- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05483790
Влияние мультидоменных немедикаментозных вмешательств на пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями или без них
Усиление скрытых когнитивных способностей у пожилых людей, проживающих в сообществе, с легкими когнитивными нарушениями или с риском их развития (MCI): исследование РКИ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой 6-недельное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в городе Синьчжуан, район Минханг, Шанхай, Китай.
Все участники (контрольная группа и группа вмешательства) завершают сбор данных. Перед вмешательством будут собраны демографические данные, включая возраст, пол, образование, брак и т. д. Комплексная когнитивная оценка и МРТ будут проведены до и через 6 недель после вмешательства соответственно. Данные будут собираться путем самоотчета, визита на дом или визита по телефону.
Группа вмешательства получает четыре компонента вмешательства, включая когнитивную тренировку, физические упражнения, вмешательство в здоровый образ жизни и компьютеризированную когнитивную тренировку. Интервенция включает в себя групповые и индивидуальные занятия. Участники будут разделены на 3 группы, чтобы последовательно принимать занятия, и в каждой группе есть монитор, который служит связующим звеном между участниками и учителями, а также напоминает участникам о необходимости посетить тренинг и вовремя выполнить домашнее задание. Тренировочные занятия (один раз в неделю, 90 мин за занятие, 6 недель) относились к расписанию. Групповые занятия с образовательным содержанием по когнитивной тренировке, здоровому образу жизни и физическим упражнениям, включая методы и стратегии памяти, тренировку внимания, развитие функций мозга, которые относятся к когнитивной тренировке, рекомендации по питанию, рекомендации по сну и регуляцию эмоций, которые относятся к изменение образа жизни, и занятия также включают части физических упражнений, таких как гимнастика пальцами или эластичной лентой. Вмешательство будет обучено врачами общей практики и работниками общественного здравоохранения, прошедшими обучение до вмешательства. Индивидуальные занятия состоят из взаимодействия человека с компьютером и физических упражнений. Взаимодействие человека с компьютером — это своего рода когнитивный тренинг на основе компьютерной программы под руководством профессионального персонала в исследовательском центре, который проводится в течение 6 недель, 3 раза в неделю, 20–30 минут за сеанс и 12 сеансов. Учебная программа представляет собой веб-программу собственной разработки, включающую несколько задач: пространственное познание (участники регулируют и объединяют пару кубов или двухмерных фигур, которые совершенно одинаковы, но в разных направлениях, с помощью ручки управления), влево и вправо баланс мозга (копирование графики с одного экрана компьютера на другой экран компьютера с помощью технологии отслеживания действий или прикосновения к экрану), часы (участники имитируют часовую и минутную стрелки часов, размахивая руками, и показывают время так же, как на экране компьютера) и имитация банкомата (участники снимают наличные деньги, переводят деньги, проверяют баланс через операционный компьютер, аналогичный банкомату, среди которых им нужно запомнить пароль и сумму денег). Индивидуальная аэробная тренировка включала занятия, которые предпочитал каждый участник (5 раз в неделю по 30 минут), такие как тайцзи, бадуаньцзинь, гимнастика с эластичными лентами или йога и т. д. Обучение будет проходить под руководством и под наблюдением обученного персонала.
Контрольная группа получает регулярные медицинские консультации еженедельно через брошюры, визиты на дом или телефонные звонки в течение 6 недель вмешательства, подробно включая (1) обучение пациентов с когнитивными нарушениями: предотвращение самоповреждений, травм при падении, случайных травм, лекарств, потеря и вредные привычки; (2) образование заключенных или опекунов; (3) обучение знаниям о когнитивных нарушениях; (4) профилактика образования когнитивной дисфункции. Комитет по вмешательству следит за тем, чтобы мероприятия по санитарному просвещению были последовательными во всех учреждениях и вряд ли приводили к увеличению физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55-75 лет, мужчина или женщина
- Местные пожилые люди или те, кто проживает в выбранном сообществе более 6 месяцев.
- Уметь общаться со следователями и понимать вопросы анкеты
- Более 6 лет обучения
- Легкие когнитивные нарушения или нормальные когнитивные функции в течение последнего года
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Лица с неврологическими заболеваниями
- Снижение когнитивных функций из-за других заболеваний (цереброваскулярные заболевания, инфекции центральной нервной системы и т. д.)
- Психические расстройства включены в Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам Американской психиатрической ассоциации.
- Слепота, афазия или тяжелые нарушения слуха
- История инфаркта миокарда в течение предыдущего года, нестабильная сердечная, почечная, легочная, печеночная или другие тяжелые хронические заболевания
- Случайное участие в другом интервенционном испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: многодоменное вмешательство
Группа вмешательства получает четыре компонента вмешательства, включая когнитивные, физические упражнения, здоровый образ жизни и компьютеризированную когнитивную тренировку.
(1) когнитивная тренировка включает методы и стратегии памяти, тренировку внимания и т. д.; (2) здоровый образ жизни включает рекомендации по питанию, режиму сна, эмоциональной регуляции и т. д.; (3) физические упражнения включают занятия, которые предпочитает каждый участник (5 раз в неделю по 30 минут), такие как тайцзи, бадуаньцзинь, гимнастика с эластичными лентами или йога и т. д.; (4) компьютеризированный когнитивный тренинг — это своего рода когнитивный тренинг на основе компьютерной программы под руководством профессионального персонала в исследовательском центре, проводимый в течение 6 недель, 3 раза в неделю, 20–30 минут за сеанс и 12 сеансов.
Веб-программа обучения включает в себя несколько задач: пространственное мышление, баланс мозга, часы и моделирование банкомата.
Занятия с образовательным содержанием по познавательному и здоровому образу жизни проводятся 1 раз в неделю, по 90 мин за занятие, 6 недель.
|
Вмешательство, включающее: упражнения: участники выбрали занятие, которым они могли бы заниматься в течение длительного времени, такое как тайцзи, восемь парч, эластичный пояс, йога и т. д., которые
будет состоять из 5 раз в неделю и длиться не более получаса один раз; когнитивное вмешательство: которое включает в себя метод/стратегию памяти и применение в жизни, тренировку внимания, изменение образа жизни, развитие функции мозга и будет проходить 7 занятий по 90 минут в неделю); работать на компьютере с помощью членов проектной группы, включая пространственное познание, баланс мозга, часы, моделирование банкомата) программы будут длиться 20-30 минут в день, 3 раза в неделю, всего 12 учебных занятий.
|
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа получала регулярные медицинские консультации еженедельно в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
когнитивная функция оценивается Монреальской когнитивной оценкой (MoCA)
Временное ограничение: До вмешательства
|
MoCA — это одностраничный тест, который измеряет несколько когнитивных областей (зрительное восприятие, исполнительные навыки, язык, внимание, память и ориентацию).
Оценка MoCA варьируется от 0 до 30 (30 = лучший результат) и была выбрана из-за ее относительно высокой чувствительности к легким когнитивным нарушениям.
|
До вмешательства
|
когнитивная функция оценивается Монреальской когнитивной оценкой (MoCA)
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
MoCA — это одностраничный тест, который измеряет несколько когнитивных областей (зрительное восприятие, исполнительные навыки, язык, внимание, память и ориентацию).
Оценка MoCA варьируется от 0 до 30 (30 = лучший результат) и была выбрана из-за ее относительно высокой чувствительности к легким когнитивным нарушениям.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
когнитивная функция оценивается с помощью мини-теста психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: До вмешательства
|
MMSE использует китайскую версию, пересмотренную Чжаном Миньюанем, шкала включает 30 пунктов, включая ориентацию, мгновенную память, внимание, вычисления, припоминание, язык и зрительно-пространственное восприятие.
Оценка MMSE варьируется от 0 до 30 (30 = лучший).
|
До вмешательства
|
когнитивная функция оценивается с помощью мини-теста психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
MMSE использует китайскую версию, пересмотренную Чжаном Миньюанем, шкала включает 30 пунктов, включая ориентацию, мгновенную память, внимание, вычисления, припоминание, язык и зрительно-пространственное восприятие.
Оценка MMSE варьируется от 0 до 30 (30 = лучший).
|
Через 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МРТ - Т1-взвешенная визуализация структуры
Временное ограничение: До вмешательства
|
Для изображений МРТ T1 мы сначала выполнили контроль качества с использованием CAT12, чтобы исключить субъектов с оценкой качества ниже «B».
Затем мы использовали команду recon-all FreeSurfer 6.0.0 для извлечения мозга, сегментации тканей, реконструкции коры и маркировки областей мозга для изображений мозга каждого субъекта.
Мы извлекли толщину, площадь поверхности, объем корковых структур и объем подкорковых структур в различных областях мозга на основе шаблона парцелляции DK+Aseg.
Наконец, изображения мозга каждого субъекта были нелинейно выровнены по шаблону MNI152 с использованием набора инструментов выравнивания ANT для последующего анализа изображений BOLD fMRI и DWI.
|
До вмешательства
|
МРТ - Т1-взвешенная визуализация структуры
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Для изображений МРТ T1 мы сначала выполнили контроль качества с использованием CAT12, чтобы исключить субъектов с оценкой качества ниже «B».
Затем мы использовали команду recon-all FreeSurfer 6.0.0 для извлечения мозга, сегментации тканей, реконструкции коры и маркировки областей мозга для изображений мозга каждого субъекта.
Мы извлекли толщину, площадь поверхности, объем корковых структур и объем подкорковых структур в различных областях мозга на основе шаблона парцелляции DK+Aseg.
Наконец, изображения мозга каждого субъекта были нелинейно выровнены по шаблону MNI152 с использованием набора инструментов выравнивания ANT для последующего анализа изображений BOLD fMRI и DWI.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
МРТ - функциональная МРТ в покое (рфМРТ)
Временное ограничение: До вмешательства
|
Мы использовали результаты выравнивания Т1-взвешенного изображения каждого субъекта для преобразования изображений в состоянии покоя в пространство MNI152 и рассчитали функциональную связь между всеми областями мозга, а также средние значения ALFF, fALFF для каждой области мозга в соответствии с шаблон разбиения DK+Aseg.
|
До вмешательства
|
МРТ - функциональная МРТ в покое (рфМРТ)
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Мы использовали результаты выравнивания Т1-взвешенного изображения каждого субъекта для преобразования изображений в состоянии покоя в пространство MNI152 и рассчитали функциональную связь между всеми областями мозга, а также средние значения ALFF, fALFF для каждой области мозга в соответствии с шаблон разбиения DK+Aseg.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
МРТ – диффузионно-взвешенная томография (ДВИ).
Временное ограничение: До вмешательства
|
Для изображений DWI мы в основном использовали инструментарий FSL для обработки.
Во-первых, изображения b0 каждого субъекта были совмещены с изображениями T1 с последующей коррекцией вихря и коррекцией движения головы, а также обнаружением и заменой выбросов.
Затем мы использовали шаблон парцелляции DK + Aseg для вероятностного отслеживания волокон изображений DWI для каждого субъекта и, наконец, создали вероятностную матрицу связности белого вещества для каждой области мозга для последующего извлечения теоретических показателей графа.
|
До вмешательства
|
МРТ – диффузионно-взвешенная томография (ДВИ).
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Для изображений DWI мы в основном использовали инструментарий FSL для обработки.
Во-первых, изображения b0 каждого субъекта были совмещены с изображениями T1 с последующей коррекцией вихря и коррекцией движения головы, а также обнаружением и заменой выбросов.
Затем мы использовали шаблон парцелляции DK + Aseg для вероятностного отслеживания волокон изображений DWI для каждого субъекта и, наконец, создали вероятностную матрицу связности белого вещества для каждой области мозга для последующего извлечения теоретических показателей графа.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
функция памяти, оцененная AVLT
Временное ограничение: До вмешательства
|
Слуховой вербальный обучающий тест (AVLT) для оценки немедленной (сумма слов, воспроизведенных в 5 обучающих испытаниях) и отсроченной эпизодической вербальной памяти.
|
До вмешательства
|
функция памяти, оцененная AVLT
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Слуховой вербальный обучающий тест (AVLT) для оценки немедленной (сумма слов, воспроизведенных в 5 обучающих испытаниях) и отсроченной эпизодической вербальной памяти.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
функция памяти оценивается с помощью LMT
Временное ограничение: До вмешательства
|
Тест логической памяти (LMT): оценивает память на короткие отрывки, похожие на газетные статьи.
Субъектов оценивали при немедленном воспроизведении и 30-минутном интервале при отсроченном воспроизведении в соответствии со стандартной практикой.
Субъекты не были проинструктированы заранее о том, что они будут повторно проверены на истории после 30-минутной задержки.
|
До вмешательства
|
функция памяти оценивается с помощью LMT
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Тест логической памяти (LMT): оценивает память на короткие отрывки, похожие на газетные статьи.
Субъектов оценивали при немедленном воспроизведении и 30-минутном интервале при отсроченном воспроизведении в соответствии со стандартной практикой.
Субъекты не были проинструктированы заранее о том, что они будут повторно проверены на истории после 30-минутной задержки.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
исполнительная функция оценивается TMT-A
Временное ограничение: До вмешательства
|
Тест разметки маршрута A (TMT-A): TMT-A состоял из стандартизированной страницы, на которой числа от 1 до 25 разбросаны по кругу, и участников просили соединить числа по порядку как можно быстрее.
Максимальное время 300 секунд было разрешено до прекращения теста.
Прямые оценки TMT-A представляли собой время в секундах, затраченное на выполнение задания.
|
До вмешательства
|
исполнительная функция оценивается TMT-A
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Тест разметки маршрута A (TMT-A): TMT-A состоял из стандартизированной страницы, на которой числа от 1 до 25 разбросаны по кругу, и участников просили соединить числа по порядку как можно быстрее.
Максимальное время 300 секунд было разрешено до прекращения теста.
Прямые оценки TMT-A представляли собой время в секундах, затраченное на выполнение задания.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
исполнительная функция оценивается DSST
Временное ограничение: До вмешательства
|
Тест замены цифрового символа (DSST): DSST использовался для оценки зрительного поиска, перцептивной и графомоторной скорости.
В качестве оценки использовалось количество правильных замен в течение 90-секундного интервала.
|
До вмешательства
|
исполнительная функция оценивается DSST
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Тест замены цифрового символа (DSST): DSST использовался для оценки зрительного поиска, перцептивной и графомоторной скорости.
В качестве оценки использовалось количество правильных замен в течение 90-секундного интервала.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
функция концентрации, оцениваемая по ТЛЧ
Временное ограничение: До вмешательства
|
Тест диапазона цифр (DST): включая диапазон цифр вперед (DSF) и диапазон цифр назад (DSB)
|
До вмешательства
|
функция концентрации, оцениваемая по ТЛЧ
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Тест диапазона цифр (DST): включая диапазон цифр вперед (DSF) и диапазон цифр назад (DSB)
|
Через 6 недель после вмешательства
|
качество жизни по индексу Бартеля
Временное ограничение: До вмешательства
|
Индекс Бартеля: Основная цель – установить степень независимости от любой помощи, физической или словесной, какой бы незначительной и по какой бы причине она ни была.
|
До вмешательства
|
качество жизни по индексу Бартеля
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Индекс Бартеля: Основная цель – установить степень независимости от любой помощи, физической или словесной, какой бы незначительной и по какой бы причине она ни была.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
качество жизни по шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: До вмешательства
|
Европейское качество жизни-5 измерений с 5 уровнем (EQ-5D-5L): описательная система EQ-5D включает пять измерений: мобильность (MO), уход за собой (SC), обычные действия (UA), боль/ дискомфорт (PD) и тревога/депрессия (AD); каждое измерение описывается на пяти уровнях, что примерно соответствует отсутствию, незначительной, умеренной, серьезной и крайней проблемам.
|
До вмешательства
|
качество жизни по шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Европейское качество жизни-5 измерений с 5 уровнем (EQ-5D-5L): описательная система EQ-5D включает пять измерений: мобильность (MO), уход за собой (SC), обычные действия (UA), боль/ дискомфорт (PD) и тревога/депрессия (AD); каждое измерение описывается на пяти уровнях, что примерно соответствует отсутствию, незначительной, умеренной, серьезной и крайней проблемам.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
качество жизни по оценке IADL
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни (IADL): IADL является подходящим инструментом для оценки навыков самостоятельной жизни.
Инструмент наиболее полезен для определения того, как человек функционирует в настоящее время, а также для определения улучшения или ухудшения с течением времени.
Есть восемь функциональных доменов, измеряемых по шкале Lawton IADL.
Женщины оцениваются по всем 8 функциональным областям; исторически для мужчин исключаются сферы приготовления пищи, ведения домашнего хозяйства, стирки.
Клиенты оцениваются в соответствии с их наивысшим уровнем функционирования в этой категории.
Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая) для женщин и от 0 до 5 для мужчин.
|
До вмешательства
|
качество жизни по оценке IADL
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни (IADL): IADL является подходящим инструментом для оценки навыков самостоятельной жизни.
Инструмент наиболее полезен для определения того, как человек функционирует в настоящее время, а также для определения улучшения или ухудшения с течением времени.
Есть восемь функциональных доменов, измеряемых по шкале Lawton IADL.
Женщины оцениваются по всем 8 функциональным областям; исторически для мужчин исключаются сферы приготовления пищи, ведения домашнего хозяйства, стирки.
Клиенты оцениваются в соответствии с их наивысшим уровнем функционирования в этой категории.
Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая) для женщин и от 0 до 5 для мужчин.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
качество жизни по шкале PSMS
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала физического самообслуживания (PSMS): для оценки функциональных способностей пожилых пациентов.
Формат PSMS представляет собой сначала шесть пунктов на основе ADL, а затем восемь пунктов на основе шкалы IADL.
5-балльная шкала ответов варьируется от полной независимости до полной зависимости.
|
До вмешательства
|
качество жизни по шкале PSMS
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Шкала физического самообслуживания (PSMS): для оценки функциональных способностей пожилых пациентов.
Формат PSMS представляет собой сначала шесть пунктов на основе ADL, а затем восемь пунктов на основе шкалы IADL.
5-балльная шкала ответов варьируется от полной независимости до полной зависимости.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
качество жизни по шкале SF-36
Временное ограничение: До вмешательства
|
Краткая форма обследования здоровья из 36 пунктов (SF-36): SF-36 включает одну многоэлементную шкалу, которая оценивает восемь концепций здоровья: 1) ограничения физической активности из-за проблем со здоровьем; 2) ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем; 3) ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем со здоровьем; 4) телесная боль; 5) общее психическое здоровье (психический дистресс и благополучие); 6) ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем; 7) жизненная сила (энергия и утомляемость); и 8) общее восприятие здоровья.
|
До вмешательства
|
качество жизни по шкале SF-36
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Краткая форма обследования здоровья из 36 пунктов (SF-36): SF-36 включает одну многоэлементную шкалу, которая оценивает восемь концепций здоровья: 1) ограничения физической активности из-за проблем со здоровьем; 2) ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем; 3) ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем со здоровьем; 4) телесная боль; 5) общее психическое здоровье (психический дистресс и благополучие); 6) ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем; 7) жизненная сила (энергия и утомляемость); и 8) общее восприятие здоровья.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
социальная поддержка, оцененная SSRS
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала оценки социальной поддержки (SSRS): SSRS, разработанная Сяо, использовалась для измерения социальной поддержки.
Шкала из 10 пунктов состоит из 3 параметров, включая объективную поддержку, субъективную поддержку и доступность.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки.
Шкала показала впечатляющую достоверность и надежность для населения Китая.
|
До вмешательства
|
социальная поддержка, оцененная SSRS
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Шкала оценки социальной поддержки (SSRS): SSRS, разработанная Сяо, использовалась для измерения социальной поддержки.
Шкала из 10 пунктов состоит из 3 параметров, включая объективную поддержку, субъективную поддержку и доступность.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки.
Шкала показала впечатляющую достоверность и надежность для населения Китая.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
качество сна по шкале PSQI
Временное ограничение: До вмешательства
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): качество сна оценивали с использованием китайской версии PSQI, которая состоит из 19 пунктов, разделенных на семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворное и дневная дисфункция в течение последнего месяца.
Каждому компоненту присваивается вес от 0 до 3, что дает один общий балл в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше балл, тем хуже качество сна.
|
До вмешательства
|
качество сна по шкале PSQI
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): качество сна оценивали с использованием китайской версии PSQI, которая состоит из 19 пунктов, разделенных на семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворное и дневная дисфункция в течение последнего месяца.
Каждому компоненту присваивается вес от 0 до 3, что дает один общий балл в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше балл, тем хуже качество сна.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
эмоция оценивается по GDS-15
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS-15): краткая форма, включающая 15 пунктов.
Пункты представляют собой характеристики депрессии у пожилых людей в аффективной (например, печаль, апатия, плач) и когнитивной областях (например, мысли о безнадежности, беспомощности, вине, бесполезности).
Более высокие баллы по шкале GDS указывают на более тяжелую депрессию.
|
До вмешательства
|
эмоция оценивается по GDS-15
Временное ограничение: Через 6 недель после вмешательства
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS-15): краткая форма, включающая 15 пунктов.
Пункты представляют собой характеристики депрессии у пожилых людей в аффективной (например, печаль, апатия, плач) и когнитивной областях (например, мысли о безнадежности, беспомощности, вине, бесполезности).
Более высокие баллы по шкале GDS указывают на более тяжелую депрессию.
|
Через 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ying Wang, professor, Deputy Director, Professor, School of Public Health, Fudan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017YFC1310504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования многодоменное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания