- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05483699
Eficiência de três métodos diferentes na redução da dor em crianças durante a canulação intravenosa
Comparação da eficiência de três métodos diferentes na redução da dor e do medo em crianças durante a canulação intravenosa: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Este estudo investiga os efeitos de apertar uma bola macia, usar um caleidoscópio ou soprar bolhas durante a canulação intravenosa sobre a dor e o medo de crianças de 4 a 6 anos.
Desenho e Métodos: Este estudo é um estudo randomizado controlado. No estudo, havia 30 crianças no grupo softball, 30 crianças no grupo caleidoscópio, 30 crianças no grupo bolhas e 30 crianças no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Campus
-
Elazığ, Campus, Peru, 23000
- Didem Coşkun Şimşek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- criança com deficiência visual
- criança com retardo mental
- crianças com deficiência de fala
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apertar uma bola durante a canulação intravenosa reduz a dor e o medo da criança.
A bola macia tem um diâmetro de cerca de 8-10 cm e pode retornar à sua forma antiga quando é espremida.
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As crianças do grupo de apertar a bola macia receberam a bola antes do procedimento.
Eles foram instruídos a apertar e soltar a bola com a mão que não foi usada para o procedimento enquanto a cânula intravenosa estava sendo inserida.
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Experimental: Usar um caleidoscópio durante a canulação intravenosa reduz a dor e o medo da criança.
Caleidoscópio inclui formas de flores e espelhos em forma de triângulo colocados com um ângulo de 600.
Ao girar um dos cilindros, várias formas e olhos coloridos são formados quando vistos com um olho.
Quando o caleidoscópio é girado, os padrões parecem diferentes o tempo todo porque as partes coloridas estão se movendo, atraindo a atenção da criança.
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As crianças do grupo Caleidoscópio receberam o caleidoscópio antes da canulação intravenosa e mostraram como usá-lo.
As crianças foram instruídas a olhar para o caleidoscópio durante o procedimento até que o procedimento terminasse
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Experimental: Soprar bolhas durante a canulação intravenosa reduz a dor e o medo da criança.
As crianças deste grupo viram um soprador de bolhas antes da canulação intravenosa e mostraram como as bolhas se formavam e como soprar.
As crianças sopraram bolhas durante a canulação intravenosa
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As crianças do grupo de sopro de bolhas viram o soprador de bolhas antes da canulação intravenosa e foram informadas sobre como as bolhas eram formadas e como elas explodiriam.
Durante a canulação intravenosa, a criança soprou o soprador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliando o medo durante a cânula intravenosa
Prazo: 3-5 minutos.
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Escala de Medo Infantil: A escala foi desenvolvida por McMurtry et al. conhecer os níveis de ansiedade de crianças dos 4 aos 10 anos (McCarthy et al., 2010). Existem cinco imagens faciais na escala. O nível de ansiedade é pontuado entre "0 e 4". 0 indica "sem ansiedade", enquanto uma cara assustada é pontuada 4 e indica "muita ansiedade". Após o término do procedimento de canulação intravenosa, um pesquisador e os pais preencheram a Children's Fear Scale separadamente e de forma independente para descobrir o medo experimentado pela criança durante o procedimento. |
3-5 minutos.
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avaliando a dor durante a cânula intravenosa
Prazo: 3-5 minutos.
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Faces Pain Scale-Revised: A escala desenvolvida por Bieri et al. é usado para avaliar os níveis de dor de crianças entre 4 e 17 anos (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). Existem fotos de 6 rostos na escala. O nível de dor é avaliado como "0,2,4,6,8,10". A face mais à esquerda recebe uma pontuação de 0 e é interpretada como "sem dor", enquanto a face mais à direita recebe uma pontuação de 10 e é interpretada como "muita dor". A intensidade da dor aumenta à medida que a pontuação aumenta. Após o término do procedimento de canulação intravenosa, um pesquisador e os pais preencheram a Faces Pain Scale separadamente e de forma independente para descobrir a dor sentida pela criança durante o procedimento. |
3-5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- intravenous cannulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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