Les effets des interventions multidomaines non pharmacologiques sur les personnes âgées avec ou sans troubles cognitifs légers
8 septembre 2025 mis à jour par: Huang Yanyan, Huashan Hospital
Améliorer la capacité cognitive latente chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec ou à risque de troubles cognitifs légers (MCI): une étude ECR
L'objectif de l'étude est d'évaluer une intervention multidomaine non pharmacologique pour l'amélioration ou le maintien du fonctionnement cognitif et la réduction du déclin cognitif chez les personnes âgées non démentes de la population générale.
Étudier les modifications de l'imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle à la suite d'une intervention multidomaine.
Les personnes âgées recrutées âgées de 55 à 75 ans avec une fonction cognitive normale ou MCI seront réparties au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin.
Le groupe d'intervention recevra une intervention non pharmacologique multidimensionnelle de 6 semaines (entraînement cognitif, exercice physique, intervention sur les modes de vie sains et entraînement cognitif informatisé) tandis que le groupe témoin recevra une éducation à la santé de 6 semaines.
Des données sociodémographiques seront recueillies avant l'intervention.
des tests neuropsychologiques complets et une IRM seront collectés avant et 6 semaines après l'intervention respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé de 6 semaines, mené dans la ville de Xinzhuang, district de Minhang, Shanghai, Chine.
Tous les participants (groupe témoin et groupe d'intervention) complètent la collecte de données. Des données démographiques seront recueillies avant l'intervention, y compris l'âge, le sexe, l'éducation, le mariage, etc. Une évaluation cognitive complète et une IRM seront effectuées respectivement avant et 6 semaines après l'intervention. Les données seront recueillies par auto-déclaration, visite à domicile ou visite téléphonique.
Le groupe d'intervention reçoit quatre composantes d'intervention, notamment l'entraînement cognitif, l'exercice physique, l'intervention sur les modes de vie sains et l'entraînement cognitif informatisé. L'intervention comprend des séances de groupe et des séances individuelles. Les participants seront divisés en 3 groupes pour accepter les sessions successivement, et chaque groupe dispose d'un moniteur considéré comme le pont de communication entre les participants et les enseignants ainsi que pour rappeler aux participants d'assister à la formation et de faire leurs devoirs à temps. Les séances d'entraînement (une fois par semaine, 90 min par séance, 6 semaines) se référaient au planning. Les séances de groupe avec un contenu éducatif sur l'entraînement cognitif, l'intervention en matière de mode de vie sain et l'exercice physique, le détail comprend les méthodes et stratégies de mémoire, l'entraînement de l'attention, le développement des fonctions cérébrales qui appartiennent à l'entraînement cognitif, les recommandations nutritionnelles, les conseils de sommeil et la régulation émotionnelle qui appartiennent à intervention sur le mode de vie, et la séance comprend également des parties d'exercice physique telles que la gymnastique au doigt ou à l'élastique. L'intervention sera formée par des médecins généralistes et agents de santé communautaires ayant accepté de se former avant l'intervention. Les séances individuelles consistent en une interaction homme-ordinateur et en un exercice physique. L'interaction homme-machine est une sorte d'entraînement cognitif basé sur un programme informatique guidé par du personnel professionnel sur le site d'étude, réalisé en 6 semaines, 3 fois par semaine, 20 à 30 minutes par session et 12 sessions. Le programme de formation est un programme informatique développé en interne et basé sur le Web, comprenant plusieurs tâches : la cognition spatiale (les participants règlent et fusionnent quelques cubes ou figures bidimensionnelles qui sont exactement identiques mais dans des directions différentes à l'aide d'une poignée de commande), gauche et droite équilibre cérébral (copiez les graphiques d'un écran d'ordinateur sur un autre écran d'ordinateur par suivi d'action ou technologie de toucher d'écran), horloge (les participants imitent les aiguilles des heures et des minutes d'une horloge en balançant les bras et affichent une heure identique à celle de l'écran d'ordinateur) et simulation de guichet automatique (les participants retirent de l'argent, transfèrent de l'argent, vérifient les soldes via un ordinateur d'exploitation similaire à un guichet automatique, dont ils ont besoin pour se souvenir du mot de passe et du montant d'argent). L'entraînement aérobique individuel comprenait des activités préférées par chaque participant (5 fois par semaine, 30 minutes par heure), telles que le Tai Ji, le Baduanjin, la gymnastique à l'élastique ou le yoga, etc. La formation sera guidée et supervisée par du personnel qualifié.
Le groupe témoin reçoit des conseils de santé réguliers chaque semaine par le biais de brochures, de visites à domicile ou d'appels téléphoniques pendant les 6 semaines de l'intervention, des détails comprenant (1) l'éducation des patients atteints de troubles cognitifs : prévention de l'automutilation, des chutes, des blessures accidentelles, des médicaments, des pertes et mauvaises habitudes; (2) éducation des détenus ou des soignants; (3) éducation aux connaissances sur les troubles cognitifs; (4) la prévention de l'éducation de la dysfonction cognitive. Le comité d'intervention s'assure que les activités d'éducation à la santé sont uniformes d'un site à l'autre et qu'elles sont peu susceptibles d'augmenter l'activité physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- Huashan Hospital, Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 55-75 ans, homme ou femme
- Les personnes âgées résidentes ou celles qui vivent dans la communauté échantillonnée depuis plus de 6 mois
- Être capable de communiquer avec les enquêteurs et de comprendre les questions du questionnaire
- Plus de 6 ans d'études
- Déficience cognitive légère ou cognitivement normale au cours de la dernière année
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies neurologiques
- Déclin cognitif dû à d'autres troubles (maladies cérébrovasculaires, infections du système nerveux central, etc.)
- Troubles mentaux inclus dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux de l'American Psychiatric Association
- Cécité, aphasie ou déficience auditive sévère
- Antécédents d'infarctus du myocarde au cours de l'année précédente, maladies cardiaques, rénales, pulmonaires, hépatiques instables ou autres maladies chroniques graves
- Participation coïncidente à un autre essai d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention multidomaine
Les interventions ont été menées pendant une phase de formation de 6 semaines et une phase de maintenance de 6 semaines.
Y compris l’entraînement cognitif, l’exercice physique, l’éducation à un mode de vie sain et l’entraînement aux interactions informatisées.
Le programme d'intervention multimodale comprenait un cours de formation en personne (90 minutes, une fois par semaine pendant 6 semaines), une formation en interaction informatisée (30 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines) et des devoirs (30 minutes, tous les jours). pendant 12 semaines).
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Le cours de formation en personne comprenait 25 minutes d'activités de formation cognitive, suivies d'une éducation de 15 minutes sur un mode de vie sain. Après une pause de 10 minutes, un entraînement physique a été administré pendant 15 minutes. Enfin, séance de synthèse de 15 minutes. L’entraînement cognitif comprenait un entraînement lié à la mémoire et un entraînement lié à l’attention. L'exercice physique comprenait des exercices avec les doigts, des exercices avec des élastiques, du Tai Chi/Baduanjin avec conseils. L'éducation sur un mode de vie sain comprenait des conseils sur la nutrition, le sommeil, la gestion du stress et l'ajustement de l'humeur en enseignant des compétences en résolution de problèmes. De plus, l'intervention a fourni des informations et un soutien pour faciliter les changements de mode de vie et comprenait des discussions et des exercices pratiques, tels que des outils pour évaluer le comportement alimentaire. |
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Aucune intervention: le contrôle
Tout au long de la phase de formation de 6 semaines et de la période de maintenance de 6 semaines, le groupe témoin n'a reçu qu'une éducation sanitaire de 30 minutes par le biais de livrets, de visites à domicile ou d'appels téléphoniques une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction cognitive évaluée par le Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Avant l'intervention
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MMSE utilisant la version chinoise révisée par Zhang Mingyuan, l'échelle comprend 30 éléments, y compris l'orientation, la mémoire instantanée, l'attention, le calcul, le rappel, le langage et le visuospatial.
Le score MMSE varie de 0 à 30 (30=meilleur).
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Avant l'intervention
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fonction cognitive évaluée par le Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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MMSE utilisant la version chinoise révisée par Zhang Mingyuan, l'échelle comprend 30 éléments, dont l'orientation, la mémoire instantanée, l'attention, le calcul, le rappel, le langage et le visuospatial.
Le score MMSE va de 0 à 30 (30 = meilleur).
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction cognitive évaluée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Avant l'intervention
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Le MoCA est un test d'une page qui mesure plusieurs domaines cognitifs (perception visuelle, compétences exécutives, langage, attention, mémoire et orientation).
Le score MoCA varie de 0 à 30 (30 = meilleur) et a été choisi pour sa sensibilité relativement élevée pour les troubles cognitifs légers.
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Avant l'intervention
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fonction de mémoire évaluée par AVLT
Délai: Avant l'intervention
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Test d'apprentissage verbal auditif (AVLT) pour évaluer la mémoire verbale épisodique immédiate (somme des mots rappelés sur les 5 essais d'apprentissage) et retardée.
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Avant l'intervention
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fonction de mémoire évaluée par LMT
Délai: Avant l'intervention
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Test de mémoire logique (LMT): qui évalue la mémoire pour de brefs passages, similaires aux articles de journaux.
Les sujets ont été évalués sur un rappel immédiat et un intervalle de 30 minutes pour un rappel différé, conformément à la pratique standard.
Les sujets n'ont pas été informés à l'avance qu'ils seraient retestés sur l'histoire après un délai de 30 minutes.
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Avant l'intervention
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fonction exécutive évaluée par TMT-A
Délai: Avant l'intervention
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Le test de balisage A (TMT-A) : Le TMT-A consistait en une page standardisée sur laquelle les chiffres de 1 à 25 sont dispersés dans des cercles, et les participants devaient relier les chiffres dans l'ordre le plus rapidement possible.
Un temps maximum de 300 secondes était autorisé avant d'interrompre le test.
Les scores directs de TMT-A étaient le temps en secondes nécessaire pour accomplir la tâche.
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Avant l'intervention
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fonction exécutive évaluée par le DSST
Délai: Avant l'intervention
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Test de substitution de symboles numériques (DSST) : Le DSST a été utilisé pour évaluer la recherche visuelle et la vitesse perceptuelle et graphomotrice.
Le nombre de remplacements corrects pendant un intervalle de 90 secondes a été utilisé comme score.
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Avant l'intervention
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fonction de concentration évaluée par DST
Délai: Avant l'intervention
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Test d'étendue des chiffres (DST) : comprenant l'étendue des chiffres vers l'avant (DSF) et l'étendue des chiffres vers l'arrière (DSB)
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Avant l'intervention
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qualité de vie évaluée par l'indice de Barthel
Délai: Avant l'intervention
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Indice de Barthel : L'objectif principal est d'établir le degré d'indépendance vis-à-vis de toute aide, physique ou verbale, même mineure et pour quelque raison que ce soit.
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Avant l'intervention
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qualité de vie évaluée par EQ-5D-5L
Délai: Avant l'intervention
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Qualité de vie européenne-5 dimensions à 5 niveaux (EQ-5D-5L) : Le système descriptif de l'EQ-5D comprend cinq dimensions : mobilité (MO), soins personnels (SC), activités habituelles (UA), douleur/ inconfort (PD) et anxiété/dépression (AD); chaque dimension est décrite à cinq niveaux, correspondant approximativement à des problèmes nuls, légers, modérés, graves et extrêmes.
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Avant l'intervention
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qualité de vie évaluée par IADL
Délai: Avant l'intervention
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L'échelle instrumentale des activités de la vie quotidienne de Lawton (IADL) : L'IADL est un instrument approprié pour évaluer les compétences de vie autonome.
L'instrument est le plus utile pour identifier comment une personne fonctionne à l'heure actuelle, et pour identifier l'amélioration ou la détérioration au fil du temps.
Il existe huit domaines de fonction mesurés avec l'échelle Lawton IADL.
Les femmes sont notées sur les 8 domaines de fonction; historiquement, pour les hommes, les domaines de la préparation des aliments, du ménage, de la lessive sont exclus.
Les clients sont notés en fonction de leur niveau de fonctionnement le plus élevé dans cette catégorie.
Un score récapitulatif va de 0 (fonction faible, dépendante) à 8 (fonction élevée, indépendante) pour les femmes, et de 0 à 5 pour les hommes.
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Avant l'intervention
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qualité de vie évaluée par PSMS
Délai: Avant l'intervention
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Échelle d'auto-entretien physique (PSMS) : pour évaluer les capacités fonctionnelles des patients âgés.
Le format du PSMS est d'abord composé de six éléments basés sur l'ADL, puis de huit éléments basés sur l'échelle IADL.
Une échelle de réponses en 5 points va de l'indépendance totale à la dépendance totale.
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Avant l'intervention
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qualité de vie évaluée par SF-36
Délai: Avant l'intervention
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L'enquête abrégée sur la santé en 36 items (SF-36) : Le SF-36 comprend une échelle multi-items qui évalue huit concepts de santé : 1) limitation des activités physiques en raison de problèmes de santé ; 2) limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels ; 3) limitations dans les activités habituelles en raison de problèmes de santé physique; 4) douleurs corporelles ; 5) santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être); 6) limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels; 7) vitalité (énergie et fatigue); et 8) les perceptions générales de la santé.
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Avant l'intervention
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soutien social évalué par le SSRS
Délai: Avant l'intervention
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Échelle d'évaluation du soutien social (SSRS): SSRS développé par Xiao a été utilisé pour mesurer le soutien social.
L'échelle en 10 items comprend 3 dimensions dont le soutien objectif, le soutien subjectif et la disponibilité.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien social.
L'échelle a présenté une validité et une fiabilité impressionnantes dans la population chinoise.
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Avant l'intervention
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qualité du sommeil évaluée par PSQI
Délai: Avant l'intervention
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide de la version chinoise du PSQI, qui est composée de 19 items classés en sept composantes : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonction diurne au cours du dernier mois.
Chaque composante est pondérée de 0 à 3, générant un score global allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
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Avant l'intervention
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émotion évaluée par GDS-15
Délai: Avant l'intervention
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Échelle de dépression gériatrique (GDS-15) : La forme abrégée comprenant 15 éléments.
Les items représentent les caractéristiques de la dépression chez les personnes âgées dans les domaines affectif (par exemple, tristesse, apathie, pleurs) et cognitif (par exemple, pensées de désespoir, d'impuissance, de culpabilité, d'inutilité).
Des scores GDS plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
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Avant l'intervention
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fonction de mémoire évaluée par AVLT
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Test d'apprentissage verbal auditif （AVLT） pour évaluer la mémoire verbale épisodique immédiate (somme des mots rappelés sur les 5 essais d'apprentissage) et retardée.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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fonction de mémoire évaluée par LMT
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Test de mémoire logique (LMT) : qui évalue la mémoire de brefs passages, semblables aux articles de journaux.
Les sujets ont été évalués sur rappel immédiat et à 30 minutes d'intervalle pour un rappel différé, conformément à la pratique standard.
Les sujets n'étaient pas informés à l'avance qu'ils seraient à nouveau testés sur l'histoire après un délai de 30 minutes.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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fonction exécutive évaluée par TMT-A
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Le test de balisage A (TMT-A) : Le TMT-A consistait en une page standardisée sur laquelle les chiffres de 1 à 25 sont dispersés dans des cercles, et il était demandé aux participants de relier les numéros dans l'ordre le plus rapidement possible.
Un temps maximum de 300 secondes était accordé avant d'interrompre le test.
Les scores directs du TMT-A correspondaient au temps en secondes nécessaire pour accomplir la tâche.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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fonction exécutive évaluée par la DSST
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Test de substitution de symboles numériques (DSST) : Le DSST a été utilisé pour évaluer la recherche visuelle ainsi que la vitesse de perception et graphomotrice.
Le nombre de substitutions correctes au cours d'un intervalle de 90 secondes a été utilisé comme score.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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fonction de concentration évaluée par DST
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Test d'étendue des chiffres (DST) : y compris l'étendue des chiffres vers l'avant (DSF) et l'étendue des chiffres vers l'arrière (DSB)
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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qualité de vie évaluée par l'indice de Barthel
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Indice de Barthel : L'objectif principal est d'établir un degré d'indépendance par rapport à toute aide, physique ou verbale, aussi mineure soit-elle et pour quelque raison que ce soit.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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qualité de vie évaluée par EQ-5D-5L
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Qualité de vie européenne-5 dimensions avec 5 niveaux (EQ-5D-5L) : Le système descriptif de l'EQ-5D comprend cinq dimensions : mobilité (MO), soins personnels (SC), activités habituelles (UA), douleur/ inconfort (PD) et anxiété/dépression (AD) ; chaque dimension est décrite selon cinq niveaux, correspondant approximativement à des problèmes nuls, légers, modérés, graves et extrêmes.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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qualité de vie évaluée par l'IADL
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton : IADL est un instrument approprié pour évaluer les compétences de vie autonome.
L’instrument est particulièrement utile pour identifier le fonctionnement actuel d’une personne et pour identifier une amélioration ou une détérioration au fil du temps.
Il existe huit domaines fonctionnels mesurés avec l’échelle Lawton IADL.
Les femmes sont notées dans les 8 domaines de fonction ; historiquement, pour les hommes, les domaines de la préparation des repas, du ménage, du blanchissage sont exclus.
Les clients sont notés en fonction de leur plus haut niveau de fonctionnement dans cette catégorie.
Un score récapitulatif va de 0 (faible fonction, dépendant) à 8 (haute fonction, indépendant) pour les femmes et de 0 à 5 pour les hommes.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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qualité de vie évaluée par PSMS
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Échelle d'auto-entretien physique (PSMS) : pour évaluer les capacités fonctionnelles des patients âgés.
Le format du PSMS est d'abord composé de six éléments basés sur l'AVQ, puis de huit éléments basés sur l'échelle IADL.
Une échelle de réponses en 5 points va de l'indépendance totale à la dépendance totale.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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qualité de vie évaluée par SF-36
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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L'enquête sur la santé abrégée à 36 éléments (SF-36) : L'enquête SF-36 comprend une échelle à plusieurs éléments qui évalue huit concepts de santé : 1) limitations des activités physiques en raison de problèmes de santé ; 2) limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels ; 3) limitations dans les activités habituelles en raison de problèmes de santé physique ; 4) douleurs corporelles ; 5) santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être) ; 6) limitations dans les activités habituelles dues à des problèmes émotionnels ; 7) vitalité (énergie et fatigue) ; et 8) perceptions générales de la santé.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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soutien social évalué par SSRS
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation du soutien social (SSRS) : le SSRS développé par Xiao a été utilisé pour mesurer le soutien social.
L'échelle de 10 éléments comprend 3 dimensions dont le soutien objectif, le soutien subjectif et la disponibilité.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien social.
L'échelle a présenté une validité et une fiabilité impressionnantes dans la population chinoise.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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qualité du sommeil évaluée par PSQI
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide de la version chinoise du PSQI, qui est composée de 19 éléments classés en sept composantes : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne au cours du mois dernier.
Chaque composante est pondérée de 0 à 3, générant une note globale allant de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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émotion évaluée par GDS-15
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Échelle de dépression gériatrique (GDS-15) : Le formulaire court comprenant 15 éléments.
Les éléments représentent les caractéristiques de la dépression chez les personnes âgées dans les domaines affectif (par exemple, tristesse, apathie, pleurs) et cognitif (par exemple, pensées de désespoir, d'impuissance, de culpabilité, d'inutilité).
Des scores GDS plus élevés indiquent une dépression plus grave.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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fonction cognitive évaluée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Le MoCA est un test d'une page qui mesure plusieurs domaines cognitifs (perception visuelle, compétences exécutives, langage, attention, mémoire et orientation).
Le score MoCA va de 0 à 30 (30 = meilleur) et a été choisi pour sa sensibilité relativement élevée aux troubles cognitifs légers.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRM - Imagerie structurelle pondérée en T1
Délai: Avant l'intervention
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Pour les images IRM T1, nous avons d'abord effectué un contrôle de qualité en utilisant CAT12 pour exclure les sujets avec des scores de qualité inférieurs à "B".
Ensuite, nous avons utilisé la commande recon-all de FreeSurfer 6.0.0 pour l'extraction du cerveau, la segmentation des tissus, la reconstruction corticale et l'étiquetage des régions cérébrales pour les images cérébrales de chaque sujet.
Nous avons extrait l'épaisseur, la surface, le volume des structures corticales et le volume des structures sous-corticales dans différentes régions du cerveau sur la base du modèle de parcellisation DK + Aseg.
Enfin, les images cérébrales de chaque sujet ont été alignées de manière non linéaire sur le modèle MNI152 à l'aide de la boîte à outils d'alignement ANT pour une analyse ultérieure des images BOLD fMRI et DWI.
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Avant l'intervention
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IRM - imagerie IRM fonctionnelle au repos (rfMRI)
Délai: Avant l'intervention
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Nous avons utilisé les résultats d'alignement de l'image pondérée en T1 de chaque sujet pour transformer les images à l'état de repos en espace MNI152 et calculé la connectivité fonctionnelle entre toutes les régions du cerveau, ainsi que les valeurs moyennes ALFF, fALFF pour chaque région du cerveau selon le modèle de partitionnement DK+Aseg.
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Avant l'intervention
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IRM - imagerie pondérée en diffusion (DWI).
Délai: Avant l'intervention
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Pour les images DWI, nous avons principalement utilisé la boîte à outils FSL pour le traitement.
Tout d'abord, les images b0 de chaque sujet ont été alignées avec les images T1, suivies d'une correction des tourbillons et d'une correction du mouvement de la tête, ainsi que de la détection et du remplacement des valeurs aberrantes.
Ensuite, nous avons utilisé le modèle de parcellisation DK + Aseg pour le suivi probabiliste des fibres des images DWI pour chaque sujet, et enfin généré une matrice probabiliste de connectivité de la matière blanche pour chaque région du cerveau pour l'extraction ultérieure des métriques théoriques des graphes.
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Avant l'intervention
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IRM - Imagerie de structure pondérée T1
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Pour les images IRM T1, nous avons d'abord effectué un contrôle qualité à l'aide de CAT12 pour exclure les sujets ayant des scores de qualité inférieurs à « B ».
Ensuite, nous avons utilisé la commande recon-all de FreeSurfer 6.0.0 pour l'extraction du cerveau, la segmentation des tissus, la reconstruction corticale et l'étiquetage des régions cérébrales pour les images cérébrales de chaque sujet.
Nous avons extrait l'épaisseur, la surface, le volume des structures corticales et le volume des structures sous-corticales dans différentes régions du cerveau sur la base du modèle de parcellation DK+Aseg.
Enfin, les images cérébrales de chaque sujet ont été alignées de manière non linéaire sur le modèle MNI152 à l'aide de la boîte à outils d'alignement ANT pour l'analyse ultérieure des images BOLD IRMf et DWI.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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IRM – imagerie IRM fonctionnelle au repos (IRMf)
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Nous avons utilisé les résultats d'alignement de l'image pondérée en T1 de chaque sujet pour transformer les images à l'état de repos dans l'espace MNI152 et calculé la connectivité fonctionnelle entre toutes les régions du cerveau, ainsi que les valeurs moyennes ALFF, fALFF pour chaque région du cerveau selon le modèle de partitionnement DK+Aseg.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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IRM - imagerie pondérée en diffusion (DWI).
Délai: 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Pour les images DWI, nous avons principalement utilisé la boîte à outils FSL pour le traitement.
Tout d’abord, les images b0 de chaque sujet ont été alignées sur les images T1, suivies d’une correction des tourbillons et d’une correction du mouvement de la tête, ainsi que de la détection et du remplacement des valeurs aberrantes.
Ensuite, nous avons utilisé le modèle de parcellation DK + Aseg pour le suivi probabiliste des fibres des images DWI pour chaque sujet, et avons finalement généré une matrice probabiliste de connectivité de la matière blanche pour chaque région du cerveau pour l'extraction ultérieure des métriques théoriques des graphiques.
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6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ying Wang, professor, Deputy Director, Professor, School of Public Health, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017YFC1310504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .