w wieku od 4 do 17 lat (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat i Ziegler, 1990). W skali znajdują się zdjęcia 6 twarzy. Poziom bólu ocenia się jako „0,2,4,6,8,10”. Twarz po lewej stronie otrzymuje wynik 0 i jest interpretowana jako „brak bólu”, podczas gdy twarz po prawej stronie otrzymuje wynik 10 i jest interpretowana jako „dużo bólu”. Nasilenie bólu wzrasta wraz ze wzrostem wyniku. Po zakończeniu zabiegu kaniulacji dożylnej badacz wraz z rodzicami wypełniali osobno i niezależnie Skalę Bólu Twarzy, aby poznać ból odczuwany przez dziecko podczas zabiegu. |
3-5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- intravenous cannulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .