Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tří různých metod při snižování bolesti u dětí během intravenózní kanylace

29. července 2022 aktualizováno: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Srovnání účinnosti tří různých metod zmírnění bolesti a strachu u dětí během intravenózní kanylace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účel: Tato studie zkoumá účinky mačkání měkkého míčku, použití kaleidoskopu nebo vyfukování bublin během intravenózní kanylace na bolest a strach dětí ve věku od 4 do 6 let.

Design a metody: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Ve studii bylo 30 dětí ve skupině s měkkými míčky, 30 dětí ve skupině s kaleidoskopem, 30 dětí ve skupině s bublinkami a 30 dětí v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

15 minut před nitrožilní kanylací druhý výzkumník vyzpovídal rodiče a děti zvlášť při mačkání měkkého míčku, kaleidoskopu, foukání bublin a kontrolních skupinách a vyplňoval formulář s popisnými informacemi a Škálu dětského strachu. Po randomizaci se druhý výzkumník, dítě a rodič odebrali do místnosti pro odběr krve k zákroku. Děti ve skupině Kaleidoskop dostaly kaleidoskop před intravenózní kanylací a bylo jim ukázáno, jak jej používat. Dětem bylo řečeno, aby se během procedury dívaly na kaleidoskop, dokud procedura neskončila. Děti ve skupině mačkacích měkkých míčků dostaly míč před procedurou. Bylo jim řečeno, aby při zavádění nitrožilní kanyly zmáčkli a uvolnili kouli rukou, která nebyla pro zákrok použita. Dětem ve skupině foukání bublin byl před nitrožilní kanylací ukázán bublifuk a bylo jim řečeno, jak se bubliny tvoří a jak budou vyfukovat. Při nitrožilní kanylaci dítě foukalo dmychadlo. U dětí v kontrolní skupině byly aplikovány rutinní postupy bez jakýchkoliv intervencí. Zavedení nitrožilní kanyly trvalo 3-5 minut. Procedura byla provedena ve stejné místnosti stejnou sestrou pro čtyři skupiny. Po ukončení procedury intravenózní kanylace výzkumník a rodiče samostatně a nezávisle vyplnili Faces Pain Scale-Revised a Children's Fear Scale, aby zjistili míru bolesti a strachu, které dítě během procedury pociťuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Campus
      • Elazığ, Campus, Krocan, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • zrakově postižené dítě
  • mentálně retardované dítě
  • děti s poruchou řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mačkání míčku při nitrožilní kanylaci snižuje bolest a strach dítěte.
Měkká koule má průměr cca 8-10 cm a po zmáčknutí se může vrátit do své staré podoby.
Jiný: Mačkání míče
Děti ve skupině mačkacích měkkých míčků dostaly míč před procedurou. Bylo jim řečeno, aby při zavádění nitrožilní kanyly zmáčkli a uvolnili kouli rukou, která nebyla pro zákrok použita.
Experimentální: Použití kaleidoskopu při nitrožilní kanylaci snižuje bolest a strach dítěte.
Kaleidoskop obsahuje tvary květin a zrcadel ve tvaru trojúhelníku umístěného pod úhlem 600. Při otáčení jednoho z válců se při pohledu jedním okem tvoří různé tvary a barevné oči. Když se kaleidoskop otočí, vzory vypadají neustále jinak, protože barevné části se pohybují a přitahují pozornost dítěte.
Jiný: Kaleidoskop
Děti ve skupině Kaleidoskop dostaly kaleidoskop před intravenózní kanylací a bylo jim ukázáno, jak jej používat. Dětem bylo řečeno, aby se během procedury dívaly na kaleidoskop, dokud procedura neskončila
Experimentální: Vyfukování bublinek při nitrožilní kanylaci snižuje bolest a strach dítěte.
Dětem v této skupině byl předveden bublifuk před nitrožilní kanylou a bylo jim ukázáno, jak se bubliny tvoří a jak se foukají. Děti vyfukovaly bubliny během nitrožilní kanyly
Jiný: Vyfukování bublin
Dětem ve skupině foukání bublin byl před nitrožilní kanylací ukázán bublifuk a bylo jim řečeno, jak se bubliny tvoří a jak budou vyfukovat. Při nitrožilní kanylaci dítě foukalo dmychadlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení strachu během intravenózní kanyly
Časové okno: 3-5 minut.

Škála dětského strachu: Škálu vyvinuli McMurtry et al. zjistit míru úzkosti u dětí ve věku 4 až 10 let (McCarthy et al., 2010). V měřítku je pět obrázků obličejů. Úroveň úzkosti je hodnocena mezi „0 a 4“. 0 znamená „žádná úzkost“, zatímco vyděšený obličej je hodnocen 4 a znamená „příliš mnoho úzkosti“.

Po ukončení nitrožilní kanylační procedury výzkumník a rodiče samostatně a nezávisle naplnili škálu dětského strachu, aby zjistili strach, který dítě během procedury prožívá.
3-5 minut.
hodnocení bolesti během intravenózní kanyly
Časové okno: 3-5 minut.

Faces Pain Scale-Revised: Stupnice vyvinutá Bieri et al. se používá k hodnocení úrovně bolesti u dětí ve věku od 4 do 17 let (Bieri, Reeve, Champion, Addicoat, & Ziegler, 1990). V měřítku jsou obrázky 6 tváří. Úroveň bolesti je hodnocena jako "0,2,4,6,8,10". Obličej na levé straně je ohodnocen 0 a interpretován jako „žádná bolest“, zatímco obličej na pravé straně je ohodnocen 10 a interpretován jako „velká bolest“. Závažnost bolesti se zvyšuje se zvyšujícím se skóre.

Po ukončení postupu intravenózní kanylace výzkumník a rodiče samostatně a nezávisle naplnili stupnici bolesti obličejů, aby zjistili bolest, kterou dítě během procedury pociťuje.
3-5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • intravenous cannulation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Klinické studie na Mačkání míče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit