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경미한 인지 장애가 있거나 없는 노인에 대한 다영역 비약물적 중재의 효과

2025년 9월 8일 업데이트: Huang Yanyan, Huashan Hospital

경미한 인지 장애(MCI)가 있거나 위험에 처한 지역사회 거주 노인의 잠재 인지 능력 향상: RCT 연구

이 연구의 목적은 일반 인구에서 비치매 노인의 인지 기능 개선 또는 유지 및 인지 저하 감소를 위한 다중 영역 비약물적 개입을 평가하는 것입니다. 다중 도메인 개입 후 뇌의 구조적 및 기능적 이미징 변화를 조사합니다. 55-75세의 정상적인 인지 기능 또는 MCI를 가진 노인을 모집하여 무작위로 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 나눕니다. 중재군은 6주간의 다차원적 비약물적 중재(인지 훈련, 신체 운동, 건강한 생활 습관 중재, 전산화 인지 훈련)를 받고 대조군은 6주간 건강 교육을 받게 됩니다. 개입 전에 사회인구통계가 수집됩니다. 포괄적인 신경심리학적 검사와 MRI는 개입 전과 개입 후 6주에 각각 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 중국 상하이 민항구 신좡 타운에서 실시된 6주간의 무작위 대조 시험입니다.

모든 참가자(통제 및 개입 그룹)는 데이터 수집을 완료합니다. 연령, 성별, 교육, 결혼 등을 포함하여 개입 전에 인구 통계학적 데이터가 수집됩니다. 종합적인 인지 평가와 MRI는 개입 전과 개입 후 6주에 각각 수행됩니다. 데이터는 자가 보고, 가정 방문 또는 전화 방문을 통해 수집됩니다.

중재 그룹은 인지 훈련, 신체 운동, 건강한 생활 습관 중재, 전산화 인지 훈련을 포함한 4가지 중재 구성 요소를 받습니다. 개입에는 그룹 및 개인 세션이 포함됩니다. 참가자는 3개의 그룹으로 나누어 순차적으로 세션을 수락하게 되며, 각 그룹에는 참가자와 교사 간의 소통 다리 역할을 하는 모니터가 있으며 참가자에게 교육 참석 및 숙제를 제때 알려줍니다. 교육 세션(주 1회, 세션당 90분, 6주)은 일정을 참조했습니다. 인지 훈련, 건강한 생활 습관 중재, 신체 운동에 대한 교육 콘텐츠로 구성된 그룹 세션에는 기억 방법 및 전략, 주의력 훈련,인지 훈련에 속하는 뇌 기능 개발, 영양 권장 사항, 수면 안내 및 감정 조절이 포함됩니다. 생활 습관 중재 및 세션에는 손가락 체조 또는 탄성 밴드와 같은 신체 운동의 일부도 포함됩니다. 중재는 중재 이전에 교육을 받은 일반의와 지역사회 보건 종사자가 교육을 받을 것입니다. 개별 세션은 인간-컴퓨터 상호 작용 및 신체 운동으로 구성됩니다. 인간-컴퓨터 상호작용은 연구 현장의 전문 스태프가 지도하는 일종의 컴퓨터 프로그램 기반 인지 훈련으로, 6주간, 주 3회, 회당 20~30분, 12회기로 진행된다. 교육 프로그램은 웹 기반 자체 개발 컴퓨터 프로그램으로 다음과 같은 몇 가지 작업을 포함합니다. 두뇌 균형(동작 추적 또는 화면 터치 기술을 통해 한 컴퓨터 화면의 그래픽을 다른 컴퓨터 화면으로 복사), 시계(참가자가 팔을 흔들어 시계의 시침과 분침을 모방하고 컴퓨터 화면과 동일한 시간을 표시) ATM 시뮬레이션(참가자는 ATM과 유사한 운영 컴퓨터를 통해 현금 인출, 송금, 잔액 확인, 그 중 비밀번호와 금액을 기억해야 함). 개인 에어로빅 훈련에는 태극권, 팔단금, ​​고무줄 체조 또는 요가 등 각 참가자가 선호하는 활동(주 5회, 1회당 30분)이 포함되었습니다. 교육은 훈련된 직원이 지도하고 감독합니다.

대조군은 개입 6주 동안 브로셔, 가정 방문 또는 전화 통화를 통해 매주 정기적인 건강 조언을 받습니다. 세부 사항에는 (1) 인지 장애 교육을 받은 환자: 자해 예방, 낙상 부상, 우발적 부상, 투약, 분실 등이 포함됩니다. 나쁜 습관; (2) 수감자 또는 간병인 교육; (3) 인지 장애 지식 교육; (4) 인지기능장애 예방 교육. 개입 위원회는 건강 교육 활동이 사이트 전체에서 일관되고 신체 활동이 증가하지 않도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
        • Huashan Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 55-75세, 남성 또는 여성
  2. 거주 노인 또는 표본 지역사회에서 6개월 이상 거주한 자
  3. 조사관과 의사소통할 수 있고 설문지 질문을 이해할 수 있습니다.
  4. 6년 이상의 교육
  5. 지난 1년 동안 경도 인지 장애 또는 인지적으로 정상
  6. 연구에 참여할 자원 봉사자

제외 기준:

  1. 신경계 질환이 있는 개인
  2. 기타 장애(뇌혈관질환, 중추신경계 감염 등)로 인한 인지기능 저하
  3. 미국 정신과 협회의 정신 장애 진단 및 통계 편람에 포함된 정신 장애
  4. 실명, 실어증 또는 심각한 청각 장애
  5. 전년도 이내 심근경색의 병력, 불안정한 심장, 신장, 폐, 간 또는 기타 심각한 만성 질환
  6. 다른 중재 임상시험에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 영역 개입
중재는 6주간의 훈련단계와 6주간의 유지단계로 이루어졌다. 인지훈련, 신체운동, 건강한 생활습관 교육, 컴퓨터 상호작용 훈련 등을 포함합니다. 복합 중재 프로그램에는 대면 교육 과정(90분, 주 1회, 6주), 컴퓨터 상호 작용 교육(30분, 주 3회, 6주), 숙제(매일 30분)가 포함되었습니다. 12주 동안).
행동: 다중 모드 개입

대면 교육 과정에는 25분간의 인지 훈련 활동이 진행되었으며, 이어서 15분간 건강한 생활 습관 교육이 진행되었습니다. 10분간의 휴식 후 15분간 체육훈련을 실시하였다. 마지막으로 15분간의 마무리 세션입니다.

인지 훈련에는 기억 관련 훈련과 주의력 관련 훈련이 포함됩니다. 신체운동에는 손가락 운동, 고무밴드 운동, 태극권/팔단진 지도가 포함되었습니다. 건강한 생활습관 교육은 영양, 수면, 스트레스 관리, 문제해결 능력 지도를 통한 기분조절 지도 등으로 구성됐다. 또한, 이 개입은 생활 방식의 변화를 촉진하기 위한 정보와 지원을 제공했으며 식이 행동을 평가하기 위한 도구와 같은 토론과 실제 연습을 포함했습니다.
간섭 없음: 제어
6주간의 훈련단계와 6주간의 유지기간 동안 대조군은 매주 1회 책자, 가정방문, 전화를 통해 30분간의 건강교육만 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMSE(Mini-Mental State Examination)로 평가되는 인지 기능
기간: 개입 전
Zhang Mingyuan이 수정한 중국어 버전을 사용하는 MMSE 척도에는 방향, 순간 기억, 주의, 계산, 회상, 언어 및 시공간을 포함한 30개 항목이 포함됩니다. MMSE 점수 범위는 0~30(30=최고)입니다.
개입 전
간이 정신 상태 검사(MMSE)로 평가한 인지 기능
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
Zhang Mingyuan이 개정한 중국어 버전을 사용하는 MMSE에는 방향성, 순간 기억, 주의력, 계산, 회상, 언어 및 시공간을 포함한 30개 항목이 포함됩니다. MMSE 점수 범위는 0~30(30=최고)입니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가한 인지 기능
기간: 개입 전
MoCA는 여러 인지 영역(시각 인식, 실행 기술, 언어, 주의력, 기억력 및 방향성)을 측정하는 1페이지 테스트입니다. MoCA 점수 범위는 0~30(30 = 최고)이며 경도 인지 장애에 대한 상대적으로 높은 민감도로 선택되었습니다.
개입 전
AVLT로 평가한 기억 기능
기간: 개입 전
청각 언어 학습 테스트(AVLT)는 즉시(5번의 학습 시도에서 기억된 단어의 합) 및 지연된 일시적인 언어 기억을 평가합니다.
개입 전
LMT로 평가한 기억 기능
기간: 개입 전
논리 기억력 테스트(LMT): 신문 기사와 유사한 짧은 구절에 대한 기억력을 평가합니다. 피험자는 표준 관행에 따라 즉각적인 회상과 지연된 회상에 대해 30분 간격으로 평가되었습니다. 피험자들은 30분 지연 후 이야기에 대해 다시 테스트할 것이라고 사전에 지시받지 않았습니다.
개입 전
TMT-A로 평가한 실행 기능
기간: 개입 전
트레일 마킹 테스트 A(TMT-A): TMT-A는 1부터 25까지의 숫자가 원 안에 흩어져 있는 표준화된 페이지로 구성되었으며, 참가자들에게 가능한 한 빨리 숫자를 순서대로 연결하도록 요청했습니다. 테스트를 중단하기 전에 최대 300초의 시간이 허용되었습니다. TMT-A의 직접 점수는 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)입니다.
개입 전
DSST로 평가한 실행 기능
기간: 개입 전
숫자 기호 대체 테스트(DSST): DSST는 시각적 검색, 지각 및 그래프 운동 속도를 평가하는 데 사용되었습니다. 90초 간격 동안의 올바른 교체 횟수를 점수로 사용했습니다.
개입 전
DST에 의해 평가된 농도 함수
기간: 개입 전
Digit Span Test(DST): Digit Span Forwards(DSF) 및 Digit Span Backwards(DSB) 포함
개입 전
Barthel 지수로 평가한 삶의 질
기간: 개입 전
Barthel 지수:주요 목표는 아무리 사소하고 이유가 무엇이든 물리적 또는 언어적 도움으로부터 독립 정도를 설정하는 것입니다.
개입 전
EQ-5D-5L로 평가한 삶의 질
기간: 개입 전
유럽의 삶의 질 - 5차원(EQ-5D-5L): EQ-5D의 설명 시스템은 이동성(MO), 자가 관리(SC), 일상 활동(UA), 통증/ 불편함(PD) 및 불안/우울증(AD); 각 차원은 5개 수준으로 설명되며 대략적으로 없음, 경미함, 보통, 심각함 및 극단적인 문제에 해당합니다.
개입 전
IADL이 평가하는 삶의 질
기간: 개입 전
Lawton 일상 생활 척도의 도구적 활동(IADL): IADL은 독립적인 생활 기술을 평가하는 데 적합한 도구입니다. 이 도구는 사람이 현재 어떻게 기능하고 있는지 확인하고 시간이 지남에 따라 개선 또는 저하를 확인하는 데 가장 유용합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 8가지 기능 영역이 있습니다. 여성은 8가지 기능 영역 모두에서 점수를 매깁니다. 역사적으로 남성의 경우 음식 준비, 가사, 세탁 분야는 제외되었습니다. 클라이언트는 해당 범주에서 가장 높은 기능 수준에 따라 점수가 매겨집니다. 요약 점수의 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적), 남성의 경우 0에서 5까지입니다.
개입 전
PSMS로 평가한 삶의 질
기간: 개입 전
신체적 자가 유지 척도(PSMS): 노인 환자의 기능적 능력을 평가합니다. PSMS의 형식은 먼저 ADL을 기반으로 하는 6개 항목과 IADL 척도를 기반으로 하는 8개 항목입니다. 응답에 대한 5점 척도는 완전한 독립에서 완전한 의존까지입니다.
개입 전
SF-36으로 평가한 삶의 질
기간: 개입 전
짧은 형식의 36개 항목 건강 조사(SF-36): SF-36에는 8가지 건강 개념을 평가하는 하나의 다중 항목 척도가 포함됩니다. 1) 건강 문제로 인한 신체 활동 제한; 2) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회활동의 제한 3) 신체적 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 4) 신체 통증; 5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙) 6) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 7) 활력(에너지 및 피로); 및 8) 일반적인 건강 인식.
개입 전
SSRS에서 평가한 사회적 지원
기간: 개입 전
사회적 지원 평가 척도(Social Support Rating Scale, SSRS): Xiao가 개발한 SSRS를 사용하여 사회적 지원을 측정했습니다. 10개 항목 척도는 객관적 지원, 주관적 지원 및 가용성을 포함하는 3차원으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다. 이 척도는 중국 인구에서 인상적인 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다.
개입 전
PSQI가 평가하는 수면의 질
기간: 개입 전
Pittsburgh sleep quality index (PSQI): 수면의 질은 주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관적 수면효율, 수면장애, 지난 한 달 동안 수면제, 주간 기능 장애. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 가중치가 부여되어 0에서 21까지의 하나의 글로벌 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않습니다.
개입 전
GDS-15로 평가한 감정
기간: 개입 전
노인 우울증 척도(GDS-15): 15개 항목을 포함하는 약식. 항목은 정서적(예: 슬픔, 무관심, 울음) 및 인지적 영역(예: 절망, 무력감, 죄책감, 무가치에 대한 생각)에서 노인 우울증의 특성을 나타냅니다. GDS 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
개입 전
AVLT로 평가한 기억 기능
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
AVLT(청각 언어 학습 테스트)는 즉시(5번의 학습 시도에서 기억된 단어의 합계) 및 지연된 일화 언어 기억을 평가합니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
LMT로 평가한 기억 기능
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
논리 기억 테스트(LMT): 신문 기사와 유사한 짧은 구절에 대한 기억을 평가합니다. 표준 관행에 따라 피험자들은 즉시 회상과 지연 회상의 경우 30분 간격으로 평가되었습니다. 피험자들에게는 30분 지연 후 이야기에 대해 다시 테스트를 받게 될 것이라는 사전 지시가 없었습니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
TMT-A에 의해 평가된 실행 기능
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
트레일 마킹 테스트 A(TMT-A): TMT-A는 1부터 25까지의 숫자가 원 안에 흩어져 있는 표준화된 페이지로 구성되었으며, 참가자에게 가능한 한 빨리 숫자를 순서대로 연결하도록 요청했습니다. 테스트를 중단하기 전에 최대 300초의 시간이 허용되었습니다. TMT-A의 직접 점수는 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)입니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
DSST에 의해 평가된 실행 기능
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
숫자 기호 대체 테스트(DSST): DSST는 시각적 검색, 지각 및 그래프 모터 속도를 평가하는 데 사용되었습니다. 90초 간격 동안 정확한 교체 횟수를 점수로 사용했습니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
DST로 평가한 농도 기능
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
숫자 범위 테스트(DST): 숫자 범위 앞으로(DSF) 및 숫자 범위 뒤로(DSB) 포함
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
Barthel 지수로 평가한 삶의 질
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
Barthel 지수: 주요 목표는 사소하고 어떤 이유로든 신체적, 언어적 도움으로부터 어느 정도 독립성을 확립하는 것입니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
EQ-5D-5L로 평가된 삶의 질
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
유럽인의 삶의 질 - 5개 수준의 5개 차원(EQ-5D-5L): EQ-5D의 설명 시스템은 이동성(MO), 자기 관리(SC), 일상 활동(UA), 통증/ 불편함(PD) 및 불안/우울증(AD); 각 차원은 대략 문제 없음, 경미함, 보통, 심각함, 극한 문제에 해당하는 5가지 수준으로 설명됩니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
IADL이 평가한 삶의 질
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
IADL(일상 생활 척도의 Lawton 도구적 활동): IADL은 독립적인 생활 기술을 평가하는 데 적합한 도구입니다. 이 도구는 현재 개인의 기능을 파악하고 시간이 지남에 따라 개선 또는 악화를 식별하는 데 가장 유용합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능에는 8가지 영역이 있습니다. 여성은 8가지 기능 영역 모두에서 점수를 매깁니다. 역사적으로 남성의 경우 음식 준비, 가사, 세탁 분야가 제외되었습니다. 내담자는 해당 범주에서 가장 높은 기능 수준에 따라 점수를 매깁니다. 요약 점수의 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(고기능, 독립적), 남성의 경우 0~5입니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
PSMS로 평가한 삶의 질
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
신체적 자기 유지 척도(PSMS): 노인 환자의 기능적 능력을 평가합니다. PSMS의 형식은 먼저 ADL을 기반으로 한 6개 항목이고 그 다음 IADL 척도를 기반으로 한 8개 항목입니다. 응답 범위는 완전한 독립성부터 완전한 의존성까지 5점 척도입니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
SF-36으로 평가한 삶의 질
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
짧은 형식의 36개 항목 건강 설문조사(SF-36): SF-36에는 8가지 건강 개념을 평가하는 하나의 다중 항목 척도가 포함되어 있습니다. 1) 건강 문제로 인한 신체 활동의 제한; 2) 신체적, 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한; 3) 신체 건강 문제로 인해 일상적인 역할 활동이 제한됩니다. 4) 신체적 고통; 5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 행복); 6) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 7) 활력(에너지 및 피로); 및 8) 일반적인 건강 인식.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
SSRS가 평가한 사회적 지원
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
사회적 지지 평가 척도(Social Support Rating Scale, SSRS): Xiao가 개발한 SSRS를 활용하여 사회적 지지를 측정했습니다. 10개 항목 척도는 객관적 지지, 주관적 지지, 가용성의 3가지 차원으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다. 이 척도는 중국 인구에게 인상적인 타당성과 신뢰성을 제시했습니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
PSQI로 평가한 수면의 질
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI): 중국어 버전의 PSQI를 사용하여 수면의 질을 평가했습니다. PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 대기 시간, 수면 기간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면 장애, 사용 등 7가지 구성 요소로 분류된 19개 항목으로 구성됩니다. 지난 한 달 동안 수면제, 주간 기능 장애. 각 구성 요소의 가중치는 0에서 3까지이며 0에서 21까지의 하나의 전체 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않습니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
GDS-15로 평가된 감정
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
노인 우울증 척도(GDS-15): 15개 항목으로 구성된 짧은 형식입니다. 항목은 정서적(예: 슬픔, 무관심, 울음) 및 인지 영역(예: 절망감, 무력감, 죄책감, 무가치함에 대한 생각)에서 노인 우울증의 특성을 나타냅니다. GDS 점수가 높을수록 우울증이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가한 인지 기능
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
MoCA는 여러 인지 영역(시각적 지각, 실행 능력, 언어, 주의력, 기억력 및 방향성)을 측정하는 1페이지 분량의 테스트입니다. MoCA 점수 범위는 0~30(30 = 최고)이며 경도 인지 장애에 대한 민감도가 상대적으로 높은 것으로 선택되었습니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI--T1 강조 구조 이미징
기간: 개입 전
T1 MRI 이미지의 경우 먼저 CAT12를 사용하여 품질 관리를 수행하여 품질 점수가 "B"보다 낮은 피험자를 제외했습니다. 다음으로 FreeSurfer 6.0.0의 recon-all 명령을 사용하여 뇌 추출, 조직 분할, 피질 재구성 및 각 피험자의 뇌 이미지에 대한 뇌 영역 레이블 지정을 수행했습니다. DK+Aseg 소포 템플릿을 기반으로 서로 다른 뇌 영역에서 두께, 표면적, 피질 구조의 부피 및 피질 하부 구조의 부피를 추출했습니다. 마지막으로, BOLD fMRI 및 DWI 이미지의 후속 분석을 위해 ANT 정렬 툴킷을 사용하여 각 피험자의 뇌 이미지를 MNI152 템플릿에 비선형 정렬했습니다.
개입 전
MRI--휴식 기능적 MRI(rfMRI) 이미징
기간: 개입 전
각 피험자의 T1 강조 영상의 정렬 결과를 사용하여 휴식 상태 영상을 MNI152 공간으로 변환하고 뇌의 모든 영역 간의 기능적 연결성과 각 뇌 영역에 대한 ALFF, fALFF 평균값을 계산했습니다. DK+Aseg 파티셔닝 템플릿.
개입 전
MRI--확산 강조 영상(DWI).
기간: 개입 전
DWI 이미지의 경우 주로 FSL 툴킷을 사용하여 처리했습니다. 먼저 각 피험자의 b0 영상을 T1 영상과 정렬한 후 맴돌이 보정, 머리 움직임 보정, 이상치 검출 및 교체 순으로 진행하였다. 다음으로, 각 주제에 대한 DWI 이미지의 확률적 섬유 추적을 위해 DK+Aseg 구획화 템플릿을 사용했고, 마지막으로 그래프 이론 메트릭의 후속 추출을 위해 각 뇌 영역에 대한 확률적 백질 연결 매트릭스를 생성했습니다.
개입 전
MRI-T1 강조 구조 영상
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
T1 MRI 이미지의 경우 먼저 CAT12를 사용하여 품질 관리를 수행하여 품질 점수가 "B"보다 낮은 대상을 제외했습니다. 다음으로 각 피험자의 뇌 이미지에 대한 뇌 추출, 조직 분할, 피질 재구성 및 뇌 영역 라벨링을 위해 FreeSurfer 6.0.0의 recon-all 명령을 사용했습니다. 우리는 DK+Aseg 구획 템플릿을 기반으로 다양한 뇌 영역의 피질 구조의 두께, 표면적, 부피 및 피질하 구조의 부피를 추출했습니다. 마지막으로, 각 피험자의 뇌 이미지는 굵게 표시된 fMRI 및 DWI 이미지의 후속 분석을 위해 ANTs 정렬 툴킷을 사용하여 MNI152 템플릿에 비선형적으로 정렬되었습니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
MRI-휴식 기능적 MRI(rfMRI) 영상
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
우리는 각 피험자의 T1 강조 영상의 정렬 결과를 사용하여 휴식 상태 영상을 MNI152 공간으로 변환하고 모든 뇌 영역 간의 기능적 연결성과 각 뇌 영역의 ALFF, fALFF 평균값을 다음과 같이 계산했습니다. DK+Aseg 파티셔닝 템플릿.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
MRI-확산 강조 영상(DWI).
기간: 개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월
DWI 이미지의 경우 주로 FSL 툴킷을 사용하여 처리했습니다. 먼저, 각 피험자의 b0 영상을 T1 영상과 정렬한 후 와류 보정 및 머리 움직임 보정, 이상치 검출 및 교체를 수행하였다. 다음으로, 각 피험자에 대한 DWI 이미지의 확률적 섬유 추적을 위해 DK+Aseg 구획 템플릿을 사용하고, 마지막으로 그래프 이론적 메트릭의 후속 추출을 위해 각 뇌 영역에 대한 확률적 백질 연결 매트릭스를 생성했습니다.
개입 후 6주, 12주, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

협력자

School of Public Health，Fudan University
Medicine-Mental Health Center of Minhang District
Xinzhuang Community Health Service Center

수사관

  • 연구 의자: Ying Wang, professor, Deputy Director, Professor, School of Public Health, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017YFC1310504

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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