Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tre forskellige metoder til at reducere smerter hos børn under intravenøs kanylering

29. juli 2022 opdateret af: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Sammenligning af effektiviteten af ​​tre forskellige metoder til at reducere smerte og frygt hos børn under intravenøs kanylering: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: Denne undersøgelse undersøger virkningerne af at klemme en blød bold, bruge et kalejdoskop eller blæse bobler under intravenøs kanylering på smerten og frygten hos børn mellem 4 og 6 år.

Design og metoder: Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. I undersøgelsen var der 30 børn i gruppen med bløde bolde, 30 børn i kalejdoskopgruppen, 30 børn i boblegruppen og 30 børn i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

15 minutter før den intravenøse kanyleprocedure, interviewede den anden forsker forældrene og børnene i at klemme blød bold, kalejdoskop, blæse bobler og kontrolgrupper separat og udfylde en beskrivende informationsformular og børns frygtskala. Efter randomisering gik den anden forsker, barnet og forælderen til blodopsamlingsrummet for proceduren. Børn i Kalejdoskopgruppen fik kalejdoskopet før intravenøs kanylering, og de fik vist, hvordan de skulle bruge det. Børnene fik besked på at se på kalejdoskopet under proceduren, indtil proceduren sluttede. Børnene i gruppen med bløde klemmer fik bolden før proceduren. De fik besked på at klemme og løsne bolden med den hånd, der ikke blev brugt til proceduren, mens intravenøs kanyle blev indsat. Børnene i gruppen med blæserbobler fik vist bobleblæseren før intravenøs kanylering, og de fik at vide, hvordan bobler blev dannet, og hvordan de ville blæse. Under intravenøs kanylering blæste barnet i blæseren. Rutineprocedurer blev anvendt på børnene i kontrolgruppen uden nogen interventioner. Indsættelse af den intravenøse kanyle tog 3-5 minutter. Proceduren blev udført i samme rum af den samme sygeplejerske for fire af grupperne. Efter at den intravenøse kanyleprocedure var afsluttet, udfyldte en forsker og forældrene Faces Pain Scale-Revised og Children's Fear Scale separat og uafhængigt for at finde ud af niveauet af smerte og frygt, som barnet oplevede under proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Campus
      • Elazığ, Campus, Kalkun, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • synshandicappet barn
  • mentalt retarderet barn
  • talehæmmede børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At klemme en bold under intravenøs kanylering reducerer barnets smerte og frygt.
Den bløde kugle har en diameter på omkring 8-10 cm og kan vende tilbage til sin gamle form, når den bliver klemt.
Andet: Klemmer en bold
Børnene i gruppen med bløde klemmer fik bolden før proceduren. De fik besked på at klemme og løsne bolden med den hånd, der ikke blev brugt til proceduren, mens intravenøs kanyle blev indsat.
Eksperimentel: Brug af et kalejdoskop under intravenøs kanylering reducerer barnets smerte og frygt.
Kalejdoskop inkluderer former af blomster og spejle i form af trekant placeret med en vinkel på 600. Mens en af ​​cylindrene roteres, dannes forskellige former og farverige øjne, når de ses med det ene øje. Når kalejdoskopet drejes, ser mønstrene hele tiden anderledes ud, fordi de farverige dele bevæger sig og tiltrækker barnets opmærksomhed.
Andet: Kalejdoskop
Børn i Kalejdoskopgruppen fik kalejdoskopet før intravenøs kanylering, og de fik vist, hvordan de skulle bruge det. Børnene fik besked på at se på kalejdoskopet under proceduren, indtil proceduren sluttede
Eksperimentel: At blæse bobler under intravenøs kanylering reducerer barnets smerte og frygt.
Børn i denne gruppe blev vist bobleblæser før intravenøs kanylering, og de blev vist, hvordan bobler dannes, og hvordan de skulle blæse. Børn blæste bobler under intravenøs kanylering
Andet: Blæser bobler
Børnene i gruppen med blæserbobler fik vist bobleblæseren før intravenøs kanylering, og de fik at vide, hvordan bobler blev dannet, og hvordan de ville blæse. Under intravenøs kanylering blæste barnet i blæseren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af frygt under intravenøs kanyle
Tidsramme: 3-5 minutter.

Børns frygtskala: Skalaen er udviklet af McMurtry et al. at finde ud af angstniveauet hos børn mellem 4 og 10 år (McCarthy et al., 2010). Der er fem ansigtsbilleder i skalaen. Angstniveauet scores mellem "0 og 4". 0 indikerer "ingen angst", mens et bange ansigt får 4 og indikerer "for meget angst".

Efter at den intravenøse kanyleprocedure var afsluttet, udfyldte en forsker og forældre Børns frygtskala separat og uafhængigt for at finde ud af frygt, som barnet oplevede under proceduren.
3-5 minutter.
vurdering af smerte under intravenøs kanyle
Tidsramme: 3-5 minutter.

Faces Pain Scale-Revised: Skalaen udviklet af Bieri et al. bruges til at evaluere smerteniveauet hos børn mellem 4 og 17 år (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). Der er billeder af 6 ansigter i skalaen. Smerteniveau vurderes som "0,2,4,6,8,10". Ansigtet længst til venstre gives en score på 0 og tolkes som "ingen smerte", mens ansigtet længst til højre gives en score på 10 og tolkes som "meget smerte". Smertens sværhedsgrad stiger, når scoren stiger.

Efter at den intravenøse kanyleprocedure var afsluttet, udfyldte en forsker og forældre Faces Pain Scale separat og uafhængigt for at finde ud af smerte, som barnet oplevede under proceduren.
3-5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • intravenous cannulation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Kliniske forsøg med Klemmer en bold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner