Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa laktacyjnego na zachowania karmiące kobiet

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Tugce Sonmez, Gaziantep Islam Science and Technology University

Wpływ poradnictwa laktacyjnego na zachowania kobiet związane z karmieniem piersią: randomizowane, kontrolowane badanie podłużne

Mleko matki jest głównym źródłem pożywienia dla noworodków. Chociaż karmienie piersią jest postrzegane jako proces niezbędny do zaspokojenia potrzeb żywieniowych niemowląt we wczesnych stadiach życia, w dłuższej perspektywie odgrywa kluczową rolę dla zdrowego pokolenia. Pod tym względem artykuł ma wyjątkową wartość dla zrównoważonej przyszłości pod względem jego wpływu w szczególności na matkę i dziecko oraz ogólnie na poziom społeczny. Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie podłużne. Badania planowane są między wrześniem 2022 a styczniem 2023 w Çukurova University Medical Faculty Balcalı Training and Research Hospital ciężarnej ambulatorium. Próba badawcza będzie składać się ze 104 kobiet w ciąży, z których 52 znajdują się w grupie eksperymentalnej, a 52 w grupie kontrolnej, co określono na podstawie analizy mocy. Na podstawie opinii eksperckich powstanie moduł szkoleniowy. Moduł szkoleniowy będzie składał się z 5 sesji. Każda sesja potrwa 1 godzinę, z 45 minutami interaktywnego wykładu i 15 minutami pytań i odpowiedzi. Sesje modułowe będą miały dynamiczną strukturę uwzględniającą potrzeby matki i dziecka w okresie ciąży i połogu. W 34-38 tygodniu ciąży pierwsze rozmowy odbywają się twarzą w twarz w szpitalu, drugie spotkanie to 1-5 po porodzie. dziennie w zależności od warunków, stacjonarnie lub online, kolejne spotkania będą odbywać się online. W fazie wdrażania zostaną przeprowadzone pomiary ilościowe badań z wykorzystaniem „Formularza informacyjnego o ciąży przedporodowej”, „Formularza informacyjnego o matce poporodowej”, „Narzędzia do oceny karmienia piersią niemowląt”, „Skali motywacji do karmienia piersią”, Skali postaw żywieniowych niemowląt IOWA ” i „Skala więzi matki z dzieckiem”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mleko matki jest głównym źródłem pożywienia dla noworodków. Chociaż karmienie piersią jest postrzegane jako proces niezbędny do zaspokojenia potrzeb żywieniowych niemowląt we wczesnych stadiach życia, w dłuższej perspektywie odgrywa kluczową rolę dla zdrowego pokolenia. Pod tym względem projekt ma wyjątkową wartość dla zrównoważonej przyszłości pod względem jego wpływu w szczególności na matkę i dziecko oraz ogólnie na poziom społeczny. Zasadniczo prawem człowieka jest to, że każde dziecko ma potencjał na zdrową przyszłość dzięki karmieniu mlekiem matki. W szczególności zakłócenia w usługach zdrowotnych w okresie pandemii miały również znaczący wpływ na usługi zdrowotne dla matek i dzieci. Pod tym względem wyjątkową wartością jest to, że jest to badanie podłużne, obejmujące innowacyjne metody, które należy podjąć na poziomie krajowym, aby szybko zrekompensować utracony impet w karmieniu piersią w procesie pandemii. Bezpośrednie doradztwo i szkolenia rozpoczną się w czasie ciąży, a następnie będą kontynuowane jako usługi telezdrowia. Ciągłość poradnictwa zwiększy zgodność matki z karmieniem piersią. Zmiana zachowań, która będzie wypracowana indywidualnie, pozytywnie wpłynie również na harmonię matka-dziecko i rodzina-małżonek, wspierając tym samym tworzenie zdrowego środowiska rozwojowego. Wyjątkową wartością opracowania jest to, że dostarczy ono danych na temat porównania innowacyjnych metod kształcenia z tradycyjnymi metodami kształcenia. Uzyskane wyniki pomogą zatem udoskonalić, uregulować lub zbudować potencjał przyszłych inicjatyw.

Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie podłużne. Badania planowane są między wrześniem 2022 a styczniem 2023 w Çukurova University Medical Faculty Balcalı Training and Research Hospital ciężarnej ambulatorium. Próba badawcza będzie składać się ze 104 kobiet w ciąży, z których 52 znajdują się w grupie eksperymentalnej, a 52 w grupie kontrolnej, co określono na podstawie analizy mocy. Na podstawie opinii eksperckich powstanie moduł szkoleniowy. Moduł szkoleniowy będzie składał się z 5 sesji. Każda sesja potrwa 1 godzinę, z 45 minutami interaktywnego wykładu i 15 minutami pytań i odpowiedzi. Sesje modułowe będą miały dynamiczną strukturę uwzględniającą potrzeby matki i dziecka w okresie ciąży i połogu. W 34-38 tygodniu ciąży pierwsze rozmowy odbywają się twarzą w twarz w szpitalu, drugie spotkanie to 1-5 po porodzie. dziennie w zależności od warunków, stacjonarnie lub online, kolejne spotkania będą odbywać się online. W fazie wdrażania zostaną przeprowadzone pomiary ilościowe badań z wykorzystaniem „Formularza informacyjnego o ciąży przedporodowej”, „Formularza informacyjnego o matce poporodowej”, „Narzędzia do oceny karmienia piersią niemowląt”, „Skali motywacji do karmienia piersią”, Skali postaw żywieniowych niemowląt IOWA ” i „Skala więzi matki z dzieckiem”.

zakres powszechnego efektu naszych badań; Książeczka szkoleniowa przygotowana wraz z opinią eksperta do procesu szkolenia zostanie przywieziona w teren.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mersin
      • Toroslar, Mersin, Indyk
        • Tuğçe Sönmez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Brak wcześniejszej porady dotyczącej karmienia piersią
  • To jej pierwsza ciąża
  • Ci, którzy mają urządzenie komunikacyjne, które może używać i pobierać systemy Teknolojik-Online (smartfon, wiadomość, formularze Google, zoom, whatsaap)
  • Brak problemów ze wzrokiem i słuchem
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Ostatni trymestr (34 i więcej tygodni ciąży)
  • Pojedyncza ciąża
  • Poród w terminie (38-40 tygodni)
  • Noworodek nie ma problemów zdrowotnych wymagających hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • matczyny (mastektomia, zakażenie mlekiem matki i zażywanie narkotyków, choroby psychiczne itp.) zapobieganie karmieniu piersią,
  • Płodu (rozszczep podniebienia, anomalie chromosomalne, choroby neurologiczne mogące niekorzystnie wpływać na karmienie piersią itp.)
  • Niechęć do kontynuowania badań
  • Posiadanie sytuacji wymagających rozdzielenia matki i dziecka w okresie poporodowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poradnia laktacyjna
Kobietom w ciąży udzielone zostaną porady dotyczące karmienia piersią, które odbędą się łącznie w pięciu sesjach w określonych odstępach czasu.

Naukowcy stworzą książeczkę karmienia piersią na podstawie opinii ekspertów. Ta broszura wyjaśni wszystko na temat karmienia piersią w pięciu sesjach.

W 34-38 tygodniu ciąży pierwsze wywiady zostaną przeprowadzone osobiście w szpitalu. Druga rozmowa zostanie przeprowadzona osobiście lub online, w zależności od warunków, w ciągu pierwszych 1-5 dni po porodzie. Kolejne wywiady (po porodzie 1-4 tygodnie, po porodzie 5-12 tygodni, po porodzie 13-24 tygodnie) będą odbywać się online. Zastosowane w badaniu skale będą stosowane dwukrotnie, przed i po szkoleniu.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie przeszkolona. Zostaną oni poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy zawartych w naszym badaniu w określonych odstępach czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji o ciąży przedporodowej
Ramy czasowe: 34-38 tydzień ciąży
Formularz ten, przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą, składa się z 11 pytań zawierających charakterystykę socjodemograficzną kobiet w ciąży oraz informacje o przebiegu ciąży.
34-38 tydzień ciąży
Formularz informacji o matce po porodzie
Ramy czasowe: po porodzie 1-5 dzień
Formularz ten, przygotowany na podstawie przeglądu piśmiennictwa, składa się z 18 pytań zawierających informacje o matkach dotyczące okresu poporodowego, karmienia piersią i dziecka.
po porodzie 1-5 dzień
Narzędzie do oceny karmienia piersią niemowląt
Ramy czasowe: pierwsze 6 miesięcy po porodzie
Skala jest narzędziem pomiarowym opracowanym w celu określenia tymczasowych trudności w karmieniu w ciągu pierwszych 4 do 5 dni u zdrowych i donoszonych dzieci. Skala składa się z sześciu pytań, a oceny dokonują matki. Punktacja dokonywana jest na podstawie odpowiedzi matek na pytania. Każde pytanie oceniane jest w przedziale 0-3 punktów (min:0, max:12). Uzyskanie wysokiego wyniku na skali oznacza, że ​​jest lepiej. Jeśli dziecko wykazuje wszystkie skuteczne zachowania żywieniowe, całkowita suma wynosi 12 punktów. Przedział punktowy dla skutecznie karmionych niemowląt wynosi 10-12 punktów. Zakres punktacji dla dzieci, które karmią piersią z powodzeniem, gdy są do tego zachęcane, wynosi 7-9 punktów, a karmienie jest uważane za umiarkowanie skuteczne. Niemowlęta, które nie rozpoczynają karmienia od bodźców, nie szukają i nie karmią piersią przez krótkie okresy, oceniane są w przedziale 0-6 punktów. Za pomocą tego narzędzia można również ocenić satysfakcję i komfort matki podczas karmienia piersią.
pierwsze 6 miesięcy po porodzie
Skala motywacji do karmienia piersią
Ramy czasowe: pierwsze 6 miesięcy po porodzie
W przypadku matek wieloródek ustalono za pomocą wyjaśniającej analizy czynnikowej, że składa się ona z 24 pozycji i sześciu podczynników. Według obliczonej wartości alfa Cronbacha, Skala Motywacji do Karmienia Piersią jest bardzo wiarygodną skalą dla matek pierwiastek (alfa Cronbacha: 0,887) i wieloródek (alfa Cronbacha: 0,914). Skala składa się z 24 itemów i 5 podwymiarów. Pozycje skali są w 4-punktowej skali typu Likerta, a każda pozycja jest oceniana w zakresie od 1 do 4 (min:24, maks:96). Wynik podwymiarów oblicza się, biorąc całkowity wynik skali i średnią wyników podwymiarów skali. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z podwymiaru skali jest to interpretowane jako wzrost motywacji reprezentującej ten podwymiar. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z podwymiaru skali jest to interpretowane jako wzrost motywacji reprezentującej ten podwymiar.
pierwsze 6 miesięcy po porodzie
Skala postaw żywieniowych niemowląt stanu Iowa
Ramy czasowe: pierwsze 6 miesięcy po porodzie

Skala została opracowana w celu oceny postaw kobiet wobec karmienia piersią oraz oceny czasu trwania karmienia piersią wraz z wyborem sposobu karmienia dziecka. Skala składa się z 17 pytań, a odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Podczas gdy 9 pytań na skali wspiera karmienie piersią, 8 pozycji zawiera wspierające podejście do karmienia mieszanką. Łączny wynik, jaki można uzyskać ze skali, mieści się w przedziale od min: 17 do max: 85.

Całkowite wyniki skali można dalej podzielić na grupy:

  1. pozytywne karmienie piersią (skala punktacji 70-85),
  2. neutralny (wynik IIFAS 49-69), oraz
  3. pozytywny na karmienie mieszanką (wynik na skali 17-48).
pierwsze 6 miesięcy po porodzie
Skala więzi matki z niemowlęciem
Ramy czasowe: pierwsze 6 miesięcy po porodzie
W 2005 roku Taylor i in. Skala opracowana przez Karakulaka i Alparslana została zaadaptowana do języka tureckiego. Skala, która pozwala mamie jednym słowem opisać swoje uczucia do dziecka, może być stosowana od pierwszej doby po porodzie. Ujawnia związek między nawiązaną więzią a nastrojem matki w pierwszym okresie. Skala ma format 4-punktowy Likerta i składa się z 8 pozycji. Odpowiedzi składające się z czterech opcji są punktowane od 0 do 3. Skala min:0, max: 24 punkty. W ocenie pozycje 1., 4. i 6. to pozytywne wyrażenia emocji i są punktowane jako 0,1,2,3; 2.,3.,5.,7. Pozycje 8 i 8 to negatywne wyrażenia emocjonalne i są punktowane jako 3,2,1,0 i odwrotnie. Donoszono, że rzetelność skali między oceniającymi wynosi 0,71, a alfa Cronbacha 0,66. Wyniki na wysokiej skali są interpretowane jako wzrost przywiązania matki do dziecka.
pierwsze 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: tuğçe sönmez, PhD, Tarsus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200720asel

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj