Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laktačního poradenství na chování žen při kojení

6. června 2024 aktualizováno: Tugce Sonmez, Gaziantep Islam Science and Technology University

Vliv laktačního poradenství na chování žen při kojení: Randomizovaná kontrolovaná longitudinální studie

Mateřské mléko je hlavním zdrojem výživy pro novorozence. I když je kojení vnímáno jako nezbytný proces pro uspokojení nutričních potřeb miminek v raných fázích života, pro zdravou generaci má z dlouhodobého hlediska klíčovou roli. V tomto ohledu má článek jedinečnou hodnotu pro udržitelnou budoucnost, pokud jde o jeho dopady na matku a dítě zejména a na sociální úroveň obecně. Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná longitudinální studie. Výzkum je plánován na období od září 2022 do ledna 2023 v těhotné ambulanci Lékařské fakulty Balcalıské FN Çukurova. Vzorek studie bude sestávat ze 104 těhotných žen, z nichž 52 je v experimentální skupině a 52 v kontrolní skupině, stanoveno analýzou síly. Na základě odborných posudků bude vytvořen školicí modul. Tréninkový modul se bude skládat z 5 lekcí. Každé sezení bude trvat 1 hodinu, 45 minut interaktivní přednášky a 15 minut otázek a odpovědí. Modulová sezení budou mít dynamickou strukturu, která zohledňuje potřeby matky a dítěte během těhotenství a poporodního období. Ve 34-38 týdnu těhotenství jsou první pohovory tváří v tvář v nemocnici, druhý pohovor je po porodu 1.-5. den v závislosti na podmínkách, tváří v tvář nebo online, další schůzky se budou konat online. Během implementační fáze budou kvantitativní měření výzkumu prováděna pomocí „Informačního formuláře pro těhotné před porodem“, „Informačního formuláře pro matku po porodu“, „Nástroje pro hodnocení kojení kojenců“, „Škály motivace kojení“, Škály postoje kojenecké výživy IOWA “ a „Škála vazby mezi matkou a dítětem“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mateřské mléko je hlavním zdrojem výživy pro novorozence. I když je kojení vnímáno jako nezbytný proces pro uspokojení nutričních potřeb miminek v raných fázích života, pro zdravou generaci má z dlouhodobého hlediska klíčovou roli. V tomto ohledu má projekt jedinečnou hodnotu pro udržitelnou budoucnost, pokud jde o jeho dopady na matku a dítě zejména a na sociální úroveň obecně. Je v zásadě lidským právem, že každé dítě má potenciál pro zdravou budoucnost tím, že je krmeno mateřským mlékem. Zejména narušení zdravotnických služeb během pandemického procesu také významně ovlivnilo zdravotnické služby pro matky a děti. V tomto ohledu je další jedinečnou hodnotou to, že se jedná o longitudinální studii, která zahrnuje inovativní metody, které mají být přijaty na národní úrovni k rychlé kompenzaci ztracené dynamiky kojení během pandemického procesu. Osobní poradenství a školení začnou během těhotenství a poté budou pokračovat jako služby telehealth. Kontinuita poradenství zvýší soulad matky s kojením. Změna chování, která bude rozvíjena individuálně, pozitivně ovlivní i harmonii matka-dítě a harmonii rodina-manžel a podpoří tak vytváření zdravého vývojového prostředí. Další unikátní hodnotou studie je, že poskytne data o srovnání inovativních vzdělávacích metod s tradičními vzdělávacími metodami. Získané poznatky tak pomohou zlepšit, regulovat nebo vybudovat kapacitu budoucích iniciativ.

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná longitudinální studie. Výzkum je plánován na období od září 2022 do ledna 2023 v těhotné ambulanci Lékařské fakulty Balcalıské FN Çukurova. Vzorek studie bude sestávat ze 104 těhotných žen, z nichž 52 je v experimentální skupině a 52 v kontrolní skupině, stanoveno analýzou síly. Na základě odborných posudků bude vytvořen školicí modul. Tréninkový modul se bude skládat z 5 lekcí. Každé sezení bude trvat 1 hodinu, 45 minut interaktivní přednášky a 15 minut otázek a odpovědí. Modulová sezení budou mít dynamickou strukturu, která zohledňuje potřeby matky a dítěte během těhotenství a poporodního období. Ve 34-38 týdnu těhotenství jsou první pohovory tváří v tvář v nemocnici, druhý pohovor je po porodu 1.-5. den v závislosti na podmínkách, tváří v tvář nebo online, další schůzky se budou konat online. Během implementační fáze budou kvantitativní měření výzkumu prováděna pomocí „Informačního formuláře pro těhotné před porodem“, „Informačního formuláře pro matku po porodu“, „Nástroje pro hodnocení kojení kojenců“, „Škály motivace kojení“, Škály postoje kojenecké výživy IOWA “ a „Škála vazby mezi matkou a dítětem“.

rozsah rozšířeného účinku našeho výzkumu; Do terénu bude přivezena školicí brožura zpracovaná s odborným posudkem pro školicí proces.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mersin
      • Toroslar, Mersin, Krocan
        • Tuğçe Sönmez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Předtím jsem nedostala poradenství ohledně kojení
  • Být jejím prvním těhotenstvím
  • Ti, kteří mají komunikační zařízení, které může používat a stahovat systémy Teknolojik-Online (Smartphone, zpráva, formuláře Google, zoom, whatsaap)
  • Nemít problém se zrakem a sluchem
  • Schopnost číst a psát
  • Poslední trimestr (34 a více gestačních týdnů)
  • Jediné těhotenství
  • Porod v termínu (38-40 týdnů)
  • Novorozenec nemá zdravotní problémy, které by vyžadovaly hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

  • mateřská (mastektomie, infekce mateřským mlékem a užívání drog, psychiatrická onemocnění atd.) bránící kojení,
  • Fetální (rozštěpy patra, chromozomální anomálie, neurologická onemocnění, která mohou negativně ovlivnit kojení atd.)
  • Neochota pokračovat ve výzkumu
  • Mít situace, které vyžadují oddělení matky a dítěte v poporodním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poradenství při kojení
Těhotným ženám bude poskytnuto poradenství ohledně kojení, které bude probíhat celkem v pěti sezeních ve stanovených intervalech.

Na základě odborného posudku vědci vytvoří brožuru o kojení. Tato brožurka vysvětlí vše o kojení v pěti sezeních.

Ve 34.–38. týdnu těhotenství budou první pohovory provedeny tváří v tvář v nemocnici. Druhý pohovor proběhne tváří v tvář nebo online, dle podmínek, v prvních 1-5 dnech po porodu. Následné pohovory (po porodu 1-4 týdny, po porodu 5-12 týdnů, po porodu 13-24 týdnů) budou probíhat online. Škály použité ve výzkumu budou aplikovány dvakrát, před a po tréninku.

Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnuto žádné školení. Budou požádáni, aby ve stanovených intervalech vyplnili dotazníky zahrnuté v naší studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předporodní informační formulář pro těhotné
Časové okno: 34-38 týdnů těhotenství
Tento formulář, který vědci připravili v souladu s literaturou, se skládá z 11 otázek obsahujících sociodemografické charakteristiky těhotných žen a informace o těhotenství.
34-38 týdnů těhotenství
Informační formulář pro matku po narození
Časové okno: po porodu 1-5 dní
tento formulář, který byl připraven v souladu s literární rešerší, se skládá z 18 otázek, které obsahují informace o matkách ohledně poporodního období, kojení a miminka.
po porodu 1-5 dní
Nástroj pro hodnocení kojení kojenců
Časové okno: prvních 6 měsíců po porodu
Stupnice je měřicí nástroj vyvinutý k určení dočasných potíží s krmením v prvních 4 až 5 dnech u zdravých a donošených dětí. Škála se skládá ze šesti otázek a hodnocení provádějí matky. Bodování se provádí na základě odpovědí matek na otázky. Každá otázka je hodnocena mezi 0-3 body (min:0, max:12). Získání vysokého skóre ze stupnice znamená, že existuje lepší. Pokud má dítě všechny účinné způsoby krmení, celkový součet je 12 bodů. Rozsah skóre pro efektivně živené kojence je 10-12 bodů. Rozsah skóre pro děti, které kojí docela úspěšně, když jsou podporovány, je 7-9 bodů a krmení je považováno za středně účinné. Miminka, která nezačínají přikrmovat podněty, nehledají nebo nekojí krátkodobě, jsou hodnocena v rozmezí 0-6 bodů. S tímto nástrojem lze hodnotit i mateřskou spokojenost a pohodlí při kojení.
prvních 6 měsíců po porodu
Stupnice motivace kojení
Časové okno: prvních 6 měsíců po porodu
U vícerodiček bylo pomocí vysvětlující faktorové analýzy zjištěno, že se skládala z 24 položek a šesti subfaktorů. Škála motivace kojení je podle vypočtené hodnoty Cronbachova alfa velmi spolehlivá škála pro prvorodičky (cronbachova alfa: 0,887) a vícerodičky (cronbachova alfa: 0,914) matky. Škála se skládá z 24 položek a 5 dílčích dimenzí. Položky škály jsou ve 4bodovém Likertově typu a každá položka je hodnocena mezi 1-4 (min:24, max:96). Skóre subdimenzí se vypočítá tak, že se vezme celkové skóre škály a průměr skóre subdimenzí škály. Jak se skóre získané ze škálové subdimenze zvyšuje, je to interpretováno jako nárůst motivace reprezentující tuto subdimenzi. Jak se skóre získané ze škálové subdimenze zvyšuje, je to interpretováno jako nárůst motivace reprezentující tuto subdimenzi.
prvních 6 měsíců po porodu
Iowa Infant Nutrition Attitude Scale
Časové okno: prvních 6 měsíců po porodu

Škála byla vyvinuta za účelem zhodnocení postojů žen ke kojení a zhodnocení délky kojení spolu s volbou způsobu krmení dítěte. Škála se skládá ze 17 otázek a odpovědi se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Zatímco 9 otázek ve škále podporuje kojení, 8 položek obsahuje podpůrný přístup ke kojení. Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, je mezi min: 17 a max: 85.

Celkové skóre stupnice lze dále kategorizovat do skupin:

  1. pozitivní na kojení (skóre 70-85),
  2. neutrální (skóre IIFAS 49-69) a
  3. pozitivní na umělou výživu (skóre 17-48).
prvních 6 měsíců po porodu
Stupnice vazby mezi matkou a dítětem
Časové okno: prvních 6 měsíců po porodu
V roce 2005 Taylor a kol. Stupnice vyvinutá Karakulakem a Alparslanem byla přizpůsobena turečtině. Stupnici, která matce umožňuje popsat své pocity vůči miminku jediným slovem, lze aplikovat od prvního dne po porodu. Odhaluje vztah mezi navázaným poutem a náladou matky v první menstruaci. Stupnice je ve 4bodovém Likertově formátu, který se skládá z 8 položek. Odpovědi sestávající ze čtyř možností jsou hodnoceny mezi 0-3. Stupnice min:0, max: 24 skóre. V hodnocení jsou 1., 4. a 6. položky vyjádřením pozitivních emocí a jsou hodnoceny jako 0,1,2,3; 2., 3., 5., 7. Položky 8 a 8 jsou negativní emocionální projevy a jsou hodnoceny jako 3,2,1,0 a naopak. Bylo hlášeno, že spolehlivost mezi hodnocením stupnice je 0,71 a Cronbachova alfa je 0,66. Skóre vysoké stupnice se interpretuje jako zvýšení vazby mezi matkou a dítětem.
prvních 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: tuğçe sönmez, PhD, Tarsus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200720asel

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit