Efficiëntie van drie verschillende methoden voor het verminderen van pijn bij kinderen tijdens intraveneuze canulatie
Vergelijking van de efficiëntie van drie verschillende methoden voor het verminderen van pijn en angst bij kinderen tijdens intraveneuze canulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Deze studie onderzoekt de effecten van het knijpen in een zachte bal, het gebruik van een caleidoscoop of het blazen van bellen tijdens intraveneuze canulatie op de pijn en angst van kinderen tussen de 4 en 6 jaar.
Ontwerp en methoden: Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In de studie waren er 30 kinderen in de zachte balgroep, 30 kinderen in de caleidoscoopgroep, 30 kinderen in de bellengroep en 30 kinderen in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Campus
-
Elazığ, Campus, Kalkoen, 23000
- Didem Coşkun Şimşek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- slechtziend kind
- verstandelijk gehandicapt kind
- spraakgestoorde kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Knijpen in een bal tijdens intraveneuze canulatie vermindert de pijn en angst van het kind.
De zachte bal heeft een diameter van ongeveer 8-10 cm en kan bij het knijpen weer in zijn oude vorm terugkeren.
|
De kinderen in de knijpende zachte balgroep kregen de bal voor de ingreep.
Ze kregen te horen dat ze de bal moesten samenknijpen en losmaken met de hand die niet voor de procedure werd gebruikt terwijl de intraveneuze canule werd ingebracht.
|
|
Experimenteel: Het gebruik van een caleidoscoop tijdens intraveneuze canulatie vermindert de pijn en angst van het kind.
Caleidoscoop omvat vormen van bloemen en spiegels in de vorm van een driehoek geplaatst met een hoek van 600.
Terwijl een van de cilinders ronddraait, worden verschillende vormen en kleurrijke ogen gevormd wanneer ze met één oog worden bekeken.
Wanneer de caleidoscoop wordt rondgedraaid, zien de patronen er steeds anders uit omdat de kleurrijke delen bewegen en de aandacht van het kind trekken.
|
Kinderen in de caleidoscoopgroep kregen de caleidoscoop vóór intraveneuze canulatie en ze leerden hoe ze deze moesten gebruiken.
De kinderen kregen te horen dat ze tijdens de procedure naar de caleidoscoop moesten kijken totdat de procedure was afgelopen
|
|
Experimenteel: Bellen blazen tijdens intraveneuze canulatie vermindert de pijn en angst van het kind.
Kinderen in deze groep kregen vóór intraveneuze canulatie een bellenblazer te zien en kregen te zien hoe bellen werden gevormd en hoe ze moesten blazen.
Kinderen bliezen bellen tijdens intraveneuze canulatie
|
De kinderen in de bellenblaasgroep kregen de bellenblazer te zien vóór intraveneuze canulatie en ze kregen te horen hoe bellen werden gevormd en hoe ze zouden blazen.
Tijdens intraveneuze canulatie blies het kind op de blazer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst beoordelen tijdens intraveneuze canule
Tijdsspanne: 3-5 minuten.
|
Angstschaal voor kinderen: de schaal is ontwikkeld door McMurtry et al. om de angstniveaus van kinderen tussen 4 en 10 jaar te achterhalen (McCarthy et al., 2010). Er zijn vijf gezichtsfoto's in de schaal. Het angstniveau wordt gescoord tussen "0 en 4". 0 geeft "geen angst" aan, terwijl een bang gezicht een score van 4 krijgt en "te veel angst" aangeeft. Nadat de intraveneuze canulatieprocedure was beëindigd, vulden een onderzoeker en ouders afzonderlijk en onafhankelijk de Children's Fear Scale in om erachter te komen welke angst het kind tijdens de procedure ervoer. |
3-5 minuten.
|
|
pijn beoordelen tijdens intraveneuze canule
Tijdsspanne: 3-5 minuten.
|
Faces Pain Scale-Revised: de schaal ontwikkeld door Bieri et al. wordt gebruikt om de pijnniveaus van kinderen tussen 4 en 17 jaar te evalueren (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). Er zijn foto's van 6 gezichten in de schaal. Het pijnniveau wordt beoordeeld als "0,2,4,6,8,10". Het gezicht aan de meest linkse kant krijgt een score van 0 en wordt geïnterpreteerd als "geen pijn", terwijl het gezicht aan de meest rechtse kant een score van 10 krijgt en wordt geïnterpreteerd als "veel pijn". De ernst van de pijn neemt toe naarmate de score toeneemt. Nadat de intraveneuze canulatieprocedure was beëindigd, vulden een onderzoeker en ouders afzonderlijk en onafhankelijk de Faces Pain Scale in om de pijn te achterhalen die het kind tijdens de procedure had ervaren. |
3-5 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- intravenous cannulation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .