Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til tre forskjellige metoder for å redusere smerte hos barn under intravenøs kanylering

29. juli 2022 oppdatert av: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Sammenligning av effektiviteten til tre forskjellige metoder for å redusere smerte og frykt hos barn under intravenøs kanylering: En randomisert kontrollert studie

Formål: Denne studien undersøker effekten av å klemme en myk ball, bruke et kalejdoskop eller blåse bobler under intravenøs kanylering på smerte og frykt hos barn mellom 4 og 6 år.

Design og metoder: Denne studien er en randomisert kontrollert studie. I studien var det 30 barn i mykballgruppen, 30 barn i kalejdoskopgruppen, 30 barn i boblegruppen og 30 barn i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

15 minutter før den intravenøse kanyleprosedyren intervjuet den andre forskeren foreldrene og barna med å klemme myk ball, kaleidoskop, blåse bobler og kontrollgrupper hver for seg og fylt ut beskrivende informasjonsskjema og Children's Fear Scale. Etter randomisering dro den andre forskeren, barnet og forelderen til blodprøverommet for prosedyren. Barn i Kaleidoscope-gruppen fikk kaleidoskopet før intravenøs kanylering og de ble vist hvordan de skulle bruke det. Barna fikk beskjed om å se på kalejdoskopet under prosedyren til prosedyren ble avsluttet. Barna i gruppen med klemmemyke ball fikk ballen før prosedyren. De fikk beskjed om å klemme og løsne ballen med hånden som ikke ble brukt til prosedyren mens intravenøs kanyle ble satt inn. Barna i bobleblåsegruppen ble vist bobleblåseren før intravenøs kanylering og de ble fortalt hvordan bobler ble dannet og hvordan de ville blåse. Under intravenøs kanylering blåste barnet i blåseren. Rutinemessige prosedyrer ble brukt på barna i kontrollgruppen uten noen intervensjoner. Innsetting av intravenøs kanyle tok 3-5 minutter. Prosedyren ble utført på samme rom av samme sykepleier for fire av gruppene. Etter at den intravenøse kanyleprosedyren var avsluttet, fylte en forsker og foreldre ut Faces Pain Scale-Revised og Children's Fear Scale separat og uavhengig for å finne ut nivået av smerte og frykt som barnet opplevde under prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Campus
      • Elazığ, Campus, Tyrkia, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • synshemmet barn
  • psykisk utviklingshemmet barn
  • talehemmede barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Å klemme en ball under intravenøs kanylering reduserer barnets smerte og frykt.
Den myke kulen har en diameter på ca 8-10 cm og kan gå tilbake til sin gamle form når den klemmes.
Barna i gruppen med klemmemyke ball fikk ballen før prosedyren. De fikk beskjed om å klemme og løsne ballen med hånden som ikke ble brukt til prosedyren mens intravenøs kanyle ble satt inn.
Eksperimentell: Bruk av kalejdoskop under intravenøs kanylering reduserer barnets smerte og frykt.
Kaleidoskop inkluderer former av blomster og speil i form av trekant plassert med en vinkel på 600. Mens du roterer en av sylindrene, dannes det forskjellige former og fargerike øyne når de sees med ett øye. Når kaleidoskopet roteres, ser mønstrene forskjellige ut hele tiden fordi de fargerike delene beveger seg, og tiltrekker seg barnets oppmerksomhet.
Barn i Kaleidoscope-gruppen fikk kaleidoskopet før intravenøs kanylering og de ble vist hvordan de skulle bruke det. Barna fikk beskjed om å se på kalejdoskopet under prosedyren til prosedyren ble avsluttet
Eksperimentell: Å blåse bobler under intravenøs kanylering reduserer barnets smerte og frykt.
Barn i denne gruppen ble vist bobleblåser før intravenøs kanylering, og de ble vist hvordan bobler ble dannet og hvordan de skulle blåse. Barn blåste bobler under intravenøs kanylering
Barna i bobleblåsegruppen ble vist bobleblåseren før intravenøs kanylering og de ble fortalt hvordan bobler ble dannet og hvordan de ville blåse. Under intravenøs kanylering blåste barnet i blåseren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere frykt under intravenøs kanyle
Tidsramme: 3-5 minutter.

Children's Fear Scale: Skalaen ble utviklet av McMurtry et al. for å finne ut angstnivået til barn mellom 4 og 10 år (McCarthy et al., 2010). Det er fem ansiktsbilder i skalaen. Angstnivået er skåret mellom "0 og 4". 0 indikerer "ingen angst", mens et redd ansikt får 4 og indikerer "for mye angst".

Etter at den intravenøse kanyleprosedyren var avsluttet, fylte en forsker og foreldrene Children's Fear Scale separat og uavhengig for å finne ut av frykten som barnet opplevde under prosedyren.

3-5 minutter.
vurdere smerte under intravenøs kanyle
Tidsramme: 3-5 minutter.

Faces Pain Scale-revidert: Skalaen utviklet av Bieri et al. brukes til å evaluere smertenivået hos barn mellom 4 og 17 år (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). Det er bilder av 6 ansikter i skalaen. Nivå av smerte vurderes som "0,2,4,6,8,10". Ansiktet på venstre side gis en skår på 0 og tolkes som «ingen smerte», mens ansiktet på den høyre siden gis en skår på 10 og tolkes som «mye smerte». Alvorlighetsgraden av smertene øker når poengsummen øker.

Etter at den intravenøse kanyleprosedyren var avsluttet, fylte en forsker og foreldre Faces Pain Scale separat og uavhengig for å finne ut smerte som barnet opplevde under prosedyren.

3-5 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • intravenous cannulation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere