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Eficacia de tres métodos diferentes para reducir el dolor en niños durante la canulación intravenosa

29 de julio de 2022 actualizado por: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Comparación de la eficacia de tres métodos diferentes para reducir el dolor y el miedo en niños durante la canulación intravenosa: un estudio controlado aleatorio

Propósito: Este estudio investiga los efectos de apretar una pelota blanda, usar un caleidoscopio o hacer burbujas durante la canalización intravenosa sobre el dolor y el miedo de los niños de 4 a 6 años.

Diseño y Métodos: Este estudio es un estudio controlado aleatorizado. En el estudio, había 30 niños en el grupo de pelota blanda, 30 niños en el grupo de caleidoscopio, 30 niños en el grupo de burbujas y 30 niños en el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

15 minutos antes del procedimiento de canulación intravenosa, el segundo investigador entrevistó a los padres y los niños en apretar una pelota blanda, caleidoscopio, soplar burbujas y grupos de control por separado y llenó el formulario de información descriptiva y la escala de miedo infantil. Después de la aleatorización, el segundo investigador, el niño y el padre fueron a la sala de extracción de sangre para el procedimiento. A los niños del grupo Caleidoscopio se les dio el caleidoscopio antes de la canulación intravenosa y se les mostró cómo usarlo. Se les dijo a los niños que miraran el caleidoscopio durante el procedimiento hasta que terminara. A los niños en el grupo de apretar la pelota blanda se les dio la pelota antes del procedimiento. Se les indicó que apretaran y aflojaran la bola con la mano que no se utilizó para el procedimiento mientras se insertaba la cánula intravenosa. A los niños del grupo de soplado de burbujas se les mostró el soplador de burbujas antes de la canulación intravenosa y se les dijo cómo se formaban las burbujas y cómo soplarían. Durante la canulación intravenosa, el niño sopló el soplador. Se aplicaron procedimientos de rutina en los niños del grupo de control sin ninguna intervención. La inserción de la cánula intravenosa tomó de 3 a 5 minutos. El procedimiento fue realizado en la misma habitación por la misma enfermera para cuatro de los grupos. Después de que finalizó el procedimiento de canulación intravenosa, un investigador y los padres completaron Faces Pain Scale-Revised y Children's Fear Scale por separado e independientemente para averiguar el nivel de dolor y miedo experimentado por el niño durante el procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Campus
      • Elazığ, Campus, Pavo, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padres que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • niño con discapacidad visual
  • niño con retraso mental
  • niños con problemas del habla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apretar una pelota durante la canalización intravenosa reduce el dolor y el miedo del niño.
La bola blanda tiene un diámetro de unos 8-10 cm y puede volver a su forma anterior cuando se aprieta.
A los niños en el grupo de apretar la pelota blanda se les dio la pelota antes del procedimiento. Se les indicó que apretaran y aflojaran la bola con la mano que no se utilizó para el procedimiento mientras se insertaba la cánula intravenosa.
Experimental: El uso de un caleidoscopio durante la canalización intravenosa reduce el dolor y el miedo del niño.
Kaleidoscope incluye formas de flores y espejos en forma de triángulo colocados con un ángulo de 600. Mientras gira uno de los cilindros, se forman varias formas y ojos de colores cuando se ve con un ojo. Cuando se gira el caleidoscopio, los patrones se ven diferentes todo el tiempo porque las partes coloridas se mueven y atraen la atención del niño.
A los niños del grupo Caleidoscopio se les dio el caleidoscopio antes de la canulación intravenosa y se les mostró cómo usarlo. Se les dijo a los niños que miraran el caleidoscopio durante el procedimiento hasta que terminara.
Experimental: Soplar burbujas durante la canalización intravenosa reduce el dolor y el miedo del niño.
A los niños de este grupo se les mostró el soplador de burbujas antes de la canulación intravenosa y se les mostró cómo se formaban las burbujas y cómo soplarlas. Los niños soplaron burbujas durante la canalización intravenosa
A los niños del grupo de soplado de burbujas se les mostró el soplador de burbujas antes de la canulación intravenosa y se les dijo cómo se formaban las burbujas y cómo soplarían. Durante la canulación intravenosa, el niño sopló el soplador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del miedo durante la cánula intravenosa
Periodo de tiempo: 3-5 minutos.

Escala de Miedo Infantil: La escala fue desarrollada por McMurtry et al. conocer los niveles de ansiedad de los niños de 4 a 10 años (McCarthy et al., 2010). Hay cinco imágenes de rostros en la escala. El nivel de ansiedad se puntúa entre "0 y 4". 0 indica "sin ansiedad", mientras que una cara asustada se puntúa con 4 e indica "demasiada ansiedad".

Después de que finalizó el procedimiento de canulación intravenosa, un investigador y los padres completaron la Escala de miedo infantil por separado e independientemente para averiguar el miedo experimentado por el niño durante el procedimiento.

3-5 minutos.
evaluación del dolor durante la cánula intravenosa
Periodo de tiempo: 3-5 minutos.

Faces Pain Scale-Revised: La escala desarrollada por Bieri et al. se utiliza para evaluar los niveles de dolor de niños entre 4 y 17 años (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). Hay imágenes de 6 caras en la escala. El nivel de dolor se evalúa como "0,2,4,6,8,10". La cara del extremo izquierdo recibe una puntuación de 0 y se interpreta como "sin dolor", mientras que la cara del extremo derecho recibe una puntuación de 10 y se interpreta como "mucho dolor". La intensidad del dolor aumenta a medida que aumenta la puntuación.

Después de que finalizó el procedimiento de canulación intravenosa, un investigador y los padres llenaron la Escala de dolor de caras por separado e independientemente para averiguar el dolor experimentado por el niño durante el procedimiento.

3-5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • intravenous cannulation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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