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Eficiência de três métodos diferentes na redução da dor em crianças durante a canulação intravenosa

29 de julho de 2022 atualizado por: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Comparação da eficiência de três métodos diferentes na redução da dor e do medo em crianças durante a canulação intravenosa: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Este estudo investiga os efeitos de apertar uma bola macia, usar um caleidoscópio ou soprar bolhas durante a canulação intravenosa sobre a dor e o medo de crianças de 4 a 6 anos.

Desenho e Métodos: Este estudo é um estudo randomizado controlado. No estudo, havia 30 crianças no grupo softball, 30 crianças no grupo caleidoscópio, 30 crianças no grupo bolhas e 30 crianças no grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

15 minutos antes do procedimento de canulação intravenosa, o segundo pesquisador entrevistou os pais e as crianças nos grupos squeeze soft ball, caleidoscópio, soprar bolhas e controle separadamente e preencheu formulário de informações descritivas e Escala de Medo Infantil. Após a randomização, o segundo pesquisador, a criança e o responsável foram para a sala de coleta de sangue para o procedimento. As crianças do grupo Caleidoscópio receberam o caleidoscópio antes da canulação intravenosa e mostraram como usá-lo. As crianças foram instruídas a olhar para o caleidoscópio durante o procedimento até que o procedimento terminasse. As crianças do grupo de apertar a bola macia receberam a bola antes do procedimento. Eles foram instruídos a apertar e soltar a bola com a mão que não foi usada para o procedimento enquanto a cânula intravenosa estava sendo inserida. As crianças do grupo de sopro de bolhas viram o soprador de bolhas antes da canulação intravenosa e foram informadas sobre como as bolhas eram formadas e como elas explodiriam. Durante a canulação intravenosa, a criança soprou o soprador. Procedimentos de rotina foram aplicados nas crianças do grupo controle sem nenhuma intervenção. A inserção da cânula intravenosa levou de 3 a 5 minutos. O procedimento foi realizado na mesma sala pela mesma enfermeira para quatro dos grupos. Após o término do procedimento de canulação intravenosa, um pesquisador e os pais preencheram a Faces Pain Scale-Revised e a Children's Fear Scale separadamente e de forma independente para descobrir o nível de dor e medo experimentado pela criança durante o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Campus
      • Elazığ, Campus, Peru, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pais que concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • criança com deficiência visual
  • criança com retardo mental
  • crianças com deficiência de fala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apertar uma bola durante a canulação intravenosa reduz a dor e o medo da criança.
A bola macia tem um diâmetro de cerca de 8-10 cm e pode retornar à sua forma antiga quando é espremida.
As crianças do grupo de apertar a bola macia receberam a bola antes do procedimento. Eles foram instruídos a apertar e soltar a bola com a mão que não foi usada para o procedimento enquanto a cânula intravenosa estava sendo inserida.
Experimental: Usar um caleidoscópio durante a canulação intravenosa reduz a dor e o medo da criança.
Caleidoscópio inclui formas de flores e espelhos em forma de triângulo colocados com um ângulo de 600. Ao girar um dos cilindros, várias formas e olhos coloridos são formados quando vistos com um olho. Quando o caleidoscópio é girado, os padrões parecem diferentes o tempo todo porque as partes coloridas estão se movendo, atraindo a atenção da criança.
As crianças do grupo Caleidoscópio receberam o caleidoscópio antes da canulação intravenosa e mostraram como usá-lo. As crianças foram instruídas a olhar para o caleidoscópio durante o procedimento até que o procedimento terminasse
Experimental: Soprar bolhas durante a canulação intravenosa reduz a dor e o medo da criança.
As crianças deste grupo viram um soprador de bolhas antes da canulação intravenosa e mostraram como as bolhas se formavam e como soprar. As crianças sopraram bolhas durante a canulação intravenosa
As crianças do grupo de sopro de bolhas viram o soprador de bolhas antes da canulação intravenosa e foram informadas sobre como as bolhas eram formadas e como elas explodiriam. Durante a canulação intravenosa, a criança soprou o soprador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliando o medo durante a cânula intravenosa
Prazo: 3-5 minutos.

Escala de Medo Infantil: A escala foi desenvolvida por McMurtry et al. conhecer os níveis de ansiedade de crianças dos 4 aos 10 anos (McCarthy et al., 2010). Existem cinco imagens faciais na escala. O nível de ansiedade é pontuado entre "0 e 4". 0 indica "sem ansiedade", enquanto uma cara assustada é pontuada 4 e indica "muita ansiedade".

Após o término do procedimento de canulação intravenosa, um pesquisador e os pais preencheram a Children's Fear Scale separadamente e de forma independente para descobrir o medo experimentado pela criança durante o procedimento.

3-5 minutos.
avaliando a dor durante a cânula intravenosa
Prazo: 3-5 minutos.

Faces Pain Scale-Revised: A escala desenvolvida por Bieri et al. é usado para avaliar os níveis de dor de crianças entre 4 e 17 anos (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). Existem fotos de 6 rostos na escala. O nível de dor é avaliado como "0,2,4,6,8,10". A face mais à esquerda recebe uma pontuação de 0 e é interpretada como "sem dor", enquanto a face mais à direita recebe uma pontuação de 10 e é interpretada como "muita dor". A intensidade da dor aumenta à medida que a pontuação aumenta.

Após o término do procedimento de canulação intravenosa, um pesquisador e os pais preencheram a Faces Pain Scale separadamente e de forma independente para descobrir a dor sentida pela criança durante o procedimento.

3-5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • intravenous cannulation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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