A szoptatási tanácsadás hatása a nők szoptatási viselkedésére
A szoptatási tanácsadás hatása a nők szoptatási viselkedésére: Randomizált, kontrollált longitudinális vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az anyatej az újszülöttek fő táplálékforrása. Bár a szoptatást szükséges folyamatnak tekintik a csecsemők táplálkozási szükségleteinek kielégítéséhez az élet korai szakaszában, hosszú távon kulcsszerepe van az egészséges generáció számára. Ebből a szempontból a projekt egyedülálló értéket képvisel a fenntartható jövő szempontjából, különös tekintettel az anyára és a babára, valamint általában a társadalmi szintre. Alapvetően emberi jog, hogy minden csecsemőnek lehetősége van egy egészséges jövőre, ha anyatejjel táplálják. Különösen az egészségügyi szolgáltatásokban a járvány során tapasztalt fennakadások az anya- és gyermekegészségügyi szolgáltatásokat is jelentősen érintették. E tekintetben egy másik egyedi érték, hogy ez egy longitudinális vizsgálat, amely olyan innovatív módszereket foglal magában, amelyeket nemzeti szinten kell alkalmazni, hogy gyorsan kompenzálják a pandémiás folyamat során a szoptatásban elveszett lendületet. A személyes tanácsadás és képzés a terhesség alatt indul, majd távegészségügyi szolgáltatásként folytatódik. A tanácsadás folyamatossága növeli az anya szoptatási hajlandóságát. Az egyénileg kialakítandó magatartásváltozás pozitívan befolyásolja az anya-csecsemő harmóniát és a család-házastárs harmóniát is, ezzel is támogatja az egészséges fejlődési környezet kialakítását. A tanulmány másik egyedülálló értéke, hogy adatokat szolgáltat majd az innovatív oktatási módszerek és a hagyományos oktatási módszerek összehasonlításáról. Így a kapott eredmények segítenek a jövőbeli kezdeményezések javításában, szabályozásában vagy kapacitásépítésében.
A vizsgálatot randomizált, kontrollált longitudinális vizsgálatként tervezték. A kutatást 2022 szeptembere és 2023 januárja között tervezik a Çukurova Egyetem Orvostudományi Karának Balcalı Oktató- és Kutatókórház terhes ambulanciáján végezni. A vizsgálat mintája 104 terhes nőből áll, akik közül 52-en a kísérleti csoportba, 52-en pedig a kontrollcsoportba tartoznak, teljesítményanalízissel meghatározva. Szakértői vélemények alapján képzési modul készül. A képzési modul 5 alkalomból áll. Minden foglalkozás 1 órát vesz igénybe, 45 perc interaktív előadással és 15 perc kérdés-feleletekkel. A modulfoglalkozások dinamikus felépítésűek lesznek, figyelembe véve az anya és a baba szükségleteit a terhesség és a szülés utáni időszakban. A terhesség 34-38. hetében az első interjúk személyesen a kórházban, a második interjú a szülés utáni 1-5. napon, a körülményektől függően személyesen vagy online, a későbbi találkozók online lesznek. A megvalósítási szakaszban a kutatás kvantitatív mérésére kerül sor a "Antenatal Pregnant Information Form", a "Postnatal Mother Information Form", a "The Infant Breastfeeding Assesment Tool", a "Bostfeeding Motivation Scale", az IOWA Infant Nutrition Attitude Scale segítségével. " és "Anya-csecsemő kötődési skála".
kutatásunk széles körű hatásának terjedelme; A képzési folyamathoz a szakvéleményt tartalmazó oktatófüzetet a pályára hozzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mersin
-
Toroslar, Mersin, Pulyka
- Tuğçe Sönmez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti lévén
- Korábban nem kapott szoptatási tanácsadást
- Első terhessége
- Akinek van olyan kommunikációs eszköze, amely képes használni és letölteni a Teknolojik-Online rendszereket (okostelefon, üzenet, Google űrlapok, zoom, whatsaap)
- Nincs látás-hallás problémája
- Írás és olvasás képessége
- Utolsó trimeszter (34 és a terhességi hét felett)
- Egyedülálló terhesség
- Szülés korszakban (38-40 hét)
- Az újszülöttnek nincsenek kórházi kezelést igénylő egészségügyi problémái
Kizárási kritériumok:
- Anyai (emlőeltávolítás, anyatejfertőzés és kábítószer-használat, pszichiátriai betegségek stb.) a szoptatást megakadályozó,
- Magzati (szájpadhasadék, kromoszóma anomáliák, neurológiai betegségek, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a szoptatást stb.)
- Nem hajlandó folytatni a kutatást
- Olyan helyzetek, amelyek megkövetelik az anya és a baba elválasztását a szülés utáni időszakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szoptatási tanácsadás
A várandós nők szoptatási tanácsadáson vesznek részt, amely összesen öt alkalommal, meghatározott időközönként zajlik majd.
|
A kutatók szakértői vélemény alapján szoptatási füzetet készítenek. Ez a füzet öt alkalommal elmagyaráz mindent a szoptatásról. A terhesség 34-38. hetében az első interjúkat személyesen a kórházban készítik el. A második interjú a körülményektől függően személyesen vagy online, a szülés utáni első 1-5 napon belül történik. A későbbi interjúk (szülés után 1-4 hét, szülés után 5-12 hét, szülés után 13-24 hét) online zajlanak. A kutatásban használt skálákat kétszer alkalmazzuk, a képzés előtt és után. |
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem részesül képzésben.
Felkérjük őket, hogy meghatározott időközönként töltsék ki a vizsgálatunkban szereplő kérdőíveket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhes várandós tájékoztató űrlap
Időkeret: 34-38 terhességi hét
|
Ez a formanyomtatvány, amelyet a kutatók a szakirodalomnak megfelelően készítettek, 11 kérdésből áll, amelyek a terhes nők szociodemográfiai jellemzőit és a terhességi információkat tartalmazzák.
|
34-38 terhességi hét
|
|
Szülés utáni anyai adatlap
Időkeret: szülés után 1-5 nap
|
ez a szakirodalmi áttekintéssel összhangban készült formanyomtatvány 18 kérdésből áll, amelyek az anyákra vonatkozó információkat tartalmaznak a szülés utáni időszakra, a szoptatásra és a babára vonatkozóan.
|
szülés után 1-5 nap
|
|
A csecsemők szoptatását értékelő eszköz
Időkeret: a szülés utáni első 6 hónapban
|
A skála egy mérőeszköz, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy meghatározza az átmeneti etetési nehézségeket az első 4-5 napban egészséges és idős babáknál.
A skála hat kérdésből áll, az értékelést az anyák végzik.
A pontozás az anyák kérdésekre adott válaszai alapján történik.
Minden kérdést 0-3 pont között értékelnek (min:0, max:12).
A skálán elért magas pontszám azt jelenti, hogy van jobb is.
Ha a baba az összes hatékony táplálkozási szokást viseli, a végösszeg 12 pont.
A hatékonyan táplált csecsemők pontszámtartománya 10-12 pont.
A bátorításra meglehetősen sikeresen szoptató csecsemők pontszámtartománya 7-9 pont, a táplálás pedig közepesen hatékony.
Azok a babák, akik nem ingerrel kezdik meg a táplálást, nem keresik vagy rövid ideig szoptatnak, 0-6 pont között vannak értékelve.
Ezzel az eszközzel az anyai elégedettség és a szoptatás alatti kényelem is értékelhető.
|
a szülés utáni első 6 hónapban
|
|
Szoptatási motivációs skála
Időkeret: a szülés utáni első 6 hónapban
|
A többszörszülő anyák esetében magyarázó faktoranalízissel megállapították, hogy 24 itemből és hat részfaktorból állt.
A számított Cronbach-alfa érték alapján a Szoptatási Motivációs Skála nagyon megbízható skála elsőszülő (cronbach-alfa: 0,887) és többszülő (cronbach-alfa: 0,914) anyák számára.
A skála 24 tételből és 5 aldimenzióból áll.
A skálaelemek 4 pontos Likert típusúak, és minden tétel 1-4 (min:24, max:96) közötti pontozású. Az aldimenziók pontszáma a skála összpontszámának és az átlagnak a alapján számítható a skála aldimenziós pontszámaiból.
Ahogy a skála aldimenzióból kapott pontszám növekszik, azt az ezt az aldimenziót képviselő motiváció növekedéseként értelmezzük.
Ahogy a skála aldimenzióból kapott pontszám növekszik, azt az ezt az aldimenziót képviselő motiváció növekedéseként értelmezzük.
|
a szülés utáni első 6 hónapban
|
|
Iowa Infant Nutrition Attitude Skála
Időkeret: a szülés utáni első 6 hónapban
|
A skála a nők szoptatással kapcsolatos attitűdjének értékelésére, valamint a szoptatás időtartamának, valamint a csecsemőtáplálási mód kiválasztásának értékelésére készült. A skála 17 kérdésből áll, és a válaszok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (egyáltalán egyetértek). Míg a skála 9 kérdése támogatja a szoptatást, 8 elem tartalmazza a tápszeres táplálás támogató megközelítését. A skálán elérhető összpontszám min: 17 és max: 85 között van. A teljes skálapontszámok további csoportokba sorolhatók:
|
a szülés utáni első 6 hónapban
|
|
Anya-csecsemő kötődési skála
Időkeret: a szülés utáni első 6 hónapban
|
2005-ben Taylor et al.
A Karakulak és Alparslan által kifejlesztett skálát a törökhöz igazították.
A skála, amely lehetővé teszi, hogy az anya egyetlen szóval leírja a babája iránti érzéseit, a születést követő első naptól alkalmazható.
Feltárja a kapcsolatot a kialakult kötődés és az anya első menstruációs hangulata között.
A skála 4 pontos Likert formátumú, 8 tételből áll.
A négy lehetőségből álló válaszokat 0-3 között kell értékelni.
A skála min:0, max: 24 pont.
Az értékelésben az 1., 4. és 6. tétel pozitív érzelemkifejezések, és 0,1,2,3-ra értékelik; 2.,3.,5.,7.
A 8. és 8. tétel negatív érzelmi kifejezések, és 3, 2, 1, 0 és fordítva értendők.
A jelentések szerint a skála értékelőközi megbízhatósága 0,71, a Cronbach-alfa pedig 0,66.
A magas skálapontszámokat az anya-csecsemő kötődés növekedéseként értelmezik.
|
a szülés utáni első 6 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: tuğçe sönmez, PhD, Tarsus University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200720asel
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .