Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van multidomein niet-farmacologische interventies op ouderen met of zonder milde cognitieve stoornissen

12 maart 2024 bijgewerkt door: Huang Yanyan, Huashan Hospital

Verbetering van latente cognitieve capaciteit bij thuiswonende ouderen met of risico op milde cognitieve stoornissen (MCI): een RCT-onderzoek

Het doel van de studie is het beoordelen van een multidomein niet-farmacologische interventie voor verbetering of behoud van cognitief functioneren en vermindering van cognitieve achteruitgang bij niet-demente ouderen uit de algemene bevolking. Onderzoek naar veranderingen in structurele en functionele beeldvorming van de hersenen na een multidomeininterventie. De geworven ouderen van 55-75 jaar met een normale cognitieve functie of MCI worden willekeurig verdeeld in de interventiegroep of de controlegroep. De interventiegroep krijgt een multidimensionale niet-farmacologische interventie van zes weken (cognitieve training, lichaamsbeweging, interventie voor een gezonde levensstijl en computergestuurde cognitieve training) geaccepteerd, terwijl de controlegroep zes weken gezondheidsvoorlichting krijgt. Voorafgaand aan de interventie zullen sociaal-demografische gegevens worden verzameld. respectievelijk voor en 6 weken na de ingreep worden uitgebreid neuropsychologisch onderzoek en MRI afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 6 weken, uitgevoerd in Xinzhuang Town, Minhang District, Shanghai, China.

Alle deelnemers (controle- en interventiegroep) voltooien de gegevensverzameling. Voorafgaand aan de interventie zullen demografische gegevens worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, opleiding, huwelijk, enz. Een uitgebreid cognitief onderzoek en MRI zullen respectievelijk voor en 6 weken na de ingreep worden gedaan. Gegevens worden verzameld door middel van zelfrapportage, huisbezoek of telefonisch bezoek.

De interventiegroep krijgt vier interventiecomponenten, waaronder cognitieve training, lichaamsbeweging, interventie voor een gezonde levensstijl en computergestuurde cognitieve training. De interventie bestaat uit groeps- en individuele sessies. Deelnemers worden verdeeld in 3 groepen om de sessies achtereenvolgens te accepteren, en elke groep heeft een monitor die wordt beschouwd als de communicatiebrug tussen deelnemers en docenten en die deelnemers eraan herinnert om de training bij te wonen en huiswerk op tijd te maken. De trainingen (een keer per week, 90 min per sessie, 6 weken) verwezen naar het schema. De groepssessies met educatieve inhoud over cognitieve training, interventie op een gezonde levensstijl en lichaamsbeweging, de details omvatten geheugenmethoden en -strategieën, aandachtstraining, ontwikkeling van hersenfuncties die behoren tot cognitieve training, voedingsaanbevelingen, slaapbegeleiding en emotionele regulatie die behoren tot leefstijlinterventie, en de sessie omvat ook delen van lichaamsbeweging, zoals gymnastiek met de vinger of elastische band. De interventie zal worden getraind door huisartsen en gezondheidswerkers die voorafgaand aan de interventie zijn opgeleid. Individuele sessies bestaan ​​uit interactie tussen mens en computer en lichaamsbeweging. Interactie tussen mens en computer is een soort cognitieve training op basis van computerprogramma's, geleid door professionele medewerkers op de onderzoekslocatie, uitgevoerd in 6 weken, 3 keer per week, 20-30 minuten per sessie en 12 sessies. Het trainingsprogramma is een webgebaseerd, in eigen huis ontwikkeld computerprogramma dat verschillende taken omvat: ruimtelijke cognitie (deelnemers regelen en voegen een aantal kubussen of tweedimensionale figuren samen die exact gelijk zijn maar in verschillende richtingen door middel van een besturingshendel), links en rechts hersenbalans (kopieer de afbeeldingen op het ene computerscherm naar een ander computerscherm door middel van action tracking of schermaanrakingstechnologie), klok (deelnemers imiteren de uren- en minutenwijzers van een klok door met de armen te zwaaien en een tijd weer te geven die hetzelfde is als op het computerscherm) en ATM-simulatie (deelnemers nemen contant geld op, maken geld over, controleren saldi via een computer die vergelijkbaar is met ATM, waarbij ze onder meer het wachtwoord en het geldbedrag moeten onthouden). Individuele aerobe training omvatte activiteiten die de voorkeur hadden van elke deelnemer (5 keer per week, 30 minuten per keer), zoals Tai Ji, Baduanjin, gymnastiek met elastische banden of yoga, enz. De training wordt begeleid en begeleid door getraind personeel.

De controlegroep krijgt gedurende 6 weken van de interventie wekelijks regelmatig gezondheidsadvies via brochures, huisbezoeken of telefoontjes, met details over (1) patiënten met cognitieve stoornissen, voorlichting: preventie van zelfverwonding, letsel door vallen, letsel door ongeval, medicatie, verloren en slechte gewoonten; (2) onderwijs aan gedetineerden of verzorgers; (3) kennisonderwijs met cognitieve beperkingen; (4) preventie van onderwijs met cognitieve disfunctie. Het interventiecomité zorgt ervoor dat de activiteiten op het gebied van gezondheidseducatie op alle locaties consistent zijn en waarschijnlijk niet leiden tot meer fysieke activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Huashan Hospital, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 55-75 jaar oud, man of vrouw
  2. De inwonende ouderen of degenen die langer dan 6 maanden in de bemonsterde gemeenschap hebben gewoond
  3. In staat zijn om met onderzoekers te communiceren en de vragen van de vragenlijst te begrijpen
  4. Meer dan 6 jaar onderwijs
  5. Milde cognitieve stoornis of cognitief normaal in het afgelopen jaar
  6. Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met neurologische aandoeningen
  2. Cognitieve achteruitgang als gevolg van andere aandoeningen (cerebrovasculaire aandoeningen, infecties van het centrale zenuwstelsel, enz.)
  3. Psychische stoornissen opgenomen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders van The American Psychiatric Association
  4. Blindheid, afasie of ernstig gehoorverlies
  5. Geschiedenis van een myocardinfarct in het voorgaande jaar, instabiele hart-, nier-, long-, lever- of andere ernstige chronische ziekten
  6. Toevallige deelname aan een ander interventieonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: multidomein interventie
De interventiegroep krijgt vier interventiecomponenten, waaronder cognitief, lichaamsbeweging, gezonde levensstijl en computergestuurde cognitieve training. (1) cognitieve training omvat geheugenmethoden en -strategieën, aandachtstraining, enz.; (2) een gezonde levensstijl omvat voedingsaanbevelingen, slaapbegeleiding, emotionele regulatie, enz.; (3) lichaamsbeweging omvat activiteiten die de voorkeur hebben van elke deelnemer (5 keer per week, 30 minuten per keer), zoals Tai Ji, Baduanjin, gymnastiek met elastische banden of yoga, enz.; (4) computergestuurde cognitieve training is een soort cognitieve training op basis van computerprogramma's, begeleid door professionele medewerkers op de onderzoekslocatie, uitgevoerd in 6 weken, 3 keer per week, 20-30 minuten per sessie en 12 sessies. Het webgebaseerde trainingsprogramma omvat verschillende taken: ruimtelijke cognitie, hersenbalans, klok en ATM-simulatie. De sessies met educatieve inhoud over cognitieve en gezonde levensstijlen vinden eenmaal per week plaats, 90 min per sessie, 6 weken.
De interventie omvatte: oefentraining: de deelnemers kozen een activiteit die ze voor de lange termijn konden doen, zoals taiji, brocade acht, elastische riem, yoga enzovoort. zal bestaan ​​uit 5 keer per week en duurt maximaal een keer een half uur; cognitieve interventie: inclusief geheugenmethode/strategie en toepassing van het leven, aandachtstraining, levensstijlinterventie, de ontwikkeling van de hersenfunctie en 7 sessies, 90 minuten peer-week); mens-machine-interventie: kies ontwikkelde en volwassen moduletaken, deelnemers zullen werken op de computer met de hulp van de leden van het projectteam, inclusief ruimtelijke cognitie, hersenbalans, klok, ATM-simulatie)programma's zullen 20-30 minuten peer-dag zijn, 3 keer per week, voor in totaal 12 trainingssessies.
Geen tussenkomst: de controle
De controlegroep kreeg gedurende 6 weken wekelijks regulier gezondheidsadvies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve functie beoordeeld door The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Voor de ingreep
De MoCA is een test van 1 pagina die verschillende cognitieve domeinen meet (visuele perceptie, executieve vaardigheden, taal, aandacht, geheugen en oriëntatie). De MoCA-score varieert van 0 tot 30 (30 = best) en is gekozen vanwege de relatief hoge gevoeligheid voor milde cognitieve stoornissen.
Voor de ingreep
cognitieve functie beoordeeld door The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
De MoCA is een test van 1 pagina die verschillende cognitieve domeinen meet (visuele perceptie, executieve vaardigheden, taal, aandacht, geheugen en oriëntatie). De MoCA-score varieert van 0 tot 30 (30 = best) en is gekozen vanwege de relatief hoge gevoeligheid voor milde cognitieve stoornissen.
6 weken na de ingreep
cognitieve functie beoordeeld door het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Voor de ingreep
MMSE met behulp van de Chinese versie herzien door Zhang Mingyuan, de schaal omvat 30 items, waaronder oriëntatie, onmiddellijk geheugen, aandacht, berekening, herinnering, taal en visueel-ruimtelijk. De MMSE-score varieert van 0 tot 30 (30=beste).
Voor de ingreep
cognitieve functie beoordeeld door het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
MMSE met behulp van de Chinese versie herzien door Zhang Mingyuan, de schaal omvat 30 items, waaronder oriëntatie, onmiddellijk geheugen, aandacht, berekening, herinnering, taal en visueel-ruimtelijk. De MMSE-score varieert van 0 tot 30 (30=beste).
6 weken na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI--T1-gewogen structuurbeeldvorming
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Voor de T1 MRI-beelden voerden we eerst kwaliteitscontrole uit met behulp van CAT12 om proefpersonen met kwaliteitsscores lager dan "B" uit te sluiten. Vervolgens gebruikten we het recon-all-commando van FreeSurfer 6.0.0 voor hersenextractie, weefselsegmentatie, corticale reconstructie en labeling van hersengebieden voor de hersenbeelden van elk onderwerp. We hebben de dikte, het oppervlak, het volume voor corticale structuren en het volume van subcorticale structuren in verschillende hersengebieden geëxtraheerd op basis van de DK + Aseg-pakketmalplaatje. Ten slotte werden de hersenbeelden van elk onderwerp niet-lineair uitgelijnd met de MNI152-sjabloon met behulp van de ANTs-uitlijningstoolkit voor daaropvolgende analyse van BOLD fMRI- en DWI-beelden.
Voor de ingreep
MRI--T1-gewogen structuurbeeldvorming
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Voor de T1 MRI-beelden voerden we eerst kwaliteitscontrole uit met behulp van CAT12 om proefpersonen met kwaliteitsscores lager dan "B" uit te sluiten. Vervolgens gebruikten we het recon-all-commando van FreeSurfer 6.0.0 voor hersenextractie, weefselsegmentatie, corticale reconstructie en labeling van hersengebieden voor de hersenbeelden van elk onderwerp. We hebben de dikte, het oppervlak, het volume voor corticale structuren en het volume van subcorticale structuren in verschillende hersengebieden geëxtraheerd op basis van de DK + Aseg-pakketmalplaatje. Ten slotte werden de hersenbeelden van elk onderwerp niet-lineair uitgelijnd met de MNI152-sjabloon met behulp van de ANTs-uitlijningstoolkit voor daaropvolgende analyse van BOLD fMRI- en DWI-beelden.
6 weken na de ingreep
MRI--rustende functionele MRI (rfMRI) beeldvorming
Tijdsspanne: Voor de ingreep
We gebruikten de uitlijningsresultaten van het T1-gewogen beeld van elk onderwerp om de rusttoestandbeelden om te zetten in MNI152-ruimte, en berekenden de functionele connectiviteit tussen alle hersengebieden, evenals de ALFF, fALFF gemiddelde waarden voor elk hersengebied volgens de DK+Aseg-partitiesjabloon.
Voor de ingreep
MRI--rustende functionele MRI (rfMRI) beeldvorming
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
We gebruikten de uitlijningsresultaten van het T1-gewogen beeld van elk onderwerp om de rusttoestandbeelden om te zetten in MNI152-ruimte, en berekenden de functionele connectiviteit tussen alle hersengebieden, evenals de ALFF, fALFF gemiddelde waarden voor elk hersengebied volgens de DK+Aseg-partitiesjabloon.
6 weken na de ingreep
MRI - diffusiegewogen beeldvorming (DWI).
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Voor DWI-afbeeldingen gebruikten we voornamelijk de FSL-toolkit voor verwerking. Eerst werden de b0-afbeeldingen van elk onderwerp uitgelijnd met de T1-afbeeldingen, gevolgd door wervelcorrectie en hoofdbewegingscorrectie, en detectie en vervanging van uitschieters. Vervolgens gebruikten we de DK+Aseg-verkavelingssjabloon voor probabilistische vezelregistratie van DWI-beelden voor elk onderwerp, en uiteindelijk genereerden we een probabilistische witte stof-connectiviteitsmatrix voor elk hersengebied voor daaropvolgende extractie van grafiektheoretische metrieken.
Voor de ingreep
MRI - diffusiegewogen beeldvorming (DWI).
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Voor DWI-afbeeldingen gebruikten we voornamelijk de FSL-toolkit voor verwerking. Eerst werden de b0-afbeeldingen van elk onderwerp uitgelijnd met de T1-afbeeldingen, gevolgd door wervelcorrectie en hoofdbewegingscorrectie, en detectie en vervanging van uitschieters. Vervolgens gebruikten we de DK+Aseg-verkavelingssjabloon voor probabilistische vezelregistratie van DWI-beelden voor elk onderwerp, en uiteindelijk genereerden we een probabilistische witte stof-connectiviteitsmatrix voor elk hersengebied voor daaropvolgende extractie van grafiektheoretische metrieken.
6 weken na de ingreep
geheugenfunctie beoordeeld door AVLT
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Auditieve verbale leertest (AVLT) om het onmiddellijke (som van de woorden herinnerd aan de 5 leerpogingen) en het vertraagde episodische verbale geheugen te beoordelen.
Voor de ingreep
geheugenfunctie beoordeeld door AVLT
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Auditieve verbale leertest (AVLT) om het onmiddellijke (som van de woorden herinnerd aan de 5 leerpogingen) en het vertraagde episodische verbale geheugen te beoordelen.
6 weken na de ingreep
geheugenfunctie beoordeeld door LMT
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Logische geheugentest (LMT): die het geheugen beoordeelt voor korte passages, vergelijkbaar met krantenverhalen. Onderwerpen werden beoordeeld op onmiddellijke terugroeping en 30 minuten interval voor vertraagde terugroeping, volgens de standaardpraktijk. Proefpersonen kregen vooraf niet de instructie dat ze na een vertraging van 30 minuten opnieuw op het verhaal zouden worden getest.
Voor de ingreep
geheugenfunctie beoordeeld door LMT
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Logische geheugentest (LMT): die het geheugen beoordeelt voor korte passages, vergelijkbaar met krantenverhalen. Onderwerpen werden beoordeeld op onmiddellijke terugroeping en 30 minuten interval voor vertraagde terugroeping, volgens de standaardpraktijk. Proefpersonen kregen vooraf niet de instructie dat ze na een vertraging van 30 minuten opnieuw op het verhaal zouden worden getest.
6 weken na de ingreep
executieve functie beoordeeld door TMT-A
Tijdsspanne: Voor de ingreep
De trailmarkeringstest A (TMT-A): De TMT-A bestond uit een gestandaardiseerde pagina waarop de nummers 1 tot en met 25 in cirkels zijn verspreid en de deelnemers werd gevraagd om de nummers zo snel mogelijk in volgorde te verbinden. Er was een maximale tijd van 300 seconden toegestaan ​​voordat de test werd afgebroken. Directe scores van TMT-A waren de tijd in seconden die nodig was om de taak te voltooien.
Voor de ingreep
executieve functie beoordeeld door TMT-A
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
De trailmarkeringstest A (TMT-A): De TMT-A bestond uit een gestandaardiseerde pagina waarop de nummers 1 tot en met 25 in cirkels zijn verspreid en de deelnemers werd gevraagd om de nummers zo snel mogelijk in volgorde te verbinden. Er was een maximale tijd van 300 seconden toegestaan ​​voordat de test werd afgebroken. Directe scores van TMT-A waren de tijd in seconden die nodig was om de taak te voltooien.
6 weken na de ingreep
executieve functie beoordeeld door DSST
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Digit Symbol Substitution Test (DSST): De DSST werd gebruikt om visueel zoeken en perceptuele en grafomotorische snelheid te beoordelen. Het aantal correcte wissels tijdens een interval van 90 seconden werd als score gebruikt.
Voor de ingreep
executieve functie beoordeeld door DSST
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Digit Symbol Substitution Test (DSST): De DSST werd gebruikt om visueel zoeken en perceptuele en grafomotorische snelheid te beoordelen. Het aantal correcte wissels tijdens een interval van 90 seconden werd als score gebruikt.
6 weken na de ingreep
concentratiefunctie beoordeeld door DST
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Digit Span Test (DST): inclusief digit span vooruit (DSF) en digit span achteruit (DSB)
Voor de ingreep
concentratiefunctie beoordeeld door DST
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Digit Span Test (DST): inclusief digit span vooruit (DSF) en digit span achteruit (DSB)
6 weken na de ingreep
kwaliteit van leven beoordeeld door de Barthel-index
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Barthel-index: Het belangrijkste doel is om een ​​mate van onafhankelijkheid vast te stellen van elke vorm van hulp, fysiek of verbaal, hoe klein ook en om welke reden dan ook.
Voor de ingreep
kwaliteit van leven beoordeeld door de Barthel-index
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Barthel-index: Het belangrijkste doel is om een ​​mate van onafhankelijkheid vast te stellen van elke vorm van hulp, fysiek of verbaal, hoe klein ook en om welke reden dan ook.
6 weken na de ingreep
kwaliteit van leven beoordeeld door EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Europese kwaliteit van leven - 5 dimensies met 5 niveaus (EQ-5D-5L): Het beschrijvende systeem van de EQ-5D omvat vijf dimensies: mobiliteit (MO), zelfzorg (SC), gebruikelijke activiteiten (UA), pijn/ ongemak (PD) en angst/depressie (AD); elke dimensie wordt beschreven op vijf niveaus, die grofweg overeenkomen met geen, lichte, matige, ernstige en extreme problemen.
Voor de ingreep
kwaliteit van leven beoordeeld door EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Europese kwaliteit van leven - 5 dimensies met 5 niveaus (EQ-5D-5L): Het beschrijvende systeem van de EQ-5D omvat vijf dimensies: mobiliteit (MO), zelfzorg (SC), gebruikelijke activiteiten (UA), pijn/ ongemak (PD) en angst/depressie (AD); elke dimensie wordt beschreven op vijf niveaus, die grofweg overeenkomen met geen, lichte, matige, ernstige en extreme problemen.
6 weken na de ingreep
kwaliteit van leven beoordeeld door IADL
Tijdsspanne: Voor de ingreep
De Lawton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven schaal (IADL): IADL is een geschikt instrument om vaardigheden op het gebied van zelfstandig wonen te beoordelen. Het instrument is vooral nuttig om vast te stellen hoe een persoon op dit moment functioneert en om verbetering of verslechtering in de loop van de tijd vast te stellen. Er zijn acht functiedomeinen gemeten met de Lawton IADL-schaal. Vrouwen worden gescoord op alle 8 functiegebieden; historisch gezien zijn voor mannen de gebieden voedselbereiding, huishouden en witwassen uitgesloten. Cliënten worden gescoord op basis van hun hoogste niveau van functioneren in die categorie. Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk) voor vrouwen en van 0 tot 5 voor mannen.
Voor de ingreep
kwaliteit van leven beoordeeld door IADL
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
De Lawton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven schaal (IADL): IADL is een geschikt instrument om vaardigheden op het gebied van zelfstandig wonen te beoordelen. Het instrument is vooral nuttig om vast te stellen hoe een persoon op dit moment functioneert en om verbetering of verslechtering in de loop van de tijd vast te stellen. Er zijn acht functiedomeinen gemeten met de Lawton IADL-schaal. Vrouwen worden gescoord op alle 8 functiegebieden; historisch gezien zijn voor mannen de gebieden voedselbereiding, huishouden en witwassen uitgesloten. Cliënten worden gescoord op basis van hun hoogste niveau van functioneren in die categorie. Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk) voor vrouwen en van 0 tot 5 voor mannen.
6 weken na de ingreep
kwaliteit van leven beoordeeld door PSMS
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Physical Self-Maintenance Scale (PSMS): om functionele vaardigheden bij oudere patiënten te beoordelen. De indeling van het PSMS is eerst zes items op basis van de ADL en vervolgens acht items op basis van de IADL-schaal. Een 5-puntsschaal voor antwoorden varieert van totale onafhankelijkheid tot totale afhankelijkheid.
Voor de ingreep
kwaliteit van leven beoordeeld door PSMS
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Physical Self-Maintenance Scale (PSMS): om functionele vaardigheden bij oudere patiënten te beoordelen. De indeling van het PSMS is eerst zes items op basis van de ADL en vervolgens acht items op basis van de IADL-schaal. Een 5-puntsschaal voor antwoorden varieert van totale onafhankelijkheid tot totale afhankelijkheid.
6 weken na de ingreep
kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36
Tijdsspanne: Voor de ingreep
De verkorte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36): De SF-36 bevat één multi-itemschaal die acht gezondheidsconcepten beoordeelt: 1) beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen; 2) beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen; 3) beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; 4) lichamelijke pijn; 5) algemene geestelijke gezondheid (psychisch leed en welzijn); 6) beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen; 7) vitaliteit (energie en vermoeidheid); en 8) algemene gezondheidspercepties.
Voor de ingreep
kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
De verkorte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36): De SF-36 bevat één multi-itemschaal die acht gezondheidsconcepten beoordeelt: 1) beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen; 2) beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen; 3) beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; 4) lichamelijke pijn; 5) algemene geestelijke gezondheid (psychisch leed en welzijn); 6) beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen; 7) vitaliteit (energie en vermoeidheid); en 8) algemene gezondheidspercepties.
6 weken na de ingreep
sociale steun beoordeeld door SSRS
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Social Support Rating Scale (SSRS): SSRS ontwikkeld door Xiao werd gebruikt om sociale steun te meten. De schaal met 10 items bestaat uit 3 dimensies, waaronder objectieve ondersteuning, subjectieve ondersteuning en beschikbaarheid. Hogere scores duiden op meer sociale steun. De schaal heeft een indrukwekkende validiteit en betrouwbaarheid gepresenteerd bij de Chinese bevolking.
Voor de ingreep
sociale steun beoordeeld door SSRS
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Social Support Rating Scale (SSRS): SSRS ontwikkeld door Xiao werd gebruikt om sociale steun te meten. De schaal met 10 items bestaat uit 3 dimensies, waaronder objectieve ondersteuning, subjectieve ondersteuning en beschikbaarheid. Hogere scores duiden op meer sociale steun. De schaal heeft een indrukwekkende validiteit en betrouwbaarheid gepresenteerd bij de Chinese bevolking.
6 weken na de ingreep
slaapkwaliteit beoordeeld door PSQI
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de PSQI, die is samengesteld uit 19 items die zijn ingedeeld in zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag gedurende de afgelopen maand. Elk onderdeel wordt gewogen van 0 tot 3, wat resulteert in één globale score van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
Voor de ingreep
slaapkwaliteit beoordeeld door PSQI
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de PSQI, die is samengesteld uit 19 items die zijn ingedeeld in zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag gedurende de afgelopen maand. Elk onderdeel wordt gewogen van 0 tot 3, wat resulteert in één globale score van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
6 weken na de ingreep
emotie beoordeeld door GDS-15
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Geriatrische depressieschaal (GDS-15): het korte formulier met 15 items. Items vertegenwoordigen kenmerken van depressie bij ouderen in het affectieve (bijvoorbeeld verdriet, apathie, huilen) en cognitieve domeinen (bijvoorbeeld gedachten aan hopeloosheid, hulpeloosheid, schuldgevoel, waardeloosheid). Hogere GDS-scores wijzen op een ernstigere depressie.
Voor de ingreep
emotie beoordeeld door GDS-15
Tijdsspanne: 6 weken na de ingreep
Geriatrische depressieschaal (GDS-15): het korte formulier met 15 items. Items vertegenwoordigen kenmerken van depressie bij ouderen in het affectieve (bijvoorbeeld verdriet, apathie, huilen) en cognitieve domeinen (bijvoorbeeld gedachten aan hopeloosheid, hulpeloosheid, schuldgevoel, waardeloosheid). Hogere GDS-scores wijzen op een ernstigere depressie.
6 weken na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ying Wang, professor, Deputy Director, Professor, School of Public Health, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op multidomein interventie

3
Abonneren