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O efeito do aconselhamento sobre lactação nos comportamentos de amamentação das mulheres

6 de junho de 2024 atualizado por: Tugce Sonmez, Gaziantep Islam Science and Technology University

O efeito do aconselhamento sobre lactação nos comportamentos de amamentação das mulheres: um estudo longitudinal controlado randomizado

O leite materno é a principal fonte de nutrição do recém-nascido. Embora a amamentação seja vista como um processo necessário para atender às necessidades nutricionais dos bebês nas primeiras fases da vida, ela tem um papel fundamental para uma geração saudável a longo prazo. A este respeito, o artigo tem um valor único para um futuro sustentável em termos de seus efeitos sobre a mãe e o bebê em particular e no nível social em geral. O estudo foi planejado como um estudo longitudinal randomizado controlado. A pesquisa está planejada para ser realizada entre setembro de 2022 e janeiro de 2023 na clínica ambulatorial de grávidas do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Çukurova. A amostra do estudo será composta por 104 gestantes, sendo 52 do grupo experimental e 52 do grupo controle, determinado por análise de poder. Um módulo de treinamento será criado com base em opiniões de especialistas. O módulo de treinamento será composto por 5 sessões. Cada sessão terá duração de 1 hora, com 45 minutos de palestra interativa e 15 minutos de perguntas e respostas. As sessões do módulo terão uma estrutura dinâmica que leva em consideração as necessidades da mãe e do bebê durante a gravidez e o período pós-parto. Com 34-38 semanas de gravidez, as primeiras entrevistas são face a face no hospital, a segunda entrevista é pós-parto 1-5. dia dependendo das condições, presencial ou online, as reuniões subsequentes serão realizadas online. Durante a fase de implementação, medições quantitativas da pesquisa serão realizadas usando o "Formulário de informações sobre gestantes pré-natais", "Formulário de informações sobre mães pós-natais", "Ferramenta de avaliação de amamentação infantil", "Escala de motivação para amamentação", Escala de atitude nutricional infantil IOWA " e "Escala de Vínculo Mãe-Filho".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O leite materno é a principal fonte de nutrição do recém-nascido. Embora a amamentação seja vista como um processo necessário para atender às necessidades nutricionais dos bebês nas primeiras fases da vida, ela tem um papel fundamental para uma geração saudável a longo prazo. A este respeito, o projeto tem um valor único para um futuro sustentável em termos de seus efeitos na mãe e no bebê em particular e no nível social em geral. É basicamente um direito humano que todo bebê tenha potencial para um futuro saudável ao ser alimentado com leite materno. Em particular, as interrupções nos serviços de saúde durante o processo pandêmico também afetaram significativamente os serviços de saúde materno-infantil. Nesse sentido, outro valor ímpar é que se trata de um estudo longitudinal que inclui métodos inovadores a serem adotados em nível nacional para compensar rapidamente o ímpeto perdido na amamentação durante o processo pandêmico. Aconselhamento e treinamento face a face começarão durante a gravidez e continuarão como serviços de telessaúde. A continuidade do aconselhamento aumentará a adesão da mãe à amamentação. A mudança de comportamento, que será desenvolvida individualmente, também afetará positivamente a harmonia mãe-bebê e família-cônjuge, apoiando assim a criação de um ambiente de desenvolvimento saudável. Outro valor único do estudo é que ele fornecerá dados sobre a comparação de métodos educacionais inovadores com métodos tradicionais de educação. Assim, as descobertas obtidas ajudarão a melhorar, regular ou capacitar iniciativas futuras.

O estudo foi planejado como um estudo longitudinal randomizado controlado. A pesquisa está planejada para ser realizada entre setembro de 2022 e janeiro de 2023 na clínica ambulatorial de grávidas do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Çukurova. A amostra do estudo será composta por 104 gestantes, sendo 52 do grupo experimental e 52 do grupo controle, determinado por análise de poder. Um módulo de treinamento será criado com base em opiniões de especialistas. O módulo de treinamento será composto por 5 sessões. Cada sessão terá duração de 1 hora, com 45 minutos de palestra interativa e 15 minutos de perguntas e respostas. As sessões do módulo terão uma estrutura dinâmica que leva em consideração as necessidades da mãe e do bebê durante a gravidez e o período pós-parto. Com 34-38 semanas de gravidez, as primeiras entrevistas são face a face no hospital, a segunda entrevista é pós-parto 1-5. dia dependendo das condições, presencial ou online, as reuniões subsequentes serão realizadas online. Durante a fase de implementação, medições quantitativas da pesquisa serão realizadas usando o "Formulário de informações sobre gestantes pré-natais", "Formulário de informações sobre mães pós-natais", "Ferramenta de avaliação de amamentação infantil", "Escala de motivação para amamentação", Escala de atitude nutricional infantil IOWA " e "Escala de Vínculo Mãe-Filho".

o escopo do efeito generalizado de nossa pesquisa; A cartilha de treinamento elaborada com a opinião do especialista para o processo de treinamento será levada a campo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mersin
      • Toroslar, Mersin, Peru
        • Tuğçe Sönmez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Não ter recebido aconselhamento sobre amamentação antes
  • Sendo sua primeira gravidez
  • Aqueles que possuem um dispositivo de comunicação que pode usar e baixar sistemas Teknolojik-Online (Smartphone, mensagem, formulários do Google, zoom, whatsaap)
  • Não ter um problema de visão e audição
  • Capacidade de ler e escrever
  • Último trimestre (34 semanas gestacionais e acima)
  • Gravidez única
  • Dar à luz a termo (38-40 semanas)
  • O recém-nascido não apresenta problemas de saúde que exijam internação

Critério de exclusão:

  • Maternal (mastectomia, infecção do leite materno e uso de drogas, doenças psiquiátricas, etc.) impedindo a amamentação,
  • Fetal (fenda palatina, anomalias cromossômicas, doenças neurológicas que podem prejudicar a amamentação, etc.)
  • Falta de vontade de continuar a pesquisa
  • Ter situações que exijam a separação da mãe e do bebê no período pós-parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aconselhamento de amamentação
As gestantes receberão aconselhamento sobre amamentação, que ocorrerá em um total de cinco sessões com intervalos especificados.

Uma cartilha de amamentação será elaborada pelos pesquisadores a partir da opinião de especialistas. Este livreto explicará tudo sobre amamentação em cinco sessões.

Com 34-38 semanas de gravidez, as primeiras entrevistas serão feitas face a face no hospital. A segunda entrevista será presencial ou online, dependendo das condições, nos primeiros 1-5 dias após o parto. As entrevistas subsequentes (pós-parto 1-4 semanas, pós-parto 5-12 semanas, pós-parto 13-24 semanas) serão realizadas online. As escalas utilizadas na pesquisa serão aplicadas duas vezes, antes e depois do treinamento.

Sem intervenção: grupo de controle
Nenhum treinamento será dado ao grupo de controle. Eles serão solicitados a preencher os questionários incluídos em nosso estudo em intervalos especificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informações Grávidas Pré-Natais
Prazo: 34-38 semanas de gravidez
Este formulário, elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura, é composto por 11 questões contendo as características sociodemográficas das gestantes e informações sobre a gravidez.
34-38 semanas de gravidez
Formulário de informações da mãe pós-natal
Prazo: pós-parto 1-5 dias
este formulário, elaborado de acordo com a revisão da literatura, é composto por 18 questões que incluem informações sobre as mães sobre o puerpério, amamentação e bebê.
pós-parto 1-5 dias
A ferramenta de avaliação de amamentação infantil
Prazo: pós-parto primeiros 6 meses
A escala é uma ferramenta de medição desenvolvida para determinar dificuldades temporárias de alimentação nos primeiros 4 a 5 dias em bebês saudáveis ​​e nascidos a termo. A escala é composta por seis questões e a avaliação é feita pelas mães. A pontuação é feita com base nas respostas das mães às perguntas. Cada questão é avaliada entre 0-3 pontos (min:0, max:12). Obter uma pontuação alta na escala significa que há melhor. Se o bebê apresentar todos os comportamentos de alimentação efetivos, o total geral será de 12 pontos. A faixa de pontuação para bebês alimentados com eficácia é de 10 a 12 pontos. A faixa de pontuação para bebês que amamentam com bastante sucesso quando encorajados é de 7 a 9 pontos, e a alimentação é considerada moderadamente eficaz. Bebês que não iniciam a alimentação com estímulos, não buscam ou mamam por curtos períodos são avaliados na faixa de 0 a 6 pontos. Com esta ferramenta também pode ser avaliada a satisfação e o conforto materno durante a amamentação.
pós-parto primeiros 6 meses
Escala de Motivação para Amamentar
Prazo: pós-parto primeiros 6 meses
Para mães multíparas, foi determinado pela análise fatorial explicativa que consistia em 24 itens e seis subfatores. De acordo com o valor alfa de Cronbach calculado, a Breastfeeding Motivation Scale é uma escala muito confiável para mães primíparas (alfa de cronbach: 0,887) e multíparas (alfa de cronbach: 0,914). A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões. Os itens da escala são do tipo Likert de 4 pontos, e cada item é pontuado entre 1-4 (min:24, máx:96). A pontuação das subdimensões é calculada tomando a pontuação total da escala e a média das pontuações das subdimensões da escala. À medida que aumenta a pontuação obtida na subdimensão da escala, interpreta-se como um aumento da motivação que representa essa subdimensão. À medida que aumenta a pontuação obtida na subdimensão da escala, interpreta-se como um aumento da motivação que representa essa subdimensão.
pós-parto primeiros 6 meses
Escala de atitude de nutrição infantil de Iowa
Prazo: pós-parto primeiros 6 meses

A escala foi desenvolvida para avaliar as atitudes das mulheres em relação à amamentação e avaliar a duração da amamentação juntamente com a escolha do método de alimentação do bebê. A escala é composta por 17 questões e as respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Enquanto 9 questões na escala apoiam a amamentação, 8 itens contêm uma abordagem de apoio à alimentação com fórmula. A pontuação total que pode ser obtida da escala está entre min: 17 e max: 85.

As pontuações totais da escala podem ser ainda categorizadas em grupos:

  1. positivo para amamentação (pontuação da escala 70-85),
  2. neutro (pontuação IIFAS 49-69) e
  3. positivo para alimentação com fórmula (escala de pontuação 17-48).
pós-parto primeiros 6 meses
Escala de vínculo mãe-bebê
Prazo: pós-parto primeiros 6 meses
Em 2005, Taylor e cols. A escala desenvolvida por Karakulak e Alparslan foi adaptada para o turco. A escala, que permite à mãe descrever seus sentimentos em relação ao bebê com uma única palavra, pode ser aplicada desde o primeiro dia após o nascimento. Revela a relação entre o vínculo estabelecido e o humor da primeira menstruação da mãe. A escala é do tipo Likert de 4 pontos, composta por 8 itens. As respostas que consistem em quatro opções são pontuadas entre 0-3. A escala min:0, max: 24 pontos. Na avaliação, o 1º, 4º e 6º itens são expressões de emoção positiva e são pontuados como 0,1,2,3; 2.,3.,5.,7. Os itens 8 e 8 são expressões emocionais negativas e são pontuados como 3,2,1,0 e vice-versa. Foi relatado que a confiabilidade da escala entre avaliadores é de 0,71 e o Alfa de Cronbach é de 0,66. Pontuações altas na escala são interpretadas como um aumento no apego mãe-bebê.
pós-parto primeiros 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: tuğçe sönmez, PhD, Tarsus University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200720asel

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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