- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05483699
Effektiviteten av tre olika metoder för att minska smärta hos barn under intravenös kanylering
Jämförelse av effektiviteten hos tre olika metoder för att minska smärta och rädsla hos barn under intravenös kanylering: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Denna studie undersöker effekterna av att klämma en mjuk boll, använda ett kalejdoskop eller blåsa bubblor under intravenös kanylering på smärtan och rädslan hos barn mellan 4 och 6 år.
Design och metoder: Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. I studien fanns det 30 barn i gruppen med mjuka bollar, 30 barn i kalejdoskopgruppen, 30 barn i bubbelgruppen och 30 barn i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Campus
-
Elazığ, Campus, Kalkon, 23000
- Didem Coşkun Şimşek
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- föräldrar som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- synskadade barn
- utvecklingsstörda barn
- talskadade barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Att klämma en boll under intravenös kanylering minskar barnets smärta och rädsla.
Den mjuka bollen har en diameter på ca 8-10 cm och kan återgå till sin gamla form när den kläms.
|
Barnen i gruppen med klämmande mjuka bollar fick bollen före proceduren.
De blev tillsagda att klämma och lossa bollen med handen som inte användes för proceduren medan intravenös kanyl sattes in.
|
Experimentell: Att använda ett kalejdoskop under intravenös kanylering minskar barnets smärta och rädsla.
Kalejdoskop inkluderar former av blommor och speglar i form av triangel placerade med en vinkel på 600.
När du roterar en av cylindrarna bildas olika former och färgglada ögon när de ses med ett öga.
När kalejdoskopet roteras ser mönstren olika ut hela tiden eftersom de färgglada delarna rör sig och drar till sig barnets uppmärksamhet.
|
Barn i Kalejdoskopgruppen fick kalejdoskopet före intravenös kanylering och de visades hur man använder det.
Barnen blev tillsagda att titta på kalejdoskopet under proceduren tills proceduren avslutades
|
Experimentell: Att blåsa bubblor under intravenös kanylering minskar barnets smärta och rädsla.
Barn i denna grupp visades bubbelblåsare innan intravenös kanylering och de visades hur bubblor bildades och hur man blåser.
Barn blåste bubblor under intravenös kanylering
|
Barnen i den blåsande bubbelgruppen visades bubbelblåsaren före intravenös kanylering och de fick veta hur bubblor bildades och hur de skulle blåsa.
Under intravenös kanylering blåste barnet i fläkten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedöma rädsla under intravenös kanyl
Tidsram: 3-5 minuter.
|
Children's Fear Scale: Skalan utvecklades av McMurtry et al. för att ta reda på ångestnivåerna hos barn mellan 4 och 10 år (McCarthy et al., 2010). Det finns fem ansiktsbilder i skalan. Ångestnivån poängsätts mellan "0 och 4". 0 indikerar "ingen ångest", medan ett räddt ansikte får 4 och indikerar "för mycket ångest". Efter att den intravenösa kanyleringsproceduren avslutats, fyllde en forskare och föräldrar i Children's Fear Scale separat och oberoende för att ta reda på rädsla som barnet upplevde under proceduren. |
3-5 minuter.
|
bedöma smärta under intravenös kanyl
Tidsram: 3-5 minuter.
|
Faces Pain Scale-Revised: Skalan utvecklad av Bieri et al. används för att utvärdera smärtnivåer hos barn mellan 4 och 17 år (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). Det finns bilder på 6 ansikten i skalan. Smärtnivån utvärderas som "0,2,4,6,8,10". Ansiktet längst till vänster får poängen 0 och tolkas som "ingen smärta", medan ansiktet längst till höger får poängen 10 och tolkas som "mycket smärta". Smärtans svårighetsgrad ökar när poängen ökar. Efter att den intravenösa kanyleringsproceduren avslutats fyllde en forskare och föräldrar Faces Pain Scale separat och oberoende för att ta reda på smärta som barnet upplevde under proceduren. |
3-5 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- intravenous cannulation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn, bara
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Att klämma en boll
-
Mersin UniversityHar inte rekryterat ännuRädsla för smärta | Procedurell smärtaKalkon
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Gonca Karataş BaranAvslutad
-
Fortaleza UniversityAvslutadHemiplegi | Cerebrovaskulär olycka
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral pares Spastisk diplegiPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadPostpartum sjukdom | Lumbal smärtsyndrom | Aktivering, patientPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadHörselstörningarPakistan
-
Northwell HealthRekryteringArbetande kvinnorFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuRörlighetsnedsättningFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutad