A Crocus Sativus akut hatása a posztprandiális glikémiára
2022. július 30. frissítette: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Két adag Crocus Sativus akut hatása a posztprandiális glikémiára: Randomizált klinikai vizsgálat egészséges embereken
Ez a tanulmány a glükóz italokban lévő Crocus Sativus két különböző dózisának a glikémiás reakciókra gyakorolt hatását vizsgálta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálta a Crocus Sativus két különböző dózisának (15 mg és 30 mg) glükózitalokban való rövid távú hatásait egészséges fiatal felnőttek étkezés utáni glikémiás reakcióira.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Nemdohányzó
- Nem cukorbeteg férfiak és nők
- Testtömeg-index (BMI) 18,5 és 24,9 kg/m2 között
- Normál vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus betegség (például szívkoszorúér-betegség, diabetes mellitus, vese- vagy májbetegségek, endokrin betegségek)
- Emésztőrendszeri rendellenességek
- Terhesség
- Szoptatás
- Versenysport
- Alkohollal való visszaélés
- Kábítószer-függőség
- Allergia a Crocus Sativusban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Glükóz mint referencia élelmiszer
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
|
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
|
|
Kísérleti: 15 mg Crocus Sativus italként
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
|
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
|
|
Kísérleti: 30 mg Crocus Sativus italként
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
|
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
Tizenegy egészséges alany (férfi: 6, nő: 5) 10-14 órás koplalás után 50 g D-glükózt fogyasztott háromszor, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt; és 50 g D-glükóz, amely 15 mg és 30 mg Crocus Sativus-t tartalmaz, egyszer tesztelve, különböző hetekben 250 ml vízzel együtt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintákat vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált ital fogyasztásának megkezdése után vettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapilláris vércukor-válaszok
Időkeret: 2 óra
|
Klinikailag hasznos változás a vércukorszintben, úgy definiálva, mint a glükóz normális határokon belüli helyreállítása a 2 órás orális glükóz tolerancia teszt során
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív étvágyértékelés
Időkeret: 2 óra
|
Hasznos változás a szubjektív étvágyban vizuális analóg skálák segítségével, 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal (füzet formájában, oldalanként egy skála), 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
A minimális vagy maximális pontszámot az étvágyváltozótól függően, például éhségtől, jóllakottságtól, evési vágytól stb. kell értékelni, ha jobb vagy rosszabb.
|
2 óra
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 2 óra
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás hasznos változása a három ital fogyasztása előtt és 2 órával utána
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRBD 58/21.06.2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .