食後血糖症に対するクロッカス・サティバスの急性効果
2022年7月30日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
食後血糖症に対するクロッカス・サティバスの2回投与の急性効果: 健康な人を対象としたランダム化臨床試験
この研究では、グルコース飲料に含まれる 2 つの異なる用量のクロッカス サティバスが血糖反応に及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、健康な若者の食後血糖反応に対する、ブドウ糖飲料中のクロッカス サティバスの 2 つの異なる用量 (15 mg と 30 mg) の短期効果を調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 禁煙
- 非糖尿病の男性と女性
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 24.9 kg/m2 である
- 正常な血圧
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例、冠状動脈性心疾患、糖尿病、腎臓または肝臓の状態、内分泌状態）
- 胃腸障害
- 妊娠
- 授乳中
- 競技スポーツ
- アルコールの乱用
- 薬物依存症
- クロッカス・サティバスのアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参考食品としてのブドウ糖
11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
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11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
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実験的：飲料としてのクロッカス・サティバス15mg
11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
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11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
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実験的：飲料としてのクロッカス サティバス 30mg
11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
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11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
11人の健康な被験者（男性：6人、女性：5人）は、10〜14時間絶食した後、250mLの水とともに50gのD-グルコースを異なる週に3回摂取しました。 15 mg および 30 mg のクロッカス サティバスを含む 50 g の D-グルコースを、250 mL の水とともに異なる週に 1 回テストしました。
指先毛細管血糖サンプルを食後0、15、30、45、60、90および120分に採取した。
最初のグルコースサンプルは、試験対象の飲料の摂取開始から正確に 15 分後に採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管血糖応答
時間枠：2時間
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臨床的に有用な血糖変化。2 時間の経口ブドウ糖負荷試験中の血糖値が正常範囲内に回復することとして定義されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲評価
時間枠：2時間
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ベースライン、15、30、45、60、90、および120分における0から10のスコアを持つ視覚的アナログスケール（小冊子の形で与えられ、1ページに1つのスケール）を使用した主観的食欲の有用な変化。
空腹、満腹、食べたいという欲求などの食欲変数に応じて、最小スコアまたは最大スコアが良いか悪いか評価されます。
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2時間
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血圧
時間枠：2時間
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3 種類の飲料を摂取する前と摂取後 2 時間後の最高血圧と最低血圧の有益な変化
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (実際)
2022年7月10日
研究の完了 (実際)
2022年7月26日
試験登録日
最初に提出
2022年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月30日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月30日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。