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Wirksamkeit von drei verschiedenen Methoden zur Schmerzlinderung bei Kindern während der intravenösen Kanülierung

29. Juli 2022 aktualisiert von: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Vergleich der Wirksamkeit von drei verschiedenen Methoden zur Schmerz- und Angstlinderung bei Kindern während der intravenösen Kanülierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zweck: Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Drückens eines weichen Balls, der Verwendung eines Kaleidoskops oder des Blasens von Blasen während einer intravenösen Kanülierung auf die Schmerzen und Ängste von Kindern im Alter zwischen 4 und 6 Jahren.

Design und Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. An der Studie nahmen 30 Kinder in der Softball-Gruppe, 30 Kinder in der Kaleidoskop-Gruppe, 30 Kinder in der Blasengruppe und 30 Kinder in der Kontrollgruppe teil.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

15 Minuten vor der intravenösen Kanülierung befragte der zweite Forscher die Eltern und die Kinder beim Drücken eines Softballs, im Kaleidoskop, beim Blasen von Blasen und in den Kontrollgruppen getrennt und füllte ein beschreibendes Informationsformular und eine Kinderangstskala aus. Nach der Randomisierung gingen der zweite Forscher, das Kind und der Elternteil für den Eingriff in den Blutentnahmeraum. Den Kindern der Kaleidoskop-Gruppe wurde vor der intravenösen Kanülierung das Kaleidoskop gegeben und ihnen wurde gezeigt, wie man es benutzt. Den Kindern wurde gesagt, sie sollten während des Eingriffs bis zum Ende des Eingriffs auf das Kaleidoskop schauen. Den Kindern der Quetschballgruppe wurde der Ball vor dem Eingriff ausgehändigt. Ihnen wurde gesagt, dass sie den Ball mit der Hand, die nicht für den Eingriff verwendet wurde, zusammendrücken und lösen sollten, während die intravenöse Kanüle eingeführt wurde. Den Kindern der Blasenblasengruppe wurde vor der intravenösen Kanülierung das Blasengebläse gezeigt und ihnen wurde erklärt, wie Blasen entstehen und wie sie blasen. Während der intravenösen Kanülierung bläst das Kind mit dem Gebläse. Bei den Kindern der Kontrollgruppe wurden Routineverfahren ohne Eingriffe angewendet. Das Einführen der intravenösen Kanüle dauerte 3-5 Minuten. Der Eingriff wurde für vier Gruppen im selben Raum von derselben Krankenschwester durchgeführt. Nach Abschluss des intravenösen Kanülierungsverfahrens füllten ein Forscher und die Eltern getrennt und unabhängig voneinander die Faces Pain Scale-Revised und Children's Fear Scale aus, um das Ausmaß der Schmerzen und Ängste herauszufinden, die das Kind während des Eingriffs verspürte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Campus
      • Elazığ, Campus, Truthahn, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • sehbehindertes Kind
  • geistig behindertes Kind
  • sprachbehinderte Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Zusammendrücken eines Balls während der intravenösen Kanülierung lindert Schmerzen und Angst des Kindes.
Der weiche Ball hat einen Durchmesser von ca. 8-10 cm und kann beim Zusammendrücken wieder in seine alte Form zurückkehren.
Sonstiges: Einen Ball quetschen
Den Kindern der Quetschballgruppe wurde der Ball vor dem Eingriff ausgehändigt. Ihnen wurde gesagt, dass sie den Ball mit der Hand, die nicht für den Eingriff verwendet wurde, zusammendrücken und lösen sollten, während die intravenöse Kanüle eingeführt wurde.
Experimental: Die Verwendung eines Kaleidoskops während der intravenösen Kanülierung lindert Schmerzen und Ängste des Kindes.
Das Kaleidoskop umfasst Formen von Blumen und Spiegeln in Form eines Dreiecks, das in einem Winkel von 60° angeordnet ist. Beim Rotieren eines der Zylinder entstehen beim Betrachten mit einem Auge verschiedene Formen und bunte Augen. Wenn das Kaleidoskop gedreht wird, sehen die Muster immer anders aus, da sich die bunten Teile bewegen und so die Aufmerksamkeit des Kindes auf sich ziehen.
Sonstiges: Kaleidoskop
Den Kindern der Kaleidoskop-Gruppe wurde vor der intravenösen Kanülierung das Kaleidoskop gegeben und ihnen wurde gezeigt, wie man es benutzt. Den Kindern wurde gesagt, sie sollten während des Eingriffs bis zum Ende des Eingriffs auf das Kaleidoskop schauen
Experimental: Das Blasen von Blasen während der intravenösen Kanülierung lindert Schmerzen und Ängste des Kindes.
Den Kindern dieser Gruppe wurde vor der intravenösen Kanülierung das Blasenblasen gezeigt und ihnen wurde gezeigt, wie sich Blasen bilden und wie man bläst. Kinder bliesen während der intravenösen Kanülierung Blasen
Sonstiges: Blasen blasen
Den Kindern der Blasenblasengruppe wurde vor der intravenösen Kanülierung das Blasengebläse gezeigt und ihnen wurde erklärt, wie Blasen entstehen und wie sie blasen. Während der intravenösen Kanülierung bläst das Kind mit dem Gebläse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Angst während der intravenösen Kanüle
Zeitfenster: 3-5 Minuten.

Angstskala für Kinder: Die Skala wurde von McMurtry et al. entwickelt. um das Angstniveau von Kindern im Alter zwischen 4 und 10 Jahren herauszufinden (McCarthy et al., 2010). Die Skala umfasst fünf Gesichtsbilder. Der Angstgrad wird zwischen „0 und 4“ bewertet. 0 bedeutet „keine Angst“, während ein verängstigtes Gesicht mit 4 bewertet wird und „zu viel Angst“ anzeigt.

Nach Abschluss des intravenösen Kanülierungsverfahrens füllten ein Forscher und die Eltern getrennt und unabhängig voneinander die Kinderangstskala aus, um herauszufinden, welche Angst das Kind während des Verfahrens verspürte.
3-5 Minuten.
Beurteilung der Schmerzen während der intravenösen Kanüle
Zeitfenster: 3-5 Minuten.

Gesichtsschmerzskala – überarbeitet: Die von Bieri et al. entwickelte Skala. wird zur Beurteilung des Schmerzniveaus von Kindern im Alter zwischen 4 und 17 Jahren verwendet (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat & Ziegler, 1990). Es gibt Bilder von 6 Gesichtern in der Skala. Das Schmerzniveau wird mit „0,2,4,6,8,10“ bewertet. Das Gesicht ganz links erhält den Wert 0 und wird als „kein Schmerz“ interpretiert, während das Gesicht ganz rechts den Wert 10 erhält und als „starke Schmerzen“ interpretiert wird. Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schmerzstärke zu.

Nach Abschluss des intravenösen Kanülierungsverfahrens füllten ein Forscher und die Eltern getrennt und unabhängig voneinander die Faces Pain Scale aus, um herauszufinden, welche Schmerzen das Kind während des Verfahrens verspürte.
3-5 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • intravenous cannulation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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