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女性の母乳育児行動に対するラクテーションカウンセリングの効果

2024年6月6日 更新者:Tugce Sonmez、Gaziantep Islam Science and Technology University

女性の母乳育児行動に対する授乳カウンセリングの効果:無作為対照縦断研究

母乳は新生児の主な栄養源です。 母乳育児は、人生の初期段階で赤ちゃんの栄養ニーズを満たすために必要なプロセスと見なされていますが、長期的には健康な世代にとって重要な役割を果たします. この点で、この記事は、特に母親と赤ちゃんへの影響、および一般的な社会レベルでの影響という点で、持続可能な未来にとって独自の価値を持っています. この研究は、無作為化対照縦断研究として計画されました。 この研究は、2022 年 9 月から 2023 年 1 月の間に、チュクロバ大学医学部バルカリ トレーニング アンド リサーチ ホスピタルの妊娠中の外来診療所で実施される予定です。 研究のサンプルは 104 人の妊婦で構成され、そのうち 52 人は実験群に、52 人は対照群に属し、検出力分析によって決定されます。 専門家の意見を取り入れてトレーニングモジュールを作成します。 トレーニング モジュールは 5 つのセッションで構成されます。 各セッションは 1 時間続き、インタラクティブな講義が 45 分間、質疑応答が 15 分間行われます。 モジュールセッションは、妊娠中および産後の期間中の母親と赤ちゃんのニーズを考慮した動的な構造になります。 妊娠 34 ~ 38 週で、最初の面接は病院で対面で行われ、2 回目の面接は産後 1 ~ 5 週間で行われます。 状況に応じて、対面またはオンラインで、その後の会議はオンラインで開催されます。 実施段階では、「出産前妊娠情報フォーム」、「出産後の母親情報フォーム」、「乳児母乳育児評価ツール」、「母乳育児動機尺度」、IOWA幼児栄養態度尺度を使用して、研究の定量的測定が行われます。 」および「母とインファントの絆の尺度」。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

母乳は新生児の主な栄養源です。 母乳育児は、人生の初期段階で赤ちゃんの栄養ニーズを満たすために必要なプロセスと見なされていますが、長期的には健康な世代にとって重要な役割を果たします. この点で、このプロジェクトは、特に母親と赤ちゃん、そして一般的な社会レベルへの影響という点で、持続可能な未来に向けた独自の価値を持っています。 基本的に、すべての赤ちゃんが母乳で育てられることで、健康な未来への可能性を秘めていることは人権です。 特に、パンデミックの過程で保健サービスで経験した混乱は、母子保健サービスにも大きな影響を与えました。 この点で、別のユニークな価値は、パンデミックの過程で失われた母乳育児の勢いを迅速に補うために国家レベルで採用される革新的な方法を含む縦断的研究であることです. 対面カウンセリングとトレーニングは妊娠中に開始され、その後は遠隔医療サービスとして継続されます。 カウンセリングを継続することで、母乳育児に対する母親のコンプライアンスが向上します。 一人ひとりが育む行動変容は、母子和合や夫婦和合にも好影響を与え、健やかな発育環境づくりをサポートします。 この研究のもう1つのユニークな価値は、革新的な教育方法と従来の教育方法の比較に関するデータを提供することです。 したがって、得られた調査結果は、将来のイニシアチブの改善、規制、または能力の構築に役立ちます。

この研究は、無作為化対照縦断研究として計画されました。 この研究は、2022 年 9 月から 2023 年 1 月の間に、チュクロバ大学医学部バルカリ トレーニング アンド リサーチ ホスピタルの妊娠中の外来診療所で実施される予定です。 研究のサンプルは 104 人の妊婦で構成され、そのうち 52 人は実験群に、52 人は対照群に属し、検出力分析によって決定されます。 専門家の意見を取り入れてトレーニングモジュールを作成します。 トレーニング モジュールは 5 つのセッションで構成されます。 各セッションは 1 時間続き、インタラクティブな講義が 45 分間、質疑応答が 15 分間行われます。 モジュールセッションは、妊娠中および産後の期間中の母親と赤ちゃんのニーズを考慮した動的な構造になります。 妊娠 34 ~ 38 週で、最初の面接は病院で対面で行われ、2 回目の面接は産後 1 ~ 5 週間で行われます。 状況に応じて、対面またはオンラインで、その後の会議はオンラインで開催されます。 実施段階では、「出産前妊娠情報フォーム」、「出産後の母親情報フォーム」、「乳児母乳育児評価ツール」、「母乳育児動機尺度」、IOWA幼児栄養態度尺度を使用して、研究の定量的測定が行われます。 」および「母とインファントの絆の尺度」。

私たちの研究の広範な影響の範囲。トレーニング プロセスに関する専門家の意見が記載されたトレーニング ブックレットが現場に持ち込まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mersin
      • Toroslar、Mersin、七面鳥
        • Tuğçe Sönmez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 母乳育児のカウンセリングを受けたことがない
  • 彼女の最初の妊娠であること
  • Teknolojik-Onlineシステム(スマートフォン、メッセージ、Googleフォーム、zoom、whatsaap)を利用・ダウンロードできる通信端末をお持ちの方
  • 視覚・聴覚に問題がない
  • 読み書き能力
  • 妊娠後期(妊娠34週以上)
  • 単胎妊娠
  • 正期産(38~40週)
  • 新生児に入院が必要な健康上の問題がない

除外基準:

  • 母体(乳房切除術、母乳感染と薬物使用、精神疾患など)による母乳育児の防止、
  • 胎児(口蓋裂、染色体異常、授乳に悪影響を及ぼす神経疾患など)
  • 研究を続けたくない
  • 産褥期に母子分離が必要な状況にあること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:母乳育児相談
妊娠中の女性には、指定された間隔で合計5回の母乳育児カウンセリングが行われます。

母乳育児の小冊子は、専門家の意見を取り入れて研究者によって作成されます。 この小冊子は、母乳育児に関するすべてを 5 つのセッションで説明します。

妊娠 34 ~ 38 週で、最初の面接は病院で対面で行われます。 2次面接は、出産後1~5日で状況に応じて対面またはオンラインで行います。 その後の面接(産後1~4週間、産後5~12週間、産後13~24週間)はオンラインで実施します。 研究で使用されるスケールは、トレーニングの前後に 2 回適用されます。

介入なし:対照群
対照群には訓練は与えられない。 彼らは、指定された間隔で調査に含まれるアンケートに記入するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産前妊娠情報フォーム
時間枠:妊娠34~38週
文献に沿って研究者によって作成されたこのフォームは、妊娠中の女性の社会人口学的特徴と妊娠情報を含む11の質問で構成されています。
妊娠34~38週
産後の母親情報フォーム
時間枠:産後1~5日
文献レビューに沿って作成されたこのフォームは、産後の期間、母乳育児、赤ちゃんに関する母親に関する情報を含む 18 の質問で構成されています。
産後1~5日
乳児の母乳育児評価ツール
時間枠:産後最初の6ヶ月
スケールは、健康な赤ちゃんと満期産の赤ちゃんの生後 4 ~ 5 日間の一時的な哺乳困難を判断するために開発された測定ツールです。 尺度は 6 つの質問で構成され、評価は母親によって行われます。 採点は、質問に対する母親の回答に基づいて行われます。 各質問は 0 ~ 3 点 (最小:0、最大:12) で評価されます。 スケールから高得点を得ることは、より良いものがあることを意味します。 赤ちゃんがすべての効果的な摂食行動を行う場合、総計は 12 ポイントです。 効果的に栄養を与えられた乳児のスコア範囲は 10 ~ 12 点です。 奨励されたときに母乳育児に成功した赤ちゃんのスコア範囲は 7 ~ 9 点で、授乳は適度に効果的であると見なされます。 刺激を与えずに授乳を開始しない、短期間授乳を求めない、または授乳しない赤ちゃんは、0 ~ 6 点の範囲で評価されます。 このツールを使用すると、母乳育児中の母親の満足度と快適さも評価できます。
産後最初の6ヶ月
母乳育児の動機付け尺度
時間枠:産後最初の6ヶ月
経産婦については、説明因子分析により、24項目と6つの副因子からなることが判明した。 計算されたクロンバックのアルファ値によると、母乳育児動機付け尺度は、初産 (クロンバックのアルファ: 0.887) および経産 (クロンバックのアルファ: 0.914) の母親にとって非常に信頼できる尺度です。 スケールは、24 項目と 5 つのサブディメンションで構成されます。 スケール アイテムは 4 ポイントのリッカート タイプで、各アイテムは 1 ~ 4 (最小: 24、最大: 96) でスコア付けされます。サブディメンションのスコアは、スケールの合計スコアと平均をとることによって計算されます。スケールのサブディメンション スコアの。 スケール サブディメンションから得られるスコアが増加すると、そのサブディメンションを表すモチベーションの増加として解釈されます。 スケール サブディメンションから得られるスコアが増加すると、そのサブディメンションを表すモチベーションの増加として解釈されます。
産後最初の6ヶ月
アイオワ州幼児栄養態度尺度
時間枠:産後最初の6ヶ月

この尺度は、母乳育児に対する女性の態度を評価し、授乳方法の選択とともに母乳育児の期間を評価するために開発されました。 尺度は 17 の質問で構成され、回答の範囲は 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までです。 スケールの 9 つの質問は母乳育児をサポートしますが、8 つの項目には調合乳への支援的なアプローチが含まれています。 スケールから取得できる合計スコアは、最小: 17 から最大: 85 の間です。

合計スコアは、さらにグループに分類できます。

  1. 母乳育児に陽性(スケールスコア70-85)、
  2. ニュートラル (IIFAS スコア 49-69)、および
  3. 調合乳に陽性(スケールスコア17-48)。
産後最初の6ヶ月
Mother-to-Infant Bonding Scale
時間枠:産後最初の6ヶ月
2005年、テイラーら。 Karakulak と Alparslan によって開発された音階は、トルコ語に適応されました。 赤ちゃんに対する母親の気持ちを一言で表す尺度は、生後1日目から適用できます。 確立された絆と母親の最初の期間の気分との関係を明らかにします。 尺度は 8 項目からなる 4 点リッカート形式です。 4 つのオプションで構成される回答は、0 ~ 3 の間で採点されます。 最小: 0、最大: 24 スコアのスケール。 評価では、1 番目、4 番目、6 番目の項目が肯定的な感情表現であり、0、1、2、3 のスコアが付けられます。 2.,3.,5.,7. 項目 8 と 8 は否定的な感情表現であり、3、2、1、0 と逆のスコアが付けられます。 スケールの評価者間信頼性は 0.71、Cronbach のアルファは 0.66 であると報告されています。 高スコアは、母子愛着の増加として解釈されます。
産後最初の6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:tuğçe sönmez, PhD、Tarsus University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月29日

一次修了 (実際)

2024年1月26日

研究の完了 (実際)

2024年6月6日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200720asel

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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