軽度認知障害の有無にかかわらず高齢者に対するマルチドメイン非薬理学的介入の効果
2025年9月8日 更新者：Huang Yanyan、Huashan Hospital
軽度認知障害（MCI）のリスクがある地域在住の高齢者における潜在認知能力の向上：RCT研究
この研究の目的は、認知機能の改善または維持のためのマルチドメインの非薬理学的介入、および一般集団の非認知症高齢者における認知機能低下の軽減を評価することです。
マルチドメイン介入後の脳の構造的および機能的イメージングの変化を調査する。
正常な認知機能またはMCIを有する55〜75歳の募集された高齢者は、介入群または対照群に無作為に分けられます。
介入群は 6 週間の多次元非薬理学的介入 (認知トレーニング、運動、健康的なライフスタイルの介入、コンピューター化された認知トレーニング) を受け、対照群は 6 週間の健康教育を受けます。
社会人口統計は、介入前に収集されます。
包括的な神経心理学的検査と MRI は、それぞれ介入前と 6 週間後に収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中国上海市閔行区新荘鎮で実施された 6 週間の無作為対照試験です。
すべての参加者 (コントロールおよび介入グループ) がデータ収集を完了します。 介入前に年齢、性別、教育、結婚などの人口統計データが収集されます。 包括的な認知評価と MRI は、それぞれ介入の前と 6 週間後に行われます。 データは、自己申告、家庭訪問、または電話訪問によって収集されます。
介入グループは、認知トレーニング、運動、健康的なライフスタイルへの介入、およびコンピューター化された認知トレーニングを含む 4 つの介入コンポーネントを受けます。 介入には、グループセッションと個人セッションが含まれます。 参加者は 3 つのグループに分けられ、セッションを順番に受け入れます。各グループには、参加者と教師の間のコミュニケーションの架け橋と見なされるモニターがあり、参加者にトレーニングに参加し、時間内に宿題をするように促します。 トレーニング セッション (週 1 回、セッションあたり 90 分、6 週間) は、スケジュールを参照しました。 認知トレーニング、健康的なライフスタイルの介入、および運動に関する教育コンテンツを含むグループセッション。詳細には、記憶方法と戦略、注意トレーニング、認知トレーニングに属する脳機能の発達、栄養の推奨、睡眠指導、および感情の調節が含まれます。ライフスタイルの介入、およびセッションには、指やゴムバンドによる体操などの身体運動の一部も含まれます. 介入は、介入前に訓練を受けた一般開業医と地域医療従事者によって訓練されます。 個々のセッションは、人間とコンピューターの相互作用と身体運動で構成されます。 ヒューマンコンピューターインタラクションは、研究サイトの専門スタッフが指導する一種のコンピュータープログラムベースの認知トレーニングであり、6週間、週3回、セッションあたり20〜30分、12セッションで実施されます. トレーニング プログラムは、いくつかのタスクを含む Web ベースの社内で開発されたコンピューター プログラムです。脳のバランス (アクション トラッキングまたはスクリーン タッチ技術を使用して、あるコンピューター画面のグラフィックを別のコンピューター画面にコピーする)、時計 (参加者は腕を振って時計の時針と分針を模倣し、コンピューター画面と同じ時間を表示します) ATM シミュレーション (参加者は、ATM と同じようにコンピューターを操作して、現金の引き出し、送金、残高の確認を行います。その中には、パスワードと金額を覚えておく必要があります)。 個々の有酸素トレーニングには、太極拳、八段安、ゴムバンド体操、ヨガなど、各参加者が好むアクティビティ (週 5 回、1 回 30 分) が含まれていました。 トレーニングは、トレーニングを受けたスタッフによって指導および監督されます。
対照群は、介入の 6 週間の間、パンフレット、家庭訪問、または電話を通じて毎週定期的な健康アドバイスを受けます。詳細には、(1) 認知障害教育を受けた患者: 自傷行為、転倒によるけが、偶発的なけが、投薬、紛失の防止が含まれます。そして悪い習慣; (2) 受刑者または介護者の教育。 (3) 認知障害の知識教育。 (4) 認知機能障害教育の予防。 介入委員会は、健康教育活動がサイト全体で一貫しており、身体活動が増加する可能性が低いことを保証します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 55～75歳、男性または女性
- 居住高齢者または抽出したコミュニティに6か月以上住んでいる人
- 調査官とコミュニケーションを取り、アンケートの質問を理解できる
- 6年以上の教育
- 過去1年以内に軽度の認知障害または認知的に正常
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 神経疾患のある方
- その他の疾患による認知機能低下（脳血管疾患、中枢神経系感染症など）
- 米国精神医学会の精神障害の診断および統計マニュアルに含まれる精神障害
- 失明、失語症、重度の聴覚障害
- 前年以内の心筋梗塞の既往歴、不安定な心臓、腎臓、肺、肝臓またはその他の重度の慢性疾患
- 別の介入試験への偶然の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マルチドメイン介入
介入は 6 週間のトレーニング段階と 6 週間の維持段階で実施されました。
認知トレーニング、身体運動、健康的なライフスタイル教育、コンピュータによるインタラクショントレーニングが含まれます。
複合介入プログラムには、対面トレーニング コース (90 分、週 1 回、6 週間)、コンピューターによる対話トレーニング (30 分、週 3 回、6 週間)、および宿題 (30 分、毎日) が含まれていました。 12週間）。
|
対面トレーニング コースには、25 分間の認知トレーニング活動が含まれており、その後 15 分間の健康的なライフスタイル教育が行われます。 10分間の休憩の後、15分間の運動トレーニングが行われました。 最後に15分間のまとめセッション。 認知トレーニングには、記憶関連のトレーニングと注意関連のトレーニングが含まれます。 体操には、指の体操、ゴムバンドの体操、指導付きの太極拳・八端拳などが含まれます。 健康的なライフスタイル教育には、栄養、睡眠、ストレス管理、問題解決スキルを教えることによる気分調整に関する指導が含まれていました。 さらに、この介入では、ライフスタイルの変更を促進するための情報とサポートが提供され、食事行動を評価するためのツールなどのディスカッションや実践的な演習が含まれていました。 |
|
介入なし：制御
6週間の訓練段階と6週間の維持期間を通じて、対照群は週に1回、小冊子、家庭訪問、または電話による30分間の健康教育のみを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) によって評価される認知機能
時間枠：介入前
|
Zhang Mingyuan によって改訂された中国語版を使用した MMSE。スケールには、方向、瞬間記憶、注意、計算、想起、言語、視覚空間を含む 30 項目が含まれます。
MMSE スコアの範囲は 0 ～ 30 (30 = 最高) です。
|
介入前
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) によって評価される認知機能
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
Zhang Mingyuan によって改訂された中国語版を使用した MMSE の尺度には、見当識、瞬間記憶、注意、計算、想起、言語、視空間を含む 30 項目が含まれています。
MMSE スコアの範囲は 0 ～ 30 (30=最高) です。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モントリオール認知評価 (MoCA) によって評価された認知機能
時間枠：介入前
|
MoCA は、複数の認知領域 (視覚、実行スキル、言語、注意、記憶、向き) を測定する 1 ページのテストです。
MoCA スコアの範囲は 0 ～ 30 (30 = 最高) で、軽度認知障害に対する感度が比較的高いことから選択されました。
|
介入前
|
|
AVLTによって評価される記憶機能
時間枠：介入前
|
聴覚言語学習テスト（AVLT）は、即時（5回の学習試験で想起された単語の合計）および遅延エピソード言語記憶を評価します。
|
介入前
|
|
LMTによって評価される記憶機能
時間枠：介入前
|
論理記憶テスト (LMT): 新聞記事と同様に、短い文章の記憶を評価します。
被験者は、標準的な慣行に従って、即時想起と遅延想起の 30 分間隔で評価されました。
被験者は、30分遅れてストーリーで再テストされることを事前に知らされていませんでした.
|
介入前
|
|
TMT-Aによって評価される実行機能
時間枠：介入前
|
トレイル マーキング テスト A (TMT-A): TMT-A は、1 ～ 25 の数字が円の中に散らばった標準化されたページで構成され、参加者は数字を順番にできるだけ早く接続するよう求められました。
テストを中止するまでの最大時間は 300 秒です。
TMT-A の直接スコアは、タスクを完了するのにかかった時間 (秒) でした。
|
介入前
|
|
DSSTによって評価される実行機能
時間枠：介入前
|
数字記号置換テスト (DSST): DSST を使用して、視覚検索、知覚およびグラフ運動速度を評価しました。
スコアは 90 秒間の正しい交代回数とした。
|
介入前
|
|
DST によって評価される濃度関数
時間枠：介入前
|
ディジット スパン テスト (DST): ディジット スパン フォワード (DSF) とディジット スパン バックワード (DSB) を含む
|
介入前
|
|
バーセル指数によって評価される生活の質
時間枠：介入前
|
バーセル指数: 主な目的は、身体的または口頭によるあらゆる支援からの独立度を確立することです。
|
介入前
|
|
EQ-5D-5L によって評価される生活の質
時間枠：介入前
|
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元の 5 レベル (EQ-5D-5L): EQ-5D の記述システムは、5 つの次元で構成されています: 可動性 (MO)、セルフケア (SC)、通常の活動 (UA)、痛み/不快感（PD）、および不安/うつ病（AD）;各次元は 5 つのレベルで説明されており、おおよそ、問題なし、軽微、中程度、重度、および極度の問題に対応しています。
|
介入前
|
|
IADLによって評価される生活の質
時間枠：介入前
|
ロートンの日常生活尺度 (IADL) の器械的活動: IADL は、自立生活スキルを評価するための適切な手段です。
このツールは、現時点で人がどのように機能しているかを特定し、経時的な改善または悪化を特定するのに最も役立ちます。
Lawton IADL スケールで測定された 8 つの機能ドメインがあります。
女性は、機能の 8 つの領域すべてで採点されます。歴史的に、男性の場合、食品の準備、家事、洗濯の分野は除外されています。
クライアントは、そのカテゴリでの機能の最高レベルに従ってスコア付けされます。
要約スコアの範囲は、女性では 0 (低機能、従属) から 8 (高機能、非依存)、男性では 0 から 5 です。
|
介入前
|
|
PSMSによって評価される生活の質
時間枠：介入前
|
Physical Self-Maintenance Scale (PSMS): 高齢患者の機能的能力を評価します。
PSMS の形式は、まず ADL に基づく 6 項目であり、次に IADL スケールに基づく 8 項目です。
反応の 5 段階スケールは、完全な独立性から完全な依存性までの範囲です。
|
介入前
|
|
SF-36によって評価される生活の質
時間枠：介入前
|
簡易形式の 36 項目の健康調査 (SF-36): SF-36 には、8 つの健康概念を評価する 1 つの多項目スケールが含まれています。1) 健康上の問題による身体活動の制限。 2) 身体的または感情的な問題による社会活動の制限; 3) 身体的健康上の問題により、通常の役割活動が制限される。 4) 体の痛み; 5) 一般的なメンタルヘルス (心理的苦痛と幸福); 6) 感情的な問題のため、通常の役割活動が制限される。 7) 活力 (エネルギーと疲労); 8) 一般的な健康認識。
|
介入前
|
|
SSRS によって評価される社会的支援
時間枠：介入前
|
Social Support Rating Scale (SSRS): Xiao が開発した SSRS を利用して、ソーシャル サポートを測定しました。
10 項目スケールは、客観的サポート、主観的サポート、利用可能性の 3 つの次元で構成されます。
スコアが高いほど、ソーシャル サポートのレベルが高いことを示します。
このスケールは、中国の人口において印象的な妥当性と信頼性を示しています。
|
介入前
|
|
PSQIによって評価される睡眠の質
時間枠：介入前
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 睡眠の質は、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬、および過去1か月間の日中の機能障害。
各コンポーネントには 0 から 3 の重みが付けられ、0 から 21 の範囲の 1 つのグローバル スコアが生成されます。
スコアが高いほど睡眠の質が悪い。
|
介入前
|
|
GDS-15によって評価される感情
時間枠：介入前
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15): 15項目を含む短い形式。
項目は、高齢者のうつ病の特徴を、情緒面 (悲しみ、無関心、泣き声など) および認知領域 (絶望感、無力感、罪悪感、無価値感など) で表しています。
GDS スコアが高いほど、より深刻なうつ病であることを示します。
|
介入前
|
|
AVLTによって評価される記憶機能
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
聴覚言語学習テスト（AVLT）は、即時言語記憶（5 回の学習トライアルで思い出した単語の合計）および遅延エピソード言語記憶を評価します。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
LMTによって評価される記憶機能
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
論理記憶テスト (LMT): 新聞記事に似た短い文章の記憶を評価します。
標準的な実践に従って、被験者は即時想起について、および遅延想起については 30 分間隔で評価されました。
被験者には、30分遅れてストーリーを再テストすることは事前に指示されていなかった。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
TMT-Aによって評価される実行機能
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
トレイルマーキングテスト A (TMT-A): TMT-A は、1 から 25 までの数字が円の中に散在する標準化されたページで構成され、参加者はできるだけ早く番号を順番に結ぶことが求められます。
テストを中止するまでの最大時間は 300 秒でした。
TMT-A の直接スコアは、タスクを完了するまでにかかった時間 (秒) でした。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
DSSTによって評価される実行機能
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
数字記号置換テスト (DSST): DSST は、視覚検索、知覚およびグラフモーターの速度を評価するために使用されました。
90秒間のインターバル中の正しい交代の数がスコアとして使用されました。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
DST によって評価される濃度関数
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
ディジット スパン テスト (DST): ディジット スパン フォワード (DSF) およびディジット スパン バックワード (DSB) を含む
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
Barthel 指数によって評価される生活の質
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
Barthel Index: 主な目的は、たとえ軽微であっても、理由が何であれ、身体的または言葉によるあらゆる援助からの自立度を確立することです。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
EQ-5D-5L によって評価される生活の質
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
ヨーロッパの生活の質 - 5 つの次元と 5 つのレベル (EQ-5D-5L): EQ-5D の記述システムは、可動性 (MO)、セルフケア (SC)、通常の活動 (UA)、痛み/不快感（PD）、不安/うつ病（AD）。各次元は 5 つのレベルで説明され、大まかに問題がない、軽度、中程度、重大、極度の問題に対応します。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
IADLによって評価される生活の質
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
Lawton の日常生活活動スケール (IADL): IADL は、自立生活スキルを評価するための適切な手段です。
この機器は、人が現時点でどのように機能しているかを特定し、時間の経過とともに改善または悪化を特定するのに最も役立ちます。
Lawton IADL スケールで測定される機能領域は 8 つあります。
女性は 8 つの機能領域すべてについて採点されます。歴史的に、男性の場合、食事の準備、家事、洗濯の分野は除外されています。
クライアントは、そのカテゴリにおける最高の機能レベルに応じてスコア付けされます。
要約スコアの範囲は、女性の場合は 0 (低機能、依存) から 8 (高機能、自立)、男性の場合は 0 ～ 5 です。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
PSMS によって評価される生活の質
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
身体的自己維持スケール (PSMS): 高齢患者の機能的能力を評価します。
PSMS の形式は、最初は ADL に基づいた 6 項目、次に IADL スケールに基づいた 8 項目です。
回答の 5 段階評価の範囲は、完全な独立性から完全な依存性までです。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
SF-36 によって評価される生活の質
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
短い形式の 36 項目の健康調査 (SF-36): SF-36 には、8 つの健康概念を評価する 1 つの複数項目の尺度が含まれています。1) 健康上の問題による身体活動の制限。 2）身体的または精神的な問題による社会活動の制限。 3）身体的健康上の問題による通常の役割活動の制限。 4）体の痛み。 5）一般的な精神的健康（精神的苦痛と幸福）。 6) 感情的な問題のため、通常の役割活動が制限される。 7）活力（エネルギーと疲労）。 8) 一般的な健康認識。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
SSRS によって評価された社会的サポート
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
ソーシャル サポート評価尺度 (SSRS): Xiao が開発した SSRS は、ソーシャル サポートを測定するために利用されました。
10 項目のスケールは、客観的サポート、主観的サポート、可用性を含む 3 つの側面で構成されます。
スコアが高いほど、社会的サポートのレベルが高いことを示します。
この尺度は、中国の人口において印象的な妥当性と信頼性を示しています。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
PSQIによって評価される睡眠の質
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 睡眠の質は中国語版 PSQI を使用して評価されました。PSQI は、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠の使用の 7 つの要素に分類された 19 項目で構成されています。過去 1 か月間の睡眠薬の服用、および日中の機能障害。
各コンポーネントは 0 ～ 3 で重み付けされ、0 ～ 21 の範囲の 1 つのグローバル スコアを生成します。
スコアが高いほど睡眠の質が悪くなります。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
GDS-15 によって評価された感情
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
老人性うつ病スケール (GDS-15): 15 項目を含む短い形式。
項目は、感情領域（悲しみ、無関心、泣き声など）および認知領域（絶望、無力感、罪悪感、無価値感などの考え）における高齢者のうつ病の特徴を表しています。
GDS スコアが高いほど、より重度のうつ病を示します。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
モントリオール認知評価 (MoCA) によって評価された認知機能
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
MoCA は、いくつかの認知領域 (視覚、実行スキル、言語、注意、記憶、見当識) を測定する 1 ページのテストです。
MoCA スコアの範囲は 0 ～ 30 (30 = 最良) で、軽度認知障害に対する感度が比較的高いために選択されました。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MRI -- T1 強調構造イメージング
時間枠：介入前
|
T1 MRI 画像については、最初に CAT12 を使用して品質管理を実行し、品質スコアが「B」よりも低い被験者を除外しました。
次に、FreeSurfer 6.0.0 の recon-all コマンドを使用して、各被験者の脳画像の脳抽出、組織セグメンテーション、皮質再構築、および脳領域のラベル付けを行いました。
DK + Aseg分割テンプレートに基づいて、さまざまな脳領域の皮質構造の厚さ、表面積、体積、および皮質下構造の体積を抽出しました。
最後に、BOLD fMRIおよびDWI画像のその後の分析のために、ANTsアライメントツールキットを使用して、各被験者の脳画像をMNI152テンプレートに非線形に位置合わせしました。
|
介入前
|
|
MRI -- 安静時機能的 MRI (rfMRI) イメージング
時間枠：介入前
|
各被験者の T1 強調画像の位置合わせ結果を使用して、静止状態の画像を MNI152 空間に変換し、すべての脳領域間の機能的接続性、および各脳領域の ALFF、fALFF 平均値を計算しました。 DK+Aseg パーティショニング テンプレート。
|
介入前
|
|
MRI -- 拡散強調画像 (DWI)。
時間枠：介入前
|
DWI 画像の処理には、主に FSL ツールキットを使用しました。
最初に、各被験者の b0 画像が T1 画像と位置合わせされ、続いて渦補正と頭の動きの補正、外れ値の検出と置換が行われました。
次に、各被験者の DWI 画像の確率論的ファイバー トラッキングに DK+Aseg パーセレーション テンプレートを使用し、最終的にグラフの理論的指標を抽出するために、各脳領域の確率論的白質接続マトリックスを生成しました。
|
介入前
|
|
MRI -- T1 強調構造イメージング
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
T1 MRI 画像については、まず CAT12 を使用して品質管理を実行し、品質スコアが「B」より低い被験者を除外しました。
次に、FreeSurfer 6.0.0 の recon-all コマンドを使用して、各被験者の脳画像の脳抽出、組織セグメンテーション、皮質再構成、脳領域のラベル付けを行いました。
DK+Aseg 分割テンプレートに基づいて、さまざまな脳領域の皮質構造の厚さ、表面積、体積、および皮質下構造の体積を抽出しました。
最後に、その後の BOLD fMRI および DWI 画像の分析のために、ANTs アライメント ツールキットを使用して、各被験者の脳画像を MNI152 テンプレートに非線形に位置合わせしました。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
MRI - 安静時機能的 MRI (rfMRI) イメージング
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
各被験者の T1 強調画像の位置合わせ結果を使用して、安静状態画像を MNI152 空間に変換し、すべての脳領域間の機能的接続性と、次の式に従って各脳領域の ALFF、fALFF 平均値を計算しました。 DK+Aseg パーティショニング テンプレート。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
MRI - 拡散強調画像法 (DWI)。
時間枠：介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
DWI 画像の場合、主に FSL ツールキットを使用して処理しました。
まず、各被験者の b0 画像を T1 画像と位置合わせし、続いて渦補正と頭部運動補正、外れ値の検出と置換を行いました。
次に、各被験者の DWI 画像の確率的ファイバー追跡に DK+Aseg パーセルレーション テンプレートを使用し、最後に、その後のグラフ理論メトリクスの抽出のために各脳領域の確率的白質接続性行列を生成しました。
|
介入後6週間、12週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Ying Wang, professor、Deputy Director, Professor, School of Public Health, Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。