- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05484076
수유상담이 여성의 모유수유행동에 미치는 영향
수유 상담이 여성의 모유수유 행동에 미치는 영향: 무작위 통제 종단 연구
연구 개요
상세 설명
모유는 신생아의 주요 영양 공급원입니다. 모유 수유는 초기 아기의 영양 요구를 충족시키기 위해 필요한 과정으로 여겨지지만 장기적으로 건강한 세대를 위한 핵심 역할을 합니다. 이런 점에서 이 프로젝트는 특히 엄마와 아기, 그리고 일반적으로 사회적 수준에 미치는 영향 측면에서 지속 가능한 미래를 위한 고유한 가치를 가지고 있습니다. 기본적으로 모든 아기가 모유를 먹음으로써 건강한 미래에 대한 잠재력을 갖는 것은 인간의 권리입니다. 특히, 대유행 과정에서 의료 서비스에서 경험한 중단은 모자 보건 서비스에도 상당한 영향을 미쳤습니다. 이와 관련하여 또 다른 독특한 가치는 대유행 과정에서 모유 수유의 잃어버린 추진력을 신속하게 보상하기 위해 국가 차원에서 취해야 할 혁신적인 방법을 포함하는 종단적 연구라는 점입니다. 대면 상담 및 교육은 임신 중에 시작된 후 원격 의료 서비스로 계속됩니다. 상담을 계속하면 엄마의 모유수유 순응도가 높아질 것입니다. 개별적으로 발달하게 될 행동변화는 모자-영유아 화합, 가족-배우자 화합에도 긍정적인 영향을 미쳐 건강한 발달환경 조성에 도움이 될 것입니다. 본 연구의 또 다른 고유한 가치는 혁신적 교육방식과 전통적 교육방식을 비교한 자료를 제공할 것이라는 점이다. 따라서 얻은 결과는 향후 이니셔티브의 역량을 개선, 규제 또는 구축하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 무작위 통제 종단 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 2022년 9월부터 2023년 1월 사이에 Çukurova University Medical Faculty Balcalı Training and Research Hospital 임신 외래 환자 클리닉에서 수행될 예정입니다. 연구의 표본은 104명의 임산부로 구성되며, 그 중 52명은 실험군에 속하고 52명은 대조군에 속하며 전력 분석에 의해 결정됩니다. 전문가의 의견을 수렴하여 교육 모듈을 만듭니다. 교육 모듈은 5개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 45분의 대화식 강의와 15분의 질의 응답으로 1시간 동안 진행됩니다. 모듈 세션은 임신과 산후 기간 동안 엄마와 아기의 요구를 고려한 역동적인 구조를 가질 것입니다. 임신 34~38주에는 1차 면접은 병원에서 대면으로, 2차 면접은 산후 1~5기로 진행됩니다. 상황에 따라 대면 또는 온라인으로 진행되며, 차후 미팅은 온라인으로 진행됩니다. 실행 단계에서 "산전 임신 정보 양식", "산후 산모 정보 양식", "영아 모유 수유 평가 도구", "모유 수유 동기 척도", IOWA 유아 영양 태도 척도를 사용하여 연구의 정량적 측정이 수행됩니다. " 및 " 어머니와 유아 간의 결합 척도 ".
우리 연구의 광범위한 효과 범위; 교육 과정에 대한 전문가의 의견을 담은 교육 책자는 현장으로 가져갈 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mersin
-
Toroslar, Mersin, 칠면조
- Tuğçe Sönmez
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 이전에 모유수유 상담을 받은 적이 없는 경우
- 그녀의 첫 임신
- Teknolojik-Online 시스템(스마트폰, 메시지, 구글폼, 줌, whatsaap)을 사용 및 다운로드할 수 있는 통신기기를 소지하신 분
- 시력 청력 문제가 없는 경우
- 읽고 쓰는 능력
- 마지막 3개월(임신 주수 34주 이상)
- 단일 임신
- 만삭 출산(38-40주)
- 신생아에게 입원이 필요한 건강 문제가 없음
제외 기준:
- 모성(유방 절제술, 모유 감염 및 약물 사용, 정신 질환 등) 모유 수유 방지,
- 태아(구개열, 염색체 이상, 모유수유에 악영향을 미칠 수 있는 신경계 질환 등)
- 연구를 계속할 의지가 없음
- 산후 기간에 엄마와 아기를 분리해야 하는 상황이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모유 수유 상담
임산부는 지정된 간격으로 총 5회에 걸쳐 모유 수유 상담을 받게 됩니다.
|
모유 수유 소책자는 전문가의 의견을 수렴하여 연구원이 작성합니다. 이 소책자는 모유 수유에 관한 모든 것을 5개의 세션으로 설명합니다. 임신 34~38주에는 병원에서 1차 면담을 하게 됩니다. 2차 면접은 출생 후 1~5일 이내 상황에 따라 대면 또는 온라인으로 진행됩니다. 후속 인터뷰(산후 1-4주, 산후 5-12주, 산후 13-24주)는 온라인으로 진행됩니다. 연구에 사용된 척도는 훈련 전과 후에 두 번 적용됩니다. |
|
간섭 없음: 대조군
대조군에는 교육이 제공되지 않습니다.
그들은 지정된 간격으로 연구에 포함된 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산전 임신 정보 양식
기간: 임신 34~38주
|
문헌에 따라 연구자가 작성한 이 양식은 임산부의 사회인구학적 특성과 임신 정보를 포함하는 11개의 질문으로 구성되어 있습니다.
|
임신 34~38주
|
|
산후 어머니 정보 양식
기간: 산후 1~5일
|
문헌 검토에 따라 작성된 이 양식은 산후 기간, 모유 수유 및 아기에 관한 어머니에 대한 정보를 포함하는 18개의 질문으로 구성되어 있습니다.
|
산후 1~5일
|
|
유아 모유 수유 평가 도구
기간: 산후 첫 6개월
|
이 척도는 건강한 아기와 만삭아의 생후 4~5일 동안 일시적인 수유 장애를 판단하기 위해 개발된 측정 도구입니다.
척도는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 어머니가 평가합니다.
채점은 질문에 대한 어머니의 답변을 기반으로 이루어집니다.
각 질문은 0-3점 사이에서 평가됩니다(최소:0, 최대:12).
척도에서 높은 점수를 얻는다는 것은 더 나은 것이 있다는 것을 의미합니다.
아기가 모든 효과적인 수유 행동을 보인다면 총점은 12점입니다.
효과적으로 수유한 영아의 점수 범위는 10-12점입니다.
격려를 받았을 때 꽤 성공적으로 모유 수유를 한 아기의 점수 범위는 7-9점이며, 수유는 중간 정도 효과적인 것으로 간주됩니다.
자극으로 수유를 시작하지 않거나 짧은 기간 동안 수유를 하지 않거나 수유를 하지 않는 아기는 0-6점 범위에서 평가됩니다.
이 도구를 사용하면 모유 수유 중 산모의 만족도와 편안함도 평가할 수 있습니다.
|
산후 첫 6개월
|
|
모유 수유 동기 척도
기간: 산후 첫 6개월
|
다산모의 경우 설명요인분석을 통해 24문항과 6개의 하위요인으로 구성되어 있음을 확인하였다.
계산된 Cronbach's alpha 값에 따르면 모유수유 동기 척도는 초산모(cronbach's alpha: 0.887)와 다산모(cronbach's alpha: 0.914)에게 매우 신뢰할 수 있는 척도입니다.
척도는 24개 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도 항목은 4점 Likert 유형이며 각 항목은 1-4(최소:24, 최대:96) 사이에서 점수가 매겨집니다. 하위 차원의 점수는 척도의 총점과 평균을 취하여 계산됩니다. 척도의 하위 차원 점수.
척도 하위 차원에서 얻은 점수가 높을수록 해당 하위 차원을 나타내는 동기가 증가한 것으로 해석됩니다.
척도 하위 차원에서 얻은 점수가 높을수록 해당 하위 차원을 나타내는 동기가 증가한 것으로 해석됩니다.
|
산후 첫 6개월
|
|
아이오와 유아 영양 태도 척도
기간: 산후 첫 6개월
|
이 척도는 모유 수유에 대한 여성의 태도를 평가하고 아기 수유 방법의 선택과 함께 모유 수유 기간을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 17개의 질문으로 구성되어 있으며 답변 범위는 1(매우 반대함)에서 5(매우 동의함)까지입니다. 척도의 9개 질문은 모유 수유를 지원하는 반면, 8개 항목은 분유 수유에 대한 지지적인 접근 방식을 포함합니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 최소: 17에서 최대: 85 사이입니다. 총 척도 점수는 그룹으로 더 분류할 수 있습니다.
|
산후 첫 6개월
|
|
어머니와 유아의 결합 척도
기간: 산후 첫 6개월
|
2005년 Taylor et al.
Karakulak과 Alparslan이 개발한 음계는 터키어에 맞게 조정되었습니다.
엄마가 아기에 대한 자신의 감정을 한 단어로 표현할 수 있는 척도는 출생 후 첫날부터 적용할 수 있습니다.
그것은 확립된 유대감과 어머니의 첫 생리 기분 사이의 관계를 드러냅니다.
척도는 8개 항목으로 구성된 4점 리커트 형식입니다.
네 가지 옵션으로 구성된 답변은 0-3 사이에서 점수가 매겨집니다.
척도 최소:0, 최대: 24 점수.
평가에서 1, 4, 6번 항목은 긍정적인 감정 표현으로 0,1,2,3으로 점수를 매긴다. 2.,3.,5.,7.
항목 8과 8은 부정적인 감정 표현이며 3,2,1,0과 그 반대로 점수가 매겨집니다.
척도의 평가자 간 신뢰도는 0.71이고 Cronbach's Alpha는 0.66인 것으로 보고되었습니다.
높은 척도 점수는 엄마-아기 애착의 증가로 해석됩니다.
|
산후 첫 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: tuğçe sönmez, PhD, Tarsus University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모유 수유 상담에 대한 임상 시험
-
University Health Network, Toronto완전한