Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tre olika metoder för att minska smärta hos barn under intravenös kanylering

29 juli 2022 uppdaterad av: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Jämförelse av effektiviteten hos tre olika metoder för att minska smärta och rädsla hos barn under intravenös kanylering: en randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Denna studie undersöker effekterna av att klämma en mjuk boll, använda ett kalejdoskop eller blåsa bubblor under intravenös kanylering på smärtan och rädslan hos barn mellan 4 och 6 år.

Design och metoder: Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. I studien fanns det 30 barn i gruppen med mjuka bollar, 30 barn i kalejdoskopgruppen, 30 barn i bubbelgruppen och 30 barn i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

15 minuter före den intravenösa kanyleringsproceduren intervjuade den andra forskaren föräldrarna och barnen i att klämma mjuk boll, kalejdoskop, blåsa bubblor och kontrollgrupper separat och fylla i beskrivande informationsformulär och Children's Fear Scale. Efter randomisering gick den andra forskaren, barnet och föräldern till bloduppsamlingsrummet för ingreppet. Barn i Kalejdoskopgruppen fick kalejdoskopet före intravenös kanylering och de visades hur man använder det. Barnen blev tillsagda att titta på kalejdoskopet under proceduren tills proceduren avslutades. Barnen i gruppen med klämmande mjuka bollar fick bollen före proceduren. De blev tillsagda att klämma och lossa bollen med handen som inte användes för proceduren medan intravenös kanyl sattes in. Barnen i den blåsande bubbelgruppen visades bubbelblåsaren före intravenös kanylering och de fick veta hur bubblor bildades och hur de skulle blåsa. Under intravenös kanylering blåste barnet i fläkten. Rutinmässiga procedurer tillämpades på barnen i kontrollgruppen utan några ingrepp. Att sätta in den intravenösa kanylen tog 3-5 minuter. Ingreppet utfördes i samma rum av samma sjuksköterska för fyra av grupperna. Efter att den intravenösa kanyleringsproceduren avslutats, fyllde en forskare och föräldrar i Faces Pain Scale-Revised och Children's Fear Scale separat och oberoende för att ta reda på nivån av smärta och rädsla som barnet upplevde under proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Campus
      • Elazığ, Campus, Kalkon, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • synskadade barn
  • utvecklingsstörda barn
  • talskadade barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Att klämma en boll under intravenös kanylering minskar barnets smärta och rädsla.
Den mjuka bollen har en diameter på ca 8-10 cm och kan återgå till sin gamla form när den kläms.
Barnen i gruppen med klämmande mjuka bollar fick bollen före proceduren. De blev tillsagda att klämma och lossa bollen med handen som inte användes för proceduren medan intravenös kanyl sattes in.
Experimentell: Att använda ett kalejdoskop under intravenös kanylering minskar barnets smärta och rädsla.
Kalejdoskop inkluderar former av blommor och speglar i form av triangel placerade med en vinkel på 600. När du roterar en av cylindrarna bildas olika former och färgglada ögon när de ses med ett öga. När kalejdoskopet roteras ser mönstren olika ut hela tiden eftersom de färgglada delarna rör sig och drar till sig barnets uppmärksamhet.
Barn i Kalejdoskopgruppen fick kalejdoskopet före intravenös kanylering och de visades hur man använder det. Barnen blev tillsagda att titta på kalejdoskopet under proceduren tills proceduren avslutades
Experimentell: Att blåsa bubblor under intravenös kanylering minskar barnets smärta och rädsla.
Barn i denna grupp visades bubbelblåsare innan intravenös kanylering och de visades hur bubblor bildades och hur man blåser. Barn blåste bubblor under intravenös kanylering
Barnen i den blåsande bubbelgruppen visades bubbelblåsaren före intravenös kanylering och de fick veta hur bubblor bildades och hur de skulle blåsa. Under intravenös kanylering blåste barnet i fläkten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma rädsla under intravenös kanyl
Tidsram: 3-5 minuter.

Children's Fear Scale: Skalan utvecklades av McMurtry et al. för att ta reda på ångestnivåerna hos barn mellan 4 och 10 år (McCarthy et al., 2010). Det finns fem ansiktsbilder i skalan. Ångestnivån poängsätts mellan "0 och 4". 0 indikerar "ingen ångest", medan ett räddt ansikte får 4 och indikerar "för mycket ångest".

Efter att den intravenösa kanyleringsproceduren avslutats, fyllde en forskare och föräldrar i Children's Fear Scale separat och oberoende för att ta reda på rädsla som barnet upplevde under proceduren.

3-5 minuter.
bedöma smärta under intravenös kanyl
Tidsram: 3-5 minuter.

Faces Pain Scale-Revised: Skalan utvecklad av Bieri et al. används för att utvärdera smärtnivåer hos barn mellan 4 och 17 år (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). Det finns bilder på 6 ansikten i skalan. Smärtnivån utvärderas som "0,2,4,6,8,10". Ansiktet längst till vänster får poängen 0 och tolkas som "ingen smärta", medan ansiktet längst till höger får poängen 10 och tolkas som "mycket smärta". Smärtans svårighetsgrad ökar när poängen ökar.

Efter att den intravenösa kanyleringsproceduren avslutats fyllde en forskare och föräldrar Faces Pain Scale separat och oberoende för att ta reda på smärta som barnet upplevde under proceduren.

3-5 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • intravenous cannulation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn, bara

Kliniska prövningar på Att klämma en boll

3
Prenumerera