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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05484076
L'effet des conseils en lactation sur les comportements d'allaitement des femmes
L'effet des conseils en lactation sur les comportements d'allaitement des femmes : une étude longitudinale contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lait maternel est la principale source de nutrition pour les nouveau-nés. Bien que l'allaitement soit considéré comme un processus nécessaire pour répondre aux besoins nutritionnels des bébés dans les premiers stades de la vie, il joue un rôle clé pour une génération en bonne santé à long terme. À cet égard, le projet a une valeur unique pour un avenir durable en termes de ses effets sur la mère et le bébé en particulier et sur le plan social en général. C'est fondamentalement un droit humain que chaque bébé ait le potentiel d'un avenir sain en étant nourri au lait maternel. En particulier, les perturbations subies par les services de santé pendant le processus pandémique ont également considérablement affecté les services de santé maternelle et infantile. À cet égard, une autre valeur unique est qu'il s'agit d'une étude longitudinale qui comprend des méthodes innovantes à prendre au niveau national pour compenser rapidement la perte de vitesse de l'allaitement pendant le processus pandémique. Les conseils et la formation en face à face commenceront pendant la grossesse, puis se poursuivront sous forme de services de télésanté. La continuité des conseils augmentera l'adhésion de la mère à l'allaitement. Le changement de comportement, qui sera développé individuellement, affectera également positivement l'harmonie mère-enfant et l'harmonie famille-conjoint, soutenant ainsi la création d'un environnement de développement sain. Une autre valeur unique de l'étude est qu'elle fournira des données sur la comparaison des méthodes d'éducation innovantes avec les méthodes d'éducation traditionnelles. Ainsi, les résultats obtenus aideront à améliorer, réglementer ou renforcer les capacités des initiatives futures.
L'étude a été planifiée comme une étude longitudinale contrôlée randomisée. La recherche devrait être menée entre septembre 2022 et janvier 2023 dans la clinique ambulatoire pour femmes enceintes de l'hôpital de formation et de recherche Balcalı de la faculté de médecine de l'université de Çukurova. L'échantillon de l'étude sera composé de 104 femmes enceintes, dont 52 dans le groupe expérimental et 52 dans le groupe témoin, déterminé par analyse de puissance. Un module de formation sera créé en prenant des avis d'experts. Le module de formation comprendra 5 sessions. Chaque session durera 1 heure, avec 45 minutes de conférence interactive et 15 minutes de questions-réponses. Les sessions du module auront une structure dynamique qui prend en compte les besoins de la mère et du bébé pendant la grossesse et la période post-partum. A 34-38 semaines de grossesse, les premiers entretiens sont en face-à-face à l'hôpital, le deuxième entretien est en post-partum 1-5. jour selon les conditions, en présentiel ou en ligne, les rendez-vous suivants se tiendront en ligne. Au cours de la phase de mise en œuvre, des mesures quantitatives de la recherche seront effectuées à l'aide du "formulaire d'information sur la grossesse prénatale", du "formulaire d'information postnatale de la mère", de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel du nourrisson, de l'échelle de motivation de l'allaitement maternel et de l'échelle d'attitude nutritionnelle infantile de l'IOWA. " et " Échelle de liaison mère-enfant".
la portée de l'effet généralisé de notre recherche; Le livret de formation préparé avec l'avis d'expert pour le processus de formation sera apporté sur le terrain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin
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Toroslar, Mersin, Turquie
- Tuğçe Sönmez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Ne pas avoir reçu de conseils sur l'allaitement avant
- Être sa première grossesse
- Ceux qui ont un appareil de communication qui peut utiliser et télécharger les systèmes Teknolojik-Online (Smartphone, message, formulaires Google, zoom, whatsaap)
- Ne pas avoir de problème vision-audition
- Savoir lire et écrire
- Dernier trimestre (34 semaines de gestation et plus)
- Grossesse unique
- Accouchement à terme (38-40 semaines)
- Le nouveau-né n'a pas de problèmes de santé nécessitant une hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Maternelle (mastectomie, infection du lait maternel et usage de drogues, maladies psychiatriques, etc.) empêchant l'allaitement,
- Fœtale (fente palatine, anomalies chromosomiques, maladies neurologiques pouvant nuire à l'allaitement, etc.)
- Refus de poursuivre la recherche
- Avoir des situations qui nécessitent la séparation de la mère et du bébé dans la période post-partum
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: conseil en allaitement
Les femmes enceintes recevront des conseils sur l'allaitement maternel, qui se dérouleront en cinq séances au total à des intervalles spécifiés.
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Un livret sur l'allaitement sera créé par les chercheurs en prenant l'avis d'experts. Ce livret vous expliquera tout sur l'allaitement en cinq séances. A 34-38 semaines de grossesse, les premiers entretiens se feront en face à face à l'hôpital. Le deuxième entretien se fera en face à face ou en ligne, selon les conditions, dans les 1 à 5 premiers jours après la naissance. Les entretiens ultérieurs (post-partum 1-4 semaines, post-partum 5-12 semaines, post-partum 13-24 semaines) auront lieu en ligne. Les échelles utilisées dans la recherche seront appliquées deux fois, avant et après la formation. |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune formation ne sera donnée au groupe témoin.
Ils seront invités à remplir les questionnaires inclus dans notre étude à des intervalles spécifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information prénatale sur la grossesse
Délai: 34-38 semaines de grossesse
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Ce formulaire, qui a été préparé par les chercheurs en fonction de la littérature, est composé de 11 questions contenant les caractéristiques sociodémographiques des femmes enceintes et des informations sur la grossesse.
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34-38 semaines de grossesse
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Formulaire d'information sur la mère postnatale
Délai: post-partum 1-5 jours
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ce formulaire, qui a été préparé conformément à la revue de la littérature, se compose de 18 questions qui incluent des informations sur les mères concernant la période post-partum, l'allaitement et le bébé.
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post-partum 1-5 jours
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L'outil d'évaluation de l'allaitement du nourrisson
Délai: post-partum 6 premiers mois
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L'échelle est un outil de mesure développé pour déterminer les difficultés d'alimentation temporaires au cours des 4 à 5 premiers jours chez les bébés en bonne santé et à terme.
L'échelle se compose de six questions et l'évaluation est faite par les mères.
La notation se fait sur la base des réponses des mères aux questions.
Chaque question est évaluée entre 0 et 3 points (min:0, max:12).
Obtenir un score élevé sur l'échelle signifie qu'il y a mieux.
Si le bébé porte tous les comportements alimentaires efficaces, le total général est de 12 points.
La fourchette de scores pour les nourrissons bien nourris est de 10 à 12 points.
La fourchette de scores pour les bébés qui tètent avec succès lorsqu'ils sont encouragés est de 7 à 9 points, et l'alimentation est considérée comme modérément efficace.
Les bébés qui ne commencent pas à se nourrir avec des stimuli, qui ne cherchent pas ou qui n'allaitent pas pendant de courtes périodes sont évalués entre 0 et 6 points.
Avec cet outil, la satisfaction et le confort maternels pendant l'allaitement peuvent également être évalués.
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post-partum 6 premiers mois
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Échelle de motivation à l'allaitement
Délai: post-partum 6 premiers mois
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Pour les mères multipares, il a été déterminé par analyse factorielle explicative qu'il était composé de 24 items et de six sous-facteurs.
Selon la valeur alpha de Cronbach calculée, l'échelle de motivation à l'allaitement maternel est une échelle très fiable pour les mères primipares (alpha de cronbach : 0,887) et multipares (alpha de cronbach : 0,914).
L'échelle se compose de 24 items et de 5 sous-dimensions.
Les éléments de l'échelle sont de type Likert à 4 points, et chaque élément est noté entre 1 et 4 (min : 24, max : 96). Le score des sous-dimensions est calculé en prenant le score total de l'échelle et la moyenne. des scores des sous-dimensions de l'échelle.
Lorsque le score obtenu à partir de la sous-dimension de l'échelle augmente, il est interprété comme une augmentation de la motivation représentant cette sous-dimension.
Lorsque le score obtenu à partir de la sous-dimension de l'échelle augmente, il est interprété comme une augmentation de la motivation représentant cette sous-dimension.
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post-partum 6 premiers mois
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Échelle d'attitude en matière de nutrition infantile de l'Iowa
Délai: post-partum 6 premiers mois
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L'échelle a été développée afin d'évaluer les attitudes des femmes envers l'allaitement et d'évaluer la durée de l'allaitement ainsi que le choix de la méthode d'alimentation du bébé. L'échelle se compose de 17 questions et les réponses vont de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Alors que 9 questions de l'échelle soutiennent l'allaitement maternel, 8 éléments contiennent une approche de soutien à l'alimentation au lait maternisé. Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre min : 17 et max : 85. Les scores totaux de l'échelle peuvent être classés en groupes :
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post-partum 6 premiers mois
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Échelle de liaison mère-enfant
Délai: post-partum 6 premiers mois
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En 2005, Taylor et al.
L'échelle développée par Karakulak et Alparslan a été adaptée au turc.
L'échelle, qui permet à la mère de décrire ses sentiments envers son bébé avec un seul mot, peut être appliquée dès le premier jour après la naissance.
Il révèle la relation entre le lien établi et l'humeur des premières règles de la mère.
L'échelle est au format Likert à 4 points, composée de 8 items.
Les réponses composées de quatre options sont notées entre 0 et 3.
L'échelle min:0, max: 24 score.
Dans l'évaluation, les 1er, 4e et 6e éléments sont des expressions d'émotions positives et sont notés 0, 1, 2, 3 ; 2.,3.,5.,7.
Les éléments 8 et 8 sont des expressions émotionnelles négatives et sont notés 3, 2, 1, 0 et inversement.
Il a été rapporté que la fiabilité inter-évaluateurs de l'échelle est de 0,71 et l'alpha de Cronbach est de 0,66.
Les scores élevés sont interprétés comme une augmentation de l'attachement mère-enfant.
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post-partum 6 premiers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: tuğçe sönmez, PhD, Tarsus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 200720asel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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